Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komunikowanie ryzyka wielu chorób: tłumaczenie nauki o przewidywaniu ryzyka

9 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Epidemiologia ma na celu poprawę zdrowia publicznego poprzez identyfikację czynników ryzyka raka i innych chorób oraz przekazywanie tych informacji odpowiednim odbiorcom (np. lekarzom, opinii publicznej). Zakłada się, że odbiorcy rozumieją i wykorzystują te informacje do podejmowania właściwych decyzji dotyczących stylu życia i leczenia. Jednak nawet jeśli pojedynczy czynnik ryzyka może wpływać na ryzyko wielu skutków zdrowotnych, informacje te rzadko są przekazywane ludziom w sposób, który optymalizuje ich zrozumienie znaczenia zaangażowania w jedno zdrowe zachowanie. Zapewnienie jednostkom możliwości zrozumienia, w jaki sposób pojedyncze zachowanie (wystarczająca aktywność fizyczna) może wpłynąć na ryzyko zachorowania na wiele chorób, może przyczynić się do uzyskania bardziej spójnego i znaczącego obrazu znaczenia danego zachowania w zmniejszaniu zagrożeń dla zdrowia, zwiększyć motywację i intencje do zaangażowania się w zachowań i z czasem poprawić stan zdrowia publicznego.

Proponowane badanie przekłada dane epidemiologiczne dotyczące pięciu chorób, które powodują znaczną zachorowalność i śmiertelność (tj. raka okrężnicy, raka piersi (kobiety), choroby serca, cukrzycę i udar mózgu) na obraz wizualny, który przekazuje zindywidualizowane szacunki ryzyka w zrozumiały, znaczący, i użyteczny sposób dla różnych laików.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
554

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 30-64 lata
  • Mniej niż (3) istotne choroby współistniejące (cukrzyca, choroby serca, udar i rak, gdzie rak liczy się jako (2) choroby współistniejące dla kobiet, ale (1) dla mężczyzn)
  • Posiadanie telefonu komórkowego obsługującego SMS-y, który nie jest udostępniany nikomu innemu

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie krajowych wytycznych dotyczących aerobowej aktywności fizycznej (tj. co najmniej 150 minut tygodniowo aerobowej aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności)
  • Uczestnicy z HRPO nr 201501028 nie będą kwalifikować się do tego badania
  • Korzysta z wiadomości tekstowych rzadziej niż raz w miesiącu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Format wyświetlania ryzyka:Drabina ryzyka:Obraz Zachowanie:Ćwiczenie
  • Z pomocą asystenta badawczego uczestnicy wypełniają aplikację do oceny ryzyka. Aplikacja zadaje pytania demograficzne i zdrowotne. Następnie dostarcza spersonalizowanych szacunków ryzyka dla aktualnego poziomu aktywności uczestników i tego, jak zmieni się on przy regularnych ćwiczeniach.
  • Uczestnicy biorą udział w ankiecie bazowej 1.
  • Uczestnicy słuchają nagrania dźwiękowego, które prowadzi ich przez czynność związaną z wyobrażeniami mentalnymi. Zapisują cel ćwiczenia i są proszeni o ćwiczenie wyobrażeń mentalnych dwa razy dziennie przez 3 tygodnie.
  • Uczestnicy biorą udział w ankiecie bazowej 2.
  • Uczestnicy otrzymują wiadomości tekstowe przypominające im o praktykowaniu wyobrażeń mentalnych dwa razy dziennie przez 5 minut za każdym razem (3 SMS-y tygodniowo przez 3 tygodnie).
  • Uczestnicy wypełniają ankiety za pośrednictwem wiadomości tekstowych pod koniec każdego tygodnia przez 4 tygodnie.
  • 90 dni po okresie bazowym uczestnicy wypełniają ankietę przesłaną pocztą.
  • Z uczestnikami można skontaktować się w celu przeprowadzenia kolejnej ankiety rok później.
Behawioralne: Aplikacja oceny ryzyka
Aplikacja zapewnia uczestnikom spersonalizowane wyniki dotyczące ryzyka raka okrężnicy, raka piersi (kobiety), chorób serca, cukrzycy i udaru mózgu.
Inny: Ankiety
Ocenia zrozumienie informacji, intencje, postrzegane ryzyko i dotkliwość zmartwień, poczucie własnej skuteczności, skuteczność reakcji, afekt, rasę, wykształcenie, wiek, umiejętność liczenia, umiejętność korzystania z wykresów oraz zachowania związane z ćwiczeniami i snem.
Behawioralne: Nagrywanie dźwięku — ćwiczenie
Uczestnicy wyobrażają sobie, że poprawiają ćwiczenia
Inny: Przypomnienia SMS
-Przypomnienia o ćwiczeniu wyobrażeń mentalnych
Inny: Ankieta dotycząca wiadomości tekstowych
-Ocenia zachowanie podczas ćwiczeń, intencje, plany działania, poczucie własnej skuteczności, afekt, wyrazistość wyobrażeń i praktykę.
Eksperymentalny: Format wyświetlania ryzyka:Drabina ryzyka:Obraz Zachowanie:Sen
  • Z pomocą asystenta badawczego uczestnicy wypełniają aplikację do oceny ryzyka. Aplikacja zadaje pytania demograficzne i zdrowotne. Następnie dostarcza spersonalizowanych szacunków ryzyka dla aktualnego poziomu aktywności uczestników i tego, jak zmieni się on przy regularnych ćwiczeniach.
  • Uczestnicy biorą udział w ankiecie bazowej 1.
  • Uczestnicy słuchają nagrania dźwiękowego, które prowadzi ich przez czynność związaną z wyobrażeniami mentalnymi. Zapisują cel snu i proszeni są o ćwiczenie wyobrażeń mentalnych dwa razy dziennie przez 3 tygodnie.
  • Uczestnicy biorą udział w ankiecie bazowej 2.
  • Uczestnicy otrzymują wiadomości tekstowe przypominające im o praktykowaniu wyobrażeń mentalnych dwa razy dziennie przez 5 minut za każdym razem (3 SMS-y tygodniowo przez 3 tygodnie).
  • Uczestnicy wypełniają ankiety za pośrednictwem wiadomości tekstowych pod koniec każdego tygodnia przez 4 tygodnie.
  • 90 dni po okresie bazowym uczestnicy wypełniają ankietę przesłaną pocztą.
  • Z uczestnikami można skontaktować się w celu przeprowadzenia kolejnej ankiety rok później.
Behawioralne: Aplikacja oceny ryzyka
Aplikacja zapewnia uczestnikom spersonalizowane wyniki dotyczące ryzyka raka okrężnicy, raka piersi (kobiety), chorób serca, cukrzycy i udaru mózgu.
Inny: Ankiety
Ocenia zrozumienie informacji, intencje, postrzegane ryzyko i dotkliwość zmartwień, poczucie własnej skuteczności, skuteczność reakcji, afekt, rasę, wykształcenie, wiek, umiejętność liczenia, umiejętność korzystania z wykresów oraz zachowania związane z ćwiczeniami i snem.
Inny: Przypomnienia SMS
-Przypomnienia o ćwiczeniu wyobrażeń mentalnych
Inny: Ankieta dotycząca wiadomości tekstowych
-Ocenia zachowanie podczas ćwiczeń, intencje, plany działania, poczucie własnej skuteczności, afekt, wyrazistość wyobrażeń i praktykę.
Behawioralne: Nagrywanie dźwięku — uśpienie
- Uczestnicy wyobrażają sobie, jak poprawiają higienę snu
Eksperymentalny: Format wyświetlania ryzyka:Tabela:Obraz Zachowanie:Ćwiczenie
  • Z pomocą asystenta badawczego uczestnicy wypełniają aplikację do oceny ryzyka. Aplikacja zadaje pytania demograficzne i zdrowotne. Następnie dostarcza spersonalizowanych szacunków ryzyka dla aktualnego poziomu aktywności uczestników i tego, jak zmieni się on przy regularnych ćwiczeniach.
  • Uczestnicy biorą udział w ankiecie bazowej 1.
  • Uczestnicy słuchają nagrania dźwiękowego, które prowadzi ich przez czynność związaną z wyobrażeniami mentalnymi. Zapisują cel ćwiczenia i są proszeni o ćwiczenie wyobrażeń mentalnych dwa razy dziennie przez 3 tygodnie.
  • Uczestnicy biorą udział w ankiecie bazowej 2.
  • Uczestnicy otrzymują wiadomości tekstowe przypominające im o praktykowaniu wyobrażeń mentalnych dwa razy dziennie przez 5 minut za każdym razem (3 SMS-y tygodniowo przez 3 tygodnie).
  • Uczestnicy wypełniają ankiety za pośrednictwem wiadomości tekstowych pod koniec każdego tygodnia przez 4 tygodnie.
  • 90 dni po okresie bazowym uczestnicy wypełniają ankietę przesłaną pocztą.
  • Z uczestnikami można skontaktować się w celu przeprowadzenia kolejnej ankiety rok później.
Behawioralne: Aplikacja oceny ryzyka
Aplikacja zapewnia uczestnikom spersonalizowane wyniki dotyczące ryzyka raka okrężnicy, raka piersi (kobiety), chorób serca, cukrzycy i udaru mózgu.
Inny: Ankiety
Ocenia zrozumienie informacji, intencje, postrzegane ryzyko i dotkliwość zmartwień, poczucie własnej skuteczności, skuteczność reakcji, afekt, rasę, wykształcenie, wiek, umiejętność liczenia, umiejętność korzystania z wykresów oraz zachowania związane z ćwiczeniami i snem.
Behawioralne: Nagrywanie dźwięku — ćwiczenie
Uczestnicy wyobrażają sobie, że poprawiają ćwiczenia
Inny: Przypomnienia SMS
-Przypomnienia o ćwiczeniu wyobrażeń mentalnych
Inny: Ankieta dotycząca wiadomości tekstowych
-Ocenia zachowanie podczas ćwiczeń, intencje, plany działania, poczucie własnej skuteczności, afekt, wyrazistość wyobrażeń i praktykę.
Eksperymentalny: Format wyświetlania ryzyka:Tabela: Zachowanie obrazów:Sen
  • Z pomocą asystenta badawczego uczestnicy wypełniają aplikację do oceny ryzyka. Aplikacja zadaje pytania demograficzne i zdrowotne. Następnie dostarcza spersonalizowanych szacunków ryzyka dla aktualnego poziomu aktywności uczestników i tego, jak zmieni się on przy regularnych ćwiczeniach.
  • Uczestnicy biorą udział w ankiecie bazowej 1.
  • Uczestnicy słuchają nagrania dźwiękowego, które prowadzi ich przez czynność związaną z wyobrażeniami mentalnymi. Zapisują cel snu i proszeni są o ćwiczenie wyobrażeń mentalnych dwa razy dziennie przez 3 tygodnie.
  • Uczestnicy biorą udział w ankiecie bazowej 2.
  • Uczestnicy otrzymują wiadomości tekstowe przypominające im o praktykowaniu wyobrażeń mentalnych dwa razy dziennie przez 5 minut za każdym razem (3 SMS-y tygodniowo przez 3 tygodnie).
  • Uczestnicy wypełniają ankiety za pośrednictwem wiadomości tekstowych pod koniec każdego tygodnia przez 4 tygodnie.
  • 90 dni po okresie bazowym uczestnicy wypełniają ankietę przesłaną pocztą.
  • Z uczestnikami można skontaktować się w celu przeprowadzenia kolejnej ankiety rok później.
Behawioralne: Aplikacja oceny ryzyka
Aplikacja zapewnia uczestnikom spersonalizowane wyniki dotyczące ryzyka raka okrężnicy, raka piersi (kobiety), chorób serca, cukrzycy i udaru mózgu.
Inny: Ankiety
Ocenia zrozumienie informacji, intencje, postrzegane ryzyko i dotkliwość zmartwień, poczucie własnej skuteczności, skuteczność reakcji, afekt, rasę, wykształcenie, wiek, umiejętność liczenia, umiejętność korzystania z wykresów oraz zachowania związane z ćwiczeniami i snem.
Inny: Przypomnienia SMS
-Przypomnienia o ćwiczeniu wyobrażeń mentalnych
Inny: Ankieta dotycząca wiadomości tekstowych
-Ocenia zachowanie podczas ćwiczeń, intencje, plany działania, poczucie własnej skuteczności, afekt, wyrazistość wyobrażeń i praktykę.
Behawioralne: Nagrywanie dźwięku — uśpienie
- Uczestnicy wyobrażają sobie, jak poprawiają higienę snu
Eksperymentalny: Format wyświetlania ryzyka:Tekst:Obraz Zachowanie:Ćwiczenie
  • Z pomocą asystenta badawczego uczestnicy wypełniają aplikację do oceny ryzyka. Aplikacja zadaje pytania demograficzne i zdrowotne. Następnie dostarcza spersonalizowanych szacunków ryzyka dla aktualnego poziomu aktywności uczestników i tego, jak zmieni się on przy regularnych ćwiczeniach.
  • Uczestnicy biorą udział w ankiecie bazowej 1.
  • Uczestnicy słuchają nagrania dźwiękowego, które prowadzi ich przez czynność związaną z wyobrażeniami mentalnymi. Zapisują cel ćwiczenia i są proszeni o ćwiczenie wyobrażeń mentalnych dwa razy dziennie przez 3 tygodnie.
  • Uczestnicy biorą udział w ankiecie bazowej 2.
  • Uczestnicy otrzymują wiadomości tekstowe przypominające im o praktykowaniu wyobrażeń mentalnych dwa razy dziennie przez 5 minut za każdym razem (3 SMS-y tygodniowo przez 3 tygodnie).
  • Uczestnicy wypełniają ankiety za pośrednictwem wiadomości tekstowych pod koniec każdego tygodnia przez 4 tygodnie.
  • 90 dni po okresie bazowym uczestnicy wypełniają ankietę przesłaną pocztą.
  • Z uczestnikami można skontaktować się w celu przeprowadzenia kolejnej ankiety rok później.
Behawioralne: Aplikacja oceny ryzyka
Aplikacja zapewnia uczestnikom spersonalizowane wyniki dotyczące ryzyka raka okrężnicy, raka piersi (kobiety), chorób serca, cukrzycy i udaru mózgu.
Inny: Ankiety
Ocenia zrozumienie informacji, intencje, postrzegane ryzyko i dotkliwość zmartwień, poczucie własnej skuteczności, skuteczność reakcji, afekt, rasę, wykształcenie, wiek, umiejętność liczenia, umiejętność korzystania z wykresów oraz zachowania związane z ćwiczeniami i snem.
Behawioralne: Nagrywanie dźwięku — ćwiczenie
Uczestnicy wyobrażają sobie, że poprawiają ćwiczenia
Inny: Przypomnienia SMS
-Przypomnienia o ćwiczeniu wyobrażeń mentalnych
Inny: Ankieta dotycząca wiadomości tekstowych
-Ocenia zachowanie podczas ćwiczeń, intencje, plany działania, poczucie własnej skuteczności, afekt, wyrazistość wyobrażeń i praktykę.
Eksperymentalny: Format wyświetlania ryzyka: Tekst: Obrazy Zachowanie: Sen
  • Z pomocą asystenta badawczego uczestnicy wypełniają aplikację do oceny ryzyka. Aplikacja zadaje pytania demograficzne i zdrowotne. Następnie dostarcza spersonalizowanych szacunków ryzyka dla aktualnego poziomu aktywności uczestników i tego, jak zmieni się on przy regularnych ćwiczeniach.
  • Uczestnicy biorą udział w ankiecie bazowej 1.
  • Uczestnicy słuchają nagrania dźwiękowego, które prowadzi ich przez czynność związaną z wyobrażeniami mentalnymi. Zapisują cel snu i proszeni są o ćwiczenie wyobrażeń mentalnych dwa razy dziennie przez 3 tygodnie.
  • Uczestnicy biorą udział w ankiecie bazowej 2.
  • Uczestnicy otrzymują wiadomości tekstowe przypominające im o praktykowaniu wyobrażeń mentalnych dwa razy dziennie przez 5 minut za każdym razem (3 SMS-y tygodniowo przez 3 tygodnie).
  • Uczestnicy wypełniają ankiety za pośrednictwem wiadomości tekstowych pod koniec każdego tygodnia przez 4 tygodnie.
  • 90 dni po okresie bazowym uczestnicy wypełniają ankietę przesłaną pocztą.
  • Z uczestnikami można skontaktować się w celu przeprowadzenia kolejnej ankiety rok później.
Behawioralne: Aplikacja oceny ryzyka
Aplikacja zapewnia uczestnikom spersonalizowane wyniki dotyczące ryzyka raka okrężnicy, raka piersi (kobiety), chorób serca, cukrzycy i udaru mózgu.
Inny: Ankiety
Ocenia zrozumienie informacji, intencje, postrzegane ryzyko i dotkliwość zmartwień, poczucie własnej skuteczności, skuteczność reakcji, afekt, rasę, wykształcenie, wiek, umiejętność liczenia, umiejętność korzystania z wykresów oraz zachowania związane z ćwiczeniami i snem.
Inny: Przypomnienia SMS
-Przypomnienia o ćwiczeniu wyobrażeń mentalnych
Inny: Ankieta dotycząca wiadomości tekstowych
-Ocenia zachowanie podczas ćwiczeń, intencje, plany działania, poczucie własnej skuteczności, afekt, wyrazistość wyobrażeń i praktykę.
Behawioralne: Nagrywanie dźwięku — uśpienie
- Uczestnicy wyobrażają sobie, jak poprawiają higienę snu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od punktu początkowego do 90-dniowej obserwacji w cotygodniowych minutach ćwiczeń zgłaszanych przez samych siebie
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 90 dni
Linia bazowa i do 90 dni
Różnica w zrozumieniu istoty informacji o ryzyku według formatu wyświetlania ryzyka
Ramy czasowe: Linia bazowa
  • Format wyświetlania ryzyka = drabina ryzyka, tabela lub tekst
  • Zrozumienie istoty informacji o ryzyku: umiejętność wyodrębnienia podstawowego znaczenia informacji dostarczonych przez stronę internetową (np. w przypadku wykonywania ćwiczeń o zmniejszonym ryzyku zdrowotnym)
  • Mierzona sumą (4) pytań zakodowanych jako prawidłowe zrozumienie informacji o ryzyku (1 punkt) lub nieprawidłowe zrozumienie informacji o ryzyku (0 punktów), z całkowitym zakresem wyników od 0 = słabe zrozumienie do 4 = wysokie zrozumienie. Wyższe zrozumienie jest uważane za lepszy wynik.
  • Wszystkie pytania sprawdzające zrozumienie mają dodatkową opcję „nie wiem”, która jest liczona jako błędna.
  • Aby ograniczyć obciążenie uczestników, badacze ocenili zrozumienie tylko dla cukrzycy, zamiast dla wszystkich chorób, jak planowano.
  • Zrozumienie nie będzie oceniane w przypadku osób, które zgłaszają historię cukrzycy, ponieważ nie podano im informacji o ryzyku.
Linia bazowa
Różnica w dosłownym zrozumieniu informacji o ryzyku przez strategię komunikacji ryzyka
Ramy czasowe: Linia bazowa
  • Strategia komunikacji ryzyka = drabina ryzyka, tabela lub tekst
  • Dosłowne zrozumienie informacji o ryzyku: możliwość przypomnienia sobie dokładnych informacji dotyczących ryzyka cukrzycy i godzin zalecanej tygodniowej aktywności fizycznej
  • Mierzona sumą (3) pytań zakodowanych jako prawidłowe zrozumienie informacji (1 punkt) lub nieprawidłowe zrozumienie informacji (0 punktów), z łącznym zakresem wyników od 0 = słabe zrozumienie do 3 = wysokie zrozumienie. Wyższe zrozumienie jest uważane za lepszy wynik.
  • Wszystkie pytania sprawdzające zrozumienie mają dodatkową opcję „nie wiem”, która jest liczona jako błędna.
  • Aby ograniczyć obciążenie uczestników, badacze ocenili zrozumienie tylko dla cukrzycy, zamiast dla wszystkich chorób, jak planowano.
  • Zrozumienie nie będzie oceniane w przypadku osób, które zgłaszają historię cukrzycy, ponieważ nie podano im informacji o ryzyku.
Linia bazowa
Różnica w zgłaszanych przez siebie zamiarach zaangażowania się w aktywność fizyczną według formatu wyświetlania ryzyka
Ramy czasowe: Linia bazowa
  • Format wyświetlania ryzyka = drabina ryzyka, tabela lub tekst
  • Zgłoszone przez siebie zamiary aktywności fizycznej definiuje się jako zamiar podjęcia aktywności fizycznej w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  • Mierzona jako średnia z trzech zmiennych, z których każda jest mierzona na 5-punktowej skali Likerta (zakres: 1 = niższe intencje do 5 = wyższe intencje)
  • Wyższe intencje są uważane za lepszy wynik
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ interwencji na poziom aktywności fizycznej mierzony samoskutecznością utrzymania
Ramy czasowe: 90 dni
  • Utrzymanie Poczucie własnej skuteczności definiuje się jako pewność, że można podjąć aktywność fizyczną nawet wtedy, gdy jest ona trudna
  • Mierzone na 4-punktowej skali Likerta (zakres: od 1=niższe poczucie własnej skuteczności w utrzymaniu do 4=wyższe poczucie własnej skuteczności w utrzymaniu)
  • Wyższa samoskuteczność utrzymania jest uważana za lepszy wynik
  • Uwaga: aby ograniczyć obciążenie uczestników, badacze wykorzystali jedną pozycję zamiast uśredniania wielu pozycji
90 dni
Wpływ interwencji na poziom aktywności fizycznej mierzony poczuciem własnej skuteczności w regeneracji
Ramy czasowe: 90 dni
  • Powrót do zdrowia Poczucie własnej skuteczności definiuje się jako pewność, że można ponownie podjąć aktywność fizyczną po jej odłożeniu
  • Mierzone na 4-punktowej skali Likerta (zakres: od 1=mniejsze poczucie własnej skuteczności do 4=wyższe poczucie własnej skuteczności do powrotu do zdrowia)
  • Wyższa samoskuteczność powrotu do zdrowia jest uważana za lepszy wynik
  • Uwaga: aby ograniczyć obciążenie uczestników, badacze wykorzystali jedną pozycję zamiast uśredniania wielu pozycji
90 dni
Wpływ interwencji na poziomy aktywności fizycznej mierzone na podstawie afektywnego nastawienia do ćwiczeń — zachowanie cieszące się
Ramy czasowe: 90 dni
  • Afektywne nastawienie do ćwiczeń — zachowanie polegające na czerpaniu przyjemności jest definiowane jako myślenie, że regularne ćwiczenia są przyjemne
  • Mierzone na 4-punktowej skali Likerta (zakres: 1 = niższy afektywny stosunek do ćwiczeń do 4 = wyższy afektywny stosunek do ćwiczeń)
  • Wyższe afektywne nastawienie do ćwiczeń — zachowanie cieszące się jest uważane za lepszy wynik
  • Uwaga: aby ograniczyć obciążenie uczestników, badacze wykorzystali jedną pozycję zamiast uśredniania wielu pozycji
90 dni
Wpływ interwencji na poziom aktywności fizycznej mierzony afektywnym nastawieniem do ćwiczeń – zachowanie myślowe jest nieprzyjemne
Ramy czasowe: 90 dni
  • Afektywne nastawienie do ćwiczeń – myślenie, że zachowanie jest nieprzyjemne jest definiowane jako brak myślenia, że ​​regularne ćwiczenia są nieprzyjemne
  • Mierzone na 4-punktowej skali Likerta (zakres: 1 = niższy afektywny stosunek do ćwiczeń do 4 = wyższy afektywny stosunek do ćwiczeń)
  • Wyższe afektywne nastawienie do ćwiczeń – myślenie, że zachowanie jest nieprzyjemne, jest uważane za lepszy wynik
  • Uwaga: aby ograniczyć obciążenie uczestników, badacze wykorzystali jedną pozycję zamiast uśredniania wielu pozycji
90 dni
Wpływ interwencji na poziomy aktywności fizycznej mierzone na podstawie postrzeganej jaskrawości obrazów samoregulujących
Ramy czasowe: 90 dni
  • Postrzegana żywość obrazów samoregulujących jest zdefiniowana jako posiadanie wyraźnych i żywych obrazów kroków prowadzących do uzyskania aktywności fizycznej
  • Mierzona jako średnia dwóch zmiennych mierzonych w 4-punktowej skali Likerta (zakres: od 1 = niższa postrzegana jaskrawość obrazów samoregulujących do 4 = wyższa postrzegana żywość obrazów samoregulujących)
  • Wyższa postrzegana żywość obrazów samoregulujących jest uważana za lepszy wynik
  • Uwaga: aby ograniczyć obciążenie uczestników, badacze wykorzystali jedną pozycję zamiast uśredniania wielu pozycji
90 dni
Wpływ interwencji na poziomy aktywności fizycznej mierzone za pomocą planowania działań
Ramy czasowe: 90 dni
  • Planowanie działania definiuje się jako posiadanie szczegółowego planu dotyczącego uzyskania odpowiedniej aktywności fizycznej
  • Mierzona jako średnia trzech zmiennych mierzonych w 4-punktowej skali Likerta (zakres: 1 = niższe planowanie działań do 4 = wyższe planowanie działań)
  • Wyższe planowanie działań jest uważane za lepszy wynik
  • Uwaga: aby ograniczyć obciążenie uczestników, badacze wykorzystali jedną pozycję zamiast uśredniania wielu pozycji
90 dni
Wpływ interwencji na poziomy aktywności fizycznej mierzone za pomocą planowania radzenia sobie
Ramy czasowe: 90 dni
  • Planowanie radzenia sobie jest definiowane jako posiadanie szczegółowego planu rozwiązywania problemów, które mogą uniemożliwić podjęcie odpowiedniej aktywności fizycznej
  • Mierzone na 4-punktowej skali Likerta (zakres: 1=niższe planowanie radzenia sobie ze stresem do 4=wyższe planowanie radzenia sobie ze stresem)
  • Wyższe planowanie radzenia sobie jest uważane za lepszy wynik
  • Uwaga: aby ograniczyć obciążenie uczestników, badacze wykorzystali jedną pozycję zamiast uśredniania wielu pozycji
90 dni
Wpływ interwencji na poziom aktywności fizycznej mierzony poczuciem własnej skuteczności działania
Ramy czasowe: 90 dni
  • Poczucie własnej skuteczności w działaniu definiuje się jako posiadanie pewności siebie w podejmowaniu aktywności fizycznej
  • Mierzone na 4-punktowej skali Likerta (zakres: od 1=niższe poczucie własnej skuteczności działania do 4=wyższe poczucie własnej skuteczności działania)
  • Wyższe poczucie własnej skuteczności działania jest uważane za lepszy wynik
  • Uwaga: aby ograniczyć obciążenie uczestników, badacze wykorzystali jedną pozycję zamiast uśredniania wielu pozycji
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Erika Waters, MPH, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 201706063
  • R01CA190391 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na Aplikacja oceny ryzyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami