Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laimennusta edeltävän hemodiafiltraation vertailu hemodialyysipotilailla

maanantai 22. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Tungs' Taichung Metroharbour Hospital

Laimennusta edeltävän hemodiafiltraation vaikutukset potilaisiin, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus

Hemodiafiltraatio (HDF) on hoitomuotojen valinta potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus. Hemodiafiltraatio, jossa yhdistyvät diffuusio ja konvektio, voi lisätä suuri- ja keskimolekyylisten ureemisten toksiinien poistumista tavanomaiseen hemodialyysiin verrattuna. Hemodiafiltraatiotekniikoihin kuuluu esilaimennus ja jälkilaimennus korvausnesteen infuusiokohdan mukaan. Laimentamisen jälkeinen HDF on yleisimmin käytetty ureemisten toksiinien suuremman poistumisnopeuden vuoksi. Kuitenkin hemokonsentraatio ja kalvon hyytyminen rajoittavat sen myrkkyjen lisäpuhdistumista. Esilaimennus voi säilyttää kalvon läpäisevyyden ja säilyttää hemodynaamisen tilan. Vaikka pienimolekyylisten ureemisten toksiinien puhdistuma on pienempi, yksi Japanissa tehty tutkimus osoitti ennen laimennusta HDF:n eloonjäämishyötyjä laimentamisen jälkeiseen HDF:ään verrattuna. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata HDF:ää ennen laimennusta ja laimennusta niiden kliinisten ja biologisten parametrien sekä ureemisten toksiinien puhdistuman suhteen käyttämällä cross-over-tutkimussuunnitelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tutkimuksen suunnittelu: satunnaisesti määrätty, ristikkäinen tutkimus.
  2. Potilasnumero: 60.
  3. Sisällytämiskriteerit: rekrytoitiin vakaat potilaat, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka olivat yli 20-vuotiaita ja jotka saivat kolmesti viikossa tavanomaista hemodialyysihoitoa yli 3 kuukauden ajan.
  4. Poissulkemiskriteerit: aktiivinen systeeminen sairaus, maksakirroosi, aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, immunosuppressiivisen hoidon saaminen, dialyysi temporaalisella ei-tunneloidulla katetrilla, riittämätön dialyysiannos (yksi poolitettu Kt/V

  5. Menetelmät:

    Ennen satunnaistamista Charlson Comorbidity Index -pisteet ja perusominaisuudet kirjataan jokaiselle potilaalle. Jokainen potilas, joka sai HDF:ää ennen tutkimusta, saa yhden kuukauden high-flux hemodialyysin, jonka tavoite on yksipooli Kt/V > 1,2 huuhtoutumiseen. Jokaisen potilaan perusominaisuudet, mukaan lukien dialyysilaite, dialyysiaika, verenvirtaus, dialysaattivirtaus, korvaustilavuus, ennen ja jälkeen dialyysiverenpaine ja ruumiinpaino, kirjattiin. Myös seurantalaboratoriotiedot kerätään: dialyysin C-reaktiivinen proteiini, veren ureatyppi, kreatiniini, bikarbonaatti, natrium, kalium, virtsahappo, albumiini, kalsium, fosfaatti, ehjä lisäkilpirauhashormoni, β2-mikroglobuliini, prolaktiini, fibroblastien kasvu tekijä 23, α1-mikroglobuliini, indoksyylisulfaatti, p-kresolisulfaatti, hapettumista edistävät proteiinituotteet, etukäteen glykaatiotuote, tulehdusta edistävien monosyyttien prosenttiosuus; interleukiini-6, tuumorinekroositekijä-α, hematokriitti, transferriini saturaatio ja ferritiini. Urean kinetiikka mukaan lukien kt/V, urean pelkistyssuhde ja normalisoitu proteiinin katabolinen nopeus lasketaan. Käytimme myös Physical Symptoms Distress Scalea elämänlaadun mittaamiseen.

    Satunnaistamisen jälkeen kaksi ryhmää sai tavallisen HDF-määräyksen ennen laimennusta ja sen jälkeen. Määrätty konvektiivinen tilavuus käsittelyä kohden jälkilaimennustilassa perustuu verenvirtaukseen, suodatusfraktioon ja hematokriittiin, jotta saavutettu nykyinen suositus on 23 litraa/1,73 m2. Esilaimennustilan konvektiivinen tilavuus on vähintään kaksi kertaa suurempi kuin haluttu annos jälkilaimennustilassa kullekin potilaalle. 3 kuukauden vakaan hemodiafiltraation jälkeen myös yllä mainitut parametrit tarkistetaan. Kaksi ryhmää vaihdetaan toiselle 3 kuukauden kurssille ja sen jälkeen uudelleen. Seuraava kokonaisaika on 12 kuukautta.

  6. Tulos: Ensisijainen tavoite on verrata laajan kirjon liuenneiden aineiden, kuten keskimmäisten ja proteiineihin sitoutuneiden molekyylien, poistamista. Toissijaisia ​​tuloksia ovat intradialyyttinen toleranssi, mukaan lukien intradialyyttinen hypotensio, kouristukset ja rytmihäiriöt sekä elämänlaadun mittaukset.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
49

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Tungs' Taichung Metroharbour Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

hemodialyysipotilaita (HD).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekrytoitiin vakaata loppuvaiheen munuaissairautta sairastavia potilaita, jotka olivat yli 20-vuotiaita ja saivat kolmesti viikossa tavanomaista hemodialyysihoitoa yli 3 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen systeeminen sairaus, maksakirroosi, pahanlaatuinen kasvain, saa immunosuppressiivista hoitoa, dialyysi temporaalisella ei-tunneloidulla katetrilla, riittämätön dialyysiannos (kt/V

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laajan kirjon liuenneiden aineiden poisto
Aikaikkuna: 1 vuotta
Ensisijaisena tavoitteena on verrata laajan kirjon liuenneiden aineiden, kuten keskimmäisten ja proteiineihin sitoutuneiden molekyylien, poistamista
1 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intradialyyttinen toleranssi
Aikaikkuna: 1 vuotta
intradialyyttinen sietokyky, mukaan lukien oireinen hypotensio, kouristukset, päänsärky, ravinto ja tulehdustila.
1 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Tungs' Taichung Metroharbour Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Chang-Hsu Chen, MD, Tungs' Taichung Metroharbour Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 106042

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia