Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena satysfakcji pacjentów z dyspensy na doustne leczenie przeciwnowotworowe w aptece ogólnodostępnej (ORCA)

3 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Ocena satysfakcji pacjentów z doustnego leczenia przeciwnowotworowego w aptece ogólnodostępnej: badanie obserwacyjne i przekrojowe

Farmaceuta jako specjalista od leków zajmuje pozycję strategiczną: uczestniczy w globalnej opiece nad swoimi pacjentami. Dyspensa to czynność farmaceutyczna, która wiąże się z wydawaniem leków „analizą farmaceutyczną recepty lekarskiej, jeśli istnieje, ewentualnym przygotowaniem dawek do podania oraz udzieleniem informacji i porad niezbędnych do prawidłowego stosowania leków”. Farmaceuta zapewnia stałą gwarancję jakości i bezpieczeństwa wydawanych leków poprzez ograniczenie w miarę możliwości ryzyka związanego z błędną dostawą, receptą, interakcjami leków lub niewykrytymi przeciwwskazaniami, niewłaściwym dawkowaniem lub nieprzestrzeganiem leczenia. Im dłużej pacjent czuje się usatysfakcjonowany etapem leczenia, tym lepiej przestrzega leczenia i tym rzadziej spotyka się ze złym przestrzeganiem zaleceń. Onkologia szczególnie skorzystała w ostatnich latach na wprowadzeniu licznych leków mających na celu wydłużenie czasu odpowiedzi w coraz większej liczbie wskazań. Tradycyjnie w onkologii chemioterapia jest podawana dożylnie przez przeszkolony personel i rzadko jest przeprowadzana przez pacjenta w domu. Ostatnio rośnie wybór preparatów doustnych, zarówno do konwencjonalnych terapii hormonalnych, przeciwnowotworowych, jak i terapii celowanych. Te specjały są obecnie powszechnie dostępne w aptekach ogólnodostępnych. Podanie doustne stawia pacjenta w centrum jego postępowania terapeutycznego. Musi sam przyjmować leki. Dlatego przestrzeganie i zgodność są tutaj szczególnie ważne dla uzyskania optymalnego stosunku korzyści do ryzyka. Ten projekt badawczy ma na celu ocenę satysfakcji pacjentów poddawanych chemioterapii doustnej leczonych z powodu patologii nowotworowej i których leczenie jest zapewniane przez ich apteki społeczne. Musi także dostarczać informacji o przyczynach złego przestrzegania przez nich leczenia (czynniki osobowe, czynniki związane z leczeniem, czynniki związane z systemem opieki). Pacjenci będą rekrutowani i przeprowadzani wywiady poprzez kontakt z kilkoma oddziałami Szpitala Uniwersyteckiego Clermont-Ferrand (CHU de Clermont-Ferrand), które są przyzwyczajone do opieki nad pacjentami z chorobami nowotworowymi (hematologia, urologia, układ oddechowy, gastroenterologia). Dane zebrane w tym badaniu mogą być wykorzystane w kolejnych badaniach oceniających nowe strategie postępowania lub edukacji terapeutycznej w celu poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez pacjenta.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie obserwacyjne i przekrojowe zostanie przeprowadzone jako ankieta poprzez kontakt z każdym kwalifikującym się pacjentem po uzyskaniu pełnych informacji od onkologa. Po akceptacji pacjenci otrzymają przesyłkę pocztową z kwestionariuszem i kopertą ze znaczkiem do zwrotu wypełnionego kwestionariusza. Wszystkie wypełnione kwestionariusze zostaną zapisane w specjalnej bazie danych REDCap w celu analizy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francja, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ten projekt badawczy ma na celu ocenę satysfakcji pacjentów poddawanych chemioterapii doustnej leczonych z powodu patologii nowotworowej i których leczenie jest zapewniane przez ich apteki społeczne. Musi także dostarczać informacji o przyczynach złego przestrzegania przez nich leczenia (czynniki osobowe, czynniki związane z leczeniem, czynniki związane z systemem opieki).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent (lub osoby pomagające) otrzymujący doustną chemioterapię przeciwnowotworową lub doustną terapię hormonalną prowadzoną w aptece ogólnodostępnej w celu leczenia raka
  • Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie jest w stanie zrozumieć kwestionariuszy lub odpowiedzieć na nie
  • Wiek < 18 lat
  • Niezdolność do czynności prawnych (osoba pozbawiona wolności lub pozostająca pod opieką)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z chemioterapią raka
Ten projekt badawczy ma na celu ocenę satysfakcji pacjentów poddawanych doustnej chemioterapii leczonej z powodu raka i których leczenie jest zapewniane przez ich apteki społeczne.
Lek: Doustne leki przeciwnowotworowe
Wszystkie leki doustne stosowane w leczeniu raka (terapie hormonalne, cytotoksyczne i celowane)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena satysfakcji pacjentów z wydawania doustnych leków przeciwnowotworowych w aptece ogólnodostępnej
Ramy czasowe: w dniu 1
(wizualna skala analogowa 0-100)
w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena satysfakcji pacjentów na podstawie Jakości Informacji Udzielanych przez Onkologów i Farmaceutów
Ramy czasowe: w dniu 1
(wizualna skala analogowa 0-100)
w dniu 1
Ocena satysfakcji pacjentów w zależności od rodzaju nowotworu
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Ocena satysfakcji pacjentów na podstawie rodzaju otrzymanego leczenia
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Ocena satysfakcji pacjentów na podstawie liczby przyjmowanych dziennie leków
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Ocena satysfakcji pacjentów na podstawie charakterystyki pacjentów
Ramy czasowe: w dniu 1
wiek, płeć, status zawodowy, stan cywilny, poziom wykształcenia
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: David BALAYSSAC, PhD, PharmD, CHU de Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CHU-344
  • 2017-A01139-44 (Inny identyfikator: 2017-A01139-44)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Doustne leki przeciwnowotworowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami