Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden tyytyväisyyden arviointi yhteisön apteekkien suun kautta annettavasta syöpähoidosta (ORCA)

perjantai 3. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Potilaiden tyytyväisyyden arviointi yhteisön farmasian suun kautta annettavasta syöpähoidosta: havainnointi- ja poikittaistutkimus

Farmaseutilla on lääketieteen asiantuntijana strateginen asema: hän osallistuu heidän potilaiden maailmanlaajuiseen hoitoon. Jakelu on lääketoimi, joka liittyy lääkkeiden jakamiseen "reseptin farmaseuttisen analyysin, jos sellainen on, mahdollisen annettavien annosten valmistelun sekä lääkkeiden asianmukaisen käytön edellyttämien tietojen ja neuvojen antamisen". Apteekki varmistaa, että annostelun laatu ja turvallisuus taataan kaikkina aikoina rajoittamalla mahdollisuuksien mukaan toimitusvirheeseen, reseptiin, lääkkeiden yhteisvaikutuksiin tai havaitsemattomiin vasta-aiheisiin, riittämättömiin annoksiin tai hoidon laiminlyöntiin liittyviä riskejä. Mitä pidempään potilas on tyytyväinen hoitonsa vaiheeseen, sitä paremmin hän sitoutuu hoitoon ja sitä vähemmän hän kohtaa huonoa hoitomyöntyvyyttä. Onkologia on viime vuosina hyötynyt erityisesti lukuisten lääkkeiden käyttöönotosta, joiden tarkoituksena on pidentää vasteaikaa yhä useammissa indikaatioissa. Perinteisesti onkologiassa kemoterapiahoitoja antaa suonensisäisesti koulutettu henkilökunta, ja potilas hoitaa niitä harvoin kotona. Viime aikoina on kasvanut valikoima suun kautta otettavia formulaatioita, joko tavanomaisia ​​hormonaalisia, syöpähoitoja tai kohdennettuja hoitoja varten. Nämä erikoisuudet ovat nyt laajalti saatavilla yhteisön apteekeissa. Suun kautta antaminen asettaa potilaan terapeuttisen hoidon keskiöön. Hänen on otettava lääkkeensä yksin. Noudattaminen ja noudattaminen ovat siksi erityisen tärkeitä tässä optimaalisen riski-hyötysuhteen kannalta. Tämä tutkimusprojekti on suunniteltu arvioimaan sellaisten potilaiden tyytyväisyyttä, jotka saavat syöpäpatologiaan hoidettua suun kautta annettavaa kemoterapiaa ja joiden hoidon tarjoavat heidän apteekkinsa. Sen tulee myös antaa tietoa syistä, joiden vuoksi he ovat johtaneet huonoon hoitoon (henkilökohtaiset tekijät, hoitoon liittyvät tekijät, hoitojärjestelmästä johtuvat tekijät). Potilaat rekrytoidaan ja haastatellaan ottamalla yhteyttä useisiin Clermont-Ferrandin yliopistollisen sairaalan (CHU de Clermont-Ferrand) osastoon, joka on tottunut hoitamaan syöpäpotilaita (hematologia, urologia, hengitystie, gastroenterologia). Tässä tutkimuksessa kerättyjä tietoja voidaan käyttää myöhemmissä tutkimuksissa, joissa arvioidaan uusia hoitostrategioita tai terapeuttista koulutusta potilaan hoitoon sitoutumisen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä havainnollinen ja poikittaistutkimus tehdään kyselynä ottamalla yhteyttä jokaiseen soveltuvaan potilaaseen, kun onkologi on antanut täydelliset tiedot. Vastaanoton jälkeen potilaat saavat postitse kyselylomakkeen ja leimatun kirjekuoren täytetyn kyselylomakkeen palauttamista varten. Kaikki täytetyt kyselylomakkeet tallennetaan erityiseen REDCap-tietokantaan analysointia varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
104

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimusprojekti on suunniteltu arvioimaan sellaisten potilaiden tyytyväisyyttä, jotka saavat syöpäpatologiaan hoidettua suun kautta annettavaa kemoterapiaa ja joiden hoidon tarjoavat heidän apteekkinsa. Sen tulee myös antaa tietoa syistä, joiden vuoksi he ovat johtaneet huonoon hoitoon (henkilökohtaiset tekijät, hoitoon liittyvät tekijät, hoitojärjestelmästä johtuvat tekijät).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas (tai auttava henkilö), joka saa suun syövän kemoterapiaa tai suun kautta annettavaa hormonihoitoa kunnan apteekissa syövän hoitoon
  • Ei vastusta tutkimukseen osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei pysty ymmärtämään kyselyitä tai vastaamaan niihin
  • Ikä < 18
  • Oikeuskyvyttömyys (vapaudenriistetty tai holhouksen alainen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Potilaat, jotka saavat syövän kemoterapiaa
Tämä tutkimusprojekti on suunniteltu arvioimaan niiden potilaiden tyytyväisyyttä, jotka saavat syöpää hoitavaa kemoterapiaa ja joiden hoidon tarjoavat heidän apteekkinsa.
Lääke: Suun kautta otettavat syöpälääkkeet
Kaikki syövän hoitoon käytettävät suun kautta otettavat lääkkeet (hormonaaliset, sytotoksiset ja kohdennetut hoidot)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi heidän suun kautta annettavien syöpähoitojensa jakeluun yhteisön apteekissa
Aikaikkuna: päivänä 1
(visuaalinen analoginen asteikko 0-100)
päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi onkologien ja farmaseuttien toimittaman tiedon laadun perusteella
Aikaikkuna: päivänä 1
(visuaalinen analoginen asteikko 0-100)
päivänä 1
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi syöpätyypin perusteella
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi saadun hoidon tyypin perusteella
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi päivässä otettujen lääkkeiden lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi potilaan ominaisuuksien perusteella
Aikaikkuna: päivänä 1
ikä, sukupuoli, ammatillinen asema, siviilisääty, koulutustaso
päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: David BALAYSSAC, PhD, PharmD, CHU de Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 11. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 11. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 7. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CHU-344
  • 2017-A01139-44 (Muu tunniste: 2017-A01139-44)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Suun kautta otettavat syöpälääkkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia