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Comunicación de riesgos de enfermedades múltiples: una traducción de la ciencia de predicción de riesgos

9 de enero de 2020 actualizado por: Washington University School of Medicine

La epidemiología busca mejorar la salud pública mediante la identificación de factores de riesgo de cáncer y otras enfermedades y transmitiendo esa información a audiencias relevantes (p. ej., médicos, el público). Se supone que la audiencia entiende y usa esa información para tomar decisiones apropiadas sobre comportamientos de estilo de vida y tratamientos médicos. Sin embargo, aunque un solo factor de riesgo puede afectar el riesgo de múltiples resultados de salud, esta información rara vez se comunica a las personas de una manera que optimice su comprensión de la importancia de participar en un solo comportamiento saludable. Brindar a las personas la capacidad de comprender cómo un solo comportamiento (realizar suficiente actividad física) podría afectar su riesgo de desarrollar múltiples enfermedades podría fomentar una imagen más coherente y significativa de la importancia del comportamiento para reducir los riesgos para la salud, aumentar la motivación y las intenciones de participar en el comportamiento y, con el tiempo, mejorar la salud pública.

El estudio propuesto traduce datos epidemiológicos sobre cinco enfermedades que causan morbilidad y mortalidad significativas (es decir, cáncer de colon, cáncer de mama (mujeres), enfermedades cardíacas, diabetes y accidente cerebrovascular) en una pantalla que transmite estimaciones de riesgo individualizadas de una manera comprensible, significativa y y útil para diversas audiencias laicas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
554

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

30 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 30-64 años de edad
  • Menos de (3) comorbilidades relevantes (diabetes, enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular y cáncer, donde el cáncer cuenta como (2) comorbilidades para las mujeres pero (1) para los hombres)
  • Tener un teléfono móvil con capacidad para SMS que no se comparte con nadie más

Criterio de exclusión:

  • No cumplir con las pautas nacionales para la actividad física aeróbica (es decir, al menos 150 minutos por semana de actividad física aeróbica de intensidad moderada)
  • Los participantes de HRPO# 201501028 no serán elegibles para este estudio
  • Usa mensajes de texto menos de una vez al mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Formato de visualización de riesgo:Escalera de riesgo:Comportamiento de imágenes:Ejercicio
  • Con la ayuda de un asistente de investigación, los participantes completan la aplicación de evaluación de riesgos. La aplicación hace preguntas demográficas y de salud. Luego proporciona estimaciones de riesgo personalizadas para el nivel de actividad actual de los participantes y cómo cambiaría con el ejercicio regular.
  • Los participantes toman la Encuesta de referencia 1.
  • Los participantes escuchan una grabación de audio que los guía a través de una actividad de imágenes mentales. Escriben un objetivo de ejercicio y se les pide que practiquen las imágenes mentales dos veces al día durante 3 semanas.
  • Los participantes toman la Encuesta de referencia 2.
  • Los participantes reciben mensajes de texto que les recuerdan que practiquen las imágenes mentales dos veces al día durante 5 minutos cada vez (3 mensajes de texto a la semana durante 3 semanas).
  • Los participantes realizan encuestas por mensaje de texto al final de cada semana durante 4 semanas.
  • 90 días después de la línea de base, los participantes completan una encuesta enviada por correo.
  • Los participantes pueden ser contactados para otra encuesta 1 año después.
Conductual: Aplicación de evaluación de riesgos
La aplicación proporciona a los participantes resultados de riesgo personalizados para cáncer de colon, cáncer de mama (mujeres), enfermedad cardíaca, diabetes y accidente cerebrovascular.
Otro: Encuestas
Evalúa la comprensión de la información, las intenciones, el riesgo percibido y la gravedad de la preocupación, la autoeficacia, la eficacia de la respuesta, el afecto, la raza, la educación, la edad, la aritmética, la alfabetización gráfica y los comportamientos de ejercicio y sueño.
Conductual: Grabación de audio - Ejercicio
Los participantes se imaginan a sí mismos mejorando el ejercicio.
Otro: Recordatorios de mensajes de texto
-Recordatorios para practicar imágenes mentales.
Otro: Encuesta de mensajes de texto
-Evalúa el comportamiento del ejercicio, las intenciones, los planes de acción, la autoeficacia, el afecto, la viveza de las imágenes y la práctica.
Experimental: Formato de visualización de riesgo:Escalera de riesgo:Comportamiento de imágenes:Sueño
  • Con la ayuda de un asistente de investigación, los participantes completan la aplicación de evaluación de riesgos. La aplicación hace preguntas demográficas y de salud. Luego proporciona estimaciones de riesgo personalizadas para el nivel de actividad actual de los participantes y cómo cambiaría con el ejercicio regular.
  • Los participantes toman la Encuesta de referencia 1.
  • Los participantes escuchan una grabación de audio que los guía a través de una actividad de imágenes mentales. Escriben un objetivo de sueño y se les pide que practiquen las imágenes mentales dos veces al día durante 3 semanas.
  • Los participantes toman la Encuesta de referencia 2.
  • Los participantes reciben mensajes de texto que les recuerdan que practiquen las imágenes mentales dos veces al día durante 5 minutos cada vez (3 mensajes de texto a la semana durante 3 semanas).
  • Los participantes realizan encuestas por mensaje de texto al final de cada semana durante 4 semanas.
  • 90 días después de la línea de base, los participantes completan una encuesta enviada por correo.
  • Los participantes pueden ser contactados para otra encuesta 1 año después.
Conductual: Aplicación de evaluación de riesgos
La aplicación proporciona a los participantes resultados de riesgo personalizados para cáncer de colon, cáncer de mama (mujeres), enfermedad cardíaca, diabetes y accidente cerebrovascular.
Otro: Encuestas
Evalúa la comprensión de la información, las intenciones, el riesgo percibido y la gravedad de la preocupación, la autoeficacia, la eficacia de la respuesta, el afecto, la raza, la educación, la edad, la aritmética, la alfabetización gráfica y los comportamientos de ejercicio y sueño.
Otro: Recordatorios de mensajes de texto
-Recordatorios para practicar imágenes mentales.
Otro: Encuesta de mensajes de texto
-Evalúa el comportamiento del ejercicio, las intenciones, los planes de acción, la autoeficacia, el afecto, la viveza de las imágenes y la práctica.
Conductual: Grabación de audio: suspensión
-Los participantes se imaginan a sí mismos mejorando la higiene del sueño.
Experimental: Formato de visualización de riesgo:Tabla:Imagen Comportamiento:Ejercicio
  • Con la ayuda de un asistente de investigación, los participantes completan la aplicación de evaluación de riesgos. La aplicación hace preguntas demográficas y de salud. Luego proporciona estimaciones de riesgo personalizadas para el nivel de actividad actual de los participantes y cómo cambiaría con el ejercicio regular.
  • Los participantes toman la Encuesta de referencia 1.
  • Los participantes escuchan una grabación de audio que los guía a través de una actividad de imágenes mentales. Escriben un objetivo de ejercicio y se les pide que practiquen las imágenes mentales dos veces al día durante 3 semanas.
  • Los participantes toman la Encuesta de referencia 2.
  • Los participantes reciben mensajes de texto que les recuerdan que practiquen las imágenes mentales dos veces al día durante 5 minutos cada vez (3 mensajes de texto a la semana durante 3 semanas).
  • Los participantes realizan encuestas por mensaje de texto al final de cada semana durante 4 semanas.
  • 90 días después de la línea de base, los participantes completan una encuesta enviada por correo.
  • Los participantes pueden ser contactados para otra encuesta 1 año después.
Conductual: Aplicación de evaluación de riesgos
La aplicación proporciona a los participantes resultados de riesgo personalizados para cáncer de colon, cáncer de mama (mujeres), enfermedad cardíaca, diabetes y accidente cerebrovascular.
Otro: Encuestas
Evalúa la comprensión de la información, las intenciones, el riesgo percibido y la gravedad de la preocupación, la autoeficacia, la eficacia de la respuesta, el afecto, la raza, la educación, la edad, la aritmética, la alfabetización gráfica y los comportamientos de ejercicio y sueño.
Conductual: Grabación de audio - Ejercicio
Los participantes se imaginan a sí mismos mejorando el ejercicio.
Otro: Recordatorios de mensajes de texto
-Recordatorios para practicar imágenes mentales.
Otro: Encuesta de mensajes de texto
-Evalúa el comportamiento del ejercicio, las intenciones, los planes de acción, la autoeficacia, el afecto, la viveza de las imágenes y la práctica.
Experimental: Formato de visualización de riesgo: Tabla: Imágenes Comportamiento: Sueño
  • Con la ayuda de un asistente de investigación, los participantes completan la aplicación de evaluación de riesgos. La aplicación hace preguntas demográficas y de salud. Luego proporciona estimaciones de riesgo personalizadas para el nivel de actividad actual de los participantes y cómo cambiaría con el ejercicio regular.
  • Los participantes toman la Encuesta de referencia 1.
  • Los participantes escuchan una grabación de audio que los guía a través de una actividad de imágenes mentales. Escriben un objetivo de sueño y se les pide que practiquen las imágenes mentales dos veces al día durante 3 semanas.
  • Los participantes toman la Encuesta de referencia 2.
  • Los participantes reciben mensajes de texto que les recuerdan que practiquen las imágenes mentales dos veces al día durante 5 minutos cada vez (3 mensajes de texto a la semana durante 3 semanas).
  • Los participantes realizan encuestas por mensaje de texto al final de cada semana durante 4 semanas.
  • 90 días después de la línea de base, los participantes completan una encuesta enviada por correo.
  • Los participantes pueden ser contactados para otra encuesta 1 año después.
Conductual: Aplicación de evaluación de riesgos
La aplicación proporciona a los participantes resultados de riesgo personalizados para cáncer de colon, cáncer de mama (mujeres), enfermedad cardíaca, diabetes y accidente cerebrovascular.
Otro: Encuestas
Evalúa la comprensión de la información, las intenciones, el riesgo percibido y la gravedad de la preocupación, la autoeficacia, la eficacia de la respuesta, el afecto, la raza, la educación, la edad, la aritmética, la alfabetización gráfica y los comportamientos de ejercicio y sueño.
Otro: Recordatorios de mensajes de texto
-Recordatorios para practicar imágenes mentales.
Otro: Encuesta de mensajes de texto
-Evalúa el comportamiento del ejercicio, las intenciones, los planes de acción, la autoeficacia, el afecto, la viveza de las imágenes y la práctica.
Conductual: Grabación de audio: suspensión
-Los participantes se imaginan a sí mismos mejorando la higiene del sueño.
Experimental: Formato de visualización de riesgo:Texto:Comportamiento de imágenes:Ejercicio
  • Con la ayuda de un asistente de investigación, los participantes completan la aplicación de evaluación de riesgos. La aplicación hace preguntas demográficas y de salud. Luego proporciona estimaciones de riesgo personalizadas para el nivel de actividad actual de los participantes y cómo cambiaría con el ejercicio regular.
  • Los participantes toman la Encuesta de referencia 1.
  • Los participantes escuchan una grabación de audio que los guía a través de una actividad de imágenes mentales. Escriben un objetivo de ejercicio y se les pide que practiquen las imágenes mentales dos veces al día durante 3 semanas.
  • Los participantes toman la Encuesta de referencia 2.
  • Los participantes reciben mensajes de texto que les recuerdan que practiquen las imágenes mentales dos veces al día durante 5 minutos cada vez (3 mensajes de texto a la semana durante 3 semanas).
  • Los participantes realizan encuestas por mensaje de texto al final de cada semana durante 4 semanas.
  • 90 días después de la línea de base, los participantes completan una encuesta enviada por correo.
  • Los participantes pueden ser contactados para otra encuesta 1 año después.
Conductual: Aplicación de evaluación de riesgos
La aplicación proporciona a los participantes resultados de riesgo personalizados para cáncer de colon, cáncer de mama (mujeres), enfermedad cardíaca, diabetes y accidente cerebrovascular.
Otro: Encuestas
Evalúa la comprensión de la información, las intenciones, el riesgo percibido y la gravedad de la preocupación, la autoeficacia, la eficacia de la respuesta, el afecto, la raza, la educación, la edad, la aritmética, la alfabetización gráfica y los comportamientos de ejercicio y sueño.
Conductual: Grabación de audio - Ejercicio
Los participantes se imaginan a sí mismos mejorando el ejercicio.
Otro: Recordatorios de mensajes de texto
-Recordatorios para practicar imágenes mentales.
Otro: Encuesta de mensajes de texto
-Evalúa el comportamiento del ejercicio, las intenciones, los planes de acción, la autoeficacia, el afecto, la viveza de las imágenes y la práctica.
Experimental: Formato de visualización de riesgo:Texto:Comportamiento de imágenes:Sueño
  • Con la ayuda de un asistente de investigación, los participantes completan la aplicación de evaluación de riesgos. La aplicación hace preguntas demográficas y de salud. Luego proporciona estimaciones de riesgo personalizadas para el nivel de actividad actual de los participantes y cómo cambiaría con el ejercicio regular.
  • Los participantes toman la Encuesta de referencia 1.
  • Los participantes escuchan una grabación de audio que los guía a través de una actividad de imágenes mentales. Escriben un objetivo de sueño y se les pide que practiquen las imágenes mentales dos veces al día durante 3 semanas.
  • Los participantes toman la Encuesta de referencia 2.
  • Los participantes reciben mensajes de texto que les recuerdan que practiquen las imágenes mentales dos veces al día durante 5 minutos cada vez (3 mensajes de texto a la semana durante 3 semanas).
  • Los participantes realizan encuestas por mensaje de texto al final de cada semana durante 4 semanas.
  • 90 días después de la línea de base, los participantes completan una encuesta enviada por correo.
  • Los participantes pueden ser contactados para otra encuesta 1 año después.
Conductual: Aplicación de evaluación de riesgos
La aplicación proporciona a los participantes resultados de riesgo personalizados para cáncer de colon, cáncer de mama (mujeres), enfermedad cardíaca, diabetes y accidente cerebrovascular.
Otro: Encuestas
Evalúa la comprensión de la información, las intenciones, el riesgo percibido y la gravedad de la preocupación, la autoeficacia, la eficacia de la respuesta, el afecto, la raza, la educación, la edad, la aritmética, la alfabetización gráfica y los comportamientos de ejercicio y sueño.
Otro: Recordatorios de mensajes de texto
-Recordatorios para practicar imágenes mentales.
Otro: Encuesta de mensajes de texto
-Evalúa el comportamiento del ejercicio, las intenciones, los planes de acción, la autoeficacia, el afecto, la viveza de las imágenes y la práctica.
Conductual: Grabación de audio: suspensión
-Los participantes se imaginan a sí mismos mejorando la higiene del sueño.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 90 días en los minutos de ejercicio semanales autoinformados
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 90 días
Línea de base y hasta 90 días
Diferencia en la comprensión general de la información de riesgo por formato de visualización de riesgo
Periodo de tiempo: Base
  • Formato de visualización de riesgos = escalera de riesgos, tabla o texto
  • Comprensión esencial de la información de riesgo: ser capaz de extraer el significado final de la información proporcionada por el sitio web (por ejemplo, si ejerce un riesgo de salud reducido)
  • Medido por la suma de (4) preguntas codificadas como comprensión correcta de la información de riesgo (1 punto) o comprensión incorrecta de la información de riesgo (0 puntos), con un rango de puntaje total de 0 = comprensión baja a 4 = comprensión alta. Una mayor comprensión se considera un mejor resultado.
  • Todas las preguntas de comprensión tienen una opción adicional de "no sé", que se cuenta como incorrecta.
  • Para limitar la carga de los participantes, los investigadores evaluaron la comprensión solo para la diabetes, en lugar de todas las enfermedades como estaba previsto.
  • No se evaluará la comprensión de las personas que informan antecedentes de diabetes porque no se les brinda información sobre el riesgo.
Base
Diferencia en la comprensión literal de la información sobre riesgos según la estrategia de comunicación de riesgos
Periodo de tiempo: Base
  • Estrategia de comunicación de riesgos = escalera de riesgos, tabla o texto
  • Comprensión textual de la información de riesgo: ser capaz de recordar la información exacta específica del riesgo de diabetes y las horas de actividad física semanal recomendada
  • Medido por la suma de (3) preguntas codificadas como información de comprensión correcta (1 punto) o información de comprensión incorrecta (0 puntos), con un rango de puntaje total de 0 = comprensión baja a 3 = comprensión alta. Una mayor comprensión se considera un mejor resultado.
  • Todas las preguntas de comprensión tienen una opción adicional de "no sé", que se cuenta como incorrecta.
  • Para limitar la carga de los participantes, los investigadores evaluaron la comprensión solo para la diabetes, en lugar de todas las enfermedades como estaba previsto.
  • No se evaluará la comprensión de las personas que informan antecedentes de diabetes porque no se les brinda información sobre el riesgo.
Base
Diferencia en las intenciones autoinformadas de participar en actividad física por formato de visualización de riesgo
Periodo de tiempo: Base
  • Formato de visualización de riesgos = escalera de riesgos, tabla o texto
  • Las intenciones de actividad física autoinformadas se definen como las intenciones de participar en actividad física en los próximos 3 meses
  • Medido como un promedio de tres variables, cada una medida en una escala de Likert de 5 puntos (rango: 1 = intenciones más bajas a 5 = intenciones más altas)
  • Las intenciones más altas se consideran un mejor resultado.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la intervención sobre los niveles de actividad física medidos por la autoeficacia de mantenimiento
Periodo de tiempo: 90 dias
  • La autoeficacia de mantenimiento se define como estar seguro de que uno puede realizar actividad física incluso cuando es difícil
  • Medido en una escala de Likert de 4 puntos (rango: 1 = menor autoeficacia de mantenimiento a 4 = mayor autoeficacia de mantenimiento)
  • Una mayor autoeficacia de mantenimiento se considera un mejor resultado
  • Nota: para limitar la carga de los participantes, los investigadores utilizaron un solo elemento en lugar de promediar varios elementos
90 dias
Efecto de la intervención sobre los niveles de actividad física medidos por la autoeficacia de recuperación
Periodo de tiempo: 90 dias
  • La autoeficacia de recuperación se define como estar seguro de que uno puede volver a participar en la actividad física después de posponerla.
  • Medido en una escala de Likert de 4 puntos (rango: 1 = menor autoeficacia de recuperación a 4 = mayor autoeficacia de recuperación)
  • Una mayor autoeficacia de recuperación se considera un mejor resultado
  • Nota: para limitar la carga de los participantes, los investigadores utilizaron un solo elemento en lugar de promediar varios elementos
90 dias
Efecto de la intervención sobre los niveles de actividad física medidos por las actitudes afectivas hacia el ejercicio: conducta de disfrute
Periodo de tiempo: 90 dias
  • Actitudes afectivas hacia el ejercicio: el comportamiento de disfrute se define como pensar que hacer ejercicio regularmente es agradable
  • Medido en una escala de Likert de 4 puntos (rango: 1 = Actitudes afectivas más bajas hacia el ejercicio a 4 = Actitudes afectivas más altas hacia el ejercicio)
  • Actitudes afectivas más altas hacia el ejercicio: el comportamiento de disfrute se considera un mejor resultado
  • Nota: para limitar la carga de los participantes, los investigadores utilizaron un solo elemento en lugar de promediar varios elementos
90 dias
Efecto de la intervención en los niveles de actividad física medidos por las actitudes afectivas hacia el ejercicio: pensar que el comportamiento es desagradable
Periodo de tiempo: 90 dias
  • Actitudes afectivas hacia el ejercicio: pensar que el comportamiento es desagradable se define como no pensar que hacer ejercicio regularmente es desagradable
  • Medido en una escala de Likert de 4 puntos (rango: 1 = Actitudes afectivas más bajas hacia el ejercicio a 4 = Actitudes afectivas más altas hacia el ejercicio)
  • Mayores actitudes afectivas hacia el ejercicio: pensar que el comportamiento es desagradable se considera un mejor resultado
  • Nota: para limitar la carga de los participantes, los investigadores utilizaron un solo elemento en lugar de promediar varios elementos
90 dias
Efecto de la intervención en los niveles de actividad física medidos por la viveza percibida de las imágenes de autorregulación
Periodo de tiempo: 90 dias
  • La intensidad percibida de las imágenes de autorregulación se define como tener imágenes claras y vívidas de los pasos para realizar actividad física.
  • Medido como un promedio de dos variables medidas en una escala de Likert de 4 puntos (rango: 1 = intensidad percibida más baja de imágenes autorreguladoras a 4 = intensidad percibida más alta de imágenes autorreguladoras)
  • Una mayor viveza percibida de las imágenes autorreguladoras se considera un mejor resultado
  • Nota: para limitar la carga de los participantes, los investigadores utilizaron un solo elemento en lugar de promediar varios elementos
90 dias
Efecto de la intervención sobre los niveles de actividad física medidos por la planificación de la acción
Periodo de tiempo: 90 dias
  • La planificación de la acción se define como tener un plan detallado para realizar una actividad física adecuada
  • Medido como un promedio de tres variables medidas en una escala de Likert de 4 puntos (rango: 1 = planificación de acción más baja a 4 = planificación de acción más alta)
  • Una mayor planificación de la acción se considera un mejor resultado
  • Nota: para limitar la carga de los participantes, los investigadores utilizaron un solo elemento en lugar de promediar varios elementos
90 dias
Efecto de la intervención en los niveles de actividad física medidos por la planificación de afrontamiento
Periodo de tiempo: 90 dias
  • La planificación de afrontamiento se define como tener un plan detallado para resolver problemas que pueden impedir realizar una actividad física adecuada.
  • Medido en una escala de Likert de 4 puntos (rango: 1 = planificación de afrontamiento más baja a 4 = planificación de afrontamiento más alta)
  • Una mayor planificación de afrontamiento se considera un mejor resultado
  • Nota: para limitar la carga de los participantes, los investigadores utilizaron un solo elemento en lugar de promediar varios elementos
90 dias
Efecto de la intervención sobre los niveles de actividad física medidos por la autoeficacia de la acción
Periodo de tiempo: 90 dias
  • La autoeficacia de acción se define como tener la confianza necesaria para realizar actividad física
  • Medido en una escala de Likert de 4 puntos (rango: 1 = menor autoeficacia en la acción a 4 = mayor autoeficacia en la acción)
  • Mayor autoeficacia en la acción se considera un mejor resultado
  • Nota: para limitar la carga de los participantes, los investigadores utilizaron un solo elemento en lugar de promediar varios elementos
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Washington University School of Medicine

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Erika Waters, MPH, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
27 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
3 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
3 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
7 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
21 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
18 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de enero de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 201706063
  • R01CA190391 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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