Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikäriippuvaiset muutokset hypotalamuksen aivolisäkkeen sukurauhasten akselin vasteessa miehillä

torstai 19. lokakuuta 2017 päivittänyt: Ghulam Nabi, Quaid-e-Azam University

Ikäriippuvaiset muutokset hypotalamuksen aivolisäkkeen sukupuolirauhasen akselin vasteessa kisspeptiini-10:n antoon miehillä

Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan hypotalamuksen aivolisäkkeen sukurauhasten akselin herkkyyttä kisspeptiinin antamiseen iän myötä miehillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vain vähän tiedetään kisspeptiinin signaloinnin osallisuudesta GnRH-LH-yksikön vanhenemisperusmodulaation syy-yhteyteen millään mallilla ja erityisesti vanhemmilla miehillä. Tämän vuoksi tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan hypotalamuksen aivolisäkkeen sukurauhasen akselin vastetta kisspeptiinin antamiseen iän myötä terveillä miehillä. Peräkkäisiä verinäytteitä (2 ml) otettiin 30 minuutin ajan ennen kisspeptiinin injektiota ja 120 minuuttia sen jälkeen 30 minuutin välein (-30, 0, 30, 60, 90, 120). Kisspeptin-10 annettiin (1 ug/kg BW) suonensisäisenä boluksena välittömästi 0 minuutin näytteen keräämisen jälkeen GnRH-hermosolujen vasteen arvioimiseksi kisspeptiini-10:lle iän kasvaessa miehillä määrittämällä plasman LH- ja testosteronitasot.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
15

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 45320
        • Quaid-i-Azam University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksan ja munuaisten komplikaatiot
  • Epilepsia
  • Keuhkokuume
  • Astma
  • Orkiitti
  • Tyrä
  • Kryptorkidiismi
  • Sydän-ja verisuonitaudit
  • Lisääntymishäiriöt
  • Kehitysvammaisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aikuiset miehet
Keski-ikä oli 25,80±0,37 Ihmisen kisspeptiini-10:tä annettiin yhtenä iv-bolusannoksena (1 µg/kg BW). Sarjaverinäytteitä kerättiin 30 minuutin ajan ennen kisspeptiinin injektiota ja 120 minuuttia sen jälkeen 30 minuutin välein.
Biologinen: Ihmisen kisspeptiini-10 (metastiini 45-54)
Kisspeptin-10 (metastiini 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Saksa) on tehokas HPG-akselin stimulaattori ja säätelee lisääntymistä.
Kokeellinen: Keski-ikäiset miehet
Keski-ikä oli 47,00±0,77 Ihmisen kisspeptiini-10:tä annettiin yhtenä iv-bolusannoksena (1 µg/kg BW). Sarjaverinäytteitä kerättiin 30 minuutin ajan ennen kisspeptiinin injektiota ja 120 minuuttia sen jälkeen 30 minuutin välein.
Biologinen: Ihmisen kisspeptiini-10 (metastiini 45-54)
Kisspeptin-10 (metastiini 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Saksa) on tehokas HPG-akselin stimulaattori ja säätelee lisääntymistä.
Kokeellinen: Vanhemmat miehet
Keski-ikä oli 73,20 ± 0,91 vuotta ja interventio ihmisen kisspeptiini-10 annettiin yhtenä iv-bolusannoksena (1 µg/kg BW). Sarjaverinäytteitä kerättiin 30 minuutin ajan ennen kisspeptiinin injektiota ja 120 minuuttia sen jälkeen 30 minuutin välein.
Biologinen: Ihmisen kisspeptiini-10 (metastiini 45-54)
Kisspeptin-10 (metastiini 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Saksa) on tehokas HPG-akselin stimulaattori ja säätelee lisääntymistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
KISS1R:n perustoiminnan tutkiminen GnRH-neuroneissa seerumin LH:n ja testosteronin kautta miesten ikääntymisen aikana
Aikaikkuna: Kaikista ryhmistä otettiin kaksi verinäytettä 30 minuutin välein ennen kisspeptiinin injektiota LH:n ja testosteronin perustasojen määrittämiseksi.
Kaikista ryhmistä otettiin kaksi verinäytettä 30 minuutin välein ennen kisspeptiinin injektiota LH:n ja testosteronin perustasojen määrittämiseksi.
Muutokset KISS1R:n herkkyydessä määrittämällä GnRH-hermosolujen vaste kisspeptiinin antamiseen 30 minuutin jälkeen miehillä ikääntymisen aikana mittaamalla plasman luteinisoivan hormonin ja testosteronin pitoisuudet
Aikaikkuna: Yksi verinäyte kaikilta henkilöiltä otettiin 30 minuutin kisspeptiinin jälkeisen injektion jälkeen LH:n ja testosteronin muutoksen mittaamiseksi.
Yksi verinäyte kaikilta henkilöiltä otettiin 30 minuutin kisspeptiinin jälkeisen injektion jälkeen LH:n ja testosteronin muutoksen mittaamiseksi.
Muutokset KISS1R:n herkkyydessä määrittämällä GnRH-hermosolujen vaste kisspeptiinin antamiseen 60 minuutin jälkeen miehillä ikääntymisen aikana mittaamalla plasman luteinisoivan hormonin ja testosteronin pitoisuudet
Aikaikkuna: Yksi verinäyte kaikilta yksilöiltä otettiin 60 minuutin kisspeptiini-injektion jälkeen LH- ja testosteronimuutoksen mittaamiseksi.
Yksi verinäyte kaikilta yksilöiltä otettiin 60 minuutin kisspeptiini-injektion jälkeen LH- ja testosteronimuutoksen mittaamiseksi.
Muutokset KISS1R:n herkkyydessä määrittämällä GnRH-hermosolujen herkkyys kisspeptiinin antamiseen 90 minuutin jälkeen miehillä ikääntymisen aikana mittaamalla plasman luteinisoivan hormonin ja testosteronin pitoisuudet
Aikaikkuna: Yksi verinäyte kaikilta henkilöiltä otettiin 90 minuutin kisspeptiinin jälkeisen injektion jälkeen LH- ja testosteronimuutoksen mittaamiseksi.
Yksi verinäyte kaikilta henkilöiltä otettiin 90 minuutin kisspeptiinin jälkeisen injektion jälkeen LH- ja testosteronimuutoksen mittaamiseksi.
Muutokset KISS1R:n herkkyydessä määrittämällä GnRH-hermosolujen vaste kisspeptiinin antamiseen 120 minuutin jälkeen miehillä ikääntymisen aikana mittaamalla plasman luteinisoivan hormonin ja testosteronin pitoisuudet
Aikaikkuna: Yksi verinäyte kaikilta yksilöiltä otettiin 120 minuutin kisspeptiinin jälkeisen injektion jälkeen LH:n ja testosteronin muutoksen mittaamiseksi.
Yksi verinäyte kaikilta yksilöiltä otettiin 120 minuutin kisspeptiinin jälkeisen injektion jälkeen LH:n ja testosteronin muutoksen mittaamiseksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Quaid-e-Azam University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Shahab, Quaid-i-Azam University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 8. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 10. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 5. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 30. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 23. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Quaid-i-Azam University

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisun jälkeen se on kaikkien tutkijoiden saatavilla. Vastaava kirjoittaja toimittaa lisätietoja pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia