Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aclidiniumbromide Luvan myöntämisen jälkeinen turvallisuustutkimus kardiovaskulaaristen päätepisteiden riskin arvioimiseksi (PASS)

maanantai 19. joulukuuta 2022 päivittänyt: AstraZeneca

Aclidiniumbromide Luvan myöntämisen jälkeinen turvallisuustutkimus sydän- ja verisuonipäätepisteiden riskin arvioimiseksi: yhteinen tutkimuspöytäkirja

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aklidiniumbromidin riskinhallintasuunnitelmassa kuvattuja mahdollisia kardiovaskulaarisia turvallisuusongelmia ja kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta peräkkäisten, sisäkkäisten tapausvertailututkimusten avulla jokaiselle kiinnostavalle päätepisteelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on myyntiluvan myöntämisen jälkeinen turvallisuustutkimus (PASS) uusille aklidiniumbromidin, kiinteän annoksen aklidiniumbromidi/formoterolifumaraattidihydraatin ja muiden keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden usein käyttämien inhaloitavien lääkkeiden käyttäjille.

Suunnitelmana on, että PASS-tutkimus tehdään yhdessä väestöpohjaisessa automatisoidussa terveystietokannassa; ensimmäinen ehdokastietokanta on Yhdistyneen kuningaskunnan CRPD.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
31881

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Clinical Practice Research Datalink
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cristina Varas-Lorenzo, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus tehdään vähintään 40-vuotiaille potilaille, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti ja jotka aloittavat hoidon aklidiniumbromidilla tai muilla inhaloitavilla COPD-hoidoilla. Potilaalla tulee olla vähintään 1 vuosi ilmoittautunut sähköiseen tietokantaan, eikä hänelle ole määrätty kiinnostavaa tutkimuslääkettä 6 kuukauden aikana ennen kyseisen tutkimuslääkkeen ensimmäistä reseptiä. Potilaat, joilla on henkeä uhkaava ei-sydän- ja verisuonitauti (esim. pahanlaatuinen kasvain, HIV-infektio, muut), suljetaan pois.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sinulla on oltava vähintään 1 vuoden ilmoittautuminen sähköiseen tietokantaan. CPRD:ssä kohorttiin otetaan vain potilaat, joilla on pysyvä rekisteröintitila "normaaliin" osallistuvien yleislääkärien hoitoon.
  2. Ole 40-vuotias tai vanhempi.
  3. Sinulla on kirjattu COPD-diagnoosi.
  4. Sinulle ei ole määrätty kiinnostavaa tutkimuslääkettä 6 kuukauden aikana ennen kyseisen tutkimuslääkkeen ensimmäistä reseptiä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on syöpää tai muita vakavia, ei-sydän- ja verisuonisairauksia, henkeä uhkaavia tiloja tai merkkejä vakavasta samanaikaisesta sairaudesta, suljetaan pois tutkimuskohortista.
  2. Potentiaalisesti poissuljettavat koehenkilöt, joilla on seuraavat sairaudet, jotka on kirjattu tietokantaan milloin tahansa ennen kohorttitulopäivää: syöpä, HIV, hengitysvajaus, loppuvaiheen munuaissairaus tai dialyysi, elinsiirto, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, kooma , synnynnäiset sydämen tai suurten valtimoiden poikkeavuudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Uudet aklidiniumbromidin käyttäjät
Tämä sisäkkäinen kohortti koostuu vähintään 40-vuotiaista potilaista, joilla on aiemmin diagnosoitu keuhkoahtaumatauti ja jotka ovat uusia aklidiniumbromidin käyttäjiä (monoterapia; samanaikaisesti formoterolin kanssa, ei kiinteän annoksen yhdistelmänä; ja aklidinium/formoteroli)
Lääke: Aklidiniumbromidi
Annetaan monoterapiana, yhdessä formoterolin kanssa, joka ei ole kiinteän annoksen yhdistelmänä, tai kiinteäannoksisen aklidinium/formoterolin kanssa
Muiden COPD-lääkkeiden uudet käyttäjät
Tämä sisäkkäinen kohortti sisältää vähintään 40-vuotiaat potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu keuhkoahtaumatauti ja jotka ovat uusia muita keuhkoahtaumatautilääkkeitä: tiotropiumia, muita LAMA-lääkkeitä, LABA:ta, LABA/ICS:ää ja LAMA/LABA:ta.
Lääke: Muut COPD-lääkkeet

Seuraavien COPD-lääkkeiden käyttäjät:

Tiotropium

Muut pitkävaikutteiset antikolinergiset aineet (LAMA): glykopyrroniumbromidi, umeklidinium

LABA: formoteroli, salmeteroli, indakateroli

LABA/ICS (LABA kiinteäannosyhdistelmissä ICS:n kanssa): formoteroli/budesonidi, formoteroli/beklometasoni, formoteroli/mometasoni, formoteroli/flutikasoni, salmeteroli/flutikasoni ja vilanteroli/flutikasoni.

LAMA/LABA (hyväksytty tai sääntelyn tarkistuksessa tai kehitteillä): glykopyrrolaatti/formoteroli, glykopyrronium/indakateroli, tiotropium/olodateroli, umeklidinium/vilanteroli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikista syistä johtuva kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Aclidinium Bromiden lanseerauksesta Isossa-Britanniassa (lokakuu 2012) tutkimusjakson loppuun (2–3 kuukautta tiedonkeruun alkamisesta [tammikuu 2017]).
Ikä- ja sukupuolistandardi ilmaantuvuus 1 000 henkilötyövuotta kohden (95 % CI). Mahdolliset tapaukset tunnistetaan yleislääkärin diagnoosin, sairaalan kotiutuskoodien ja kansallisten tilastojen kuolleisuustietojen perusteella.
Aclidinium Bromiden lanseerauksesta Isossa-Britanniassa (lokakuu 2012) tutkimusjakson loppuun (2–3 kuukautta tiedonkeruun alkamisesta [tammikuu 2017]).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Aclidinium Bromiden lanseerauksesta Isossa-Britanniassa (lokakuu 2012) tutkimusjakson loppuun (2-3 kuukautta tiedonkeruun alkamisesta [ensimmäinen lukukausi 2017]).
Ikä- ja sukupuolistandardi ilmaantuvuus 1 000 henkilötyövuotta kohden (95 % CI). Mahdolliset tapaukset tunnistetaan yleislääkärin diagnoosin, sairaalan kotiutuskoodien ja kansallisten tilastojen kuolleisuustietojen perusteella.
Aclidinium Bromiden lanseerauksesta Isossa-Britanniassa (lokakuu 2012) tutkimusjakson loppuun (2-3 kuukautta tiedonkeruun alkamisesta [ensimmäinen lukukausi 2017]).
Sairaalahoidon ilmaantuvuus akuutin sydäninfarktin vuoksi (kuolemaan johtava tai ei-kuolemaan johtava)
Aikaikkuna: Aclidinium Bromiden lanseerauksesta Isossa-Britanniassa (lokakuu 2012) tutkimusjakson loppuun (2-3 kuukautta tiedonkeruun alkamisesta [ensimmäinen lukukausi 2021]).
Mukaan lukien paikalliset (sairaalan ulkopuoliset) sepelvaltimotautikuolemat. Ikä- ja sukupuolistandardi ilmaantuvuus 1 000 henkilötyövuotta kohden (95 % CI). Mahdolliset tapaukset tunnistetaan yleislääkärin diagnoosin, sairaalan kotiutuskoodien ja kansallisten tilastojen kuolleisuustietojen perusteella.
Aclidinium Bromiden lanseerauksesta Isossa-Britanniassa (lokakuu 2012) tutkimusjakson loppuun (2-3 kuukautta tiedonkeruun alkamisesta [ensimmäinen lukukausi 2021]).
Akuutin aivohalvauksen ilmaantuvuus (kuolemaan johtava tai ei kuolemaan johtava)
Aikaikkuna: Aclidinium Bromiden lanseerauksesta Isossa-Britanniassa (lokakuu 2012) tutkimusjakson loppuun (2-3 kuukautta tiedonkeruun alkamisesta [ensimmäinen lukukausi 2020]).
Mukaan lukien paikalliset (sairaalan ulkopuoliset) aivoverisuonitautikuolemat. Ikä- ja sukupuolistandardi ilmaantuvuus 1 000 henkilötyövuotta kohden (95 % CI). Mahdolliset tapaukset tunnistetaan yleislääkärin diagnoosin, sairaalan kotiutuskoodien ja kansallisten tilastojen kuolleisuustietojen perusteella.
Aclidinium Bromiden lanseerauksesta Isossa-Britanniassa (lokakuu 2012) tutkimusjakson loppuun (2-3 kuukautta tiedonkeruun alkamisesta [ensimmäinen lukukausi 2020]).
Kaikkien diagnosoitujen sydämen rytmihäiriöiden uusien jaksojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Aclidinium Bromiden lanseerauksesta Isossa-Britanniassa (lokakuu 2012) tutkimusjakson loppuun (2-3 kuukautta tiedonkeruun alkamisesta [ensimmäinen lukukausi 2022]).
Ikä- ja sukupuolistandardi ilmaantuvuus 1 000 henkilötyövuotta kohden (95 % CI). Mahdolliset tapaukset tunnistetaan yleislääkärin diagnoosin, sairaalan kotiutuskoodien ja kansallisten tilastojen kuolleisuustietojen perusteella.
Aclidinium Bromiden lanseerauksesta Isossa-Britanniassa (lokakuu 2012) tutkimusjakson loppuun (2-3 kuukautta tiedonkeruun alkamisesta [ensimmäinen lukukausi 2022]).

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin sydäninfarktin, aivohalvauksen ja sairaalan ulkopuolisen sepelvaltimotaudin tai aivoverisuonikuoleman suhteellinen riski
Aikaikkuna: Aclidinium Bromidin lanseerauksesta Isossa-Britanniassa (lokakuu 2012) yksittäisten komponenttien tutkimusjakson loppuun (2-3 kuukautta tiedonkeruun alkamisesta).
Akuutin sydäninfarktin, aivohalvauksen ja sairaalan ulkopuolisen sepelvaltimotaudin tai aivoverenkiertokuoleman yhdistetty päätepiste (jos varmistetaan, että riskin suunta ja suuruus ovat samanlaiset yksittäisten komponenttien välillä). Mahdolliset tapaukset tunnistetaan yleislääkärin diagnoosin, sairaalan kotiutuskoodien ja kansallisten tilastojen kuolleisuustietojen perusteella.
Aclidinium Bromidin lanseerauksesta Isossa-Britanniassa (lokakuu 2012) yksittäisten komponenttien tutkimusjakson loppuun (2-3 kuukautta tiedonkeruun alkamisesta).
Uusien eteisvärinä- tai lepatusjaksojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Aclidinium Bromiden lanseerauksesta Isossa-Britanniassa (lokakuu 2012) tutkimusjakson loppuun (2-3 kuukautta tiedonkeruun alkamisesta [ensimmäinen lukukausi 2022]).
Mukaan lukien kohtauksellisen (ajoittainen) eteisvärinän jaksot tai uusi episodi (ensimmäinen) tai eteisvärinä potilailla, joilla ei ole eteisvärinää tai lepatusta. Ikä- ja sukupuolistandardi ilmaantuvuus 1 000 henkilötyövuotta kohden (95 % CI). Mahdolliset tapaukset tunnistetaan yleislääkärin diagnoosin, sairaalan kotiutuskoodien ja kansallisten tilastojen kuolleisuustietojen perusteella.
Aclidinium Bromiden lanseerauksesta Isossa-Britanniassa (lokakuu 2012) tutkimusjakson loppuun (2-3 kuukautta tiedonkeruun alkamisesta [ensimmäinen lukukausi 2022]).
Uusien vakavien kammiorytmihäiriöjaksojen (SVA) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Aclidinium Bromiden lanseerauksesta Isossa-Britanniassa (lokakuu 2012) tutkimusjakson loppuun (2-3 kuukautta tiedonkeruun alkamisesta [ensimmäinen lukukausi 2022]).
Ikä- ja sukupuolistandardi ilmaantuvuus 1 000 henkilötyövuotta kohden (95 % CI). Mahdolliset tapaukset tunnistetaan yleislääkärin diagnoosin, sairaalan kotiutuskoodien ja kansallisten tilastojen kuolleisuustietojen perusteella.
Aclidinium Bromiden lanseerauksesta Isossa-Britanniassa (lokakuu 2012) tutkimusjakson loppuun (2-3 kuukautta tiedonkeruun alkamisesta [ensimmäinen lukukausi 2022]).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AstraZeneca

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
RTI Health Solutions

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 21. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D6560R00004
  • EUPAS13616 (Rekisterin tunniste: ENCePP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia