Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neutrofiiligelatinaasiin liittyvä liokaliini AKI:n ennustamisessa sepelvaltimotaudissa

torstai 31. elokuuta 2017 päivittänyt: Bassant Rashad, Assiut University

Seerumin neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin rooli akuutin munuaisvaurion ennustamisessa potilailla, joilla on sepelvaltimotauti

Tämän työn tavoitteena on arvioida neutrofiiligelatinaaseihin liittyvän lipokaliinin (NGAL) seerumitasojen kliinistä merkitystä AKI:n ennustamiseksi PCI:lle altistuneilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ST-kohonnutta sydäninfarktia (STEMI) sairastavilla potilailla on erityisen suuri akuutin munuaisvaurion (AKI) riski, koska hemodynaamiset häiriöt ja haitalliset vaikutukset liittyvät röntgensäteitä läpäisevien diagnostisten ja hoitomenetelmien käyttöön (Smirnov AV.et al., 2009) Perkutaanisen sepelvaltimon interventiotekniikan (PCI) laajan käytön myötä sepelvaltimotautia (CAD) sairastavilla potilailla kontrastin aiheuttamasta akuutista munuaisvauriosta (CI-AKI) on tullut vakava komplikaatio, ja se on kolmanneksi yleisin AKI:n syy sairaalapotilailla. Gleeson.et al. 2004)

Tähän mennessä AKI-diagnoosi on rajoittunut seerumin kreatiniinipitoisuuden nousun, virtsan erittymisen vähenemisen ja virtsan kemian muutosten havainnointiin (Bellomo.et). al.2004;Mehta.et al. 2007) Seerumin kreatiniinitasot eivät kuitenkaan nouse merkittävästi ennen kuin munuaisten toiminta on laskenut 50 prosenttiin. Lisäksi seerumin kreatiniinitasoon voivat vaikuttaa potilaan lihasmassa, katabolinen tila, proteiinin saanti, paino, sukupuoli ja kreatiniinin eritys .Siksi seerumin kreatiniinin käyttäminen biomarkkerina AKI:n diagnosoinnissa voi johtaa arvokkaan ajan menettämiseen (Mishra.et al.2005;Sirota.et al.2011)

Neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini (NGAL) kuuluu lipokaliinien perheeseen ja sitä tuottavat pääasiassa maksa ja valkosolut (Hvidberg.et). al., 2005).

Pieni polypeptidi, neutrofiiligelatinaaseihin liittyvä lipokaliini (NGAL), on yksi lupaavimmista ja parhaiten tutkituista AKI-biomarkkereista (Mishra.et). al., 2003; Devarajan.et al 2003) NGAL:n ilmentyminen oli pääasiassa lisääntyvissä ja uusiutuvissa tubulusepiteelisoluissa, mikä viittasi rooliin korjaamisessa. (Mori.et al.2005) Suurin osa vaurioituneiden munuaistiehyiden epiteelisolujen erittämästä NGAL:sta on 25 kDa:n monomeerisessa muodossa. Sitä vastoin neutrofiilien on väitetty vapauttavan NGAL:a ensisijaisesti 45 kDa:n homodimeerinä, eli kahtena NGAL-monomeerina, jotka on liitetty toisiinsa disulfidisillalla. Se esiintyy myös 135 kDa:n heterodimeerinä, joka on kovalenttisesti konjugoitu gelatinaasin kanssa (Cai.et al.2010) NGAL havaitaan helposti verestä ja virtsasta pienen koonsa ja hajoamiskestävyyden vuoksi. Sitä voidaan mitata ei-invasiivisesti käyttämällä rutiinilaboratorioanalysaattoreita sekä joitakin hoitopistelaitteita. Lisäksi NGAL-pitoisuus sekä virtsassa että plasmassa nousee nopeasti annosriippuvaisesti, mikä on verrannollinen akuutin munuaisvaurion asteeseen (Haase-Fielitz.et al.2009)

NGAL:ia on aiemmin kutsuttu "troponiinin kaltaiseksi" biomarkkeriksi, joka havaitsee subkliinisen AKI:n jopa ilman diagnostista SCr:n nousua (Devarajan.,2010;Haase,et) al.2011) Lisäksi NGAL:n on raportoitu olevan ennakoiva 48 tuntia ennen todellista loukkaantumisajankohtaa; siksi munuaiskorvaushoito voidaan suunnitella aikaisemmin (Cruz, et al.2010)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki mies- ja naispotilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja jotka ovat äskettäin altistuneet PCI:lle (20–70-vuotiaat)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • perkutaaniselle sepelvaltimon interventiolle altistuneet potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Diabetes mellitus 2. Maksasairaus 3. Krooninen munuaissairaus 4. Munuaiskorvaushoito 5. Edellinen munuaisensiirto 6. Krooninen infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaita
NGAL ja munuaisten toiminta mitataan kaksi tuntia perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen ja kaksi päivää myöhemmin seurantana
Neutrofiiligelatinaaseihin liittyvän lipokaliinin (NAGL) seerumitaso käyttämällä entsyymikytkentäisiä immunosorbenttimäärityspakkauksia (ELISA)
Terve ryhmä
kontrolliryhmä
Neutrofiiligelatinaaseihin liittyvän lipokaliinin (NAGL) seerumitaso käyttämällä entsyymikytkentäisiä immunosorbenttimäärityspakkauksia (ELISA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
NGAL:n nousu AKI:ssa PCI:n jälkeen ennen munuaisten toiminnan nousua
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NGAL in AKI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Hae vastaavia kokeiluja