Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoito Iovera°:lla koko polven artroplastian (TKA) leikkauksen jälkeiseen kipuun

keskiviikko 19. toukokuuta 2021 päivittänyt: Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary of Pacira BioSciences, Inc.

Markkinoinnin jälkeinen, tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus Iovera°-laitteen arvioimiseksi polven kokonaisartroplastiaan liittyvän kivun hoidossa

Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan, vähentääkö iovera°-hoito ennen TKA:ta kumulatiivista opioidien käyttöä 6 viikon aikana TKA:n jälkeen samalla, kun kivunlievitys pysyy samana. Tutkimuksessa tutkitaan myös, onko iovera°-hoitoa saaneiden osallistujien ja osallistujien raportoimien kivun ja toiminnan välillä suhdetta mitattuna polvivamman ja nivelrikon tulospisteillä (KOOS JR), numeerisella kivun arviointiasteikolla (NRS); sairaalapalvelujen käyttö TKA:n jälkeisenä ja parantunut fyysinen kuntoutus liikelaajuudella mitattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
124

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Campbell Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 22-79 vuoden iässä
  2. Suunniteltu primaariselle yksipuoliselle TKA:lle spinaalipuudutuksessa nivelrikon ensisijaista diagnoosia varten
  3. Osallistuja on American Society of Anesthesiology (ASA) fyysisen luokitusjärjestelmän luokka I-III
  4. Kotiin kotiutuksen ennakointi ikään, rinnakkaissairauksiin, kotiympäristöön ja sosiaaliseen tukeen perustuen kotihoitoon sairaalahoidossa akuutin post-op-vaiheen jälkeen, puoltaa tutkijan mielestä kotiinlähtöä.
  5. Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  6. Osallistuja puhuu sujuvasti suullista ja kirjallista englantia.
  7. Osallistuja on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusohjeita ja sitoutumaan kaikkiin seurantakäynteihin tutkimuksen ajan.
  8. Osallistujan yleisterveys on hyvä, eikä hänellä ole systeemistä sairautta tai fyysistä tilaa, joka saattaisi heikentää arviointia tai joka tutkijan näkemyksen mukaan altistaa osallistujan tutkimukseen osallistumisen vuoksi ei-hyväksyttävälle riskille.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Krooninen opioidien käyttö (määritelty opioidien päivittäiseksi tai lähes päivittäiseksi käytöksi yli 3 kuukauden ajan).
  2. Samanaikainen kivulias fyysinen tila, leikkaus tai tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka vaatii analgeettista hoitoa tutkimuksen seurannan aikana ja joka ei liity tiukasti ioveralla hoidettavaan kohdepolveen, jotka voivat sekoittaa leikkauksen jälkeisiä arvioita (esim. merkittävää kipua muista syistä) nivelet, krooninen neuropaattinen kipu, samanaikainen tai suunniteltu kontralateraalinen TKA, samanaikainen jalka, niska, selkäranka, lonkka tai muu tuki- ja liikuntaelinsairaus, niveltulehdus tai suunniteltu leikkaus jne.).
  3. Yli 15°:n poikkeama (varus tai valgus) leikkausta edeltävässä röntgenkuvassa.
  4. Aiempi Myoscience-hoito.
  5. Edellinen osittainen tai täydellinen polven artroplastia. Vastapuolisen polven osittainen tai täydellinen polven artroplastia on sallittu, jos leikkaus on suoritettu vähintään yhdeksän (9) kuukautta ennen seulontaa.
  6. Painoindeksi ≥ 40
  7. Aiempi leikkaus hoidetuilla alueilla, jotka voivat muuttaa jalkahermon infrapatellaarisen haaran (ISN) tai etummaisen reisiluun ihohermon (AFCN) anatomiaa tai aiheuttaa arpikudoksen hoitoalueella.
  8. Mikä tahansa hyytymishäiriö ja/tai antikoagulantin käyttö (esim. varfariini, klopidogreeli jne.) seitsemän (7) päivän kuluessa ennen laitteen antamista. Pieni annos aspiriinia (81 mg tai vähemmän päivässä) sydämen profylaksiaan sallittu.
  9. Mikä tahansa paikallinen ihosairaus hoitokohdissa, joka tutkijan mielestä vaikuttaisi haitallisesti hoitoon tai tuloksiin.
  10. Avoin ja/tai infektoitunut haava hoitoalueilla.
  11. Allergia lidokaiinille.
  12. Kryoglobulinemian historia
  13. Paroksismaalinen kylmä hemoglobinuria historia.
  14. Kylmän urtikaria historia.
  15. Raynaudin taudin historia.
  16. Opioidien tai alkoholin väärinkäytön historia.
  17. Osallistuja on raskaana tai suunnittelee raskautta osallistuessaan tutkimukseen.
  18. Ilmoittautuminen mihin tahansa tutkittavaan lääke- tai laitetutkimukseen tai osallistuminen 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
  19. Parhaillaan hoidetaan liittyvän polvivamman vuoksi työntekijän korvausvaatimuksen tai vastaavan perusteella (esim. lakiasia).
  20. Mikä tahansa krooninen sairaus, joka tutkijan mielestä estäisi riittävän osallistumisen.
  21. Mikä tahansa krooninen lääkitys (resepti, reseptivapaa jne.), joka tutkijan mielestä vaikuttaisi tutkimukseen osallistumiseen tai osallistujien turvallisuuteen.
  22. Mistä tahansa syystä tutkijan näkemyksen mukaan osallistuja ei välttämättä ole sopiva ehdokas tutkimukseen osallistumiseen (esim. aiemmin noudattamatta jättäminen, huumeriippuvuus jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: iovera° Device Treatment Group
Iovera°-laitteen esikirurginen kryoneurolyysihoito, 5 (+/- 2) päivää ennen TKA:ta. Lisäksi kaikki osallistujat saivat hoidon kaikkien tavanomaisten pre-, peri- ja postoperatiivisten kirurgisten protokollien mukaisesti.
Laite: iovera°
Iovera°-laite kohdistaa kylmää kohdehermoon aiheuttaen tilapäisen ääreishermotukoksen, joka perustuu Wallerin degeneraatioon (2. asteen aksonotmeesiksi) kutsuttuun prosessiin häiritsemättä sidehermokudosta.
Ei väliintuloa: Standard of Care Hoitoryhmä
Kaikki osallistujat saivat hoidon kaikkien tavanomaisten pre-, peri- ja postoperatiivisten kirurgisten protokollien mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kumulatiivinen kulutus
Aikaikkuna: TKA-leikkauksesta 6 viikkoon TKA-leikkauksen jälkeen
Opioidien kumulatiivinen kulutus määritettiin polven kokonaisartroplastia (TKA) -leikkauksesta 6 viikkoon TKA-leikkauksen jälkeen. Opioidien kulutus muutettiin morfiinimilligrammaekvivalentteiksi (MME) ja osallistujien kulutus varmistettiin pillerimäärällä seurantakäynneillä. Kumulatiivinen morfiiniekvivalentti jaettiin päivien lukumäärällä, jotta saatiin osallistujan päivittäinen morfiiniekvivalentti (TME),
TKA-leikkauksesta 6 viikkoon TKA-leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) / aika muuttua lähtötasosta polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS JR.) Kokonaispisteet 6 viikkoa TKA:n jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikkoon TKA-leikkauksen jälkeen
KOOS JR. oli osallistujan täyttämä kyselylomake, joka koostuu 7 kysymyksestä kolmelta ala-asteikolta: jäykkyys (1 kysymys), kipu (4 kysymystä) ja toiminta jokapäiväisessä elämässä (2 kysymystä). Standardoidut vastausvaihtoehdot annetaan (5 Likert-ruutua) ja jokaiselle kysymykselle annettiin arvosana nollasta (0) äärimmäiseen (4). Normalisoitu pistemäärä (100 osoitti, ettei oireita ja 0 osoitti äärimmäisiä oireita) laskettiin. Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista. AUC/aika perustuu KOOS JR:n lähtötilanteen muutoksiin. pisteet 6 viikon aikana TKA:n jälkeen, on KOOS JR:n muutoksen AUC. pisteet lähtötilanteesta 6 viikon vierailuun jaettuna päivien määrällä TKA:sta 6 viikon vierailuun. AUC laskettiin käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä ja KOOS JR:n muutoksia. pisteet seuraavina ajankohtina: Lähtötilanne (muutos=0), 72 tuntia, 2 viikkoa ja 6 viikkoa TKA:n jälkeen.
Lähtötaso 6 viikkoon TKA-leikkauksen jälkeen
AUC / aika muuttaa lähtötasosta Numeric Rating Scale (NRS) -kivulle 6 viikon ajan TKA:n jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikkoon TKA-leikkauksen jälkeen
NRS oli 11 pisteen asteikko osallistujien itseraportoimiseksi kivun voimakkuudesta. Pisteet vaihtelevat 0-10, jossa 0 pistettä vastaa "ei kipua" ja 10 pistettä on "pahin kuviteltavissa oleva kipu". Positiivinen muutos edusti parannusta (tai vähenemistä) kivun voimakkuudessa. AUC/aika, joka perustuu muutoksiin lähtötasosta NRS-kipupisteissä 6 viikon aikana TKA:n jälkeen, on NRS-kipupisteiden muutoksen AUC lähtötilanteen käynniltä 6 viikon käyntiin jaettuna päivien lukumäärällä TKA:sta 6. päivään. -viikon vierailu. AUC laskettiin käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä ja muutoksia NRS for Pain -pistemäärässä seuraavina ajankohtina: Lähtötaso (muutos = 0), 72 tuntia, 2 viikkoa ja 6 viikkoa TKA:n jälkeen.
Lähtötaso 6 viikkoon TKA-leikkauksen jälkeen
AUC / Aika muuttaa lähtötasosta ajoitetuissa nousemis- ja lähtötesteissä (TUG) 6 viikkoa TKA:n jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikkoon TKA-leikkauksen jälkeen
Aika, jonka osallistujat tarvitsivat nousta istumasta, kävellä 10 jalkaa, kääntyä ympäri, kävellä taaksepäin ja istua takaisin, mitattiin sekunneissa. Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista. AUC/aika perustuu muutoksiin lähtötasosta TUG-testissä 6 viikkoa TKA:n jälkeiseen aikaan, on TUG-testin muutoksen AUC lähtötilanteen käynniltä 6 viikon käyntiin jaettuna päivien lukumäärällä TKA:sta 6 viikkoon. vierailla. AUC laskettiin käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä ja muutoksia TUG-testissä seuraavina ajankohtina: Lähtötaso (muutos = 0), 72 tuntia, 2 viikkoa ja 6 viikkoa TKA:n jälkeen.
Lähtötaso 6 viikkoon TKA-leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary of Pacira BioSciences, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: William Mihalko, MD, PhD, UTHSC - COM - Orthopaedic Surgery & Biomedical Engineering

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 31. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 21. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MYO-1265

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia