Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kommunikasjon av flere sykdomsrisikoer: en oversettelse av risikoprediksjonsvitenskap

9. januar 2020 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Epidemiologi søker å forbedre folkehelsen ved å identifisere risikofaktorer for kreft og andre sykdommer og formidle denne informasjonen til relevante målgrupper (f.eks. leger, offentligheten). Publikum antas å forstå og bruke denne informasjonen til å ta passende beslutninger om livsstilsatferd og medisinske behandlinger. Likevel, selv om en enkelt risikofaktor kan påvirke risikoen for flere helseutfall, blir denne informasjonen sjelden kommunisert til folk på en måte som optimaliserer deres forståelse av viktigheten av å engasjere seg i en enkelt sunn atferd. Å gi individer evnen til å forstå hvordan en enkelt atferd (å oppnå tilstrekkelig fysisk aktivitet) kan påvirke deres risiko for å utvikle flere sykdommer, kan fremme et mer sammenhengende og meningsfullt bilde av atferdens betydning for å redusere helserisiko, øke motivasjonen og intensjonene om å engasjere seg i oppførsel, og over tid forbedre folkehelsen.

Den foreslåtte studien oversetter epidemiologiske data om fem sykdommer som forårsaker betydelig sykelighet og dødelighet (dvs. tykktarmskreft, brystkreft (kvinner), hjertesykdom, diabetes og hjerneslag) til en visuell visning som formidler individualiserte risikoestimat på en forståelig, meningsfull måte. og nyttig måte for et mangfoldig lekpublikum.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
554

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 30-64 år
  • Mindre enn (3) relevante komorbiditeter (diabetes, hjertesykdom, hjerneslag og kreft, der kreft teller som (2) komorbiditeter for kvinner, men (1) for menn)
  • Å ha en SMS-kompatibel mobiltelefon som ikke deles med noen andre

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke oppfyller nasjonale retningslinjer for aerob fysisk aktivitet (dvs. minst 150 minutter per uke med moderat intensitet aerob fysisk aktivitet)
  • Deltakere fra HRPO# 201501028 vil ikke være kvalifisert for denne studien
  • Bruker tekstmeldinger mindre enn én gang i måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Risikovisningsformat:Risikostige:Bildeatferd:Trening
  • Med hjelp fra en forskningsassistent fullfører deltakerne risikovurderingsappen. Appen stiller demografiske og helsespørsmål. Den gir deretter personlige risikoestimater for deltakernes nåværende aktivitetsnivå og hvordan det vil endre seg med regelmessig trening.
  • Deltakerne tar Baseline Survey 1.
  • Deltakerne lytter til et lydopptak som veileder dem gjennom en mental billedaktivitet. De skriver ned et treningsmål og blir bedt om å øve på mentale bilder to ganger om dagen i 3 uker.
  • Deltakerne tar Baseline Survey 2.
  • Deltakerne mottar tekstmeldinger som minner dem om å øve på mentale bilder to ganger daglig i 5 minutter hver gang (3 tekstmeldinger i uken i 3 uker).
  • Deltakerne tar undersøkelser via tekst på slutten av hver uke i 4 uker.
  • 90 dager etter baseline fullfører deltakerne en undersøkelse sendt via posten.
  • Deltakere kan kontaktes for en ny undersøkelse 1 år senere.
Atferdsmessig: Risikovurdering App
Appen gir deltakerne personlige risikoresultater for tykktarmskreft, brystkreft (kvinner), hjertesykdom, diabetes og hjerneslag.
Annen: Undersøkelser
Vurderer informasjonsforståelse, intensjoner, opplevd risiko og alvorlighetsgrad bekymring, selveffektivitet, responseffektivitet, affekt, rase, utdanning, alder, regneferdighet, grafisk kompetanse og trenings- og søvnatferd.
Atferdsmessig: Lydopptak - Trening
Deltakerne ser for seg å forbedre treningen
Annen: SMS-påminnelser
-Påminnelser om å praktisere mentale bilder
Annen: Tekstmeldingsundersøkelse
-Vurderer treningsatferd, intensjoner, handlingsplaner, selveffektivitet, affekt, bilders livlighet og praksis.
Eksperimentell: Risikovisningsformat: Risikostige: Bildeatferd: Søvn
  • Med hjelp fra en forskningsassistent fullfører deltakerne risikovurderingsappen. Appen stiller demografiske og helsespørsmål. Den gir deretter personlige risikoestimater for deltakernes nåværende aktivitetsnivå og hvordan det vil endre seg med regelmessig trening.
  • Deltakerne tar Baseline Survey 1.
  • Deltakerne lytter til et lydopptak som veileder dem gjennom en mental billedaktivitet. De skriver ned et søvnmål og blir bedt om å øve på mentale bilder to ganger om dagen i 3 uker.
  • Deltakerne tar Baseline Survey 2.
  • Deltakerne mottar tekstmeldinger som minner dem om å øve på mentale bilder to ganger daglig i 5 minutter hver gang (3 tekstmeldinger i uken i 3 uker).
  • Deltakerne tar undersøkelser via tekst på slutten av hver uke i 4 uker.
  • 90 dager etter baseline fullfører deltakerne en undersøkelse sendt via posten.
  • Deltakere kan kontaktes for en ny undersøkelse 1 år senere.
Atferdsmessig: Risikovurdering App
Appen gir deltakerne personlige risikoresultater for tykktarmskreft, brystkreft (kvinner), hjertesykdom, diabetes og hjerneslag.
Annen: Undersøkelser
Vurderer informasjonsforståelse, intensjoner, opplevd risiko og alvorlighetsgrad bekymring, selveffektivitet, responseffektivitet, affekt, rase, utdanning, alder, regneferdighet, grafisk kompetanse og trenings- og søvnatferd.
Annen: SMS-påminnelser
-Påminnelser om å praktisere mentale bilder
Annen: Tekstmeldingsundersøkelse
-Vurderer treningsatferd, intensjoner, handlingsplaner, selveffektivitet, affekt, bilders livlighet og praksis.
Atferdsmessig: Lydopptak - Sleep
-Deltakerne ser for seg å forbedre søvnhygienen
Eksperimentell: Risiko Visningsformat: Tabell: Bildeatferd: Trening
  • Med hjelp fra en forskningsassistent fullfører deltakerne risikovurderingsappen. Appen stiller demografiske og helsespørsmål. Den gir deretter personlige risikoestimater for deltakernes nåværende aktivitetsnivå og hvordan det vil endre seg med regelmessig trening.
  • Deltakerne tar Baseline Survey 1.
  • Deltakerne lytter til et lydopptak som veileder dem gjennom en mental billedaktivitet. De skriver ned et treningsmål og blir bedt om å øve på mentale bilder to ganger om dagen i 3 uker.
  • Deltakerne tar Baseline Survey 2.
  • Deltakerne mottar tekstmeldinger som minner dem om å øve på mentale bilder to ganger daglig i 5 minutter hver gang (3 tekstmeldinger i uken i 3 uker).
  • Deltakerne tar undersøkelser via tekst på slutten av hver uke i 4 uker.
  • 90 dager etter baseline fullfører deltakerne en undersøkelse sendt via posten.
  • Deltakere kan kontaktes for en ny undersøkelse 1 år senere.
Atferdsmessig: Risikovurdering App
Appen gir deltakerne personlige risikoresultater for tykktarmskreft, brystkreft (kvinner), hjertesykdom, diabetes og hjerneslag.
Annen: Undersøkelser
Vurderer informasjonsforståelse, intensjoner, opplevd risiko og alvorlighetsgrad bekymring, selveffektivitet, responseffektivitet, affekt, rase, utdanning, alder, regneferdighet, grafisk kompetanse og trenings- og søvnatferd.
Atferdsmessig: Lydopptak - Trening
Deltakerne ser for seg å forbedre treningen
Annen: SMS-påminnelser
-Påminnelser om å praktisere mentale bilder
Annen: Tekstmeldingsundersøkelse
-Vurderer treningsatferd, intensjoner, handlingsplaner, selveffektivitet, affekt, bilders livlighet og praksis.
Eksperimentell: Risiko Visningsformat: Tabell: Bildeatferd: Søvn
  • Med hjelp fra en forskningsassistent fullfører deltakerne risikovurderingsappen. Appen stiller demografiske og helsespørsmål. Den gir deretter personlige risikoestimater for deltakernes nåværende aktivitetsnivå og hvordan det vil endre seg med regelmessig trening.
  • Deltakerne tar Baseline Survey 1.
  • Deltakerne lytter til et lydopptak som veileder dem gjennom en mental billedaktivitet. De skriver ned et søvnmål og blir bedt om å øve på mentale bilder to ganger om dagen i 3 uker.
  • Deltakerne tar Baseline Survey 2.
  • Deltakerne mottar tekstmeldinger som minner dem om å øve på mentale bilder to ganger daglig i 5 minutter hver gang (3 tekstmeldinger i uken i 3 uker).
  • Deltakerne tar undersøkelser via tekst på slutten av hver uke i 4 uker.
  • 90 dager etter baseline fullfører deltakerne en undersøkelse sendt via posten.
  • Deltakere kan kontaktes for en ny undersøkelse 1 år senere.
Atferdsmessig: Risikovurdering App
Appen gir deltakerne personlige risikoresultater for tykktarmskreft, brystkreft (kvinner), hjertesykdom, diabetes og hjerneslag.
Annen: Undersøkelser
Vurderer informasjonsforståelse, intensjoner, opplevd risiko og alvorlighetsgrad bekymring, selveffektivitet, responseffektivitet, affekt, rase, utdanning, alder, regneferdighet, grafisk kompetanse og trenings- og søvnatferd.
Annen: SMS-påminnelser
-Påminnelser om å praktisere mentale bilder
Annen: Tekstmeldingsundersøkelse
-Vurderer treningsatferd, intensjoner, handlingsplaner, selveffektivitet, affekt, bilders livlighet og praksis.
Atferdsmessig: Lydopptak - Sleep
-Deltakerne ser for seg å forbedre søvnhygienen
Eksperimentell: Risiko Visningsformat:Tekst:Bildeatferd:Trening
  • Med hjelp fra en forskningsassistent fullfører deltakerne risikovurderingsappen. Appen stiller demografiske og helsespørsmål. Den gir deretter personlige risikoestimater for deltakernes nåværende aktivitetsnivå og hvordan det vil endre seg med regelmessig trening.
  • Deltakerne tar Baseline Survey 1.
  • Deltakerne lytter til et lydopptak som veileder dem gjennom en mental billedaktivitet. De skriver ned et treningsmål og blir bedt om å øve på mentale bilder to ganger om dagen i 3 uker.
  • Deltakerne tar Baseline Survey 2.
  • Deltakerne mottar tekstmeldinger som minner dem om å øve på mentale bilder to ganger daglig i 5 minutter hver gang (3 tekstmeldinger i uken i 3 uker).
  • Deltakerne tar undersøkelser via tekst på slutten av hver uke i 4 uker.
  • 90 dager etter baseline fullfører deltakerne en undersøkelse sendt via posten.
  • Deltakere kan kontaktes for en ny undersøkelse 1 år senere.
Atferdsmessig: Risikovurdering App
Appen gir deltakerne personlige risikoresultater for tykktarmskreft, brystkreft (kvinner), hjertesykdom, diabetes og hjerneslag.
Annen: Undersøkelser
Vurderer informasjonsforståelse, intensjoner, opplevd risiko og alvorlighetsgrad bekymring, selveffektivitet, responseffektivitet, affekt, rase, utdanning, alder, regneferdighet, grafisk kompetanse og trenings- og søvnatferd.
Atferdsmessig: Lydopptak - Trening
Deltakerne ser for seg å forbedre treningen
Annen: SMS-påminnelser
-Påminnelser om å praktisere mentale bilder
Annen: Tekstmeldingsundersøkelse
-Vurderer treningsatferd, intensjoner, handlingsplaner, selveffektivitet, affekt, bilders livlighet og praksis.
Eksperimentell: Risiko Visningsformat:Tekst:Bildeatferd:Søvn
  • Med hjelp fra en forskningsassistent fullfører deltakerne risikovurderingsappen. Appen stiller demografiske og helsespørsmål. Den gir deretter personlige risikoestimater for deltakernes nåværende aktivitetsnivå og hvordan det vil endre seg med regelmessig trening.
  • Deltakerne tar Baseline Survey 1.
  • Deltakerne lytter til et lydopptak som veileder dem gjennom en mental billedaktivitet. De skriver ned et søvnmål og blir bedt om å øve på mentale bilder to ganger om dagen i 3 uker.
  • Deltakerne tar Baseline Survey 2.
  • Deltakerne mottar tekstmeldinger som minner dem om å øve på mentale bilder to ganger daglig i 5 minutter hver gang (3 tekstmeldinger i uken i 3 uker).
  • Deltakerne tar undersøkelser via tekst på slutten av hver uke i 4 uker.
  • 90 dager etter baseline fullfører deltakerne en undersøkelse sendt via posten.
  • Deltakere kan kontaktes for en ny undersøkelse 1 år senere.
Atferdsmessig: Risikovurdering App
Appen gir deltakerne personlige risikoresultater for tykktarmskreft, brystkreft (kvinner), hjertesykdom, diabetes og hjerneslag.
Annen: Undersøkelser
Vurderer informasjonsforståelse, intensjoner, opplevd risiko og alvorlighetsgrad bekymring, selveffektivitet, responseffektivitet, affekt, rase, utdanning, alder, regneferdighet, grafisk kompetanse og trenings- og søvnatferd.
Annen: SMS-påminnelser
-Påminnelser om å praktisere mentale bilder
Annen: Tekstmeldingsundersøkelse
-Vurderer treningsatferd, intensjoner, handlingsplaner, selveffektivitet, affekt, bilders livlighet og praksis.
Atferdsmessig: Lydopptak - Sleep
-Deltakerne ser for seg å forbedre søvnhygienen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline til 90-dagers oppfølging i selvrapporterte ukentlige treningsminutter
Tidsramme: Baseline og opptil 90 dager
Baseline og opptil 90 dager
Forskjell i hovedforståelse av risikoinformasjon etter risikovisningsformat
Tidsramme: Grunnlinje
  • Risikovisningsformat = risikostige, tabell eller tekst
  • Hovedforståelse av risikoinformasjon: å kunne trekke ut den nederste betydningen av informasjon som tilbys av nettstedet (f.eks. hvis du utøver redusert helserisiko)
  • Målt ved summen av (4) spørsmål kodet som korrekt forståelse av risikoinformasjon (1 poeng) eller feilaktig forståelse av risikoinformasjon (0 poeng), med et totalt poengområde på 0=lav forståelse til 4=høy forståelse. Høyere forståelse anses som et bedre resultat.
  • Alle forståelsesspørsmål har et ekstra «vet ikke»-alternativ, som regnes som feil.
  • For å begrense deltakerbyrden, vurderte etterforskerne forståelse kun for diabetes, i stedet for alle sykdommer som planlagt.
  • Forståelse vil ikke bli vurdert for personer som rapporterer en historie med diabetes fordi de ikke får risikoinformasjon.
Grunnlinje
Forskjell i ordrett forståelse av risikoinformasjon etter risikokommunikasjonsstrategi
Tidsramme: Grunnlinje
  • Risikokommunikasjonsstrategi = risikostige, tabell eller tekst
  • Ordrett forståelse av risikoinformasjon: å kunne huske nøyaktig informasjon som er spesifikk for diabetesrisiko og timer med anbefalt ukentlig fysisk aktivitet
  • Målt ved summen av (3) spørsmål kodet som korrekt forståelse av informasjon (1 poeng) eller feilaktig forståelse av informasjon (0 poeng), med et totalt poengområde på 0=lav forståelse til 3=høy forståelse. Høyere forståelse anses som et bedre resultat.
  • Alle forståelsesspørsmål har et ekstra «vet ikke»-alternativ, som regnes som feil.
  • For å begrense deltakerbyrden, vurderte etterforskerne forståelse kun for diabetes, i stedet for alle sykdommer som planlagt.
  • Forståelse vil ikke bli vurdert for personer som rapporterer en historie med diabetes fordi de ikke får risikoinformasjon.
Grunnlinje
Forskjell i selvrapporterte intensjoner om å delta i fysisk aktivitet etter risikovisningsformat
Tidsramme: Grunnlinje
  • Risikovisningsformat = risikostige, tabell eller tekst
  • Selvrapporterte fysiske aktivitetsintensjoner er definert som intensjoner om å delta i fysisk aktivitet i løpet av de neste 3 månedene
  • Målt som et gjennomsnitt av tre variabler, hver målt på en 5-punkts Likert-skala (område: 1 = lavere intensjoner til 5 = høyere intensjoner)
  • Høyere intensjoner anses som et bedre resultat
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av intervensjonen på fysisk aktivitetsnivå målt ved vedlikeholdselveffektivitet
Tidsramme: 90 dager
  • Vedlikehold Self-efficacy er definert som å være sikker på at man kan delta i fysisk aktivitet selv når det er vanskelig
  • Målt på en 4-punkts Likert-skala (område: 1=lavere vedlikeholdselveffektivitet til 4=høyere vedlikeholdselveffektivitet)
  • Høyere selveffektivitet for vedlikehold anses som et bedre resultat
  • Merk: For å begrense deltakerbyrden, brukte etterforskerne et enkelt element i stedet for å beregne gjennomsnitt over flere elementer
90 dager
Effekten av intervensjonen på fysisk aktivitetsnivå målt ved gjenopprettingsevne
Tidsramme: 90 dager
  • Recovery Self-efficacy er definert som å være sikker på at man kan gjenoppta fysisk aktivitet etter å ha utsatt den
  • Målt på en 4-punkts Likert-skala (område: 1=lavere selveffektivitet for utvinning til 4=høyere selveffektivitet for utvinning)
  • Høyere selveffektivitet for utvinning anses som et bedre resultat
  • Merk: For å begrense deltakerbyrden, brukte etterforskerne et enkelt element i stedet for å beregne gjennomsnitt over flere elementer
90 dager
Effekt av intervensjonen på fysisk aktivitetsnivå målt ved affektive holdninger til trening - nyter atferd
Tidsramme: 90 dager
  • Affektive holdninger til trening - Å nyte atferd er definert som å synes det er hyggelig å trene regelmessig
  • Målt på en 4-punkts Likert-skala (område: 1=lavere affektive holdninger til trening til 4=høyere affektive holdninger til trening)
  • Høyere affektive holdninger til trening - Å nyte atferd anses som et bedre resultat
  • Merk: For å begrense deltakerbyrden, brukte etterforskerne et enkelt element i stedet for å beregne gjennomsnitt over flere elementer
90 dager
Effekt av intervensjonen på fysisk aktivitetsnivå målt ved affektive holdninger til trening - Tenkeatferd er ubehagelig
Tidsramme: 90 dager
  • Affektive holdninger til trening - Å tenke atferd er ubehagelig er definert som å ikke synes å trene regelmessig er ubehagelig
  • Målt på en 4-punkts Likert-skala (område: 1=lavere affektive holdninger til trening til 4=høyere affektive holdninger til trening)
  • Høyere affektive holdninger til trening - å tenke atferd er ubehagelig anses som et bedre resultat
  • Merk: For å begrense deltakerbyrden, brukte etterforskerne et enkelt element i stedet for å beregne gjennomsnitt over flere elementer
90 dager
Effekten av intervensjonen på fysisk aktivitetsnivå målt ved oppfattet livlighet av selvregulerende bilder
Tidsramme: 90 dager
  • Opplevd livlighet av selvregulerende bilder er definert som å ha klare og levende bilder av skritt mot å få fysisk aktivitet
  • Målt som et gjennomsnitt av to variabler målt på en 4-punkts Likert-skala (område: 1=lavere oppfattet livlighet av selvregulerende bilder til 4=høyere oppfattet livlighet av selvregulerende bilder)
  • Høyere oppfattet livlighet av selvregulerende bilder anses som et bedre resultat
  • Merk: For å begrense deltakerbyrden, brukte etterforskerne et enkelt element i stedet for å beregne gjennomsnitt over flere elementer
90 dager
Effekten av intervensjonen på fysisk aktivitetsnivå målt ved handlingsplanlegging
Tidsramme: 90 dager
  • Handlingsplanlegging er definert som å ha en detaljert plan for å få tilstrekkelig fysisk aktivitet
  • Målt som et gjennomsnitt av tre variabler målt på en 4-punkts Likert-skala (område: 1=lavere handlingsplanlegging til 4=høyere handlingsplanlegging)
  • Høyere handlingsplanlegging anses som et bedre resultat
  • Merk: For å begrense deltakerbyrden, brukte etterforskerne et enkelt element i stedet for å beregne gjennomsnitt over flere elementer
90 dager
Effekten av intervensjonen på fysisk aktivitetsnivå målt ved mestringsplanlegging
Tidsramme: 90 dager
  • Mestringsplanlegging er definert som å ha en detaljert plan for å løse problemer som kan hindre tilstrekkelig fysisk aktivitet
  • Målt på en 4-punkts Likert-skala (område: 1=lavere mestringsplanlegging til 4=høyere mestringsplanlegging)
  • Høyere mestringsplanlegging anses som et bedre resultat
  • Merk: For å begrense deltakerbyrden, brukte etterforskerne et enkelt element i stedet for å beregne gjennomsnitt over flere elementer
90 dager
Effekt av intervensjonen på fysisk aktivitetsnivå målt ved handlings selveffektivitet
Tidsramme: 90 dager
  • Action self-efficacy er definert som å ha selvtillit til å delta i fysisk aktivitet
  • Målt på en 4-punkts Likert-skala (område: 1=lavere Action Self-efficacy til 4=høyere Action Self-efficacy)
  • Higher Action Self-efficacy anses som et bedre resultat
  • Merk: For å begrense deltakerbyrden, brukte etterforskerne et enkelt element i stedet for å beregne gjennomsnitt over flere elementer
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Erika Waters, MPH, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
27. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
3. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
3. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. januar 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 201706063
  • R01CA190391 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på Risikovurdering App

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger