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複数の病気のリスクを伝える: リスク予測科学の翻訳

2020年1月9日 更新者：Washington University School of Medicine

疫学は、がんやその他の病気の危険因子を特定し、その情報を関係者（医師や一般大衆など）に伝えることによって公衆衛生の改善を目指しています。 視聴者はその情報を理解し、ライフスタイル行動や医療行為について適切な決定を下すために使用すると想定されます。 しかし、たとえ単一のリスク要因が複数の健康上の結果のリスクに影響を与える可能性があるにもかかわらず、この情報が、単一の健康的な行動を行うことの重要性についての理解を最適化する形で人々に伝えられることはほとんどありません。 単一の行動（十分な身体活動を行うこと）が複数の病気を発症するリスクにどのような影響を与えるかを個人に理解させる能力を提供することで、健康リスクを軽減する上での行動の重要性についてのより一貫した有意義なイメージが育まれ、行動へのモチベーションと意図が高まる可能性があります。行動を改善し、時間の経過とともに公衆衛生を改善します。

提案された研究では、重大な罹患率と死亡率を引き起こす5つの疾患（結腸がん、乳がん（女性）、心臓病、糖尿病、脳卒中）に関する疫学データを視覚的な表示に変換し、個別化されたリスク推定値を分かりやすく有意義に伝える。多様な一般聴衆にとって有益な方法です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
554

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

30年～64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 30～64歳
  • 関連する併存疾患が 3 件未満（糖尿病、心臓病、脳卒中、がん、女性の場合はがんが 2 件の併存疾患としてカウントされますが、男性の場合は 1 件となります）
  • SMS 対応の携帯電話を他の人と共有していないこと

除外基準:

  • 有酸素運動に関する国のガイドラインを満たしていない（つまり、中程度の強度の有酸素運動を週に少なくとも150分）
  • HRPO# 201501028 の参加者はこの研究には参加できません。
  • テキスト メッセージの使用は月に 1 回未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：リスク表示形式:リスクラダー:イメージ行動:運動
  • 研究アシスタントの助けを借りて、参加者はリスク評価アプリを完成させます。 このアプリは人口統計と健康に関する質問をします。 次に、参加者の現在の活動レベルと定期的な運動でどのように変化するかについて、パーソナライズされたリスク推定値を提供します。
  • 参加者はベースライン調査 1 に回答します。
  • 参加者は、頭の中で想像するアクティビティをガイドする音声録音を聞きます。 彼らは運動の目標を書き留め、3週間にわたって1日2回心のイメージを練習するように求められます。
  • 参加者はベースライン調査 2 に回答します。
  • 参加者は、1 日 2 回、毎回 5 分間、心のイメージを練習することを思い出させるテキスト メッセージを受け取ります (3 週間、週に 3 回のテキスト メッセージ)。
  • 参加者は 4 週間、毎週の終わりにテキストでアンケートに回答します。
  • ベースラインから 90 日後、参加者は郵送で送信されたアンケートに回答します。
  • 1 年後に別の調査のために参加者に連絡することがあります。
行動：リスク評価アプリ
このアプリは、結腸がん、乳がん（女性）、心臓病、糖尿病、脳卒中についてパーソナライズされたリスク結果を参加者に提供します。
他の：アンケート
情報理解、意図、認識されたリスクと深刻度の心配、自己効力感、対応有効性、感情、人種、教育、年齢、計算力、グラフ読み書き能力、運動と睡眠行動を評価します。
行動：音声録音 - エクササイズ
参加者は運動を改善している自分を想像します
他の：テキストメッセージのリマインダー
- 心のイメージを練習するためのリマインダー
他の：テキストメッセージアンケート
- 運動行動、意図、行動計画、自己効力感、感情、イメージの鮮やかさ、実践を評価します。
実験的：リスク表示形式:リスクラダー:画像行動:睡眠
  • 研究アシスタントの助けを借りて、参加者はリスク評価アプリを完成させます。 このアプリは人口統計と健康に関する質問をします。 次に、参加者の現在の活動レベルと定期的な運動でどのように変化するかについて、パーソナライズされたリスク推定値を提供します。
  • 参加者はベースライン調査 1 に回答します。
  • 参加者は、頭の中で想像するアクティビティをガイドする音声録音を聞きます。 彼らは睡眠目標を書き留め、3週間にわたって1日2回心のイメージを練習するように求められます。
  • 参加者はベースライン調査 2 に回答します。
  • 参加者は、1 日 2 回、毎回 5 分間、心のイメージを練習することを思い出させるテキスト メッセージを受け取ります (3 週間、週に 3 回のテキスト メッセージ)。
  • 参加者は 4 週間、毎週の終わりにテキストでアンケートに回答します。
  • ベースラインから 90 日後、参加者は郵送で送信されたアンケートに回答します。
  • 1 年後に別の調査のために参加者に連絡することがあります。
行動：リスク評価アプリ
このアプリは、結腸がん、乳がん（女性）、心臓病、糖尿病、脳卒中についてパーソナライズされたリスク結果を参加者に提供します。
他の：アンケート
情報理解、意図、認識されたリスクと深刻度の心配、自己効力感、対応有効性、感情、人種、教育、年齢、計算力、グラフ読み書き能力、運動と睡眠行動を評価します。
他の：テキストメッセージのリマインダー
- 心のイメージを練習するためのリマインダー
他の：テキストメッセージアンケート
- 運動行動、意図、行動計画、自己効力感、感情、イメージの鮮やかさ、実践を評価します。
行動：音声録音 - スリープ
-参加者は自分自身が睡眠衛生を改善していると想像します
実験的：リスク表示形式:表:画像 行動:運動
  • 研究アシスタントの助けを借りて、参加者はリスク評価アプリを完成させます。 このアプリは人口統計と健康に関する質問をします。 次に、参加者の現在の活動レベルと定期的な運動でどのように変化するかについて、パーソナライズされたリスク推定値を提供します。
  • 参加者はベースライン調査 1 に回答します。
  • 参加者は、頭の中で想像するアクティビティをガイドする音声録音を聞きます。 彼らは運動の目標を書き留め、3週間にわたって1日2回心のイメージを練習するように求められます。
  • 参加者はベースライン調査 2 に回答します。
  • 参加者は、1 日 2 回、毎回 5 分間、心のイメージを練習することを思い出させるテキスト メッセージを受け取ります (3 週間、週に 3 回のテキスト メッセージ)。
  • 参加者は 4 週間、毎週の終わりにテキストでアンケートに回答します。
  • ベースラインから 90 日後、参加者は郵送で送信されたアンケートに回答します。
  • 1 年後に別の調査のために参加者に連絡することがあります。
行動：リスク評価アプリ
このアプリは、結腸がん、乳がん（女性）、心臓病、糖尿病、脳卒中についてパーソナライズされたリスク結果を参加者に提供します。
他の：アンケート
情報理解、意図、認識されたリスクと深刻度の心配、自己効力感、対応有効性、感情、人種、教育、年齢、計算力、グラフ読み書き能力、運動と睡眠行動を評価します。
行動：音声録音 - エクササイズ
参加者は運動を改善している自分を想像します
他の：テキストメッセージのリマインダー
- 心のイメージを練習するためのリマインダー
他の：テキストメッセージアンケート
- 運動行動、意図、行動計画、自己効力感、感情、イメージの鮮やかさ、実践を評価します。
実験的：リスク表示形式:表: 画像 行動:睡眠
  • 研究アシスタントの助けを借りて、参加者はリスク評価アプリを完成させます。 このアプリは人口統計と健康に関する質問をします。 次に、参加者の現在の活動レベルと定期的な運動でどのように変化するかについて、パーソナライズされたリスク推定値を提供します。
  • 参加者はベースライン調査 1 に回答します。
  • 参加者は、頭の中で想像するアクティビティをガイドする音声録音を聞きます。 彼らは睡眠目標を書き留め、3週間にわたって1日2回心のイメージを練習するように求められます。
  • 参加者はベースライン調査 2 に回答します。
  • 参加者は、1 日 2 回、毎回 5 分間、心のイメージを練習することを思い出させるテキスト メッセージを受け取ります (3 週間、週に 3 回のテキスト メッセージ)。
  • 参加者は 4 週間、毎週の終わりにテキストでアンケートに回答します。
  • ベースラインから 90 日後、参加者は郵送で送信されたアンケートに回答します。
  • 1 年後に別の調査のために参加者に連絡することがあります。
行動：リスク評価アプリ
このアプリは、結腸がん、乳がん（女性）、心臓病、糖尿病、脳卒中についてパーソナライズされたリスク結果を参加者に提供します。
他の：アンケート
情報理解、意図、認識されたリスクと深刻度の心配、自己効力感、対応有効性、感情、人種、教育、年齢、計算力、グラフ読み書き能力、運動と睡眠行動を評価します。
他の：テキストメッセージのリマインダー
- 心のイメージを練習するためのリマインダー
他の：テキストメッセージアンケート
- 運動行動、意図、行動計画、自己効力感、感情、イメージの鮮やかさ、実践を評価します。
行動：音声録音 - スリープ
-参加者は自分自身が睡眠衛生を改善していると想像します
実験的：リスク表示形式:テキスト:画像 行動:運動
  • 研究アシスタントの助けを借りて、参加者はリスク評価アプリを完成させます。 このアプリは人口統計と健康に関する質問をします。 次に、参加者の現在の活動レベルと定期的な運動でどのように変化するかについて、パーソナライズされたリスク推定値を提供します。
  • 参加者はベースライン調査 1 に回答します。
  • 参加者は、頭の中で想像するアクティビティをガイドする音声録音を聞きます。 彼らは運動の目標を書き留め、3週間にわたって1日2回心のイメージを練習するように求められます。
  • 参加者はベースライン調査 2 に回答します。
  • 参加者は、1 日 2 回、毎回 5 分間、心のイメージを練習することを思い出させるテキスト メッセージを受け取ります (3 週間、週に 3 回のテキスト メッセージ)。
  • 参加者は 4 週間、毎週の終わりにテキストでアンケートに回答します。
  • ベースラインから 90 日後、参加者は郵送で送信されたアンケートに回答します。
  • 1 年後に別の調査のために参加者に連絡することがあります。
行動：リスク評価アプリ
このアプリは、結腸がん、乳がん（女性）、心臓病、糖尿病、脳卒中についてパーソナライズされたリスク結果を参加者に提供します。
他の：アンケート
情報理解、意図、認識されたリスクと深刻度の心配、自己効力感、対応有効性、感情、人種、教育、年齢、計算力、グラフ読み書き能力、運動と睡眠行動を評価します。
行動：音声録音 - エクササイズ
参加者は運動を改善している自分を想像します
他の：テキストメッセージのリマインダー
- 心のイメージを練習するためのリマインダー
他の：テキストメッセージアンケート
- 運動行動、意図、行動計画、自己効力感、感情、イメージの鮮やかさ、実践を評価します。
実験的：リスク表示形式:テキスト:画像 行動:睡眠
  • 研究アシスタントの助けを借りて、参加者はリスク評価アプリを完成させます。 このアプリは人口統計と健康に関する質問をします。 次に、参加者の現在の活動レベルと定期的な運動でどのように変化するかについて、パーソナライズされたリスク推定値を提供します。
  • 参加者はベースライン調査 1 に回答します。
  • 参加者は、頭の中で想像するアクティビティをガイドする音声録音を聞きます。 彼らは睡眠目標を書き留め、3週間にわたって1日2回心のイメージを練習するように求められます。
  • 参加者はベースライン調査 2 に回答します。
  • 参加者は、1 日 2 回、毎回 5 分間、心のイメージを練習することを思い出させるテキスト メッセージを受け取ります (3 週間、週に 3 回のテキスト メッセージ)。
  • 参加者は 4 週間、毎週の終わりにテキストでアンケートに回答します。
  • ベースラインから 90 日後、参加者は郵送で送信されたアンケートに回答します。
  • 1 年後に別の調査のために参加者に連絡することがあります。
行動：リスク評価アプリ
このアプリは、結腸がん、乳がん（女性）、心臓病、糖尿病、脳卒中についてパーソナライズされたリスク結果を参加者に提供します。
他の：アンケート
情報理解、意図、認識されたリスクと深刻度の心配、自己効力感、対応有効性、感情、人種、教育、年齢、計算力、グラフ読み書き能力、運動と睡眠行動を評価します。
他の：テキストメッセージのリマインダー
- 心のイメージを練習するためのリマインダー
他の：テキストメッセージアンケート
- 運動行動、意図、行動計画、自己効力感、感情、イメージの鮮やかさ、実践を評価します。
行動：音声録音 - スリープ
-参加者は自分自身が睡眠衛生を改善していると想像します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己報告による毎週の運動時間数のベースラインから 90 日間の追跡調査への変化
時間枠：ベースラインおよび最大 90 日
ベースラインおよび最大 90 日
リスク表示形式によるリスク情報の要点理解の違い
時間枠：ベースライン
  • リスク表示形式 = リスクラダー、表、またはテキスト
  • リスク情報の要点の理解: ウェブサイトによって提供される情報の最終的な意味を抽出できること (例: 運動をすると健康リスクが減少する場合など)
  • リスク情報を正しく理解している (1 ポイント) またはリスク情報を誤って理解している (0 ポイント) としてコード化された 4 つの質問の合計によって測定され、合計スコアの範囲は 0 = 低い理解度から 4 = 高い理解度です。 理解度が高いほど、より良い結果が得られると考えられます。
  • すべての理解問題には追加の「わからない」オプションがあり、これは不正解としてカウントされます。
  • 参加者の負担を制限するために、研究者らは予定通りすべての疾患ではなく、糖尿病についてのみ理解度を評価した。
  • 糖尿病の病歴を報告する人にはリスク情報が与えられていないため、理解度は評価されません。
ベースライン
リスクコミュニケーション戦略によるリスク情報の逐語的理解の違い
時間枠：ベースライン
  • リスクコミュニケーション戦略 = リスクラダー、表、またはテキスト
  • リスク情報を逐語的に理解する: 糖尿病のリスクに特有の正確な情報と推奨される週の身体活動の時間を思い出すことができる
  • 情報を正しく理解している (1 ポイント) または情報を誤って理解している (0 ポイント) としてコード化された 3 つの質問の合計によって測定され、合計スコアの範囲は 0 = 低い理解度から 3 = 高い理解度です。 理解度が高いほど、より良い結果が得られると考えられます。
  • すべての理解問題には追加の「わからない」オプションがあり、これは不正解としてカウントされます。
  • 参加者の負担を制限するために、研究者らは予定通りすべての疾患ではなく、糖尿病についてのみ理解度を評価した。
  • 糖尿病の病歴を報告する人にはリスク情報が与えられていないため、理解度は評価されません。
ベースライン
リスク表示形式による自己申告の身体活動意向の違い
時間枠：ベースライン
  • リスク表示形式 = リスクラダー、表、またはテキスト
  • 自己申告による身体活動の意向は、今後 3 か月以内に身体活動を行う意向として定義されます。
  • 3 つの変数の平均として測定され、それぞれが 5 ポイントのリッカート スケールで測定されます (範囲: 1=より低い意図から 5=より高い意図)
  • より高い意図がより良い結果とみなされます
ベースライン

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
維持自己効力感によって測定される身体活動レベルに対する介入の効果
時間枠：90日
  • メンテナンス 自己効力感は、たとえ困難なときでも身体活動に従事できるという確信を持つことと定義されます。
  • 4 点リッカートスケールで測定 (範囲: 1= 低いメンテナンス自己効力感から 4= 高いメンテナンス自己効力感)
  • メンテナンスの自己効力感が高いほど、より良い結果が得られると考えられます。
  • 注: 参加者の負担を制限するために、研究者は複数の項目の平均を求めるのではなく、単一の項目を使用しました。
90日
回復の自己効力感によって測定される身体活動レベルに対する介入の効果
時間枠：90日
  • 回復 自己効力感とは、身体活動を延期した後でも、確実に再開できると確信することと定義されます。
  • 4 ポイントのリッカート スケールで測定 (範囲: 1= 回復力が低い自己効力感 ～ 4= 回復力が高い自己効力感)
  • 回復の自己効力感が高いほど、より良い結果とみなされます
  • 注: 参加者の負担を制限するために、研究者は複数の項目の平均を求めるのではなく、単一の項目を使用しました。
90日
運動に対する感情的な態度 - 楽しむ行動によって測定される、身体活動レベルに対する介入の効果
時間枠：90日
  • 運動に対する感情的な態度 - 楽しむ行動とは、定期的に運動することが楽しいと考えることと定義されます。
  • 4 ポイントのリッカート スケールで測定 (範囲: 1=運動に対する感情的態度が低い、から 4=運動に対する感情的態度が高い)
  • 運動に対するより高い感情的態度 - 行動を楽しむことはより良い結果であると考えられます
  • 注: 参加者の負担を制限するために、研究者は複数の項目の平均を求めるのではなく、単一の項目を使用しました。
90日
運動に対する感情的な態度によって測定される身体活動レベルに対する介入の効果 - 思考行動は不快である
時間枠：90日
  • 運動に対する感情的な態度 - 行動が不快だと考えることは、定期的に運動することが不快だと考えないことと定義されます。
  • 4 ポイントのリッカート スケールで測定 (範囲: 1=運動に対する感情的態度が低い、から 4=運動に対する感情的態度が高い)
  • 運動に対するより高い感情的態度 - 行動が不快であると考えることはより良い結果であると考えられます
  • 注: 参加者の負担を制限するために、研究者は複数の項目の平均を求めるのではなく、単一の項目を使用しました。
90日
自己規制イメージの鮮明さの知覚によって測定される身体活動レベルに対する介入の効果
時間枠：90日
  • 自己規制イメージの鮮やかさの認識とは、身体活動に向けたステップの明確で鮮明なイメージを持つことと定義されます。
  • 4 ポイントのリッカート スケールで測定された 2 つの変数の平均として測定されます (範囲: 1= 自己調整イメージの知覚鮮明度が低い ～ 4= 自己調整イメージの知覚鮮明度が高い)
  • 自己規制イメージの知覚の鮮明度が高いほど、より良い結果が得られると考えられます。
  • 注: 参加者の負担を制限するために、研究者は複数の項目の平均を求めるのではなく、単一の項目を使用しました。
90日
行動計画によって測定される身体活動レベルに対する介入の効果
時間枠：90日
  • 行動計画とは、適切な身体活動を行うための詳細な計画を立てることと定義されます。
  • 4 点リッカート スケールで測定された 3 つの変数の平均として測定されます (範囲: 1=低位の行動計画から 4=高位の行動計画)
  • より高度な行動計画がより良い結果をもたらすと考えられる
  • 注: 参加者の負担を制限するために、研究者は複数の項目の平均を求めるのではなく、単一の項目を使用しました。
90日
対処計画によって測定された身体活動レベルに対する介入の効果
時間枠：90日
  • 対処計画とは、適切な身体活動を妨げる可能性がある問題を解決するための詳細な計画を立てることと定義されます。
  • 4 点リッカートスケールで測定 (範囲: 1= 低い対処計画から 4 = 高い対処計画)
  • より高度な対処計画を立てれば、より良い結果が得られると考えられます
  • 注: 参加者の負担を制限するために、研究者は複数の項目の平均を求めるのではなく、単一の項目を使用しました。
90日
行動の自己効力感によって測定される身体活動レベルに対する介入の効果
時間枠：90日
  • 行動の自己効力感は、身体活動に取り組む自信があることと定義されます。
  • 4 ポイントのリッカート スケールで測定 (範囲: 1= 行動の自己効力感が低い、から 4= 行動の自己効力感が高い)
  • より高い行動 自己効力感はより良い結果であると考えられます
  • 注: 参加者の負担を制限するために、研究者は複数の項目の平均を求めるのではなく、単一の項目を使用しました。
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Washington University School of Medicine

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Erika Waters, MPH, Ph.D.、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年6月27日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年1月3日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年1月3日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年8月18日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年1月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 201706063
  • R01CA190391 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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