Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitoresistenttiä masennusta sairastavien potilaiden psykososiaaliset ominaisuudet ja ei-farmakologinen interventio

torstai 6. toukokuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Tuleva tutkimus potilaiden psykososiaalisista ominaisuuksista ja ei-farmakologisista interventioista, joilla on hoitoresistentti masennus

Lääketerapia ja psykoterapia, tehokkaat hoitostrategiat hoitoresistenttiin masennukseen ovat rajallisia, ja niitä ei ole vielä kehitetty. Hoitotoimenpiteet, jotka keskittyvät hoitoon sitoutumisen parantamiseen, oireiden vähentämiseen ja stressin hallintaan, voivat kuitenkin olla strategisia paremman sairaudenhallinnan kannalta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määritellä harvoin tutkittu TRD-käsite Taiwanin kulttuurisessa kontekstissa ja tunnistaa uusi toteutettavissa oleva ja täydentävä hoitomalli hoitotyön näkökulmasta. Hankkeessa oli luotu tärkeä perusta TRD-potilaiden psykososiaalisten piirteiden kuvauksille ja tarvearvioinneille psykiatrin validoinnille. Löydökset rakensivat myös kulttuurispesifisen ei-farmakologisen interventiomoduulin tehokkaaseen TRD-hallintaan Taiwanissa. TRD-johtamisen hoitotyömalli edistää edelleen integratiivisen masennuksen hoidon kehitystä tulevaisuudessa ja täydentää nykyisiä modaliteettia sekä tarjoaa tärkeää näyttöön perustuvaa tietoa tulevaa tutkimusta ja palveluja varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmivuotinen uraauurtava hanke alkoi TRD-kohorttiryhmän psykososiaalisten ominaisuuksien ja demografisen profiilin havainnoilla, minkä jälkeen ensimmäisenä vuonna validoitiin TRD:n kulttuuriset merkitykset ja toipumisrakenteet ammattimaisten ja maallikkojen fokusryhmien kautta. Toisena ja kolmantena vuonna tutkimme 8 viikkoa kestäneen, sairaanhoitajan johtaman psykososiaalisen intervention tehokkuutta ryhmälähestymistavalla satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa (RCT) verrattuna kontrolleihin, jotka saivat normaalia hoitoa kolmella seurannalla. Yksityiskohtaiset psykiatriset arvioinnit ja tutkimushaastattelut ovat tehneet lähtötilanteessa, 3, 6 ja 9 kuukautta intervention jälkeen vanhempi psykiatri ja tutkimusassistentti käyttäen standardoituja leikkauslomakkeita. Strukturoituja mittauksia on hyödynnetty psykologisen ahdistuksen ja itsemurhan päätulosmuuttujien keräämiseen. riskiä ja sietokykyä sekä toissijaisia ​​tuloksia mittaavia elämänlaatua, yhteisön uudelleenintegroitumistasoa, koettua tyytyväisyyttä ja pääasiallisia kliinisiä muuttujia (esim. hoitoon sitoutuminen, palvelun käyttö, kuten päivystys/OPD-käynti tai sairaalahoitopäivät). Vertailuryhmä saa tavanomaista farmakologista hoitoa Pohjois-Taiwanin tutkimussairaalan psykiatrisen osaston psykiatreilta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
46

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Chia-Yi Wu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 20-85 ;
  2. Sinulla on diagnosoitu vakava masennushäiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö II;
  3. Ei vastannut vähintään kolmen viikon kahdessa masennuslääketutkimuksessa;
  4. Pystyy kommunikoimaan mandariinikiinan tai taiwanin kanssa;
  5. Ei vakavaa tai ennakoivaa kognitiivista heikkenemistä tutkimusjakson aikana apu-PI:n arvioimana；
  6. Valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei pysty yhteistyöhön psykiatristen oireiden häiriöiden vuoksi;
  2. Haluton antamaan suurinta osaa kyselylomakkeen tiedoista;
  3. Vakavasti itsetuhoinen opiskeluaikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa 8 viikon sairaanhoitajan johtaman psykososiaalisen hoitoryhmän, joka sisältää 90 minuuttia joka viikko.
Käyttäytyminen: Sairaanhoitajan johtama kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuva ryhmäinterventio
Interventio keskittyi seuraaviin oiretietoisuuden aiheisiin (esim. lukutaidon tarjoaminen masennukseen ja stressiin), stressinhallintaan, elämäntapojen uudelleenjärjestelyyn ja emotionaaliseen itsehoitoon. Nämä aiheet on integroitu neljäksi pääalueeksi kahdeksan viikon välein järjestettäviin keskusteluihin. Jokainen istunto alkaa avoimella keskustelulla osallistujien päivittäisistä huolenaiheista ryhmädynamiikan aktivoimiseksi, jota seuraa alakohtaisten keskustelujen toinen osa ja sen jälkeen istunnon tarkastelun kolmas osa ja kotitehtävien muistutus.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa, joka tarkoittaa psykiatrian osaston psykiatrien tarjoamaa lääkehoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen oirearviointiasteikon (BSRS-5) pistemäärän muutos psykologisen ahdistuksen tasolle
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja seurantaistunnot 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua
Täysi asteikko sisältää viisi psykopatologian kohtaa: (1) ahdistus; (2) masennus; (3) vihamielisyys; (4) ihmisten välinen herkkyys: alemmuus; ja (5) unettomuus. Lisäkysymys "Onko sinulla itsemurha-ajatuksia?" lisätään asteikon loppuun. Se on 5-osainen Likert-asteikko (pisteet 0-4) psykologisen ahdistuksen tason arvioimiseksi itseraportoimalla tai haastattelulla. Oireiden luokitus perustuu 5 pisteen asteikkoon: 0, ei ollenkaan; 1, vähän; 2, kohtalaisen; 3, melko vähän; 4, erittäin. Kokonaispistemäärä lasketaan 5 kysymyksen perusteella, joiden enimmäispistemäärä on 20, jolloin korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa psyykkistä kärsimystä ja huonompaa mielenterveystilaa kuluneen viikon aikana.
Lähtötilanteen arviointi ja seurantaistunnot 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua
Pisteiden muutos itsemurhariskin arvioinnin 9 kohdan suppeassa mielenterveyden tarkistuslistassa (CMHC-9)
Aikaikkuna: Perustilanteen arviointi ja seurantaistunto 9. kuukaudella
CMHC-9 koostuu 9 osasta, jotka arvioivat psykopatgologiaa (5 kohtaa) ja itsemurhariskiä (4 kohtaa). Viisi kohtaa arvioi äskettäistä henkistä kärsimystä ja lainasi mittauksen BSRS-5:stä, eli unettomuudesta, ahdistuksesta, vihamielisyydestä, masennuksesta ja alemmuudesta. Neljä asiaa kuvastavat useita keskeisiä itsemurhariskitekijöitä, mukaan lukien elinikäinen itsemurhayritys, tuleva itsemurhaaikomus, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöhistoria ja sosiaalisen tuen puute. Jokainen kohta arvioitiin arvolla 0/1, mikä osoitti kunkin oireen olemassaolon, ja kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0–9. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on itsemurhariski. Neljän pisteen raja osoittaa korkeampaa yleistä itsemurhariskiä kliinisen tai yhteisön väestön keskuudessa.
Perustilanteen arviointi ja seurantaistunto 9. kuukaudella
Muutos pistemäärässä Brief Resilience Coping Scale (BRCS) -taipumuksen selvittämiseksi stressistä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja seurantaistunnot 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua
Se on neljän kohteen mittaustyökalu, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön kykyä selviytyä stressistä kimmoisasti. Vastaus koostuu viidestä vaihtoehdosta, joissa 1 tarkoittaa väitettä "ei kuvaa sinua ollenkaan" ja 5 tarkoittaa "kuvailee sinua erittäin hyvin". Pisteet lasketaan sitten yhteen. Suuren yleisön joukossa pisteet 4-13 osoittaa alhaista kimmoisuutta; 14-16 osoittaa keskijoustavia kuparia; ja 17-20 tarkoittaa korkeaa kimmoisuutta. Pisteet kuitenkin validoidaan tässä tutkimuksessa TRD-potilaiden kohortin keskuudessa.
Lähtötilanteen arviointi ja seurantaistunnot 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) osallistujien yhteisön integroitumisen tasoa varten
Aikaikkuna: Seurantaistunnot 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua
CIQ-R koostuu neljästä osa-alueesta: kotiintegraatio, sosiaalinen integraatio, tuottavuus ja sähköinen sosiaalinen verkostoituminen. Vaaka sisältää 18 kohtaa. Kodin integraation aliasteikko koostuu viidestä kohdasta, joista jokainen saa arvosanan 0-2, jossa 2 tarkoittaa korkeinta integraatioastetta. Sosiaalisen integraation alaasteikko koostuu 6 pisteestä samalla pisteytysmenetelmällä kuin edellä. Tuottavuuden alaasteikko koostuu 4 kysymyksestä, joiden kokonaispistemäärä on 7. Sähköisen sosiaalisen verkostoitumisen alaasteikko koostuu 3 kysymyksestä, joiden kokonaispistemäärä on 6. Näiden ala-asteikkojen pisteet lasketaan sitten yhteen CIQ-pistemääräksi. Enimmäispistemäärä on 35, mikä edustaa maksimaalista uudelleenintegroitumista yhteisöön.
Seurantaistunnot 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua
EQ-5D elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Seurantaistunnot 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua
EQ-5D on itsetäytetty kyselylomake, joka sisältää viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu-epämukavuus ja ahdistuneisuus-masennus. Toiminnan taso kussakin ulottuvuudessa luokitellaan kolmeen vammaisuusasteeseen, jotka ovat taso 1 (ei vammaisuutta), taso 2 (keskivaikea vamma) ja taso 3 (vaikea vamma). Nämä vastaukset luovat sitten 5-numeroisen kuvaajan, joka vaihtelee välillä 1-1-1-1-1, joka ilmaisee täydellistä terveyttä, ja 3-3-3-3-3, joka ilmaisee mahdollisen tilan. Siihen liittyy visuaalinen analoginen asteikko (EQ-VAS) havaittujen terveystilojen arvioimiseksi, joka vaihtelee 0:sta (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveydentila).
Seurantaistunnot 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Taiwan University Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Chia-yi Wu, PhD, National Taiwan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 22. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 6. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 201612198RINB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia