Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leeftijdsafhankelijke veranderingen in het reactievermogen van de hypothalamus-hypofyse-gonadale as bij mannen

19 oktober 2017 bijgewerkt door: Ghulam Nabi, Quaid-e-Azam University

Leeftijdsafhankelijke veranderingen in de respons van de hypothalamus-hypofyse-gonadale as op Kisspeptin-10-toediening bij mannen

De huidige studie was opgezet om de responsiviteit van de hypothalamus-hypofyse-gonadale as op toediening van kisspeptine bij mannen met toenemende leeftijd te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Er is weinig bekend over de betrokkenheid van kisspeptine-signalering bij het veroorzaken van senescentie-basale modulatie van de GnRH-LH-eenheid in welk model dan ook, en met name bij mannen van latere leeftijd. De huidige studie was daarom opgezet om de respons van de hypothalamus-hypofyse-gonadale as op toediening van kisspeptine te beoordelen met toenemende leeftijd bij gezonde mannen. Sequentiële bloedmonsters (2 ml) werden verkregen gedurende 30 minuten vóór en 120 minuten na injectieperioden met kissspeptine met tussenpozen van 30 minuten (-30, 0, 30, 60, 90, 120). Kisspeptin-10 werd toegediend (1 µg/kg lichaamsgewicht) als een intraveneuze bolus, onmiddellijk na het verzamelen van een monster van 0 minuten om de respons van GnRH-neuronen op kisspeptine-10 met toenemende leeftijd bij mannen te beoordelen door de plasmaspiegels van LH en testosteron te bepalen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
15

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 45320
        • Quaid-i-Azam University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Leeftijd

Uitsluitingscriteria:

  • Lever- en niercomplicaties
  • Epilepsie
  • Longontsteking
  • Astma
  • Orchitis
  • Hernia
  • Cryptorchisme
  • Hart-en vaatziekten
  • Voortplantingsstoornissen
  • Geestelijke achterstand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Volwassen mannen
De gemiddelde leeftijd was 25,80 ± 0,37 jaar en tussenkomst werd humaan kisspeptine-10 toegediend in een enkele intraveneuze bolusdosis (1 µg/kg LG). Seriële bloedmonsters werden verzameld gedurende 30 minuten vóór en 120 minuten na de injectie met kissspeptine met een interval van 30 minuten.
Biologisch: Menselijke kisspeptine-10 (metastine 45-54)
Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Duitsland) is een krachtige HPG-asstimulator en controlereproductie.
Experimenteel: Mannen van middelbare leeftijd
De gemiddelde leeftijd was 47,00 ± 0,77 jaar en tussenkomst werd humaan kisspeptine-10 toegediend in een enkele intraveneuze bolusdosis (1 µg/kg LG). Seriële bloedmonsters werden verzameld gedurende 30 minuten vóór en 120 minuten na de injectie met kissspeptine met een interval van 30 minuten.
Biologisch: Menselijke kisspeptine-10 (metastine 45-54)
Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Duitsland) is een krachtige HPG-asstimulator en controlereproductie.
Experimenteel: Oudere leeftijd mannen
De gemiddelde leeftijd was 73,20 ± 0,91 jaar en humaan kisspeptine-10 werd toegediend in een enkele intraveneuze bolusdosis (1 µg/kg LG). Seriële bloedmonsters werden verzameld gedurende 30 minuten vóór en 120 minuten na de injectie met kissspeptine met een interval van 30 minuten.
Biologisch: Menselijke kisspeptine-10 (metastine 45-54)
Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Duitsland) is een krachtige HPG-asstimulator en controlereproductie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de basale functie van KISS1R op GnRH-neuronen te onderzoeken via serum LH en testosteron tijdens veroudering bij mannen
Tijdsspanne: Twee bloedmonsters met een tussenpoos van 30 minuten vóór injectie met kisspeptine werden van alle groepen verkregen om basale niveaus voor LH en testosteron te bepalen.
Twee bloedmonsters met een tussenpoos van 30 minuten vóór injectie met kisspeptine werden van alle groepen verkregen om basale niveaus voor LH en testosteron te bepalen.
Veranderingen in de gevoeligheid van KISS1R door het bepalen van de gevoeligheid van het GnRH-neuron voor toediening van kisspeptine na 30 minuten tijdens veroudering bij mannen door het meten van luteïniserend hormoon- en testosteronconcentraties in het plasma
Tijdsspanne: Eén bloedmonster van alle individuen werd verkregen na 30 minuten post-kisspeptine-injectie voor het meten van een verandering in LH en testosteron.
Eén bloedmonster van alle individuen werd verkregen na 30 minuten post-kisspeptine-injectie voor het meten van een verandering in LH en testosteron.
Veranderingen in de gevoeligheid van KISS1R door het bepalen van de gevoeligheid van GnRH-neuronen voor toediening van kisspeptine na 60 minuten tijdens veroudering bij mannen door meting van luteïniserend hormoon- en testosteronconcentraties in het plasma
Tijdsspanne: Eén bloedmonster van alle individuen werd verkregen na 60 minuten post-kisspeptine-injectie voor het meten van een verandering in LH en testosteron.
Eén bloedmonster van alle individuen werd verkregen na 60 minuten post-kisspeptine-injectie voor het meten van een verandering in LH en testosteron.
Veranderingen in de gevoeligheid van KISS1R door het bepalen van de gevoeligheid van het GnRH-neuron voor toediening van kisspeptine na 90 minuten tijdens veroudering bij mannen door het meten van plasma luteïniserend hormoon- en testosteronconcentraties
Tijdsspanne: Eén bloedmonster van alle individuen werd verkregen na 90 minuten post-kisspeptine-injectie voor het meten van een verandering in LH en testosteron.
Eén bloedmonster van alle individuen werd verkregen na 90 minuten post-kisspeptine-injectie voor het meten van een verandering in LH en testosteron.
Veranderingen in de gevoeligheid van KISS1R door het bepalen van de gevoeligheid van het GnRH-neuron voor toediening van kisspeptine na 120 minuten tijdens veroudering bij mannen door het meten van plasma luteïniserend hormoon- en testosteronconcentraties
Tijdsspanne: Eén bloedmonster van alle individuen werd verkregen na 120 minuten post-kisspeptine-injectie voor het meten van een verandering in LH en testosteron.
Eén bloedmonster van alle individuen werd verkregen na 120 minuten post-kisspeptine-injectie voor het meten van een verandering in LH en testosteron.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Quaid-e-Azam University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Shahab, Quaid-i-Azam University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
8 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
10 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
5 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
20 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 oktober 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Quaid-i-Azam University

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Na publicatie beschikbaar voor alle onderzoekers. Aanvullende gegevens worden op verzoek verstrekt door de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen