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Aclidiniumbromid-Sicherheitsstudie nach der Zulassung zur Bewertung des Risikos kardiovaskulärer Endpunkte (PASS)

19. Dezember 2022 aktualisiert von: AstraZeneca

Aclidiniumbromid-Sicherheitsstudie nach der Zulassung zur Bewertung des Risikos kardiovaskulärer Endpunkte: Gemeinsames Studienprotokoll

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der potenziellen kardiovaskulären Sicherheitsbedenken und der Gesamtmortalität, die im Risikomanagementplan für Aclidiniumbromid beschrieben sind, durch sequentielle, verschachtelte Fall-Kontroll-Studien für jeden interessierenden Endpunkt

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Unbedenklichkeitsstudie nach der Zulassung (PASS) mit neuen Anwendern von Aclidiniumbromid, Aclidiniumbromid/Formoterolfumarat-Dihydrat in fester Dosierung und anderen inhalativen Medikamenten, die häufig von COPD-Patienten verwendet werden

Es ist geplant, dass die PASS-Studie auf einer bevölkerungsbasierten automatisierten Gesundheitsdatenbank durchgeführt wird; Die erste Kandidatendatenbank ist die CRPD im Vereinigten Königreich.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
31881

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Clinical Practice Research Datalink
        • Kontakt:
          • Cristina Varas-Lorenzo, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie wird bei Patienten ab 40 Jahren mit diagnostizierter COPD durchgeführt, die eine Behandlung mit Aclidiniumbromid oder anderen inhalativen COPD-Behandlungen beginnen. Die Patienten müssen seit mindestens 1 Jahr in der elektronischen Datenbank registriert sein und dürfen das betreffende Studienmedikament in den 6 Monaten vor dem Datum der ersten Verschreibung für dieses spezifische Studienmedikament nicht verschrieben bekommen haben. Patienten mit lebensbedrohlicher nicht-kardiovaskulärer Komorbidität (z. B. Malignität, HIV-Infektion usw.) werden ausgeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 1 Jahr Registrierung in der elektronischen Datenbank. In der CPRD werden nur Patienten mit dauerhaftem Registrierungsstatus in teilnehmenden Hausarztpraxen „bis zum Standard“ in die Kohorte aufgenommen.
  2. 40 Jahre oder älter sein.
  3. Haben Sie eine aufgezeichnete COPD-Diagnose.
  4. Ihnen wurde in den 6 Monaten vor dem Datum der ersten Verschreibung für dieses spezifische Studienmedikament kein interessierendes Studienmedikament verschrieben.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Krebs oder anderen schweren, nicht kardiovaskulären, lebensbedrohlichen Zuständen oder Anzeichen einer schweren Komorbidität werden aus der Studienkohorte ausgeschlossen.
  2. Potenziell ausgeschlossen werden Patienten mit den folgenden Erkrankungen, die zu einem beliebigen Zeitpunkt vor dem Datum des Kohorteneintrags in der Datenbank erfasst wurden: Krebs, HIV, Atemversagen, Nierenerkrankung im Endstadium oder Dialyse, Organtransplantation, Drogen- oder Alkoholmissbrauch, Koma , angeborene Anomalien des Herzens oder der großen Arterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Neue Anwender von Aclidiniumbromid
Diese eingebettete Kohorte besteht aus Patienten im Alter von 40 Jahren oder älter, bei denen zuvor COPD diagnostiziert wurde und die neue Anwender von Aclidiniumbromid (Monotherapie; gleichzeitig mit Formoterol, nicht in Kombination mit fester Dosis; und Aclidinium/Formoterol) sind.
Arzneimittel: Aclidiniumbromid
Verabreicht als Monotherapie, gleichzeitig mit Formoterol, nicht in Kombination mit fester Dosis, oder Aclidinium/Formoterol mit fester Dosis
Neue Benutzer anderer COPD-Medikamente
Diese verschachtelte Kohorte umfasst Patienten ab 40 Jahren, bei denen zuvor COPD diagnostiziert wurde und die neue COPD-Medikamente anwenden: Tiotropium, andere LAMAs, LABA, LABA/ICS und LAMA/LABA.
Arzneimittel: Andere COPD-Medikamente

Benutzer der folgenden COPD-Medikamente:

Tiotropium

Andere lang wirkende Anticholinergika (LAMAs): Glycopyrroniumbromid, Umeclidinium

LABA: Formoterol, Salmeterol, Indacaterol

LABA/ICS (LABA in Fixkombinationen mit ICS): Formoterol/Budesonid, Formoterol/Beclometason, Formoterol/Mometason, Formoterol/Fluticason, Salmeterol/Fluticason und Vilanterol/Fluticason.

LAMA/LABA (zugelassen oder in behördlicher Prüfung oder in Entwicklung): Glycopyrrolat/Formoterol, Glycopyrronium/Indacaterol, Tiotropium/Olodaterol, Umeclidinium/Vilanterol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenzrate der Sterblichkeit aus allen Ursachen
Zeitfenster: Von der Markteinführung von Aclidiniumbromid im Vereinigten Königreich (Oktober 2012) bis zum Ende des Studienzeitraums (2-3 Monate nach Beginn der Datenerhebung [Januar 2017]).
Alters- und geschlechtsstandardisierte Inzidenzrate pro 1.000 Personenjahre (95 %-KI). Potenzielle Fälle werden anhand der Allgemeinarztdiagnose, Krankenhausentlassungscodes und Sterblichkeitsdaten aus nationalen Statistiken identifiziert.
Von der Markteinführung von Aclidiniumbromid im Vereinigten Königreich (Oktober 2012) bis zum Ende des Studienzeitraums (2-3 Monate nach Beginn der Datenerhebung [Januar 2017]).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenzrate der ersten Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Von der Markteinführung von Aclidiniumbromid in Großbritannien (Oktober 2012) bis zum Ende des Studienzeitraums (2-3 Monate nach Beginn der Datenerhebung [Erstes Semester 2017]).
Alters- und geschlechtsstandardisierte Inzidenzrate pro 1.000 Personenjahre (95 %-KI). Potenzielle Fälle werden anhand der Allgemeinarztdiagnose, Krankenhausentlassungscodes und Sterblichkeitsdaten aus nationalen Statistiken identifiziert.
Von der Markteinführung von Aclidiniumbromid in Großbritannien (Oktober 2012) bis zum Ende des Studienzeitraums (2-3 Monate nach Beginn der Datenerhebung [Erstes Semester 2017]).
Inzidenzrate von Krankenhauseinweisungen wegen akutem Myokardinfarkt (tödlich oder nicht tödlich)
Zeitfenster: Von der Markteinführung von Aclidiniumbromid in Großbritannien (Oktober 2012) bis zum Ende des Studienzeitraums (2-3 Monate nach Beginn der Datenerhebung [Erstes Semester 2021]).
Einschließlich ambulanter (außerklinischer) Todesfälle durch koronare Herzkrankheit. Alters- und geschlechtsstandardisierte Inzidenzrate pro 1.000 Personenjahre (95 %-KI). Potenzielle Fälle werden anhand der Allgemeinarztdiagnose, Krankenhausentlassungscodes und Sterblichkeitsdaten aus nationalen Statistiken identifiziert.
Von der Markteinführung von Aclidiniumbromid in Großbritannien (Oktober 2012) bis zum Ende des Studienzeitraums (2-3 Monate nach Beginn der Datenerhebung [Erstes Semester 2021]).
Inzidenzrate akuter Schlaganfälle (tödlich oder nicht tödlich)
Zeitfenster: Von der Einführung von Aclidiniumbromid in Großbritannien (Oktober 2012) bis zum Ende des Studienzeitraums (2-3 Monate nach Beginn der Datenerhebung [erstes Semester 2020]).
Einschließlich ambulanter (außerklinischer) Todesfälle durch zerebrovaskuläre Erkrankungen. Alters- und geschlechtsstandardisierte Inzidenzrate pro 1.000 Personenjahre (95 %-KI). Potenzielle Fälle werden anhand der Allgemeinarztdiagnose, Krankenhausentlassungscodes und Sterblichkeitsdaten aus nationalen Statistiken identifiziert.
Von der Einführung von Aclidiniumbromid in Großbritannien (Oktober 2012) bis zum Ende des Studienzeitraums (2-3 Monate nach Beginn der Datenerhebung [erstes Semester 2020]).
Inzidenzrate neuer Episoden jeder Art von diagnostizierter Herzrhythmusstörung
Zeitfenster: Von der Einführung von Aclidiniumbromid in Großbritannien (Oktober 2012) bis zum Ende des Studienzeitraums (2-3 Monate nach Beginn der Datenerhebung [erstes Semester 2022]).
Alters- und geschlechtsstandardisierte Inzidenzrate pro 1.000 Personenjahre (95 %-KI). Potenzielle Fälle werden anhand der Allgemeinarztdiagnose, Krankenhausentlassungscodes und Sterblichkeitsdaten aus nationalen Statistiken identifiziert.
Von der Einführung von Aclidiniumbromid in Großbritannien (Oktober 2012) bis zum Ende des Studienzeitraums (2-3 Monate nach Beginn der Datenerhebung [erstes Semester 2022]).

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relatives Risiko eines akuten Myokardinfarkts, Schlaganfalls und einer koronaren Herzkrankheit außerhalb des Krankenhauses oder eines zerebrovaskulären Todes
Zeitfenster: Von der Markteinführung von Aclidiniumbromid in Großbritannien (Oktober 2012) bis zum Ende des Studienzeitraums der einzelnen Komponenten (2-3 Monate nach Beginn der Datenerhebung).
Ein zusammengesetzter Endpunkt aus akutem Myokardinfarkt, Schlaganfall und koronarer Herzkrankheit außerhalb des Krankenhauses oder zerebrovaskulärem Tod (falls bestätigt wird, dass Richtung und Ausmaß des Risikos bei den einzelnen Komponenten ähnlich sind). Potenzielle Fälle werden anhand der Allgemeinarztdiagnose, Krankenhausentlassungscodes und Sterblichkeitsdaten aus nationalen Statistiken identifiziert.
Von der Markteinführung von Aclidiniumbromid in Großbritannien (Oktober 2012) bis zum Ende des Studienzeitraums der einzelnen Komponenten (2-3 Monate nach Beginn der Datenerhebung).
Inzidenzrate neuer Episoden von Vorhofflimmern oder -flattern
Zeitfenster: Von der Einführung von Aclidiniumbromid in Großbritannien (Oktober 2012) bis zum Ende des Studienzeitraums (2-3 Monate nach Beginn der Datenerhebung [erstes Semester 2022]).
Einschließlich Episoden von paroxysmalem (intermittierendem) Vorhofflimmern oder einer neuen Episode (erstmals) oder Vorhofflimmern bei Patienten ohne Vorhofflimmern oder -flattern. Alters- und geschlechtsstandardisierte Inzidenzrate pro 1.000 Personenjahre (95 %-KI). Potenzielle Fälle werden anhand der Allgemeinarztdiagnose, Krankenhausentlassungscodes und Sterblichkeitsdaten aus nationalen Statistiken identifiziert.
Von der Einführung von Aclidiniumbromid in Großbritannien (Oktober 2012) bis zum Ende des Studienzeitraums (2-3 Monate nach Beginn der Datenerhebung [erstes Semester 2022]).
Inzidenzrate neuer Episoden schwerer ventrikulärer Arrhythmien (SVA)
Zeitfenster: Von der Einführung von Aclidiniumbromid in Großbritannien (Oktober 2012) bis zum Ende des Studienzeitraums (2-3 Monate nach Beginn der Datenerhebung [erstes Semester 2022]).
Alters- und geschlechtsstandardisierte Inzidenzrate pro 1.000 Personenjahre (95 %-KI). Potenzielle Fälle werden anhand der Allgemeinarztdiagnose, Krankenhausentlassungscodes und Sterblichkeitsdaten aus nationalen Statistiken identifiziert.
Von der Einführung von Aclidiniumbromid in Großbritannien (Oktober 2012) bis zum Ende des Studienzeitraums (2-3 Monate nach Beginn der Datenerhebung [erstes Semester 2022]).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AstraZeneca

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
RTI Health Solutions

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D6560R00004
  • EUPAS13616 (Registrierungskennung: ENCePP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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