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Comunicando riscos de doenças múltiplas: uma tradução da ciência de previsão de riscos

9 de janeiro de 2020 atualizado por: Washington University School of Medicine

A epidemiologia procura melhorar a saúde pública identificando fatores de risco para câncer e outras doenças e transmitindo essas informações para públicos relevantes (por exemplo, médicos, o público). Presume-se que o público entenda e use essas informações para tomar decisões apropriadas sobre comportamentos de estilo de vida e tratamentos médicos. No entanto, embora um único fator de risco possa afetar o risco de múltiplos resultados de saúde, essa informação raramente é comunicada às pessoas de uma forma que otimize sua compreensão da importância de se engajar em um único comportamento saudável. Fornecer aos indivíduos a capacidade de entender como um único comportamento (obtenção de atividade física suficiente) pode afetar seu risco de desenvolver múltiplas doenças pode promover uma imagem mais coerente e significativa da importância do comportamento na redução dos riscos à saúde, aumentar a motivação e as intenções de se envolver no comportamento e, com o tempo, melhorar a saúde pública.

O estudo proposto traduz dados epidemiológicos sobre cinco doenças que causam morbidade e mortalidade significativas (ou seja, câncer de cólon, câncer de mama (mulheres), doenças cardíacas, diabetes e derrame) em uma exibição visual que transmite estimativas de risco individualizadas de forma compreensível, significativa e e útil para diversos públicos leigos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
554

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 30-64 anos de idade
  • Menos de (3) comorbidades relevantes (diabetes, doença cardíaca, acidente vascular cerebral e câncer, onde o câncer conta como (2) comorbidades para mulheres, mas (1) para homens)
  • Ter um celular compatível com SMS que não seja compartilhado com mais ninguém

Critério de exclusão:

  • Não atender às diretrizes nacionais para atividade física aeróbica (ou seja, pelo menos 150 minutos por semana de atividade física aeróbica de intensidade moderada)
  • Participantes do HRPO# 201501028 não serão elegíveis para este estudo
  • Usa mensagens de texto menos de uma vez por mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Formato de exibição de risco:Escada de risco:Comportamento de imagem:Exercício
  • Com a ajuda de um assistente de pesquisa, os participantes preenchem o aplicativo de avaliação de risco. O aplicativo faz perguntas demográficas e de saúde. Em seguida, ele fornece estimativas de risco personalizadas para o nível de atividade atual dos participantes e como isso mudaria com o exercício regular.
  • Os participantes respondem à Pesquisa de Base 1.
  • Os participantes ouvem uma gravação de áudio que os guia através de uma atividade de imagens mentais. Eles escrevem uma meta de exercício e são solicitados a praticar a imagem mental duas vezes por dia durante 3 semanas.
  • Os participantes respondem à Pesquisa de Linha de Base 2.
  • Os participantes recebem mensagens de texto lembrando-os de praticar as imagens mentais duas vezes ao dia por 5 minutos de cada vez (3 textos por semana durante 3 semanas).
  • Os participantes respondem a pesquisas via texto no final de cada semana por 4 semanas.
  • 90 dias após a linha de base, os participantes completam uma pesquisa enviada pelo correio.
  • Os participantes podem ser contatados para outra pesquisa 1 ano depois.
Comportamental: Aplicativo de avaliação de risco
O aplicativo fornece aos participantes resultados de risco personalizados para câncer de cólon, câncer de mama (mulheres), doenças cardíacas, diabetes e derrame.
Outro: Pesquisas
Avalia a compreensão das informações, intenções, risco percebido e preocupação com a gravidade, autoeficácia, eficácia da resposta, afeto, raça, educação, idade, numeramento, alfabetização gráfica e comportamentos de exercício e sono.
Comportamental: Gravação de Áudio - Exercício
Os participantes se imaginam melhorando o exercício
Outro: Lembretes de mensagem de texto
-Lembretes para praticar imagens mentais
Outro: Pesquisa de mensagem de texto
-Avalia o comportamento do exercício, as intenções, os planos de ação, a autoeficácia, o afeto, a vivacidade das imagens e a prática.
Experimental: Formato de exibição de risco:Escada de risco:Comportamento de imagem:Suspensão
  • Com a ajuda de um assistente de pesquisa, os participantes preenchem o aplicativo de avaliação de risco. O aplicativo faz perguntas demográficas e de saúde. Em seguida, ele fornece estimativas de risco personalizadas para o nível de atividade atual dos participantes e como isso mudaria com o exercício regular.
  • Os participantes respondem à Pesquisa de Base 1.
  • Os participantes ouvem uma gravação de áudio que os guia através de uma atividade de imagens mentais. Eles escrevem uma meta de sono e são solicitados a praticar a imagem mental duas vezes ao dia durante 3 semanas.
  • Os participantes respondem à Pesquisa de Linha de Base 2.
  • Os participantes recebem mensagens de texto lembrando-os de praticar as imagens mentais duas vezes ao dia por 5 minutos de cada vez (3 textos por semana durante 3 semanas).
  • Os participantes respondem a pesquisas via texto no final de cada semana por 4 semanas.
  • 90 dias após a linha de base, os participantes completam uma pesquisa enviada pelo correio.
  • Os participantes podem ser contatados para outra pesquisa 1 ano depois.
Comportamental: Aplicativo de avaliação de risco
O aplicativo fornece aos participantes resultados de risco personalizados para câncer de cólon, câncer de mama (mulheres), doenças cardíacas, diabetes e derrame.
Outro: Pesquisas
Avalia a compreensão das informações, intenções, risco percebido e preocupação com a gravidade, autoeficácia, eficácia da resposta, afeto, raça, educação, idade, numeramento, alfabetização gráfica e comportamentos de exercício e sono.
Outro: Lembretes de mensagem de texto
-Lembretes para praticar imagens mentais
Outro: Pesquisa de mensagem de texto
-Avalia o comportamento do exercício, as intenções, os planos de ação, a autoeficácia, o afeto, a vivacidade das imagens e a prática.
Comportamental: Gravação de Áudio - Dormir
-Os participantes se imaginam melhorando a higiene do sono
Experimental: Formato de exibição de risco:Tabela:Comportamento de imagens:Exercício
  • Com a ajuda de um assistente de pesquisa, os participantes preenchem o aplicativo de avaliação de risco. O aplicativo faz perguntas demográficas e de saúde. Em seguida, ele fornece estimativas de risco personalizadas para o nível de atividade atual dos participantes e como isso mudaria com o exercício regular.
  • Os participantes respondem à Pesquisa de Base 1.
  • Os participantes ouvem uma gravação de áudio que os guia através de uma atividade de imagens mentais. Eles escrevem uma meta de exercício e são solicitados a praticar a imagem mental duas vezes por dia durante 3 semanas.
  • Os participantes respondem à Pesquisa de Linha de Base 2.
  • Os participantes recebem mensagens de texto lembrando-os de praticar as imagens mentais duas vezes ao dia por 5 minutos de cada vez (3 textos por semana durante 3 semanas).
  • Os participantes respondem a pesquisas via texto no final de cada semana por 4 semanas.
  • 90 dias após a linha de base, os participantes completam uma pesquisa enviada pelo correio.
  • Os participantes podem ser contatados para outra pesquisa 1 ano depois.
Comportamental: Aplicativo de avaliação de risco
O aplicativo fornece aos participantes resultados de risco personalizados para câncer de cólon, câncer de mama (mulheres), doenças cardíacas, diabetes e derrame.
Outro: Pesquisas
Avalia a compreensão das informações, intenções, risco percebido e preocupação com a gravidade, autoeficácia, eficácia da resposta, afeto, raça, educação, idade, numeramento, alfabetização gráfica e comportamentos de exercício e sono.
Comportamental: Gravação de Áudio - Exercício
Os participantes se imaginam melhorando o exercício
Outro: Lembretes de mensagem de texto
-Lembretes para praticar imagens mentais
Outro: Pesquisa de mensagem de texto
-Avalia o comportamento do exercício, as intenções, os planos de ação, a autoeficácia, o afeto, a vivacidade das imagens e a prática.
Experimental: Formato de exibição de risco:Tabela: Comportamento de imagens:Sono
  • Com a ajuda de um assistente de pesquisa, os participantes preenchem o aplicativo de avaliação de risco. O aplicativo faz perguntas demográficas e de saúde. Em seguida, ele fornece estimativas de risco personalizadas para o nível de atividade atual dos participantes e como isso mudaria com o exercício regular.
  • Os participantes respondem à Pesquisa de Base 1.
  • Os participantes ouvem uma gravação de áudio que os guia através de uma atividade de imagens mentais. Eles escrevem uma meta de sono e são solicitados a praticar a imagem mental duas vezes ao dia durante 3 semanas.
  • Os participantes respondem à Pesquisa de Linha de Base 2.
  • Os participantes recebem mensagens de texto lembrando-os de praticar as imagens mentais duas vezes ao dia por 5 minutos de cada vez (3 textos por semana durante 3 semanas).
  • Os participantes respondem pesquisas via texto no final de cada semana por 4 semanas.
  • 90 dias após a linha de base, os participantes completam uma pesquisa enviada pelo correio.
  • Os participantes podem ser contatados para outra pesquisa 1 ano depois.
Comportamental: Aplicativo de avaliação de risco
O aplicativo fornece aos participantes resultados de risco personalizados para câncer de cólon, câncer de mama (mulheres), doenças cardíacas, diabetes e derrame.
Outro: Pesquisas
Avalia a compreensão das informações, intenções, risco percebido e preocupação com a gravidade, autoeficácia, eficácia da resposta, afeto, raça, educação, idade, numeramento, alfabetização gráfica e comportamentos de exercício e sono.
Outro: Lembretes de mensagem de texto
-Lembretes para praticar imagens mentais
Outro: Pesquisa de mensagem de texto
-Avalia o comportamento do exercício, as intenções, os planos de ação, a autoeficácia, o afeto, a vivacidade das imagens e a prática.
Comportamental: Gravação de Áudio - Dormir
-Os participantes se imaginam melhorando a higiene do sono
Experimental: Formato de exibição de risco:Texto:Comportamento de imagem:Exercício
  • Com a ajuda de um assistente de pesquisa, os participantes preenchem o aplicativo de avaliação de risco. O aplicativo faz perguntas demográficas e de saúde. Em seguida, ele fornece estimativas de risco personalizadas para o nível de atividade atual dos participantes e como isso mudaria com o exercício regular.
  • Os participantes respondem à Pesquisa de Base 1.
  • Os participantes ouvem uma gravação de áudio que os guia através de uma atividade de imagens mentais. Eles escrevem uma meta de exercício e são solicitados a praticar a imagem mental duas vezes por dia durante 3 semanas.
  • Os participantes respondem à Pesquisa de Linha de Base 2.
  • Os participantes recebem mensagens de texto lembrando-os de praticar as imagens mentais duas vezes ao dia por 5 minutos de cada vez (3 textos por semana durante 3 semanas).
  • Os participantes respondem a pesquisas via texto no final de cada semana por 4 semanas.
  • 90 dias após a linha de base, os participantes completam uma pesquisa enviada pelo correio.
  • Os participantes podem ser contatados para outra pesquisa 1 ano depois.
Comportamental: Aplicativo de avaliação de risco
O aplicativo fornece aos participantes resultados de risco personalizados para câncer de cólon, câncer de mama (mulheres), doenças cardíacas, diabetes e derrame.
Outro: Pesquisas
Avalia a compreensão das informações, intenções, risco percebido e preocupação com a gravidade, autoeficácia, eficácia da resposta, afeto, raça, educação, idade, numeramento, alfabetização gráfica e comportamentos de exercício e sono.
Comportamental: Gravação de Áudio - Exercício
Os participantes se imaginam melhorando o exercício
Outro: Lembretes de mensagem de texto
-Lembretes para praticar imagens mentais
Outro: Pesquisa de mensagem de texto
-Avalia o comportamento do exercício, as intenções, os planos de ação, a autoeficácia, o afeto, a vivacidade das imagens e a prática.
Experimental: Formato de exibição de risco:Texto:Comportamento de imagem:Sono
  • Com a ajuda de um assistente de pesquisa, os participantes preenchem o aplicativo de avaliação de risco. O aplicativo faz perguntas demográficas e de saúde. Em seguida, ele fornece estimativas de risco personalizadas para o nível de atividade atual dos participantes e como isso mudaria com o exercício regular.
  • Os participantes respondem à Pesquisa de Base 1.
  • Os participantes ouvem uma gravação de áudio que os guia através de uma atividade de imagens mentais. Eles escrevem uma meta de sono e são solicitados a praticar a imagem mental duas vezes ao dia durante 3 semanas.
  • Os participantes respondem à Pesquisa de Linha de Base 2.
  • Os participantes recebem mensagens de texto lembrando-os de praticar as imagens mentais duas vezes ao dia por 5 minutos de cada vez (3 textos por semana durante 3 semanas).
  • Os participantes respondem a pesquisas via texto no final de cada semana por 4 semanas.
  • 90 dias após a linha de base, os participantes completam uma pesquisa enviada pelo correio.
  • Os participantes podem ser contatados para outra pesquisa 1 ano depois.
Comportamental: Aplicativo de avaliação de risco
O aplicativo fornece aos participantes resultados de risco personalizados para câncer de cólon, câncer de mama (mulheres), doenças cardíacas, diabetes e derrame.
Outro: Pesquisas
Avalia a compreensão das informações, intenções, risco percebido e preocupação com a gravidade, autoeficácia, eficácia da resposta, afeto, raça, educação, idade, numeramento, alfabetização gráfica e comportamentos de exercício e sono.
Outro: Lembretes de mensagem de texto
-Lembretes para praticar imagens mentais
Outro: Pesquisa de mensagem de texto
-Avalia o comportamento do exercício, as intenções, os planos de ação, a autoeficácia, o afeto, a vivacidade das imagens e a prática.
Comportamental: Gravação de Áudio - Dormir
-Os participantes se imaginam melhorando a higiene do sono

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base para acompanhamento de 90 dias em minutos de exercício semanais autorreferidos
Prazo: Linha de base e até 90 dias
Linha de base e até 90 dias
Diferença na compreensão essencial das informações de risco por formato de exibição de risco
Prazo: Linha de base
  • Formato de exibição de risco = escada de risco, tabela ou texto
  • Compreensão essencial das informações de risco: ser capaz de extrair o significado final das informações fornecidas pelo site (por exemplo, se o exercício diminuir o risco de saúde)
  • Medido pela soma de (4) questões codificadas como compreendendo corretamente as informações de risco (1 ponto) ou compreendendo incorretamente as informações de risco (0 pontos), com uma faixa de pontuação total de 0 = baixa compreensão a 4 = alta compreensão. Maior compreensão é considerada um melhor resultado.
  • Todas as perguntas de compreensão têm uma opção adicional de "não sei", que é considerada incorreta.
  • Para limitar a sobrecarga dos participantes, os pesquisadores avaliaram a compreensão apenas para diabetes, em vez de todas as doenças conforme planejado.
  • A compreensão não será avaliada para pessoas que relatam um histórico de diabetes porque não recebem informações de risco.
Linha de base
Diferença na compreensão literal das informações de risco pela estratégia de comunicação de risco
Prazo: Linha de base
  • Estratégia de comunicação de risco = escada de risco, tabela ou texto
  • Compreensão literal das informações de risco: ser capaz de recordar as informações exatas específicas para o risco de diabetes e horas de atividade física semanal recomendada
  • Medido pela soma de (3) questões codificadas como informações de compreensão correta (1 ponto) ou compreensão incorreta de informações (0 pontos), com uma faixa de pontuação total de 0 = baixa compreensão a 3 = alta compreensão. Maior compreensão é considerada um melhor resultado.
  • Todas as perguntas de compreensão têm uma opção adicional de "não sei", que é considerada incorreta.
  • Para limitar a sobrecarga dos participantes, os pesquisadores avaliaram a compreensão apenas para diabetes, em vez de todas as doenças conforme planejado.
  • A compreensão não será avaliada para pessoas que relatam um histórico de diabetes porque não recebem informações de risco.
Linha de base
Diferença nas intenções auto-relatadas de se envolver em atividades físicas por formato de exibição de risco
Prazo: Linha de base
  • Formato de exibição de risco = escada de risco, tabela ou texto
  • Intenções de atividade física auto-relatadas são definidas como intenções de se envolver em atividade física nos próximos 3 meses
  • Medido como uma média de três variáveis, cada uma medida em uma escala Likert de 5 pontos (intervalo: 1 = intenções mais baixas a 5 = intenções mais altas)
  • Intenções mais altas são consideradas um resultado melhor
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da intervenção nos níveis de atividade física medidos pela autoeficácia de manutenção
Prazo: 90 dias
  • A autoeficácia de manutenção é definida como a certeza de que se pode praticar atividade física mesmo quando é difícil
  • Medido em uma escala Likert de 4 pontos (intervalo: 1 = menor autoeficácia de manutenção a 4 = maior autoeficácia de manutenção)
  • Maior autoeficácia de manutenção é considerada um melhor resultado
  • Observação: para limitar a sobrecarga do participante, os investigadores usaram um único item em vez de calcular a média de vários itens
90 dias
Efeito da intervenção nos níveis de atividade física medidos pela autoeficácia da recuperação
Prazo: 90 dias
  • Recuperação A autoeficácia é definida como a certeza de que se pode voltar a praticar atividade física depois de adiá-la
  • Medido em uma escala Likert de 4 pontos (intervalo: 1 = menor autoeficácia de recuperação a 4 = maior autoeficácia de recuperação)
  • Maior autoeficácia de recuperação é considerada um melhor resultado
  • Observação: para limitar a sobrecarga do participante, os investigadores usaram um único item em vez de calcular a média de vários itens
90 dias
Efeito da Intervenção nos Níveis de Atividade Física medidos por Atitudes Afetivas ao Exercício - Comportamento de Desfrutar
Prazo: 90 dias
  • Atitudes afetivas em relação ao exercício - Comportamento de prazer é definido como pensar que fazer exercícios regularmente é agradável
  • Medido em uma escala Likert de 4 pontos (intervalo: 1 = menor atitude afetiva para o exercício a 4 = maior atitude afetiva para o exercício)
  • Atitudes afetivas mais altas em relação ao exercício - o comportamento agradável é considerado um resultado melhor
  • Observação: para limitar a sobrecarga do participante, os investigadores usaram um único item em vez de calcular a média de vários itens
90 dias
Efeito da intervenção nos níveis de atividade física medidos pelas atitudes afetivas ao exercício - o comportamento de pensamento é desagradável
Prazo: 90 dias
  • Atitudes afetivas em relação ao exercício - Pensar que o comportamento é desagradável é definido como não pensar que o exercício regular é desagradável
  • Medido em uma escala Likert de 4 pontos (intervalo: 1 = menor atitude afetiva para o exercício a 4 = maior atitude afetiva para o exercício)
  • Atitudes afetivas mais altas para o exercício - Pensar que o comportamento é desagradável é considerado um resultado melhor
  • Observação: para limitar a sobrecarga do participante, os investigadores usaram um único item em vez de calcular a média de vários itens
90 dias
Efeito da intervenção nos níveis de atividade física medidos pela vivacidade percebida das imagens auto-reguladoras
Prazo: 90 dias
  • A vivacidade percebida da imaginação auto-reguladora é definida como ter imagens claras e vívidas das etapas para obter atividade física
  • Medido como uma média de duas variáveis ​​medidas em uma escala Likert de 4 pontos (intervalo: 1 = menor percepção de vivacidade de imagens autorregulatórias a 4 = maior percepção de vivacidade de imagens autorregulatórias)
  • Maior vivacidade percebida de imagens autorregulatórias é considerada um resultado melhor
  • Observação: para limitar a sobrecarga do participante, os investigadores usaram um único item em vez de calcular a média de vários itens
90 dias
Efeito da intervenção nos níveis de atividade física medidos pelo planejamento de ação
Prazo: 90 dias
  • O planejamento de ação é definido como ter um plano detalhado sobre como obter atividade física adequada
  • Medido como uma média de três variáveis ​​medidas em uma escala Likert de 4 pontos (intervalo: 1 = menor planejamento de ação a 4 = maior planejamento de ação)
  • Maior planejamento de ação é considerado um melhor resultado
  • Observação: para limitar a sobrecarga do participante, os investigadores usaram um único item em vez de calcular a média de vários itens
90 dias
Efeito da intervenção nos níveis de atividade física medidos pelo planejamento de enfrentamento
Prazo: 90 dias
  • O planejamento de enfrentamento é definido como um plano detalhado de resolução de problemas que podem impedir a obtenção de atividade física adequada
  • Medido em uma escala Likert de 4 pontos (intervalo: 1 = menor planejamento de enfrentamento a 4 = maior planejamento de enfrentamento)
  • Maior planejamento de enfrentamento é considerado um melhor resultado
  • Observação: para limitar a sobrecarga do participante, os investigadores usaram um único item em vez de calcular a média de vários itens
90 dias
Efeito da intervenção nos níveis de atividade física medidos pela autoeficácia da ação
Prazo: 90 dias
  • A autoeficácia da ação é definida como ter confiança para se envolver em atividades físicas
  • Medido em uma escala Likert de 4 pontos (intervalo: 1 = menor autoeficácia de ação a 4 = maior autoeficácia de ação)
  • Autoeficácia de ação mais alta é considerada um resultado melhor
  • Observação: para limitar a sobrecarga do participante, os investigadores usaram um único item em vez de calcular a média de vários itens
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Washington University School of Medicine

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Erika Waters, MPH, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
27 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
3 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
3 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de janeiro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 201706063
  • R01CA190391 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aplicativo de avaliação de risco

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