Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kommunikation af multiple sygdomsrisici: En oversættelse af risikoforudsigelsesvidenskab

9. januar 2020 opdateret af: Washington University School of Medicine

Epidemiologi søger at forbedre folkesundheden ved at identificere risikofaktorer for kræft og andre sygdomme og formidle denne information til relevante målgrupper (f.eks. læger, offentligheden). Publikum formodes at forstå og bruge disse oplysninger til at træffe passende beslutninger om livsstilsadfærd og medicinske behandlinger. Alligevel, selvom en enkelt risikofaktor kan påvirke risikoen for flere helbredsudfald, bliver denne information sjældent kommunikeret til folk på en måde, der optimerer deres forståelse af vigtigheden af ​​at engagere sig i en enkelt sund adfærd. At give individer evnen til at forstå, hvordan en enkelt adfærd (at opnå tilstrækkelig fysisk aktivitet) kan påvirke deres risiko for at udvikle flere sygdomme, kunne skabe et mere sammenhængende og meningsfuldt billede af adfærdens betydning for at reducere sundhedsrisici, øge motivationen og intentionerne om at engagere sig i adfærd og over tid forbedre folkesundheden.

Den foreslåede undersøgelse oversætter epidemiologiske data om fem sygdomme, der forårsager betydelig morbiditet og dødelighed (dvs. tyktarmskræft, brystkræft (kvinder), hjertesygdomme, diabetes og slagtilfælde) til en visuel visning, der formidler individualiserede risikovurderinger på en forståelig, meningsfuld, og en nyttig måde for forskellige lægpublikum.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
554

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 30-64 år
  • Mindre end (3) relevante komorbiditeter (diabetes, hjertesygdomme, slagtilfælde og kræft, hvor kræft tæller som (2) følgesygdomme for kvinder, men (1) for mænd)
  • At have en SMS-kompatibel mobiltelefon, som ikke deles med andre

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke opfylder de nationale retningslinjer for aerob fysisk aktivitet (dvs. mindst 150 minutter om ugen med moderat intensitet aerob fysisk aktivitet)
  • Deltagere fra HRPO# 201501028 vil ikke være berettiget til denne undersøgelse
  • Bruger sms mindre end én gang om måneden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Visningsformat for risiko: Risikostige: Billedadfærd: Træning
  • Med hjælp fra en forskningsassistent fuldfører deltagerne Risk Assessment-appen. Appen stiller demografiske og sundhedsmæssige spørgsmål. Det giver derefter personlige risikovurderinger for deltagernes aktuelle aktivitetsniveau og hvordan det ville ændre sig med regelmæssig træning.
  • Deltagerne tager Baseline Survey 1.
  • Deltagerne lytter til en lydoptagelse, der guider dem gennem en mental billedaktivitet. De skriver et træningsmål ned og bliver bedt om at øve sig i det mentale billedsprog to gange om dagen i 3 uger.
  • Deltagerne tager Baseline Survey 2.
  • Deltagerne modtager tekstbeskeder, der minder dem om at øve sig i mentalbilledet to gange dagligt i 5 minutter hver gang (3 tekstbeskeder om ugen i 3 uger).
  • Deltagerne tager undersøgelser via tekst i slutningen af ​​hver uge i 4 uger.
  • 90 dage efter baseline udfylder deltagerne en undersøgelse sendt med posten.
  • Deltagerne kan kontaktes til endnu en undersøgelse 1 år senere.
Adfærdsmæssigt: Risikovurdering App
Appen giver deltagerne personlige risikoresultater for tyktarmskræft, brystkræft (kvinder), hjertesygdomme, diabetes og slagtilfælde.
Andet: Undersøgelser
Vurderer informationsforståelse, intentioner, opfattet risiko og alvorlighedsbekymring, selveffektivitet, responseffektivitet, affekt, race, uddannelse, alder, regnefærdigheder, grafisk læsefærdighed og trænings- og søvnadfærd.
Adfærdsmæssigt: Lydoptagelse - motion
Deltagerne forestiller sig, at de forbedrer træningen
Andet: SMS-påmindelser
-Påmindelser om at øve mentale billeder
Andet: SMS-undersøgelse
-Vurderer træningsadfærd, intentioner, handlingsplaner, self-efficacy, affekt, billedkvalitet og praksis.
Eksperimentel: Risikovisningsformat:Risikostige:Billedadfærd:Søvn
  • Med hjælp fra en forskningsassistent fuldfører deltagerne Risk Assessment-appen. Appen stiller demografiske og sundhedsmæssige spørgsmål. Det giver derefter personlige risikovurderinger for deltagernes aktuelle aktivitetsniveau og hvordan det ville ændre sig med regelmæssig træning.
  • Deltagerne tager Baseline Survey 1.
  • Deltagerne lytter til en lydoptagelse, der guider dem gennem en mental billedaktivitet. De skriver et søvnmål ned og bliver bedt om at øve sig i det mentale billedsprog to gange om dagen i 3 uger.
  • Deltagerne tager Baseline Survey 2.
  • Deltagerne modtager tekstbeskeder, der minder dem om at øve sig i mentalbilledet to gange dagligt i 5 minutter hver gang (3 tekstbeskeder om ugen i 3 uger).
  • Deltagerne tager undersøgelser via tekst i slutningen af ​​hver uge i 4 uger.
  • 90 dage efter baseline udfylder deltagerne en undersøgelse sendt med posten.
  • Deltagerne kan kontaktes til endnu en undersøgelse 1 år senere.
Adfærdsmæssigt: Risikovurdering App
Appen giver deltagerne personlige risikoresultater for tyktarmskræft, brystkræft (kvinder), hjertesygdomme, diabetes og slagtilfælde.
Andet: Undersøgelser
Vurderer informationsforståelse, intentioner, opfattet risiko og alvorlighedsbekymring, selveffektivitet, responseffektivitet, affekt, race, uddannelse, alder, regnefærdigheder, grafisk læsefærdighed og trænings- og søvnadfærd.
Andet: SMS-påmindelser
-Påmindelser om at øve mentale billeder
Andet: SMS-undersøgelse
-Vurderer træningsadfærd, intentioner, handlingsplaner, self-efficacy, affekt, billedkvalitet og praksis.
Adfærdsmæssigt: Lydoptagelse - Sleep
-Deltagerne forestiller sig, at de forbedrer søvnhygiejnen
Eksperimentel: Risiko Visningsformat:Tabel:Billedadfærd:Motion
  • Med hjælp fra en forskningsassistent fuldfører deltagerne Risk Assessment-appen. Appen stiller demografiske og sundhedsmæssige spørgsmål. Det giver derefter personlige risikovurderinger for deltagernes aktuelle aktivitetsniveau og hvordan det ville ændre sig med regelmæssig træning.
  • Deltagerne tager Baseline Survey 1.
  • Deltagerne lytter til en lydoptagelse, der guider dem gennem en mental billedaktivitet. De skriver et træningsmål ned og bliver bedt om at øve sig i det mentale billedsprog to gange om dagen i 3 uger.
  • Deltagerne tager Baseline Survey 2.
  • Deltagerne modtager tekstbeskeder, der minder dem om at øve sig i mentalbilledet to gange dagligt i 5 minutter hver gang (3 tekstbeskeder om ugen i 3 uger).
  • Deltagerne tager undersøgelser via tekst i slutningen af ​​hver uge i 4 uger.
  • 90 dage efter baseline udfylder deltagerne en undersøgelse sendt med posten.
  • Deltagerne kan kontaktes til endnu en undersøgelse 1 år senere.
Adfærdsmæssigt: Risikovurdering App
Appen giver deltagerne personlige risikoresultater for tyktarmskræft, brystkræft (kvinder), hjertesygdomme, diabetes og slagtilfælde.
Andet: Undersøgelser
Vurderer informationsforståelse, intentioner, opfattet risiko og alvorlighedsbekymring, selveffektivitet, responseffektivitet, affekt, race, uddannelse, alder, regnefærdigheder, grafisk læsefærdighed og trænings- og søvnadfærd.
Adfærdsmæssigt: Lydoptagelse - motion
Deltagerne forestiller sig, at de forbedrer træningen
Andet: SMS-påmindelser
-Påmindelser om at øve mentale billeder
Andet: SMS-undersøgelse
-Vurderer træningsadfærd, intentioner, handlingsplaner, self-efficacy, affekt, billedkvalitet og praksis.
Eksperimentel: Risiko Visningsformat:Tabel: Billedadfærd:Søvn
  • Med hjælp fra en forskningsassistent fuldfører deltagerne Risk Assessment-appen. Appen stiller demografiske og sundhedsmæssige spørgsmål. Det giver derefter personlige risikovurderinger for deltagernes aktuelle aktivitetsniveau og hvordan det ville ændre sig med regelmæssig træning.
  • Deltagerne tager Baseline Survey 1.
  • Deltagerne lytter til en lydoptagelse, der guider dem gennem en mental billedaktivitet. De skriver et søvnmål ned og bliver bedt om at øve sig i det mentale billedsprog to gange om dagen i 3 uger.
  • Deltagerne tager Baseline Survey 2.
  • Deltagerne modtager tekstbeskeder, der minder dem om at øve sig i mentalbilledet to gange dagligt i 5 minutter hver gang (3 tekstbeskeder om ugen i 3 uger).
  • Deltagerne tager undersøgelser via tekst i slutningen af ​​hver uge i 4 uger.
  • 90 dage efter baseline udfylder deltagerne en undersøgelse sendt med posten.
  • Deltagerne kan kontaktes til endnu en undersøgelse 1 år senere.
Adfærdsmæssigt: Risikovurdering App
Appen giver deltagerne personlige risikoresultater for tyktarmskræft, brystkræft (kvinder), hjertesygdomme, diabetes og slagtilfælde.
Andet: Undersøgelser
Vurderer informationsforståelse, intentioner, opfattet risiko og alvorlighedsbekymring, selveffektivitet, responseffektivitet, affekt, race, uddannelse, alder, regnefærdigheder, grafisk læsefærdighed og trænings- og søvnadfærd.
Andet: SMS-påmindelser
-Påmindelser om at øve mentale billeder
Andet: SMS-undersøgelse
-Vurderer træningsadfærd, intentioner, handlingsplaner, self-efficacy, affekt, billedkvalitet og praksis.
Adfærdsmæssigt: Lydoptagelse - Sleep
-Deltagerne forestiller sig, at de forbedrer søvnhygiejnen
Eksperimentel: Risiko Visningsformat:Tekst:Billedadfærd:Motion
  • Med hjælp fra en forskningsassistent fuldfører deltagerne Risk Assessment-appen. Appen stiller demografiske og sundhedsmæssige spørgsmål. Det giver derefter personlige risikovurderinger for deltagernes aktuelle aktivitetsniveau og hvordan det ville ændre sig med regelmæssig træning.
  • Deltagerne tager Baseline Survey 1.
  • Deltagerne lytter til en lydoptagelse, der guider dem gennem en mental billedaktivitet. De skriver et træningsmål ned og bliver bedt om at øve sig i det mentale billedsprog to gange om dagen i 3 uger.
  • Deltagerne tager Baseline Survey 2.
  • Deltagerne modtager tekstbeskeder, der minder dem om at øve sig i mentalbilledet to gange dagligt i 5 minutter hver gang (3 tekstbeskeder om ugen i 3 uger).
  • Deltagerne tager undersøgelser via tekst i slutningen af ​​hver uge i 4 uger.
  • 90 dage efter baseline udfylder deltagerne en undersøgelse sendt med posten.
  • Deltagerne kan kontaktes til endnu en undersøgelse 1 år senere.
Adfærdsmæssigt: Risikovurdering App
Appen giver deltagerne personlige risikoresultater for tyktarmskræft, brystkræft (kvinder), hjertesygdomme, diabetes og slagtilfælde.
Andet: Undersøgelser
Vurderer informationsforståelse, intentioner, opfattet risiko og alvorlighedsbekymring, selveffektivitet, responseffektivitet, affekt, race, uddannelse, alder, regnefærdigheder, grafisk læsefærdighed og trænings- og søvnadfærd.
Adfærdsmæssigt: Lydoptagelse - motion
Deltagerne forestiller sig, at de forbedrer træningen
Andet: SMS-påmindelser
-Påmindelser om at øve mentale billeder
Andet: SMS-undersøgelse
-Vurderer træningsadfærd, intentioner, handlingsplaner, self-efficacy, affekt, billedkvalitet og praksis.
Eksperimentel: Risiko Visningsformat:Tekst:Billedadfærd:Søvn
  • Med hjælp fra en forskningsassistent fuldfører deltagerne Risk Assessment-appen. Appen stiller demografiske og sundhedsmæssige spørgsmål. Det giver derefter personlige risikovurderinger for deltagernes aktuelle aktivitetsniveau og hvordan det ville ændre sig med regelmæssig træning.
  • Deltagerne tager Baseline Survey 1.
  • Deltagerne lytter til en lydoptagelse, der guider dem gennem en mental billedaktivitet. De skriver et søvnmål ned og bliver bedt om at øve sig i det mentale billedsprog to gange om dagen i 3 uger.
  • Deltagerne tager Baseline Survey 2.
  • Deltagerne modtager tekstbeskeder, der minder dem om at øve sig i mentalbilledet to gange dagligt i 5 minutter hver gang (3 tekstbeskeder om ugen i 3 uger).
  • Deltagerne tager undersøgelser via tekst i slutningen af ​​hver uge i 4 uger.
  • 90 dage efter baseline udfylder deltagerne en undersøgelse sendt med posten.
  • Deltagerne kan kontaktes til endnu en undersøgelse 1 år senere.
Adfærdsmæssigt: Risikovurdering App
Appen giver deltagerne personlige risikoresultater for tyktarmskræft, brystkræft (kvinder), hjertesygdomme, diabetes og slagtilfælde.
Andet: Undersøgelser
Vurderer informationsforståelse, intentioner, opfattet risiko og alvorlighedsbekymring, selveffektivitet, responseffektivitet, affekt, race, uddannelse, alder, regnefærdigheder, grafisk læsefærdighed og trænings- og søvnadfærd.
Andet: SMS-påmindelser
-Påmindelser om at øve mentale billeder
Andet: SMS-undersøgelse
-Vurderer træningsadfærd, intentioner, handlingsplaner, self-efficacy, affekt, billedkvalitet og praksis.
Adfærdsmæssigt: Lydoptagelse - Sleep
-Deltagerne forestiller sig, at de forbedrer søvnhygiejnen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til 90-dages opfølgning i selvrapporterede ugentlige træningsminutter
Tidsramme: Baseline og op til 90 dage
Baseline og op til 90 dage
Forskel i hovedforståelse af risikoinformation efter risikovisningsformat
Tidsramme: Baseline
  • Risikovisningsformat = risikostige, tabel eller tekst
  • Hovedforståelse af risikoinformation: at være i stand til at udtrække bundlinjens betydning af information fra webstedet (f.eks. hvis du udøver nedsat sundhedsrisiko)
  • Målt ved summen af ​​(4) spørgsmål kodet som korrekt forståelse af risikoinformation (1 point) eller forkert forståelse af risikoinformation (0 point), med et samlet scoreområde på 0=lav forståelse til 4=høj forståelse. Højere forståelse betragtes som et bedre resultat.
  • Alle forståelsesspørgsmål har en ekstra "ved ikke" mulighed, som tælles som forkert.
  • For at begrænse deltagerbyrden vurderede efterforskerne kun forståelse for diabetes i stedet for alle sygdomme som planlagt.
  • Forståelse vil ikke blive vurderet for personer, der rapporterer en historie med diabetes, fordi de ikke får risikoinformation.
Baseline
Forskel i ordret forståelse af risikoinformation efter risikokommunikationsstrategi
Tidsramme: Baseline
  • Risikokommunikationsstrategi = risikostige, tabel eller tekst
  • Ordret forståelse af risikoinformation: at være i stand til at huske de nøjagtige oplysninger, der er specifikke for diabetesrisiko og timer med anbefalet ugentlig fysisk aktivitet
  • Målt ved summen af ​​(3) spørgsmål kodet som korrekt forståelse af information (1 point) eller forkert forståelse af information (0 point), med et samlet scoreområde på 0=lav forståelse til 3=høj forståelse. Højere forståelse betragtes som et bedre resultat.
  • Alle forståelsesspørgsmål har en ekstra "ved ikke" mulighed, som tælles som forkert.
  • For at begrænse deltagerbyrden vurderede efterforskerne kun forståelse for diabetes i stedet for alle sygdomme som planlagt.
  • Forståelse vil ikke blive vurderet for personer, der rapporterer en historie med diabetes, fordi de ikke får risikoinformation.
Baseline
Forskel i selvrapporterede intentioner om at engagere sig i fysisk aktivitet efter risikovisningsformat
Tidsramme: Baseline
  • Risikovisningsformat = risikostige, tabel eller tekst
  • Selvrapporterede intentioner om fysisk aktivitet er defineret som intentioner om at deltage i fysisk aktivitet inden for de næste 3 måneder
  • Målt som et gennemsnit af tre variable, hver målt på en 5-punkts Likert-skala (interval: 1 = lavere hensigter til 5 = højere hensigter)
  • Højere intentioner betragtes som et bedre resultat
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af interventionen på fysisk aktivitetsniveau målt ved vedligeholdelses-selveffektivitet
Tidsramme: 90 dage
  • Vedligeholdelse Self-efficacy er defineret som at være sikker på, at man kan deltage i fysisk aktivitet, selv når det er hårdt
  • Målt på en 4-punkts Likert-skala (interval: 1=lavere vedligeholdelses-selveffektivitet til 4=højere selv-vedligeholdelseseffektivitet)
  • Højere vedligeholdelseseffektivitet anses for at være et bedre resultat
  • Bemærk: For at begrænse deltagerbyrden brugte efterforskerne et enkelt element i stedet for at tage et gennemsnit på tværs af flere elementer
90 dage
Effekt af interventionen på fysiske aktivitetsniveauer målt ved restitutions-self-efficacy
Tidsramme: 90 dage
  • Recovery Self-efficacy er defineret som at være sikker på, at man kan genoptage fysisk aktivitet efter at have udskudt den
  • Målt på en 4-punkts Likert-skala (interval: 1=lavere restitutions-selveffektivitet til 4=højere restituerings-self-efficacy)
  • Højere recovery self-efficacy betragtes som et bedre resultat
  • Bemærk: For at begrænse deltagerbyrden brugte efterforskerne et enkelt element i stedet for at tage et gennemsnit på tværs af flere elementer
90 dage
Effekten af ​​interventionen på fysisk aktivitetsniveau målt ved affektive holdninger til træning - at nyde adfærd
Tidsramme: 90 dage
  • Affektive holdninger til motion - At nyde adfærd er defineret som at tænke, at det er sjovt at dyrke regelmæssig motion
  • Målt på en 4-punkts Likert-skala (interval: 1=lavere affektive holdninger til træning til 4=højere affektive holdninger til træning)
  • Højere affektive holdninger til motion - At nyde adfærd betragtes som et bedre resultat
  • Bemærk: For at begrænse deltagerbyrden brugte efterforskerne et enkelt element i stedet for at tage et gennemsnit på tværs af flere elementer
90 dage
Effekt af interventionen på fysisk aktivitetsniveau målt ved affektive holdninger til træning - Tænkeadfærd er ubehagelig
Tidsramme: 90 dage
  • Affektive holdninger til motion - Tænkeadfærd er ubehagelig defineres som at det ikke er ubehageligt at træne regelmæssigt
  • Målt på en 4-punkts Likert-skala (interval: 1=lavere affektive holdninger til træning til 4=højere affektive holdninger til træning)
  • Højere affektive holdninger til træning - Tænkeadfærd er ubehagelig betragtes som et bedre resultat
  • Bemærk: For at begrænse deltagerbyrden brugte efterforskerne et enkelt element i stedet for at tage et gennemsnit på tværs af flere elementer
90 dage
Effekten af ​​interventionen på fysiske aktivitetsniveauer målt ved opfattet livlighed af selvregulerende billeder
Tidsramme: 90 dage
  • Perceived Vividness of Self-Regulatory Imagery defineres som at have klare og levende billeder af skridt hen imod at få fysisk aktivitet
  • Målt som et gennemsnit af to variable målt på en 4-punkts Likert-skala (interval: 1=lavere opfattet livlighed af selvregulerende billeder til 4=højere opfattet livlighed af selvregulerende billeder)
  • Højere opfattet livlighed af selvregulerende billeder anses for at være et bedre resultat
  • Bemærk: For at begrænse deltagerbyrden brugte efterforskerne et enkelt element i stedet for at tage et gennemsnit på tværs af flere elementer
90 dage
Effekt af interventionen på fysisk aktivitetsniveau målt ved handlingsplanlægning
Tidsramme: 90 dage
  • Handlingsplanlægning er defineret som at have en detaljeret plan for at få tilstrækkelig fysisk aktivitet
  • Målt som et gennemsnit af tre variable målt på en 4-punkts Likert-skala (interval: 1=lavere handlingsplanlægning til 4=højere handlingsplanlægning)
  • Højere handlingsplanlægning betragtes som et bedre resultat
  • Bemærk: For at begrænse deltagerbyrden brugte efterforskerne et enkelt element i stedet for at tage et gennemsnit på tværs af flere elementer
90 dage
Effekt af interventionen på fysisk aktivitetsniveau målt ved mestringsplanlægning
Tidsramme: 90 dage
  • Mestringsplanlægning er defineret som at have en detaljeret plan for løsning af problemer, der kan forhindre tilstrækkelig fysisk aktivitet
  • Målt på en 4-punkts Likert-skala (interval: 1=lavere Coping Planning til 4=højere Coping Planning)
  • Højere mestringsplanlægning betragtes som et bedre resultat
  • Bemærk: For at begrænse deltagerbyrden brugte efterforskerne et enkelt element i stedet for at tage et gennemsnit på tværs af flere elementer
90 dage
Effekten af ​​interventionen på fysiske aktivitetsniveauer målt ved handlings-self-efficacy
Tidsramme: 90 dage
  • Handling self-efficacy er defineret som at have tillid til at deltage i fysisk aktivitet
  • Målt på en 4-punkts Likert-skala (interval: 1=lavere Action Self-efficacy til 4=højere Action Self-efficacy)
  • Higher Action Self-efficacy betragtes som et bedre resultat
  • Bemærk: For at begrænse deltagerbyrden brugte efterforskerne et enkelt element i stedet for at tage et gennemsnit på tværs af flere elementer
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Erika Waters, MPH, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. januar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 201706063
  • R01CA190391 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikovurdering App

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger