Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zależne od wieku zmiany w reaktywności osi gonadalnej podwzgórze-przysadka u mężczyzn

19 października 2017 zaktualizowane przez: Ghulam Nabi, Quaid-e-Azam University

Zależne od wieku zmiany w reaktywności osi gonad podwzgórzowo-przysadkowej na podawanie kisspeptyny-10 u mężczyzn

Niniejsze badanie miało na celu ocenę odpowiedzi osi gonadalnej podwzgórze-przysadka na podawanie kisspeptyny u mężczyzn wraz z wiekiem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niewiele wiadomo na temat udziału sygnalizacji kisspeptyny w przyczynie modulacji starzenia i podstawowej jednostki GnRH-LH w jakimkolwiek modelu, a zwłaszcza u mężczyzn w starszym wieku. Niniejsze badanie miało zatem na celu ocenę odpowiedzi osi gonad podwzgórzowo-przysadkowej na podawanie kisspeptyny wraz z wiekiem u zdrowych mężczyzn. Kolejne próbki krwi (2 ml) uzyskano na 30 minut przed i 120 minut po wstrzyknięciu kisspeptyny w 30-minutowych odstępach (-30, 0, 30, 60, 90, 120). Kisspeptynę-10 podawano (1 µg/kg m.c.) w bolusie dożylnym, bezpośrednio po pobraniu 0-minutowej próbki w celu oceny odpowiedzi neuronów GnRH na kisspeptynę-10 wraz z wiekiem u mężczyzn poprzez oznaczenie poziomu LH i testosteronu w osoczu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
15

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 45320
        • Quaid-i-Azam University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Wiek

Kryteria wyłączenia:

  • Powikłania wątrobowe i nerkowe
  • Padaczka
  • Zapalenie płuc
  • Astma
  • Zapalenie jąder
  • Przepuklina
  • Wnętrostwo
  • Choroby układu krążenia
  • Zaburzenia rozrodcze
  • Upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Dorośli mężczyźni
Średnia wieku wynosiła 25,80±0,37 lat i interwencji podano ludzką kisspeptynę-10 w pojedynczej dawce bolusa dożylnego (1 µg/kg masy ciała). Seryjne próbki krwi pobierano przez 30 minut przed i 120 minut po wstrzyknięciu kisspeptyny w odstępach 30 minut.
Biologiczny: Ludzka kisspeptyna-10 (metastyna 45-54)
Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Niemcy) jest silnym stymulatorem osi HPG i reprodukcją kontrolną.
Eksperymentalny: Mężczyźni w średnim wieku
Średnia wieku wynosiła 47,00±0,77 lat i interwencji podano ludzką kisspeptynę-10 w pojedynczej dawce bolusa dożylnego (1 µg/kg masy ciała). Seryjne próbki krwi pobierano przez 30 minut przed i 120 minut po wstrzyknięciu kisspeptyny w odstępach 30 minut.
Biologiczny: Ludzka kisspeptyna-10 (metastyna 45-54)
Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Niemcy) jest silnym stymulatorem osi HPG i reprodukcją kontrolną.
Eksperymentalny: Mężczyźni w wieku zaawansowanym
Średni wiek wynosił 73,20 ± 0,91 lat, a interwencyjną ludzką kisspeptynę-10 podano w pojedynczej dawce dożylnej w bolusie (1 µg/kg masy ciała). Seryjne próbki krwi pobierano przez 30 minut przed i 120 minut po wstrzyknięciu kisspeptyny w odstępach 30 minut.
Biologiczny: Ludzka kisspeptyna-10 (metastyna 45-54)
Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Niemcy) jest silnym stymulatorem osi HPG i reprodukcją kontrolną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby zbadać podstawową funkcję KISS1R na neuronach GnRH poprzez LH w surowicy i testosteron podczas starzenia się u mężczyzn
Ramy czasowe: Ze wszystkich grup pobrano dwie próbki krwi w odstępie 30 minut przed wstrzyknięciem kisspeptyny w celu określenia podstawowych poziomów LH i testosteronu.
Ze wszystkich grup pobrano dwie próbki krwi w odstępie 30 minut przed wstrzyknięciem kisspeptyny w celu określenia podstawowych poziomów LH i testosteronu.
Zmiany czułości KISS1R poprzez określenie odpowiedzi neuronu GnRH na podanie kisspeptyny po 30 minutach w okresie starzenia u mężczyzn poprzez pomiar stężenia hormonu luteinizującego i testosteronu w osoczu
Ramy czasowe: Po 30 minutach od wstrzyknięcia kisspeptyny pobrano jedną próbkę krwi od wszystkich osób w celu zmierzenia zmiany LH i testosteronu.
Po 30 minutach od wstrzyknięcia kisspeptyny pobrano jedną próbkę krwi od wszystkich osób w celu zmierzenia zmiany LH i testosteronu.
Zmiany czułości KISS1R poprzez określenie odpowiedzi neuronu GnRH na podanie kisspeptyny po 60 minutach w okresie starzenia u mężczyzn poprzez pomiar stężenia hormonu luteinizującego i testosteronu w osoczu
Ramy czasowe: Po 60 minutach od wstrzyknięcia kisspeptyny pobrano jedną próbkę krwi od wszystkich osób w celu zmierzenia zmiany LH i testosteronu.
Po 60 minutach od wstrzyknięcia kisspeptyny pobrano jedną próbkę krwi od wszystkich osób w celu zmierzenia zmiany LH i testosteronu.
Zmiany czułości KISS1R poprzez określenie odpowiedzi neuronu GnRH na podanie kisspeptyny po 90 minutach w okresie starzenia u mężczyzn poprzez pomiar stężenia hormonu luteinizującego i testosteronu w osoczu
Ramy czasowe: Po 90 minutach od wstrzyknięcia kisspeptyny pobrano jedną próbkę krwi od wszystkich osób w celu zmierzenia zmiany LH i testosteronu.
Po 90 minutach od wstrzyknięcia kisspeptyny pobrano jedną próbkę krwi od wszystkich osób w celu zmierzenia zmiany LH i testosteronu.
Zmiany czułości KISS1R poprzez określenie odpowiedzi neuronu GnRH na podanie kisspeptyny po 120 minutach w okresie starzenia u mężczyzn poprzez pomiar stężenia hormonu luteinizującego i testosteronu w osoczu
Ramy czasowe: Po 120 minutach od wstrzyknięcia kisspeptyny pobrano jedną próbkę krwi od wszystkich osób w celu zmierzenia zmiany LH i testosteronu.
Po 120 minutach od wstrzyknięcia kisspeptyny pobrano jedną próbkę krwi od wszystkich osób w celu zmierzenia zmiany LH i testosteronu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Quaid-e-Azam University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Shahab, Quaid-i-Azam University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 października 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Quaid-i-Azam University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Po opublikowaniu będą dostępne dla wszystkich badaczy. Dodatkowe dane zostaną dostarczone przez odpowiedniego autora na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami