Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av hemodiafiltrering efter och före spädning hos hemodialyspatienter

22 april 2019 uppdaterad av: Tungs' Taichung Metroharbour Hospital

Effekter av hemodiafiltrering efter och före utspädning på patienter med njursjukdom i slutstadiet

Hemodiafiltration (HDF) är ett val av behandlingsformer för patienter med njursjukdom i slutstadiet. Hemodiafiltration, som kombinerar diffusion och konvektion, kan öka avlägsnandet av uremiska toxiner med stora och medelstora molekyler jämfört med konventionell hemodialys. Teknikerna för hemodiafiltrering inkluderar förspädning och efterspädning beroende på infusionsstället för substitutionsvätskan. HDF efter spädning används mest på grund av högre avlägsningshastighet av uremiska toxiner. Emellertid begränsar hemokoncentration och koagulering av membran dess ytterligare rensning av toxiner. Förspädning kan bevara membranpermeabiliteten och bibehålla hemodynamisk status. Även om clearance av små molekylära uremiska toxiner var lägre, visade en studie i Japan överlevnadsfördelar med HDF före utspädning, jämfört med HDF efter utspädning. Syftet med denna studie var att jämföra HDF för spädning och efter utspädning vad gäller deras kliniska och biologiska parametrar och clearance av uremiska toxiner genom att använda cross-over studiedesign.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

  1. Studiedesign: slumpmässigt tilldelad, cross-over-studie.
  2. Patientnummer: 60.
  3. Inklusionskriterier: stabila patienter i slutstadiet av njursjukdom som var äldre än 20 år och fick standardhemodialys tre gånger i veckan i mer än 3 månader rekryterades.
  4. Uteslutningskriterier: aktiv systemisk sjukdom, levercirros, aktiv malignitet, får immunsuppressiv behandling, dialys med temporal icke-tunnelkateter, otillräcklig dialysdos (enkelpoolad Kt/V

  5. Metoder:

    Före randomisering registreras en Charlson Comorbidity Index-poäng och baslinjeegenskaper för varje patient. Varje patient som fick HDF före studien kommer att få en månads högflödeshemodialys med målen enkelpoolad Kt/V>1,2 för utspolning. Baslinjeegenskaperna för varje patient inklusive dialysator, dialystid, blodflöde, dialysatflöde, ersättningsvolym, blodtryck före och efter dialys och kroppsvikt registrerades. Uppföljande laboratoriedata kommer också att samlas in: predialys C-reaktivt protein, blodkarbamid, kväve, kreatinin, bikarbonat, natrium, kalium, urinsyra, albumin, kalcium, fosfat, intakt bisköldkörtelhormon, β2-mikroglobulin, prolaktin, fibroblasttillväxt faktor 23, α1-mikroglobulin, indoxylsulfat, p-kresolsulfat, förskottsoxidationsproteinprodukter, förskottsglykeringsprodukt, procentandel av proinflammatoriska monocyter; interleukin-6, tumörnekrosfaktor-α, hematokrit, transferrinmättnad och ferritin. Ureakinetik inklusive kt/V, Urea-reduktionsförhållande och normaliserad proteinkatabolisk hastighet beräknas. Vi använde också Physical Symptoms Distress Scale för mätning av livskvalitet.

    Efter randomisering fick två grupper standardrecept av HDF före och efter utspädning. Den föreskrivna konvektiva volymen per behandling av efterspädningsläge baseras på blodflöde, filtreringsfraktion och hematokrit för att uppnå aktuell rekommendation på 23 liter/1,73m2. Den konvektiva volymen för förspädningsläge kommer att vara minst två gånger högre än den önskade dosen i efterspädningsläge för varje patient. Efter 3 månaders stabil hemodiafiltrering kommer även parametrar som nämns ovan att kontrolleras. Två grupper kommer att bytas mot ytterligare en 3-månaders kurs och sedan byta igen. Den totala efterföljande tiden är 12 månader.

  6. Resultat: Det primära målet är att jämföra avlägsnandet av ett brett spektrum av lösta ämnen såsom mellan- och proteinbundna molekyler. Sekundära utfall är intradialytisk tolerans, inklusive intradialytisk hypotoni, kramper och arytmi, och livskvalitetsmätningar.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
49

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Tungs' Taichung Metroharbour Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

hemodialyspatienter (HD).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stabila patienter i slutstadiet av njursjukdom som var äldre än 20 år och som fick standardhemodialys tre gånger i veckan i mer än 3 månader rekryterades.

Exklusions kriterier:

  • aktiv systemisk sjukdom, levercirros, malignitet, får immunsuppressiv behandling, dialys med temporal icke-tunnelkateter, otillräcklig dialysdos (kt/V

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avlägsnande av ett brett spektrum av lösta ämnen
Tidsram: 1 år
Det primära syftet är att jämföra avlägsnandet av ett brett spektrum av lösta ämnen såsom mellan- och proteinbundna molekyler
1 år

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intradialytisk tolerans
Tidsram: 1 år
intradialytisk tolerans inklusive symptomatisk hypotoni, kramper, huvudvärk, näring och inflammatorisk status.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Tungs' Taichung Metroharbour Hospital

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Chang-Hsu Chen, MD, Tungs' Taichung Metroharbour Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
7 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
15 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
15 september 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
20 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
23 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 april 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 106042

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemodiafiltration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar