Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het communiceren van meerdere ziekterisico's: een vertaling van risicovoorspellingswetenschap

9 januari 2020 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Epidemiologie probeert de volksgezondheid te verbeteren door risicofactoren voor kanker en andere ziekten te identificeren en die informatie over te brengen aan relevante doelgroepen (bijv. Artsen, het publiek). Het publiek wordt verondersteld die informatie te begrijpen en te gebruiken om de juiste beslissingen te nemen over levensstijlgedrag en medische behandelingen. Maar hoewel een enkele risicofactor het risico op meerdere gezondheidsuitkomsten kan beïnvloeden, wordt deze informatie zelden aan mensen gecommuniceerd op een manier die hun begrip van het belang van één enkel gezond gedrag optimaliseert. Door individuen de mogelijkheid te bieden om te begrijpen hoe een enkele handeling (voldoende lichaamsbeweging verkrijgen) hun risico op het ontwikkelen van meerdere ziekten kan beïnvloeden, kan een coherenter en zinvoller beeld van het belang van het gedrag bij het verminderen van gezondheidsrisico's worden bevorderd, de motivatie en de intenties om deel te nemen aan de gedrag en na verloop van tijd de volksgezondheid verbeteren.

De voorgestelde studie vertaalt epidemiologische gegevens over vijf ziekten die aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit veroorzaken (d.w.z. darmkanker, borstkanker (vrouwen), hartaandoeningen, diabetes en beroerte) in een visuele weergave die geïndividualiseerde risicoschattingen weergeeft in een begrijpelijke, zinvolle, en nuttige manier voor een divers lekenpubliek.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
554

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 30-64 jaar
  • Minder dan (3) relevante comorbiditeiten (diabetes, hartaandoeningen, beroerte en kanker, waarbij kanker telt als (2) comorbiditeiten voor vrouwen maar (1) voor mannen)
  • Een mobiele telefoon hebben die geschikt is voor sms en die met niemand anders wordt gedeeld

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan de nationale richtlijnen voor aerobe fysieke activiteit (d.w.z. ten minste 150 minuten per week aerobe fysieke activiteit met matige intensiteit)
  • Deelnemers van HRPO# 201501028 komen niet in aanmerking voor deze studie
  • Gebruikt sms minder dan één keer per maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Formaat risicoweergave:Risicoladder:Beeldgedrag:Oefening
  • Met hulp van een onderzoeksassistent vullen deelnemers de Risk Assessment App in. De app stelt demografische en gezondheidsvragen. Het biedt vervolgens gepersonaliseerde risicoschattingen voor het huidige activiteitenniveau van de deelnemers en hoe dit zou veranderen bij regelmatige lichaamsbeweging.
  • Deelnemers doen basisonderzoek 1.
  • Deelnemers luisteren naar een audio-opname die hen door een activiteit van mentale verbeelding leidt. Ze schrijven een oefendoel op en wordt gevraagd om de mentale beeldspraak gedurende 3 weken twee keer per dag te oefenen.
  • Deelnemers doen Baseline Survey 2.
  • Deelnemers ontvangen sms-berichten die hen eraan herinneren om de mentale verbeelding twee keer per dag gedurende 5 minuten te oefenen (3 sms'jes per week gedurende 3 weken).
  • Deelnemers vullen gedurende 4 weken aan het einde van elke week enquêtes in via sms.
  • 90 dagen na de baseline vullen deelnemers een enquête in die per post is verzonden.
  • Deelnemers kunnen 1 jaar later gecontacteerd worden voor een nieuwe enquête.
Gedragsmatig: Risicobeoordeling-app
De app biedt deelnemers gepersonaliseerde risicoresultaten voor darmkanker, borstkanker (vrouwen), hartaandoeningen, diabetes en beroerte.
Ander: Enquêtes
Beoordeelt informatiebegrip, intenties, gepercipieerde risico's en ernst van zorgen, zelfeffectiviteit, responseffectiviteit, affect, ras, opleiding, leeftijd, gecijferdheid, geletterdheid van grafieken en bewegings- en slaapgedrag.
Gedragsmatig: Audio-opname - Oefening
Deelnemers stellen zich voor dat ze beter gaan bewegen
Ander: SMS-herinneringen
-Herinneringen om mentale beelden te oefenen
Ander: Sms-enquête
- Beoordeelt oefengedrag, intenties, actieplannen, zelfeffectiviteit, affect, levendigheid van beelden en oefenen.
Experimenteel: Formaat risicoweergave:Risicoladder:Beeldgedrag:Slaap
  • Met hulp van een onderzoeksassistent vullen deelnemers de Risk Assessment App in. De app stelt demografische en gezondheidsvragen. Het biedt vervolgens gepersonaliseerde risicoschattingen voor het huidige activiteitenniveau van de deelnemers en hoe dit zou veranderen bij regelmatige lichaamsbeweging.
  • Deelnemers doen basisonderzoek 1.
  • Deelnemers luisteren naar een audio-opname die hen door een activiteit van mentale verbeelding leidt. Ze schrijven een slaapdoel op en wordt gevraagd om de mentale beeldspraak gedurende 3 weken twee keer per dag te oefenen.
  • Deelnemers doen Baseline Survey 2.
  • Deelnemers ontvangen sms-berichten die hen eraan herinneren om de mentale verbeelding twee keer per dag gedurende 5 minuten te oefenen (3 sms'jes per week gedurende 3 weken).
  • Deelnemers vullen gedurende 4 weken aan het einde van elke week enquêtes in via sms.
  • 90 dagen na de baseline vullen deelnemers een enquête in die per post is verzonden.
  • Deelnemers kunnen 1 jaar later gecontacteerd worden voor een nieuwe enquête.
Gedragsmatig: Risicobeoordeling-app
De app biedt deelnemers gepersonaliseerde risicoresultaten voor darmkanker, borstkanker (vrouwen), hartaandoeningen, diabetes en beroerte.
Ander: Enquêtes
Beoordeelt informatiebegrip, intenties, gepercipieerde risico's en ernst van zorgen, zelfeffectiviteit, responseffectiviteit, affect, ras, opleiding, leeftijd, gecijferdheid, geletterdheid van grafieken en bewegings- en slaapgedrag.
Ander: SMS-herinneringen
-Herinneringen om mentale beelden te oefenen
Ander: Sms-enquête
- Beoordeelt oefengedrag, intenties, actieplannen, zelfeffectiviteit, affect, levendigheid van beelden en oefenen.
Gedragsmatig: Audio-opname - Slaap
-Deelnemers stellen zich voor dat ze de slaaphygiëne verbeteren
Experimenteel: Formaat risicoweergave:Tabel:Beeldgedrag:Oefening
  • Met hulp van een onderzoeksassistent vullen deelnemers de Risk Assessment App in. De app stelt demografische en gezondheidsvragen. Het biedt vervolgens gepersonaliseerde risicoschattingen voor het huidige activiteitenniveau van de deelnemers en hoe dit zou veranderen bij regelmatige lichaamsbeweging.
  • Deelnemers doen basisonderzoek 1.
  • Deelnemers luisteren naar een audio-opname die hen door een activiteit van mentale verbeelding leidt. Ze schrijven een oefendoel op en wordt gevraagd om de mentale beeldspraak gedurende 3 weken twee keer per dag te oefenen.
  • Deelnemers doen Baseline Survey 2.
  • Deelnemers ontvangen sms-berichten die hen eraan herinneren om de mentale verbeelding twee keer per dag gedurende 5 minuten te oefenen (3 sms'jes per week gedurende 3 weken).
  • Deelnemers vullen gedurende 4 weken aan het einde van elke week enquêtes in via sms.
  • 90 dagen na de baseline vullen deelnemers een enquête in die per post is verzonden.
  • Deelnemers kunnen 1 jaar later gecontacteerd worden voor een nieuwe enquête.
Gedragsmatig: Risicobeoordeling-app
De app biedt deelnemers gepersonaliseerde risicoresultaten voor darmkanker, borstkanker (vrouwen), hartaandoeningen, diabetes en beroerte.
Ander: Enquêtes
Beoordeelt informatiebegrip, intenties, gepercipieerde risico's en ernst van zorgen, zelfeffectiviteit, responseffectiviteit, affect, ras, opleiding, leeftijd, gecijferdheid, geletterdheid van grafieken en bewegings- en slaapgedrag.
Gedragsmatig: Audio-opname - Oefening
Deelnemers stellen zich voor dat ze beter gaan bewegen
Ander: SMS-herinneringen
-Herinneringen om mentale beelden te oefenen
Ander: Sms-enquête
- Beoordeelt oefengedrag, intenties, actieplannen, zelfeffectiviteit, affect, levendigheid van beelden en oefenen.
Experimenteel: Risico Weergave Formaat:Tabel: Beeldgedrag:Slaap
  • Met hulp van een onderzoeksassistent vullen deelnemers de Risk Assessment App in. De app stelt demografische en gezondheidsvragen. Het biedt vervolgens gepersonaliseerde risicoschattingen voor het huidige activiteitenniveau van de deelnemers en hoe dit zou veranderen bij regelmatige lichaamsbeweging.
  • Deelnemers doen basisonderzoek 1.
  • Deelnemers luisteren naar een audio-opname die hen door een activiteit van mentale verbeelding leidt. Ze schrijven een slaapdoel op en wordt gevraagd om de mentale beeldspraak gedurende 3 weken twee keer per dag te oefenen.
  • Deelnemers doen Baseline Survey 2.
  • Deelnemers ontvangen sms-berichten die hen eraan herinneren om de mentale verbeelding twee keer per dag gedurende 5 minuten te oefenen (3 sms'jes per week gedurende 3 weken).
  • Deelnemers vullen gedurende 4 weken aan het einde van elke week enquêtes in via sms.
  • 90 dagen na de baseline vullen deelnemers een enquête in die per post is verzonden.
  • Deelnemers kunnen 1 jaar later gecontacteerd worden voor een nieuwe enquête.
Gedragsmatig: Risicobeoordeling-app
De app biedt deelnemers gepersonaliseerde risicoresultaten voor darmkanker, borstkanker (vrouwen), hartaandoeningen, diabetes en beroerte.
Ander: Enquêtes
Beoordeelt informatiebegrip, intenties, gepercipieerde risico's en ernst van zorgen, zelfeffectiviteit, responseffectiviteit, affect, ras, opleiding, leeftijd, gecijferdheid, geletterdheid van grafieken en bewegings- en slaapgedrag.
Ander: SMS-herinneringen
-Herinneringen om mentale beelden te oefenen
Ander: Sms-enquête
- Beoordeelt oefengedrag, intenties, actieplannen, zelfeffectiviteit, affect, levendigheid van beelden en oefenen.
Gedragsmatig: Audio-opname - Slaap
-Deelnemers stellen zich voor dat ze de slaaphygiëne verbeteren
Experimenteel: Formaat risicoweergave:Tekst:Beeldgedrag:Oefening
  • Met hulp van een onderzoeksassistent vullen deelnemers de Risk Assessment App in. De app stelt demografische en gezondheidsvragen. Het biedt vervolgens gepersonaliseerde risicoschattingen voor het huidige activiteitenniveau van de deelnemers en hoe dit zou veranderen bij regelmatige lichaamsbeweging.
  • Deelnemers doen basisonderzoek 1.
  • Deelnemers luisteren naar een audio-opname die hen door een activiteit van mentale verbeelding leidt. Ze schrijven een oefendoel op en wordt gevraagd om de mentale beeldspraak gedurende 3 weken twee keer per dag te oefenen.
  • Deelnemers doen Baseline Survey 2.
  • Deelnemers ontvangen sms-berichten die hen eraan herinneren om de mentale verbeelding twee keer per dag gedurende 5 minuten te oefenen (3 sms'jes per week gedurende 3 weken).
  • Deelnemers vullen gedurende 4 weken aan het einde van elke week enquêtes in via sms.
  • 90 dagen na de baseline vullen deelnemers een enquête in die per post is verzonden.
  • Deelnemers kunnen 1 jaar later gecontacteerd worden voor een nieuwe enquête.
Gedragsmatig: Risicobeoordeling-app
De app biedt deelnemers gepersonaliseerde risicoresultaten voor darmkanker, borstkanker (vrouwen), hartaandoeningen, diabetes en beroerte.
Ander: Enquêtes
Beoordeelt informatiebegrip, intenties, gepercipieerde risico's en ernst van zorgen, zelfeffectiviteit, responseffectiviteit, affect, ras, opleiding, leeftijd, gecijferdheid, geletterdheid van grafieken en bewegings- en slaapgedrag.
Gedragsmatig: Audio-opname - Oefening
Deelnemers stellen zich voor dat ze beter gaan bewegen
Ander: SMS-herinneringen
-Herinneringen om mentale beelden te oefenen
Ander: Sms-enquête
- Beoordeelt oefengedrag, intenties, actieplannen, zelfeffectiviteit, affect, levendigheid van beelden en oefenen.
Experimenteel: Risicoweergave Formaat:Tekst:Beeldgedrag:Slaap
  • Met hulp van een onderzoeksassistent vullen deelnemers de Risk Assessment App in. De app stelt demografische en gezondheidsvragen. Het biedt vervolgens gepersonaliseerde risicoschattingen voor het huidige activiteitenniveau van de deelnemers en hoe dit zou veranderen bij regelmatige lichaamsbeweging.
  • Deelnemers doen basisonderzoek 1.
  • Deelnemers luisteren naar een audio-opname die hen door een activiteit van mentale verbeelding leidt. Ze schrijven een slaapdoel op en wordt gevraagd om de mentale beeldspraak gedurende 3 weken twee keer per dag te oefenen.
  • Deelnemers doen Baseline Survey 2.
  • Deelnemers ontvangen sms-berichten die hen eraan herinneren om de mentale verbeelding twee keer per dag gedurende 5 minuten te oefenen (3 sms'jes per week gedurende 3 weken).
  • Deelnemers vullen gedurende 4 weken aan het einde van elke week enquêtes in via sms.
  • 90 dagen na de baseline vullen deelnemers een enquête in die per post is verzonden.
  • Deelnemers kunnen 1 jaar later gecontacteerd worden voor een nieuwe enquête.
Gedragsmatig: Risicobeoordeling-app
De app biedt deelnemers gepersonaliseerde risicoresultaten voor darmkanker, borstkanker (vrouwen), hartaandoeningen, diabetes en beroerte.
Ander: Enquêtes
Beoordeelt informatiebegrip, intenties, gepercipieerde risico's en ernst van zorgen, zelfeffectiviteit, responseffectiviteit, affect, ras, opleiding, leeftijd, gecijferdheid, geletterdheid van grafieken en bewegings- en slaapgedrag.
Ander: SMS-herinneringen
-Herinneringen om mentale beelden te oefenen
Ander: Sms-enquête
- Beoordeelt oefengedrag, intenties, actieplannen, zelfeffectiviteit, affect, levendigheid van beelden en oefenen.
Gedragsmatig: Audio-opname - Slaap
-Deelnemers stellen zich voor dat ze de slaaphygiëne verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander van basislijn naar follow-up van 90 dagen in zelfgerapporteerde wekelijkse minuten van training
Tijdsspanne: Baseline en tot 90 dagen
Baseline en tot 90 dagen
Verschil in kernbegrip van risico-informatie per risicoweergaveformaat
Tijdsspanne: Basislijn
  • Formaat risicoweergave = risicoladder, tabel of tekst
  • Kernbegrip van risico-informatie: in staat zijn om de bottom-line betekenis van informatie die door de website wordt verstrekt, te extraheren (bijvoorbeeld bij het uitoefenen van een verminderd gezondheidsrisico)
  • Gemeten aan de hand van de som van (4) vragen die zijn gecodeerd als correct begrijpen van risico-informatie (1 punt) of onjuist begrijpen van risico-informatie (0 punten), met een totaalscorebereik van 0=weinig begrip tot 4=hoog begrip. Een hoger begrip wordt als een beter resultaat beschouwd.
  • Alle begripsvragen hebben een extra "weet niet"-optie, die als onjuist wordt geteld.
  • Om de belasting van de deelnemers te beperken, beoordeelden de onderzoekers het begrip alleen voor diabetes, in plaats van voor alle ziekten zoals gepland.
  • Begrip wordt niet beoordeeld voor mensen die een voorgeschiedenis van diabetes melden, omdat ze geen risico-informatie krijgen.
Basislijn
Verschil in woordelijk begrip van risico-informatie per strategie voor risicocommunicatie
Tijdsspanne: Basislijn
  • Risicocommunicatiestrategie = risicoladder, tabel of tekst
  • Verbatim begrip van risico-informatie: in staat zijn om de exacte informatie specifiek voor diabetesrisico en uren aanbevolen wekelijkse fysieke activiteit te herinneren
  • Gemeten aan de hand van de som van (3) vragen die zijn gecodeerd als correct begrijpende informatie (1 punt) of onjuist begrijpende informatie (0 punten), met een totaalscorebereik van 0=weinig begrip tot 3=hoog begrip. Een hoger begrip wordt als een beter resultaat beschouwd.
  • Alle begripsvragen hebben een extra "weet niet"-optie, die als onjuist wordt geteld.
  • Om de belasting van de deelnemers te beperken, beoordeelden de onderzoekers het begrip alleen voor diabetes, in plaats van voor alle ziekten zoals gepland.
  • Begrip wordt niet beoordeeld voor mensen die een voorgeschiedenis van diabetes melden, omdat ze geen risico-informatie krijgen.
Basislijn
Verschil in zelfgerapporteerde intenties om deel te nemen aan fysieke activiteit per risicoweergaveformaat
Tijdsspanne: Basislijn
  • Formaat risicoweergave = risicoladder, tabel of tekst
  • Zelfgerapporteerde intenties voor fysieke activiteit worden gedefinieerd als intenties om in de komende 3 maanden aan fysieke activiteit deel te nemen
  • Gemeten als een gemiddelde van drie variabelen, elk gemeten op een 5-punts Likertschaal (bereik: 1=lagere bedoelingen tot 5=hogere bedoelingen)
  • Hogere bedoelingen worden als een beter resultaat beschouwd
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van de interventie op fysieke activiteitsniveaus zoals gemeten aan de hand van onderhoudszelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 90 dagen
  • Behoud Zelfeffectiviteit wordt gedefinieerd als het zeker weten dat men fysieke activiteiten kan ondernemen, zelfs als het moeilijk is
  • Gemeten op een 4-punts Likertschaal (bereik: 1=lagere onderhoudszelfeffectiviteit tot 4=hogere onderhoudszelfeffectiviteit)
  • Hogere self-efficacy voor onderhoud wordt als een beter resultaat beschouwd
  • Opmerking: om de belasting van de deelnemers te beperken, gebruikten de onderzoekers een enkel item in plaats van het gemiddelde te nemen over meerdere items
90 dagen
Effect van de interventie op fysieke activiteitsniveaus zoals gemeten door herstel-zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 90 dagen
  • Herstel Zelfeffectiviteit wordt gedefinieerd als de zekerheid dat men fysieke activiteit weer kan oppakken nadat deze is uitgesteld
  • Gemeten op een 4-punts Likertschaal (bereik: 1=lagere zelfredzaamheid bij herstel tot 4=hogere zelfredzaamheid bij herstel)
  • Hogere self-efficacy voor herstel wordt als een beter resultaat beschouwd
  • Opmerking: om de belasting van de deelnemers te beperken, gebruikten de onderzoekers een enkel item in plaats van het gemiddelde te nemen over meerdere items
90 dagen
Effect van de interventie op fysieke activiteitsniveaus zoals gemeten aan de hand van affectieve houdingen ten opzichte van lichaamsbeweging - genieten van gedrag
Tijdsspanne: 90 dagen
  • Affectieve houding ten opzichte van lichaamsbeweging - Genieten Gedrag wordt gedefinieerd als denken dat regelmatig bewegen plezierig is
  • Gemeten op een 4-punts Likertschaal (bereik: 1=lagere affectieve houding ten opzichte van lichaamsbeweging tot 4=hogere affectieve houding ten opzichte van lichaamsbeweging)
  • Hogere affectieve houding ten opzichte van lichaamsbeweging - Genieten van gedrag wordt als een beter resultaat beschouwd
  • Opmerking: om de belasting van de deelnemers te beperken, gebruikten de onderzoekers een enkel item in plaats van het gemiddelde te nemen over meerdere items
90 dagen
Effect van de interventie op fysieke activiteitsniveaus zoals gemeten aan de hand van affectieve houdingen ten opzichte van lichaamsbeweging - denkgedrag is onaangenaam
Tijdsspanne: 90 dagen
  • Affectieve houding ten opzichte van lichaamsbeweging - Denkgedrag is onaangenaam wordt gedefinieerd als niet denken dat regelmatige lichaamsbeweging onaangenaam is
  • Gemeten op een 4-punts Likertschaal (bereik: 1=lagere affectieve houding ten opzichte van lichaamsbeweging tot 4=hogere affectieve houding ten opzichte van lichaamsbeweging)
  • Een hogere affectieve houding ten opzichte van lichaamsbeweging - Denkgedrag is onaangenaam wordt als een beter resultaat beschouwd
  • Opmerking: om de belasting van de deelnemers te beperken, gebruikten de onderzoekers een enkel item in plaats van het gemiddelde te nemen over meerdere items
90 dagen
Effect van de interventie op fysieke activiteitsniveaus zoals gemeten aan de hand van de waargenomen levendigheid van zelfregulerende beelden
Tijdsspanne: 90 dagen
  • Waargenomen levendigheid van zelfregulerende beelden wordt gedefinieerd als het hebben van duidelijke en levendige beelden van stappen op weg naar fysieke activiteit
  • Gemeten als een gemiddelde van twee variabelen gemeten op een 4-punts Likertschaal (bereik: 1=lagere waargenomen levendigheid van zelfregulerende beelden tot 4=hogere waargenomen levendigheid van zelfregulerende beelden)
  • Een hogere waargenomen levendigheid van zelfregulerende beelden wordt als een beter resultaat beschouwd
  • Opmerking: om de belasting van de deelnemers te beperken, gebruikten de onderzoekers een enkel item in plaats van het gemiddelde te nemen over meerdere items
90 dagen
Effect van de interventie op fysieke activiteitsniveaus zoals gemeten door actieplanning
Tijdsspanne: 90 dagen
  • Actieplanning wordt gedefinieerd als het hebben van een gedetailleerd plan om voldoende lichaamsbeweging te krijgen
  • Gemeten als een gemiddelde van drie variabelen gemeten op een 4-punts Likertschaal (bereik: 1=lagere actieplanning tot 4=hogere actieplanning)
  • Hogere actieplanning wordt als een beter resultaat beschouwd
  • Opmerking: om de belasting van de deelnemers te beperken, gebruikten de onderzoekers een enkel item in plaats van het gemiddelde te nemen over meerdere items
90 dagen
Effect van de interventie op fysieke activiteitsniveaus zoals gemeten door copingplanning
Tijdsspanne: 90 dagen
  • Copingplanning wordt gedefinieerd als het hebben van een gedetailleerd plan voor het oplossen van problemen die het krijgen van voldoende fysieke activiteit in de weg kunnen staan
  • Gemeten op een 4-punts Likertschaal (bereik: 1=lagere copingplanning tot 4=hogere copingplanning)
  • Een hogere coping-planning wordt als een beter resultaat beschouwd
  • Opmerking: om de belasting van de deelnemers te beperken, gebruikten de onderzoekers een enkel item in plaats van het gemiddelde te nemen over meerdere items
90 dagen
Effect van de interventie op fysieke activiteitsniveaus zoals gemeten door actie-zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 90 dagen
  • Actie self-efficacy wordt gedefinieerd als het vertrouwen hebben om deel te nemen aan fysieke activiteit
  • Gemeten op een 4-punts Likertschaal (bereik: 1=lagere Action Self-efficacy tot 4=hogere Action Self-efficacy)
  • Higher Action Self-efficacy wordt als een beter resultaat beschouwd
  • Opmerking: om de belasting van de deelnemers te beperken, gebruikten de onderzoekers een enkel item in plaats van het gemiddelde te nemen over meerdere items
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Washington University School of Medicine

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Erika Waters, MPH, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
27 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
3 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
3 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 januari 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 201706063
  • R01CA190391 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op Risicobeoordeling-app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen