Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aldersavhengige endringer i responsen til hypothalamus hypofysegonadeakse hos menn

19. oktober 2017 oppdatert av: Ghulam Nabi, Quaid-e-Azam University

Aldersavhengige endringer i reaksjonsevnen til hypothalamus hypofysegonadeaksen til administrasjon av Kisspeptin-10 hos menn

Denne studien ble designet for å vurdere responsen til hypothalamus hypofysegonadeaksen for administrasjon av kisspeptin med økende alder hos menn.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Lite er kjent om involveringen av kisspeptin-signalering i årsaken til senescens-basal modulering av GnRH-LH-enheten i enhver modell og spesielt menn i forskuddsalder. Denne studien ble derfor designet for å vurdere responsen til hypothalamus hypofysegonadeakse på kisspeptinadministrasjon med økende alder hos friske menn. Sekvensielle blodprøver (2 ml) ble tatt i 30 minutter før og 120 minutter etter injeksjon av kisspeptin med 30 minutters intervaller (-30, 0, 30, 60, 90, 120). Kisspeptin-10 ble administrert (1 µg/kg kroppsvekt) som en intravenøs bolus umiddelbart etter innsamling av 0 min prøve for å vurdere responsen til GnRH-neuroner på kisspeptin-10 med økende alder hos menn ved å bestemme plasmanivåer av LH og testosteron.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
15

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 45320
        • Quaid-i-Azam University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Alder

Ekskluderingskriterier:

  • Lever- og nyrekomplikasjoner
  • Epilepsi
  • Lungebetennelse
  • Astma
  • Orkitt
  • Brokk
  • Kryptorkisme
  • Hjerte- og karsykdommer
  • Reproduksjonsforstyrrelser
  • Mental retardasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Voksne menn
Gjennomsnittsalderen var 25,80±0,37 år og intervensjon humant kisspeptin-10 ble administrert i enkelt iv bolusdose (1 µg/kg kroppsvekt). Serieblodprøver ble samlet i 30 minutter før og 120 minutter etter injeksjon av kisspeptin med 30 minutters intervall.
Biologisk: Humant kisspeptin-10 (metastin 45-54)
Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) er en potent HPG-aksestimulator og kontrollreproduksjon.
Eksperimentell: Middelalder menn
Gjennomsnittsalderen var 47,00±0,77 år og intervensjon humant kisspeptin-10 ble administrert i enkelt iv bolusdose (1 µg/kg kroppsvekt). Serieblodprøver ble samlet i 30 minutter før og 120 minutter etter injeksjon av kisspeptin med 30 minutters intervall.
Biologisk: Humant kisspeptin-10 (metastin 45-54)
Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) er en potent HPG-aksestimulator og kontrollreproduksjon.
Eksperimentell: Menn i høy alder
Gjennomsnittsalderen var 73,20±0,91 år og intervensjon humant kisspeptin-10 ble administrert i enkelt iv bolusdose (1 µg/kg kroppsvekt). Serieblodprøver ble samlet i 30 minutter før og 120 minutter etter injeksjon av kisspeptin med 30 minutters intervall.
Biologisk: Humant kisspeptin-10 (metastin 45-54)
Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) er en potent HPG-aksestimulator og kontrollreproduksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
For å undersøke basalfunksjonen til KISS1R på GnRH-neuroner gjennom serum LH og testosteron under aldring hos menn
Tidsramme: To blodprøver med 30 minutters intervall før kisspeptin-injeksjon ble tatt fra alle gruppene for å bestemme basale nivåer for LH og testosteron.
To blodprøver med 30 minutters intervall før kisspeptin-injeksjon ble tatt fra alle gruppene for å bestemme basale nivåer for LH og testosteron.
Endringer i følsomheten til KISS1R ved å bestemme responsen til GnRH-neuronen til administrasjon av kisspeptin etter 30 minutter under aldring hos menn gjennom måling av plasmakonsentrasjoner av luteiniserende hormon og testosteron
Tidsramme: Én blodprøve fra alle individer ble tatt etter 30 minutter etter kisspeptin-injeksjon for å måle en endring i LH og testosteron.
Én blodprøve fra alle individer ble tatt etter 30 minutter etter kisspeptin-injeksjon for å måle en endring i LH og testosteron.
Endringer i sensitiviteten til KISS1R ved å bestemme responsen til GnRH-neuronen til administrasjon av kisspeptin etter 60 minutter under aldring hos menn gjennom måling av plasmakonsentrasjoner av luteiniserende hormon og testosteron
Tidsramme: Én blodprøve fra alle individer ble tatt etter 60 minutter etter kisspeptin-injeksjon for å måle en endring i LH og testosteron.
Én blodprøve fra alle individer ble tatt etter 60 minutter etter kisspeptin-injeksjon for å måle en endring i LH og testosteron.
Endringer i følsomheten til KISS1R ved å bestemme responsen til GnRH-neuronen til administrasjon av kisspeptin etter 90 minutter under aldring hos menn gjennom måling av plasmakonsentrasjoner av luteiniserende hormon og testosteron
Tidsramme: Én blodprøve fra alle individer ble tatt etter 90 minutter etter kisspeptin-injeksjon for å måle en endring i LH og testosteron.
Én blodprøve fra alle individer ble tatt etter 90 minutter etter kisspeptin-injeksjon for å måle en endring i LH og testosteron.
Endringer i sensitiviteten til KISS1R ved å bestemme responsen til GnRH-neuronen til administrasjon av kisspeptin etter 120 minutter under aldring hos menn gjennom måling av plasmakonsentrasjoner av luteiniserende hormon og testosteron
Tidsramme: Én blodprøve fra alle individer ble tatt etter 120 minutter etter kisspeptin-injeksjon for å måle en endring i LH og testosteron.
Én blodprøve fra alle individer ble tatt etter 120 minutter etter kisspeptin-injeksjon for å måle en endring i LH og testosteron.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Quaid-e-Azam University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Shahab, Quaid-i-Azam University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
8. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
5. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. oktober 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Quaid-i-Azam University

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Etter publisering vil være tilgjengelig for alle forskere. Ytterligere data vil bli gitt av den tilsvarende forfatteren på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger