- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03275675
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi yhteisön apteekkien suun kautta annettavasta syöpähoidosta (ORCA)
perjantai 3. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi yhteisön farmasian suun kautta annettavasta syöpähoidosta: havainnointi- ja poikittaistutkimus
Farmaseutilla on lääketieteen asiantuntijana strateginen asema: hän osallistuu heidän potilaiden maailmanlaajuiseen hoitoon.
Jakelu on lääketoimi, joka liittyy lääkkeiden jakamiseen "reseptin farmaseuttisen analyysin, jos sellainen on, mahdollisen annettavien annosten valmistelun sekä lääkkeiden asianmukaisen käytön edellyttämien tietojen ja neuvojen antamisen".
Apteekki varmistaa, että annostelun laatu ja turvallisuus taataan kaikkina aikoina rajoittamalla mahdollisuuksien mukaan toimitusvirheeseen, reseptiin, lääkkeiden yhteisvaikutuksiin tai havaitsemattomiin vasta-aiheisiin, riittämättömiin annoksiin tai hoidon laiminlyöntiin liittyviä riskejä.
Mitä pidempään potilas on tyytyväinen hoitonsa vaiheeseen, sitä paremmin hän sitoutuu hoitoon ja sitä vähemmän hän kohtaa huonoa hoitomyöntyvyyttä.
Onkologia on viime vuosina hyötynyt erityisesti lukuisten lääkkeiden käyttöönotosta, joiden tarkoituksena on pidentää vasteaikaa yhä useammissa indikaatioissa.
Perinteisesti onkologiassa kemoterapiahoitoja antaa suonensisäisesti koulutettu henkilökunta, ja potilas hoitaa niitä harvoin kotona.
Viime aikoina on kasvanut valikoima suun kautta otettavia formulaatioita, joko tavanomaisia hormonaalisia, syöpähoitoja tai kohdennettuja hoitoja varten.
Nämä erikoisuudet ovat nyt laajalti saatavilla yhteisön apteekeissa.
Suun kautta antaminen asettaa potilaan terapeuttisen hoidon keskiöön.
Hänen on otettava lääkkeensä yksin.
Noudattaminen ja noudattaminen ovat siksi erityisen tärkeitä tässä optimaalisen riski-hyötysuhteen kannalta.
Tämä tutkimusprojekti on suunniteltu arvioimaan sellaisten potilaiden tyytyväisyyttä, jotka saavat syöpäpatologiaan hoidettua suun kautta annettavaa kemoterapiaa ja joiden hoidon tarjoavat heidän apteekkinsa.
Sen tulee myös antaa tietoa syistä, joiden vuoksi he ovat johtaneet huonoon hoitoon (henkilökohtaiset tekijät, hoitoon liittyvät tekijät, hoitojärjestelmästä johtuvat tekijät).
Potilaat rekrytoidaan ja haastatellaan ottamalla yhteyttä useisiin Clermont-Ferrandin yliopistollisen sairaalan (CHU de Clermont-Ferrand) osastoon, joka on tottunut hoitamaan syöpäpotilaita (hematologia, urologia, hengitystie, gastroenterologia).
Tässä tutkimuksessa kerättyjä tietoja voidaan käyttää myöhemmissä tutkimuksissa, joissa arvioidaan uusia hoitostrategioita tai terapeuttista koulutusta potilaan hoitoon sitoutumisen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnollinen ja poikittaistutkimus tehdään kyselynä ottamalla yhteyttä jokaiseen soveltuvaan potilaaseen, kun onkologi on antanut täydelliset tiedot.
Vastaanoton jälkeen potilaat saavat postitse kyselylomakkeen ja leimatun kirjekuoren täytetyn kyselylomakkeen palauttamista varten.
Kaikki täytetyt kyselylomakkeet tallennetaan erityiseen REDCap-tietokantaan analysointia varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimusprojekti on suunniteltu arvioimaan sellaisten potilaiden tyytyväisyyttä, jotka saavat syöpäpatologiaan hoidettua suun kautta annettavaa kemoterapiaa ja joiden hoidon tarjoavat heidän apteekkinsa.
Sen tulee myös antaa tietoa syistä, joiden vuoksi he ovat johtaneet huonoon hoitoon (henkilökohtaiset tekijät, hoitoon liittyvät tekijät, hoitojärjestelmästä johtuvat tekijät).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas (tai auttava henkilö), joka saa suun syövän kemoterapiaa tai suun kautta annettavaa hormonihoitoa kunnan apteekissa syövän hoitoon
- Ei vastusta tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty ymmärtämään kyselyitä tai vastaamaan niihin
- Ikä < 18
- Oikeuskyvyttömyys (vapaudenriistetty tai holhouksen alainen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka saavat syövän kemoterapiaa
Tämä tutkimusprojekti on suunniteltu arvioimaan niiden potilaiden tyytyväisyyttä, jotka saavat syöpää hoitavaa kemoterapiaa ja joiden hoidon tarjoavat heidän apteekkinsa.
|
Kaikki syövän hoitoon käytettävät suun kautta otettavat lääkkeet (hormonaaliset, sytotoksiset ja kohdennetut hoidot)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi heidän suun kautta annettavien syöpähoitojensa jakeluun yhteisön apteekissa
Aikaikkuna: päivänä 1
|
(visuaalinen analoginen asteikko 0-100)
|
päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi onkologien ja farmaseuttien toimittaman tiedon laadun perusteella
Aikaikkuna: päivänä 1
|
(visuaalinen analoginen asteikko 0-100)
|
päivänä 1
|
|
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi syöpätyypin perusteella
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
|
|
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi saadun hoidon tyypin perusteella
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
|
|
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi päivässä otettujen lääkkeiden lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
|
|
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi potilaan ominaisuuksien perusteella
Aikaikkuna: päivänä 1
|
ikä, sukupuoli, ammatillinen asema, siviilisääty, koulutustaso
|
päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David BALAYSSAC, PhD, PharmD, CHU de Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-344
- 2017-A01139-44 (Muu tunniste: 2017-A01139-44)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Suun kautta otettavat syöpälääkkeet
-
University of British ColumbiaUniversity Hospital, Angers; Stanford University; Kaiser Permanente; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiObstruktiivinen uniapneaKanada
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaRekrytointiKipu | Stomatiitti | Burning Mouth -oireyhtymä | Polttava suu | Suun dysestesiaYhdysvallat
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSLopetettuKolorektaalinen adenokarsinoomaItalia
-
Kafrelsheikh UniversityEi vielä rekrytointiaDysfagia | Spastinen aivovamma (sCP)
-
Azienda Ospedaliera di PadovaClinOpsHub Srl (CRO)RekrytointiAnti-MAG IgM-liittyvä demyelinoiva polyneuropatiaItalia
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitValmisSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa
-
China Academy of Chinese Medical SciencesXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesTuntematonHengitysteiden infektiotaudit
-
West China HospitalValmisKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Kemoterapia, adjuvanttiKiina
-
Prince of Songkla UniversityValmis
-
Beijing Tiantan HospitalThe First Hospital of Jilin University; Dongzhimen Hospital, Beijing; Huairou... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaAivojen amyloidiangiopatiaKiina