Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SHADE a Mobile -teknologian validointi ultraviolettisäteilylle altistumisen seurantaan

keskiviikko 11. joulukuuta 2019 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Shaden turvallisuutta ja tehokkuutta UV:n aiheuttamien ihokomplikaatioiden hoidossa, ja tästä tutkimuksesta kerättyjä tietoja käytetään tukemaan ehdotettuja käyttöaiheita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-melanoomaisten ihosyöpien ilmaantuvuus lisääntyneen ultraviolettisäteilyn (UV) altistumisen vuoksi on lisääntynyt 300 % viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Innovatiivinen UV-sensori, Shade, on suunniteltu auttamaan ihmisiä hallitsemaan UV-altistustaan ​​määrittämällä UV-altistustasot linkitetyn älypuhelinsovelluksen kautta. Shaden tehokkuuden vahvistamiseksi ehdotamme tutkimuksen tekemistä, jossa kerrotaan UV-altistuksen tasosta ja korreloidaan se aktinisen keratoosin (AK), ihon syöpää edeltävän vaurion, kehittymisen kanssa. Rekrytoimme potilaita, joilla on useita toistuvia AK:ita, koska tämä väestö jatkaa AK:iden kehittymistä joka vuosi. Otamme mukaan munuaissiirtopotilaita. Riski saada okasolusyöpä (SCC) munuaisensiirtopotilailla on 65 kertaa suurempi kuin normaalipotilailla. He ovat ihanteellinen potilaspopulaatio tähän tutkimukseen. Arvioimme UV-monitorin tehokkuutta AK:iden määrän vähentämisessä kesän aikana. Tähän satunnaistettuun osittain sokkoutettuun tutkimukseen otetaan mukaan 120 potilasta, joilla on äskettäin ollut AK-leesioita, ja arvioidaan uusien AK:iden ilmaantuvuus yhden kesän jälkeen. Suoritamme vertailun ja opintoryhmän analyysin. Puolet koehenkilöistä (tutkimusryhmä) määrätään satunnaisesti käyttämään anturia älypuhelinsovelluksensa kanssa, kun taas toinen puoli (verrokkiryhmä) saa normaalia hoitoa, johon sisältyy neuvontaa auringolle altistumisen välttämiseksi. Koehenkilöillä on säännölliset hoitokäynnit ihotautilääkärin luona, joka seuraa aktiinisen keratoosin määrää kliinisen tutkimuksen ja valokuvauksen avulla. Ensisijainen tulos on tilastollisesti merkitsevä väheneminen vähintään 25 % uusien AK-leesioiden kumulatiivisesta määrästä kontrollin ja tutkimusryhmän välillä yhden kesän aikana, laskettuna ilmoittautumisen ja seurannan yhteydessä. Yhdessä tutkimuskohteessa olevilla koehenkilöillä ihon DNA-vaurioita arvioidaan myös käyttämällä syklobutaanipyrimidiinidimeerien (CPD) tasoja ELISA:lla mitattuna sekä auringolle altistuneesta (poski) että auringolta suojatusta ihosta (posken limakalvo) sekä tutkimus- että kontrolliryhmissä. Toissijaisissa tuloksissa tarkastellaan CPD-tason kliinisiä laskuja 25 % anturin käytön jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
111

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10024
        • Weill Medical College of Cornell University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80 vuoden iässä
  • jolle on diagnosoitu aktiininen keratoosi viimeisen vuoden aikana ja/tai hänellä on ollut yli 5 aktinista keratoosia viimeisten 5 vuoden aikana
  • on yhteensopiva älypuhelin ((Apple-versio >= 7, Android-versio >= 4.4.2; ei Jitterbug tai Samsung Galaxy J3)
  • valmis sitoutumaan ihotautikäynteihin (mukaan lukien normaalit hoitokäynnit) 3 kuukauden välein 6 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • saanut UV-hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • työ/elämäntapa yhteensopimaton UV-anturin käytön kanssa 1 vuoden ajan
  • on vaikeuksia hallita UV-altistumista
  • hänellä on sairaus, jonka mukaan ilmoittautuva lääkäri on arvioinut tutkimuksen kanssa yhteensopimattomaksi, mukaan lukien ICD-sairaus tai olemassa oleva laajennettu laitoshoitosuunnitelma
  • on saanut kenttähoitoa (eli koko kasvot tai päänahka) aktiinisen keratoosin hoitoon (eli paikallista imikimodia, 5-fluorourasiilia, fotodynaamista hoitoa) viimeisen 3 kuukauden aikana
  • on tutkimuspaikan työntekijän tai tutkimuksen rahoittajan työntekijä tai välitön sukulainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Laite: SHADE Ultraviolet Sensor
Potilaat saavat ultraviolettisensorin (UV), joka mittaa heidän UV-altistuksensa linkitetyn älypuhelinsovelluksen kautta. Potilaat saavat myös ihotautilääkärinsä kliinistä neuvontaa auringonsuojasta ja välttämisestä
Laite: SHADE Ultravioletti-anturi
Potilaat käyttävät laitetta 6 kuukauden ajan oman valosuojausmenetelmänsä lisäksi.
Muut nimet:
  • SHADE
Käyttäytyminen: Hoitoneuvonnan standardi
Potilaat käyttävät omaa valosuojausmenetelmäänsä
Active Comparator: Hoitoneuvonnan standardi
Potilaat saavat ihotautilääkärinsä kliinistä neuvontaa auringonsuojasta ja välttämisestä
Käyttäytyminen: Hoitoneuvonnan standardi
Potilaat käyttävät omaa valosuojausmenetelmäänsä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiinisen keratoosin kvantifiointi UV-sensorilla vs. kontrolliryhmä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Uuden aktiinisen keratoosin kliininen laskenta 3 kuukauden välein yhteensä 6 kuukauden ajan. Potilaan aktiininen keratoosi laskettiin lähtötilanteessa (0 kuukautta), 3 kuukautta ja 6 kuukautta. Aktiinisen keratoosin keskimääräinen lukumäärä 6 kuukauden kohdalla on vain raportoitu.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-melanoomaisten ihosyöpien kvantifiointi UV-anturin käytön jälkeen vs. kontrolliryhmä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Uusien ei-melanoomaisten ihosyöpien kliininen laskenta 3 kuukauden välein yhteensä 6 kuukauden ajan. Potilaan ei-melanoomaiset ihosyövät laskettiin lähtötilanteessa (0 kuukautta), 3 kuukautta ja 6 kuukautta. Ei-melanoomaisten ihosyöpien keskimääräinen määrä 6 kuukauden kohdalla on vain raportoitu.
6 kuukautta
UV-anturin (SHADE) vaikutus potilaan elämänlaatuun PROMIS-mittauksella - Masennus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta. lähtötilanteen ja 6 kuukauden tiedot raportoidaan
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) -tutkimukset annetaan potilaille lähtötilanteessa (0 kuukautta), 3 kuukautta ja 6 kuukautta . Käsittelemme erityisesti kysymyksiä ahdistuksesta, masennuksesta ja kyvystä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin. Kyselyt pisteytetään asteikolla 1-5. 1 tarkoittaa ei koskaan, 5 tarkoittaa aina. Esimerkki kysymyksestä olisi "Tunsin pelkoa", ja potilas antaisi tämän kysymyksen asteikolla 1-5, kuten yllä on osoitettu. Tulokset pisteytetään käyttämällä kohdetason kalibrointeja HealthMeasures.net-sivuston kautta Pisteytyspalvelu. Raaka kokonaispistemäärä (pisteiden aggregaatti) skaalataan uudelleen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta. lähtötilanteen ja 6 kuukauden tiedot raportoidaan
UV-anturin (SHADE) vaikutus potilaan elämänlaatuun PROMIS-mittauksena - Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta. lähtötilanteen ja 6 kuukauden tiedot raportoidaan
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) -tutkimukset annetaan potilaille lähtötilanteessa (0 kuukautta), 3 kuukautta ja 6 kuukautta . Käsittelemme erityisesti kysymyksiä ahdistuksesta, masennuksesta ja kyvystä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin. Kyselyt pisteytetään asteikolla 1-5. 1 tarkoittaa ei koskaan, 5 tarkoittaa aina. Esimerkki kysymyksestä olisi "Tunsin pelkoa", ja potilas antaisi tämän kysymyksen asteikolla 1-5, kuten yllä on osoitettu. Tulokset pisteytetään käyttämällä kohdetason kalibrointeja HealthMeasures.net-sivuston kautta Pisteytyspalvelu. Raaka kokonaispistemäärä (pisteiden aggregaatti) skaalataan uudelleen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta. lähtötilanteen ja 6 kuukauden tiedot raportoidaan
UV-anturin (SHADE) vaikutus potilaan elämänlaatuun PROMIS-mittauksella - Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta. lähtötilanteen ja 6 kuukauden tiedot raportoidaan
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) -tutkimukset annetaan potilaille lähtötilanteessa (0 kuukautta), 3 kuukautta ja 6 kuukautta . Käsittelemme erityisesti kysymyksiä ahdistuksesta, masennuksesta ja kyvystä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin. Kyselyt pisteytetään asteikolla 1-5. 1 tarkoittaa ei koskaan, 5 tarkoittaa aina. Esimerkki kysymyksestä olisi "Tunsin pelkoa", ja potilas antaisi tämän kysymyksen asteikolla 1-5, kuten yllä on osoitettu. Tulokset pisteytetään käyttämällä kohdetason kalibrointeja HealthMeasures.net-sivuston kautta Pisteytyspalvelu. Raaka kokonaispistemäärä (pisteiden aggregaatti) skaalataan uudelleen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta. lähtötilanteen ja 6 kuukauden tiedot raportoidaan
Melanooman ihosyöpien kvantifiointi UV-anturin käytön jälkeen vs. kontrolliryhmä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Uusien ei-melanoomaisten ihosyöpien kliininen laskenta 3 kuukauden välein yhteensä 6 kuukauden ajan. Potilaan melanooman ihosyövät laskettiin lähtötilanteessa (0 kuukautta), 3 kuukautta ja 6 kuukautta. Melanooman ihosyöpien määrä kullakin ajankohtana raportoidaan.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
YouV Labs Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: George Varghese, MD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1609017593
  • HHSn261201700005c (Muu tunniste: National Institute of Health)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla julkaisujen, tieteellisten symposiumien ja seminaarien esitelmien kautta. Tutkimustuloksemme pyritään julkaisemaan tieteellisissä aikakauslehdissä. Kaikki lopulliset vertaisarvioidut käsikirjoitukset, jotka syntyvät tästä ehdotuksesta, toimitetaan PubMed Centralin digitaaliseen arkistoon. Tietojen käytön rohkaisemiseksi aihetason laitetiedot asetetaan pyynnöstä pätevien tutkijoiden saataville, mukaan lukien NIH:n henkilökunnalle, joka suostuu tietojen julkistamisen rajoituksiin, tutkimukseen osallistuneiden tunnistamisyrityksiin, tietojen tuhoamiseen analyysien jälkeen, raportointivelvollisuudet, rajoitukset tietojen edelleen jakamiselle kolmansille osapuolille ja tietoresurssin asianmukainen kuittaus.

IPD-jaon aikakehys

1-5 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöt lähetetään suoraan SHADElle sähköpostitse yhteystietojen kautta, jotka annetaan sen verkkosivuilla ja sisällytetään kuhunkin julkaisuun näiden tietojen perusteella. Nämä tiedot jaetaan maksutta kertakäyttöisen verkkolinkin kautta, joka mahdollistaa aihetason laitetietojen turvallisen lataamisen .csv-muodossa muoto.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia