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Comunicare i rischi di malattie multiple: una traduzione della scienza della previsione del rischio

9 gennaio 2020 aggiornato da: Washington University School of Medicine

L'epidemiologia cerca di migliorare la salute pubblica identificando i fattori di rischio per il cancro e altre malattie e trasmettendo tali informazioni al pubblico pertinente (ad esempio, i medici, il pubblico). Si presume che il pubblico comprenda e utilizzi tali informazioni per prendere decisioni appropriate sui comportamenti dello stile di vita e sui trattamenti medici. Tuttavia, anche se un singolo fattore di rischio può influenzare il rischio di più esiti di salute, questa informazione viene raramente comunicata alle persone in un modo che ottimizzi la loro comprensione dell'importanza di impegnarsi in un singolo comportamento sano. Fornire agli individui la capacità di comprendere in che modo un singolo comportamento (ottenere sufficiente attività fisica) potrebbe influenzare il loro rischio di sviluppare più malattie potrebbe favorire un quadro più coerente e significativo dell'importanza del comportamento nel ridurre i rischi per la salute, aumentare la motivazione e le intenzioni a impegnarsi nella comportamento e nel tempo migliorare la salute pubblica.

Lo studio proposto traduce i dati epidemiologici su cinque malattie che causano morbilità e mortalità significative (ad esempio, cancro del colon, cancro al seno (donne), malattie cardiache, diabete e ictus) in un display visivo che trasmette stime di rischio individualizzate in modo comprensibile, significativo, e utile per diversi pubblici laici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
554

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 30-64 anni
  • Meno di (3) comorbidità rilevanti (diabete, malattie cardiache, ictus e cancro, dove il cancro conta come (2) comorbidità per le donne ma (1) per gli uomini)
  • Avere un telefono cellulare abilitato agli SMS che non è condiviso con nessun altro

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare le linee guida nazionali per l'attività fisica aerobica (ovvero, almeno 150 minuti a settimana di attività fisica aerobica di intensità moderata)
  • I partecipanti di HRPO# 201501028 non saranno idonei per questo studio
  • Utilizza i messaggi di testo meno di una volta al mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Formato di visualizzazione del rischio: Scala del rischio: Comportamento delle immagini: Esercizio
  • Con l'aiuto di un assistente di ricerca, i partecipanti completano l'app per la valutazione del rischio. L'App pone domande demografiche e di salute. Fornisce quindi stime di rischio personalizzate per il livello di attività attuale dei partecipanti e come cambierebbe con l'esercizio fisico regolare.
  • I partecipanti partecipano al sondaggio di riferimento 1.
  • I partecipanti ascoltano una registrazione audio che li guida attraverso un'attività di immaginazione mentale. Annotano un obiettivo di esercizio e gli viene chiesto di praticare l'immaginazione mentale due volte al giorno per 3 settimane.
  • I partecipanti partecipano al sondaggio di riferimento 2.
  • I partecipanti ricevono messaggi di testo che ricordano loro di praticare l'immaginazione mentale due volte al giorno per 5 minuti ogni volta (3 messaggi a settimana per 3 settimane).
  • I partecipanti rispondono ai sondaggi tramite SMS alla fine di ogni settimana per 4 settimane.
  • 90 giorni dopo il basale, i partecipanti completano un sondaggio inviato per posta.
  • I partecipanti possono essere contattati per un altro sondaggio 1 anno dopo.
Comportamentale: App per la valutazione dei rischi
L'app fornisce ai partecipanti risultati di rischio personalizzati per cancro al colon, cancro al seno (donne), malattie cardiache, diabete e ictus.
Altro: Sondaggi
Valuta la comprensione delle informazioni, le intenzioni, il rischio percepito e la gravità della preoccupazione, l'autoefficacia, l'efficacia della risposta, l'affetto, la razza, l'istruzione, l'età, la capacità di calcolo, l'alfabetizzazione grafica e i comportamenti di esercizio e sonno.
Comportamentale: Registrazione audio - Esercizio
I partecipanti immaginano di migliorare l'esercizio
Altro: Promemoria di messaggi di testo
-Promemoria per praticare l'immaginazione mentale
Altro: Sondaggio sui messaggi di testo
-Valuta il comportamento dell'esercizio, le intenzioni, i piani d'azione, l'autoefficacia, l'affetto, la vividezza delle immagini e la pratica.
Sperimentale: Formato di visualizzazione del rischio: Scala del rischio: Comportamento delle immagini: Sonno
  • Con l'aiuto di un assistente di ricerca, i partecipanti completano l'app per la valutazione del rischio. L'App pone domande demografiche e di salute. Fornisce quindi stime di rischio personalizzate per il livello di attività attuale dei partecipanti e come cambierebbe con l'esercizio fisico regolare.
  • I partecipanti partecipano al sondaggio di riferimento 1.
  • I partecipanti ascoltano una registrazione audio che li guida attraverso un'attività di immaginazione mentale. Annotano un obiettivo di sonno e gli viene chiesto di praticare l'immaginazione mentale due volte al giorno per 3 settimane.
  • I partecipanti partecipano al sondaggio di riferimento 2.
  • I partecipanti ricevono messaggi di testo che ricordano loro di praticare l'immaginazione mentale due volte al giorno per 5 minuti ogni volta (3 messaggi a settimana per 3 settimane).
  • I partecipanti rispondono ai sondaggi tramite SMS alla fine di ogni settimana per 4 settimane.
  • 90 giorni dopo il basale, i partecipanti completano un sondaggio inviato per posta.
  • I partecipanti possono essere contattati per un altro sondaggio 1 anno dopo.
Comportamentale: App per la valutazione dei rischi
L'app fornisce ai partecipanti risultati di rischio personalizzati per cancro al colon, cancro al seno (donne), malattie cardiache, diabete e ictus.
Altro: Sondaggi
Valuta la comprensione delle informazioni, le intenzioni, il rischio percepito e la gravità della preoccupazione, l'autoefficacia, l'efficacia della risposta, l'affetto, la razza, l'istruzione, l'età, la capacità di calcolo, l'alfabetizzazione grafica e i comportamenti di esercizio e sonno.
Altro: Promemoria di messaggi di testo
-Promemoria per praticare l'immaginazione mentale
Altro: Sondaggio sui messaggi di testo
-Valuta il comportamento dell'esercizio, le intenzioni, i piani d'azione, l'autoefficacia, l'affetto, la vividezza delle immagini e la pratica.
Comportamentale: Registrazione audio - Sonno
-I partecipanti immaginano di migliorare l'igiene del sonno
Sperimentale: Formato di visualizzazione del rischio:Tabella:Immagini Comportamento:Esercizio
  • Con l'aiuto di un assistente di ricerca, i partecipanti completano l'app per la valutazione del rischio. L'App pone domande demografiche e di salute. Fornisce quindi stime di rischio personalizzate per il livello di attività attuale dei partecipanti e come cambierebbe con l'esercizio fisico regolare.
  • I partecipanti partecipano al sondaggio di riferimento 1.
  • I partecipanti ascoltano una registrazione audio che li guida attraverso un'attività di immaginazione mentale. Annotano un obiettivo di esercizio e gli viene chiesto di praticare l'immaginazione mentale due volte al giorno per 3 settimane.
  • I partecipanti partecipano al sondaggio di riferimento 2.
  • I partecipanti ricevono messaggi di testo che ricordano loro di praticare l'immaginazione mentale due volte al giorno per 5 minuti ogni volta (3 messaggi a settimana per 3 settimane).
  • I partecipanti rispondono ai sondaggi tramite SMS alla fine di ogni settimana per 4 settimane.
  • 90 giorni dopo il basale, i partecipanti completano un sondaggio inviato per posta.
  • I partecipanti possono essere contattati per un altro sondaggio 1 anno dopo.
Comportamentale: App per la valutazione dei rischi
L'app fornisce ai partecipanti risultati di rischio personalizzati per cancro al colon, cancro al seno (donne), malattie cardiache, diabete e ictus.
Altro: Sondaggi
Valuta la comprensione delle informazioni, le intenzioni, il rischio percepito e la gravità della preoccupazione, l'autoefficacia, l'efficacia della risposta, l'affetto, la razza, l'istruzione, l'età, la capacità di calcolo, l'alfabetizzazione grafica e i comportamenti di esercizio e sonno.
Comportamentale: Registrazione audio - Esercizio
I partecipanti immaginano di migliorare l'esercizio
Altro: Promemoria di messaggi di testo
-Promemoria per praticare l'immaginazione mentale
Altro: Sondaggio sui messaggi di testo
-Valuta il comportamento dell'esercizio, le intenzioni, i piani d'azione, l'autoefficacia, l'affetto, la vividezza delle immagini e la pratica.
Sperimentale: Formato di visualizzazione del rischio: Tabella: Comportamento delle immagini: Sonno
  • Con l'aiuto di un assistente di ricerca, i partecipanti completano l'app per la valutazione del rischio. L'App pone domande demografiche e di salute. Fornisce quindi stime di rischio personalizzate per il livello di attività attuale dei partecipanti e come cambierebbe con l'esercizio fisico regolare.
  • I partecipanti partecipano al sondaggio di riferimento 1.
  • I partecipanti ascoltano una registrazione audio che li guida attraverso un'attività di immaginazione mentale. Annotano un obiettivo di sonno e gli viene chiesto di praticare l'immaginazione mentale due volte al giorno per 3 settimane.
  • I partecipanti partecipano al sondaggio di riferimento 2.
  • I partecipanti ricevono messaggi di testo che ricordano loro di praticare l'immaginazione mentale due volte al giorno per 5 minuti ogni volta (3 messaggi a settimana per 3 settimane).
  • I partecipanti rispondono ai sondaggi tramite SMS alla fine di ogni settimana per 4 settimane.
  • 90 giorni dopo il basale, i partecipanti completano un sondaggio inviato per posta.
  • I partecipanti possono essere contattati per un altro sondaggio 1 anno dopo.
Comportamentale: App per la valutazione dei rischi
L'app fornisce ai partecipanti risultati di rischio personalizzati per cancro al colon, cancro al seno (donne), malattie cardiache, diabete e ictus.
Altro: Sondaggi
Valuta la comprensione delle informazioni, le intenzioni, il rischio percepito e la gravità della preoccupazione, l'autoefficacia, l'efficacia della risposta, l'affetto, la razza, l'istruzione, l'età, la capacità di calcolo, l'alfabetizzazione grafica e i comportamenti di esercizio e sonno.
Altro: Promemoria di messaggi di testo
-Promemoria per praticare l'immaginazione mentale
Altro: Sondaggio sui messaggi di testo
-Valuta il comportamento dell'esercizio, le intenzioni, i piani d'azione, l'autoefficacia, l'affetto, la vividezza delle immagini e la pratica.
Comportamentale: Registrazione audio - Sonno
-I partecipanti immaginano di migliorare l'igiene del sonno
Sperimentale: Formato di visualizzazione del rischio:Testo:Immagini Comportamento:Esercizio
  • Con l'aiuto di un assistente di ricerca, i partecipanti completano l'app per la valutazione del rischio. L'App pone domande demografiche e di salute. Fornisce quindi stime di rischio personalizzate per il livello di attività attuale dei partecipanti e come cambierebbe con l'esercizio fisico regolare.
  • I partecipanti partecipano al sondaggio di riferimento 1.
  • I partecipanti ascoltano una registrazione audio che li guida attraverso un'attività di immaginazione mentale. Annotano un obiettivo di esercizio e gli viene chiesto di praticare l'immaginazione mentale due volte al giorno per 3 settimane.
  • I partecipanti partecipano al sondaggio di riferimento 2.
  • I partecipanti ricevono messaggi di testo che ricordano loro di praticare l'immaginazione mentale due volte al giorno per 5 minuti ogni volta (3 messaggi a settimana per 3 settimane).
  • I partecipanti rispondono ai sondaggi tramite SMS alla fine di ogni settimana per 4 settimane.
  • 90 giorni dopo il basale, i partecipanti completano un sondaggio inviato per posta.
  • I partecipanti possono essere contattati per un altro sondaggio 1 anno dopo.
Comportamentale: App per la valutazione dei rischi
L'app fornisce ai partecipanti risultati di rischio personalizzati per cancro al colon, cancro al seno (donne), malattie cardiache, diabete e ictus.
Altro: Sondaggi
Valuta la comprensione delle informazioni, le intenzioni, il rischio percepito e la gravità della preoccupazione, l'autoefficacia, l'efficacia della risposta, l'affetto, la razza, l'istruzione, l'età, la capacità di calcolo, l'alfabetizzazione grafica e i comportamenti di esercizio e sonno.
Comportamentale: Registrazione audio - Esercizio
I partecipanti immaginano di migliorare l'esercizio
Altro: Promemoria di messaggi di testo
-Promemoria per praticare l'immaginazione mentale
Altro: Sondaggio sui messaggi di testo
-Valuta il comportamento dell'esercizio, le intenzioni, i piani d'azione, l'autoefficacia, l'affetto, la vividezza delle immagini e la pratica.
Sperimentale: Formato di visualizzazione del rischio:Testo:Immagini Comportamento:Sonno
  • Con l'aiuto di un assistente di ricerca, i partecipanti completano l'app per la valutazione del rischio. L'App pone domande demografiche e di salute. Fornisce quindi stime di rischio personalizzate per il livello di attività attuale dei partecipanti e come cambierebbe con l'esercizio fisico regolare.
  • I partecipanti partecipano al sondaggio di riferimento 1.
  • I partecipanti ascoltano una registrazione audio che li guida attraverso un'attività di immaginazione mentale. Annotano un obiettivo di sonno e gli viene chiesto di praticare l'immaginazione mentale due volte al giorno per 3 settimane.
  • I partecipanti partecipano al sondaggio di riferimento 2.
  • I partecipanti ricevono messaggi di testo che ricordano loro di praticare l'immaginazione mentale due volte al giorno per 5 minuti ogni volta (3 messaggi a settimana per 3 settimane).
  • I partecipanti rispondono ai sondaggi tramite SMS alla fine di ogni settimana per 4 settimane.
  • 90 giorni dopo il basale, i partecipanti completano un sondaggio inviato per posta.
  • I partecipanti possono essere contattati per un altro sondaggio 1 anno dopo.
Comportamentale: App per la valutazione dei rischi
L'app fornisce ai partecipanti risultati di rischio personalizzati per cancro al colon, cancro al seno (donne), malattie cardiache, diabete e ictus.
Altro: Sondaggi
Valuta la comprensione delle informazioni, le intenzioni, il rischio percepito e la gravità della preoccupazione, l'autoefficacia, l'efficacia della risposta, l'affetto, la razza, l'istruzione, l'età, la capacità di calcolo, l'alfabetizzazione grafica e i comportamenti di esercizio e sonno.
Altro: Promemoria di messaggi di testo
-Promemoria per praticare l'immaginazione mentale
Altro: Sondaggio sui messaggi di testo
-Valuta il comportamento dell'esercizio, le intenzioni, i piani d'azione, l'autoefficacia, l'affetto, la vividezza delle immagini e la pratica.
Comportamentale: Registrazione audio - Sonno
-I partecipanti immaginano di migliorare l'igiene del sonno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio dal basale al follow-up a 90 giorni nei minuti di esercizio settimanali riportati autonomamente
Lasso di tempo: Basale e fino a 90 giorni
Basale e fino a 90 giorni
Differenza nella comprensione essenziale delle informazioni sul rischio in base al formato di visualizzazione del rischio
Lasso di tempo: Linea di base
  • Formato di visualizzazione del rischio = scala del rischio, tabella o testo
  • Comprensione essenziale delle informazioni sul rischio: essere in grado di estrarre il significato di fondo delle informazioni fornite dal sito Web (ad esempio, se si esercita un rischio per la salute ridotto)
  • Misurato dalla somma di (4) domande codificate come comprensione corretta delle informazioni sui rischi (1 punto) o comprensione errata delle informazioni sui rischi (0 punti), con un intervallo di punteggio totale da 0=comprensione bassa a 4=comprensione alta. Una maggiore comprensione è considerata un risultato migliore.
  • Tutte le domande di comprensione hanno un'opzione aggiuntiva "non so", che viene considerata errata.
  • Per limitare il carico dei partecipanti, i ricercatori hanno valutato la comprensione solo per il diabete, invece di tutte le malattie come previsto.
  • La comprensione non sarà valutata per le persone che riportano una storia di diabete perché non ricevono informazioni sul rischio.
Linea di base
Differenza nella comprensione letterale delle informazioni sui rischi in base alla strategia di comunicazione dei rischi
Lasso di tempo: Linea di base
  • Strategia di comunicazione del rischio = scala del rischio, tabella o testo
  • Comprensione letterale delle informazioni sul rischio: essere in grado di richiamare le informazioni esatte specifiche sul rischio di diabete e le ore di attività fisica settimanale raccomandata
  • Misurato dalla somma di (3) domande codificate come comprensione corretta delle informazioni (1 punto) o comprensione errata delle informazioni (0 punti), con un intervallo di punteggio totale da 0=bassa comprensione a 3=alta comprensione. Una maggiore comprensione è considerata un risultato migliore.
  • Tutte le domande di comprensione hanno un'opzione aggiuntiva "non so", che viene considerata errata.
  • Per limitare il carico dei partecipanti, i ricercatori hanno valutato la comprensione solo per il diabete, invece di tutte le malattie come previsto.
  • La comprensione non sarà valutata per le persone che riportano una storia di diabete perché non ricevono informazioni sul rischio.
Linea di base
Differenza nelle intenzioni autodichiarate di impegnarsi in attività fisica in base al formato di visualizzazione del rischio
Lasso di tempo: Linea di base
  • Formato di visualizzazione del rischio = scala del rischio, tabella o testo
  • Le intenzioni di attività fisica autodichiarate sono definite come intenzioni di impegnarsi in attività fisica nei prossimi 3 mesi
  • Misurato come media di tre variabili, ciascuna misurata su una scala Likert a 5 punti (intervallo: 1=intenzioni inferiori a 5=intenzioni superiori)
  • Le intenzioni più elevate sono considerate un risultato migliore
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'intervento sui livelli di attività fisica misurati dall'autoefficacia di mantenimento
Lasso di tempo: 90 giorni
  • Mantenimento L'autoefficacia è definita come la certezza di poter impegnarsi in attività fisica anche quando è difficile
  • Misurato su una scala Likert a 4 punti (range: 1=minore autoefficacia di mantenimento a 4=maggiore autoefficacia di mantenimento)
  • Una maggiore autoefficacia di manutenzione è considerata un risultato migliore
  • Nota: per limitare l'onere dei partecipanti, gli investigatori hanno utilizzato un singolo elemento invece di fare la media tra più elementi
90 giorni
Effetto dell'intervento sui livelli di attività fisica misurati dall'autoefficacia del recupero
Lasso di tempo: 90 giorni
  • Recupero L'autoefficacia è definita come la certezza di poter riprendere l'attività fisica dopo averla rimandata
  • Misurato su una scala Likert a 4 punti (intervallo: 1=autoefficacia di recupero inferiore a 4=autoefficacia di recupero maggiore)
  • Una maggiore autoefficacia di recupero è considerata un risultato migliore
  • Nota: per limitare l'onere dei partecipanti, gli investigatori hanno utilizzato un singolo elemento invece di fare la media tra più elementi
90 giorni
Effetto dell'intervento sui livelli di attività fisica misurati dagli atteggiamenti affettivi nei confronti dell'esercizio - Comportamento piacevole
Lasso di tempo: 90 giorni
  • Atteggiamenti affettivi verso l'esercizio - Il comportamento piacevole è definito come pensare che fare esercizio fisico regolare sia piacevole
  • Misurato su una scala Likert a 4 punti (intervallo: da 1 = atteggiamenti affettivi inferiori all'esercizio a 4 = atteggiamenti affettivi superiori all'esercizio)
  • Atteggiamenti affettivi più elevati nei confronti dell'esercizio: il piacere del comportamento è considerato un risultato migliore
  • Nota: per limitare l'onere dei partecipanti, gli investigatori hanno utilizzato un singolo elemento invece di fare la media tra più elementi
90 giorni
Effetto dell'intervento sui livelli di attività fisica misurati dagli atteggiamenti affettivi nei confronti dell'esercizio - Il comportamento di pensiero è spiacevole
Lasso di tempo: 90 giorni
  • Atteggiamenti affettivi verso l'esercizio - Il comportamento di pensiero è sgradevole è definito come non pensare che fare regolarmente esercizio fisico sia sgradevole
  • Misurato su una scala Likert a 4 punti (intervallo: da 1 = atteggiamenti affettivi inferiori all'esercizio a 4 = atteggiamenti affettivi superiori all'esercizio)
  • Atteggiamenti affettivi più elevati nei confronti dell'esercizio - Il comportamento di pensiero è spiacevole è considerato un risultato migliore
  • Nota: per limitare l'onere dei partecipanti, gli investigatori hanno utilizzato un singolo elemento invece di fare la media tra più elementi
90 giorni
Effetto dell'intervento sui livelli di attività fisica misurati dalla vividezza percepita delle immagini di autoregolamentazione
Lasso di tempo: 90 giorni
  • La vividezza percepita delle immagini di autoregolamentazione è definita come avere immagini chiare e vivide dei passi verso l'attività fisica
  • Misurato come media di due variabili misurate su una scala Likert a 4 punti (intervallo: 1=vivacità percepita inferiore di immagini autoregolate a 4=vivacità percepita superiore di immagini autoregolate)
  • Una maggiore vividezza percepita delle immagini di autoregolamentazione è considerata un risultato migliore
  • Nota: per limitare l'onere dei partecipanti, gli investigatori hanno utilizzato un singolo elemento invece di fare la media tra più elementi
90 giorni
Effetto dell'intervento sui livelli di attività fisica misurati dalla pianificazione dell'azione
Lasso di tempo: 90 giorni
  • La pianificazione dell'azione è definita come avere un piano dettagliato per ottenere un'adeguata attività fisica
  • Misurato come media di tre variabili misurate su una scala Likert a 4 punti (intervallo: 1=pianificazione dell'azione inferiore a 4=pianificazione dell'azione superiore)
  • Una maggiore pianificazione delle azioni è considerata un risultato migliore
  • Nota: per limitare l'onere dei partecipanti, gli investigatori hanno utilizzato un singolo elemento invece di fare la media tra più elementi
90 giorni
Effetto dell'intervento sui livelli di attività fisica misurati dalla pianificazione del coping
Lasso di tempo: 90 giorni
  • La pianificazione del coping è definita come avere un piano dettagliato per risolvere i problemi che potrebbero impedire di svolgere un'attività fisica adeguata
  • Misurato su una scala Likert a 4 punti (intervallo: 1=pianificazione del coping inferiore a 4=pianificazione del coping superiore)
  • Una maggiore pianificazione del coping è considerata un risultato migliore
  • Nota: per limitare l'onere dei partecipanti, gli investigatori hanno utilizzato un singolo elemento invece di fare la media tra più elementi
90 giorni
Effetto dell'intervento sui livelli di attività fisica misurati dall'autoefficacia dell'azione
Lasso di tempo: 90 giorni
  • L'autoefficacia dell'azione è definita come avere la fiducia necessaria per impegnarsi in attività fisica
  • Misurato su una scala Likert a 4 punti (range: 1=minore autoefficacia dell'azione a 4=maggiore autoefficacia dell'azione)
  • L'autoefficacia dell'azione superiore è considerata un risultato migliore
  • Nota: per limitare l'onere dei partecipanti, gli investigatori hanno utilizzato un singolo elemento invece di fare la media tra più elementi
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Washington University School of Medicine

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Erika Waters, MPH, Ph.D., Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
3 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
3 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 gennaio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 201706063
  • R01CA190391 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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