Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GEOLynchin kohorttitutkimus (GEOLynch)

torstai 5. lokakuuta 2017 päivittänyt: Wageningen University

GEOLynchin kohorttitutkimus: Geneettiset, ympäristölliset ja muut tekijät, jotka vaikuttavat kasvainriskiin Lynchin oireyhtymää sairastavien henkilöiden keskuudessa

GEOLynchin kohorttitutkimus on perustettu selvittämään geneettisten, ympäristöllisten ja muiden tekijöiden vaikutusta kasvainriskiin henkilöillä, joilla on Lynchin oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

GEOLynchin kohorttitutkimuksessa on mukana vain henkilöt, joilla on Lynchin oireyhtymä (LS). LS:ää sairastavilla henkilöillä on perinnöllinen mutaatio jossakin DNA-virheen korjausgeeneissä MLH1, MSH2, MSH6 tai PMS2, mikä lisää heidän riskiään sairastua useisiin syöpätyyppeihin, erityisesti paksusuolen ja endometriumin syöpään. Lisäksi EPCAM-geenin mutaatiot, jotka johtavat MSH2-geenin epigeneettiseen hiljentymiseen, aiheuttavat LS:n. Vuodesta 2006 lähtien LS-potilaita on kutsuttu osallistumaan GEOLynchin kohorttitutkimukseen Alankomaiden perinnöllisten kasvainten havaitsemissäätiön, Radboudin yliopiston Nijmegenin lääketieteellisen keskuksen tai Groningenin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen kautta. Lisäksi LS-potilaat voivat osallistua tutkimukseen ottamalla itse yhteyttä tutkijaan. Osallistujia pyydetään täyttämään ruokatiheyskysely sekä kyselyt ravintolisien käytöstä, fyysisestä aktiivisuudesta, painosta, pituudesta ja lääkkeiden käytöstä. Bukkaalista pyyhkäisyä pyydettiin jokaiselta vuosina 2006–2008 värvätyltä osallistujalta. Vuodesta 2012 alkaen uusia osallistujia pyydetään luovuttamaan verinäyte poskipuikon sijasta. Lisäksi vuosina 2006–2008 rekrytoituja osallistujia pyydettiin täyttämään kyselyt uudelleen ja luovuttamaan myös verinäyte. Näin ollen seurantamittaukset ovat saatavilla osajoukolle osallistujia. DNA on vähennetty bukkaalista näytteistä IGF-geeniakselin genotyypin SNP:ihin ja MTHFR C377T:n polymorfismiin. Verinäytteet tallennetaan biopankkiin biomarkkerien, ravinteiden, DNA:n jne. tulevien analyysien helpottamiseksi. Kaikkien osallistujien suoritettujen kolonoskopioiden ja kasvaindiagnoosien kliiniset ominaisuudet on kerätty lääketieteellisistä tiedoista ja linkistä Alankomaiden valtakunnalliseen histo- ja sytopatologian verkostoon ja rekisteriin (PALGA Foundation ). Riskisuhteet lasketaan geneettisten, ympäristöllisten ja muiden tekijöiden vaikutuksen selvittämiseksi kasvainriskiin. Toistuvien mittausten analyyseja käytetään, jos seurantamittaukset huomioidaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Wageningen, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Wageningen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Tutkimusväestö

Lynchin oireyhtymää sairastavat 18–80-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on tai ei ole (aiempi) syöpädiagnoosi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on tunnettu mutaatio Lynchin oireyhtymää aiheuttavassa geenissä, eli joilla on perinnöllinen monoalleelinen patogeeninen ituratamutaatio joko MLH1-, MSH2-, MSH6-, PMS2- tai EPCAM-geenissä.
  • Ikäraja mukaan lukien 18-80 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muun perinnöllisen paksusuolensyöpäalttiusoireyhtymän kantaja (esim. FAP)
  • (Krooninen) Tulehduksellinen suolistosairaus
  • Ei-hollantia puhuva
  • Dementia tai muu mielentila, joka tekee kyselylomakkeiden täyttämisen mahdottomaksi
  • Parantumattomasti sairaat henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Henkilöt, joilla on Lynchin oireyhtymä
Muut: Ei interventiota, havainnointitutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolorektaalisten kasvainten diagnoosit
Aikaikkuna: Diagnoosit ennen ja jälkeen tutkimukseen sisällyttämisen arvioidaan noin kahden vuoden välein tutkimuksen loppuun asti tarkistamalla säännöllisesti lääketieteellisiä raportteja ja/tai patologiaraportteja.
Kaikki diagnosoidut kolorektaaliset adenoomat ja karsinoomat, jotka on kuvattu potilaiden lääketieteellisissä raporteissa ja/tai patologiaraporteissa.
Diagnoosit ennen ja jälkeen tutkimukseen sisällyttämisen arvioidaan noin kahden vuoden välein tutkimuksen loppuun asti tarkistamalla säännöllisesti lääketieteellisiä raportteja ja/tai patologiaraportteja.
Endometriumin syövän diagnoosit
Aikaikkuna: Diagnoosit ennen ja jälkeen tutkimukseen sisällyttämisen arvioidaan noin kahden vuoden välein tutkimuksen loppuun asti tarkistamalla säännöllisesti lääketieteellisiä raportteja ja/tai patologiaraportteja.
Kaikki diagnosoidut kohdun limakalvon syövät, jotka on kuvattu osallistujien lääketieteellisissä raporteissa ja/tai patologiaraporteissa.
Diagnoosit ennen ja jälkeen tutkimukseen sisällyttämisen arvioidaan noin kahden vuoden välein tutkimuksen loppuun asti tarkistamalla säännöllisesti lääketieteellisiä raportteja ja/tai patologiaraportteja.
Yleiset syöpädiagnoosit
Aikaikkuna: Diagnoosit ennen ja jälkeen tutkimukseen sisällyttämisen arvioidaan noin kahden vuoden välein tutkimuksen loppuun asti tarkistamalla säännöllisesti lääketieteellisiä raportteja ja/tai patologiaraportteja.
Kaikki diagnosoidut syöpätyypit, jotka on kuvattu osallistujien lääketieteellisissä raporteissa ja/tai patologiaraporteissa.
Diagnoosit ennen ja jälkeen tutkimukseen sisällyttämisen arvioidaan noin kahden vuoden välein tutkimuksen loppuun asti tarkistamalla säännöllisesti lääketieteellisiä raportteja ja/tai patologiaraportteja.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Wageningen University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Dutch Cancer Society
Wereld Kanker Onderzoek Fonds
Funding: Biobanking and BioMolecular resources Research Infrastructure The Netherlands

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 6. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CMO 2005-283
  • 2014/1184 (OTHER_GRANT: Wereld Kanker Onderzoek Fonds (WCRF NL))
  • 2005-3275 / 2007-3842 (OTHER_GRANT: Dutch Cancer Society (KWF))
  • CP2013-58 (OTHER_GRANT: Biobanking and BioMolecular resources Research Infrastructure The Netherlands (BBMRI))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei interventiota, havainnointitutkimus.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia