Virtuaalitodellisuuden hoito haamuraajakipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien toinen jalka (joko polven ylä- tai alapuolelta) on amputoitu vähintään 4 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista;
- Tulee kroonista kipua haamuraajassa:
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi aivohalvaus tai traumaattinen aivovamma;
- Merkittävä aktiivinen psykiatrinen sairaus, joka voi häiritä vaadittuja tutkimusmenetelmiä tai hoitoja tutkimuksen PI:n määrittämänä, joka on käyttäytymisneurologi;
- Koehenkilöt, joilla on vakava lääketieteellinen sairaus, jonka odotetaan häiritsevän heidän kykyään suorittaa tutkimus loppuun, suljetaan pois.
- Kohteet, joille on istutettu elektronisia laitteita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Distraktori ja alaraajan VR
Harjoittelut koostuvat vaiheesta 1 (Distractor VR), jossa potilaat tutkivat VR-ympäristöjä, ja vaiheesta 2 (alaraajojen VR), jossa he pelaavat pelejä VR-alaraajoillaan.
|
Ensimmäisessä vaiheessa (A) koehenkilöt saavat Distraction VR -hoitoa 5, 6 tai 7 tunnin pituisen istunnon aikana kahdesti viikossa.
A-vaiheen jälkeen loput istunnot (B-vaihe) koostuvat alaraajojen VR-hoidosta.
Tämä luku sisältää keskimäärin 6 (vaihteluväli 5–7) vaiheen A istuntoa ja 11 (vaihteluväli 10–12) vaiheen B istuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lyhyessä kipuluettelossa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen vaihe 1; Pre- ja post-vaihe 2; 1, 4 ja 8 viikon kohdalla
|
Lyhyt kipukartoitus on kyselylomake, joka sisältää kuvauksen kivun tyypistä ja sijainnista (kysymys 1-2), kivun vaikeusasteesta (kysymys 3-6 kivun arviointiasteikot 0-10 asteikolla - jossa 10 osoittaa voimakasta kipua) nykyinen kivun hoito (kysymys 7–8) ja kivun häiriöt jokapäiväisessä elämässä (kysymys 9- vaihtelevat 0–10, maksimipistemäärä 10 osoittaa vakavaa häiriötä).
Vähennys (esim.
pisteiden lasku) kivun vaikeusasteen ja päivittäisen toiminnan kivun häiriöissä odotetaan virtuaalitodellisuuskoulutuksen seurauksena.
|
Ennen ja jälkeen vaihe 1; Pre- ja post-vaihe 2; 1, 4 ja 8 viikon kohdalla
|
|
Muutokset McGill-kipukyselyssä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen vaihe 1; Pre- ja post-vaihe 2; 1, 4 ja 8 viikon kohdalla
|
McGill Pain Questionnaire on kyselylomake, joka antaa kuvauksen kivun tyypistä käyttämällä kivun vaikeusastetta kuvaavia adjektiivisarjoja käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (alue 0-100 - 100 osoittaa voimakasta kipua).
Virtuaalitodellisuuden harjoittelun seurauksena on odotettavissa kivun vaikeuden alenemista (pistemäärän lasku visuaalisen analogisen asteikon tasolla).
|
Ennen ja jälkeen vaihe 1; Pre- ja post-vaihe 2; 1, 4 ja 8 viikon kohdalla
|
|
Muutokset Frenchay Activities -indeksissä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen vaihe 1; Pre- ja post-vaihe 2; 1, 4 ja 8 viikon kohdalla
|
Frenchay Activities Index on 15 kohdan kyselylomake, joka tutkii, kuinka usein ihmiset suorittavat tiettyä päivittäistä toimintaa (esim.
aterioiden valmistaminen) asteikolla 0–3, jossa pistemäärä 3 osoittaa, että toimintaa suoritetaan usein.
Frenchay Activities Indexin odotetaan nousevan virtuaalitodellisuuskoulutuksen seurauksena.
|
Ennen ja jälkeen vaihe 1; Pre- ja post-vaihe 2; 1, 4 ja 8 viikon kohdalla
|
|
Muutokset 12 kohdan lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen vaihe 1; Pre- ja post-vaihe 2; 1, 4 ja 8 viikon kohdalla
|
12 Item Short Form Health Survey on kyselylomake, joka tutkii yksilöiden henkisen ja fyysisen terveyden laatua.
Harjoittelun seurauksena odotetaan paranevan yksilöiden terveydentila.
|
Ennen ja jälkeen vaihe 1; Pre- ja post-vaihe 2; 1, 4 ja 8 viikon kohdalla
|
|
Muutokset sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikolla
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen vaihe 1; Pre- ja post-vaihe 2; 1, 4 ja 8 viikon kohdalla
|
Hospital Anxiety and Depression Scale mittaa masennusta on 14 kysymyksen asteikko, joka mittaa masennuksen ja ahdistuksen tasoa (maksimipistemäärä 21 osoittaa epänormaalia suorituskykyä).
Tämän asteikon pistemäärän odotetaan laskevan virtuaalitodellisuuskoulutuksen seurauksena
|
Ennen ja jälkeen vaihe 1; Pre- ja post-vaihe 2; 1, 4 ja 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset raajapuutos- ja Phantom Limb -kyselyssä.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen vaihe 1; Pre- ja post-vaihe 2; 1, 4 ja 8 viikon kohdalla
|
Limb Deficiency and Phantom Limb -kyselylomake tutkii laadullisesti haamuraajojen tuntemuksia. Virtuaalitodellisuuskoulutuksen seurauksena raportoidut haamuraajojen tuntemukset vähenevät
|
Ennen ja jälkeen vaihe 1; Pre- ja post-vaihe 2; 1, 4 ja 8 viikon kohdalla
|
|
Muutokset 13-kohdan Pain Catastrophizing asteikolla
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen vaihe 1; Pre- ja post-vaihe 2; 1, 4 ja 8 viikon kohdalla
|
13-pisteinen Pain Catastrophizing -asteikko arvioi kipuun liittyvien negatiivisten ajatusten ja tunteiden tason asteikolla 0-4 (pistemäärä 4 osoittaa korkeimman esiintymistiheyden; maksimi kokonaispistemäärä 52).
Kokonaispistemäärän odotetaan laskevan virtuaalitodellisuuskoulutuksen jälkeen
|
Ennen ja jälkeen vaihe 1; Pre- ja post-vaihe 2; 1, 4 ja 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Branch Coslett, hbc@mail.med.upenn.edu
- Päätutkija: Laurel Buxbaum, Lbuxbaum@einstein.edu
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Chan BL, Witt R, Charrow AP, Magee A, Howard R, Pasquina PF, Heilman KM, Tsao JW. Mirror therapy for phantom limb pain. N Engl J Med. 2007 Nov 22;357(21):2206-7. doi: 10.1056/NEJMc071927. No abstract available.
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Weeks SR, Anderson-Barnes VC, Tsao JW. Phantom limb pain: theories and therapies. Neurologist. 2010 Sep;16(5):277-86. doi: 10.1097/NRL.0b013e3181edf128.
- Dietrich C, Walter-Walsh K, Preissler S, Hofmann GO, Witte OW, Miltner WH, Weiss T. Sensory feedback prosthesis reduces phantom limb pain: proof of a principle. Neurosci Lett. 2012 Jan 24;507(2):97-100. doi: 10.1016/j.neulet.2011.10.068. Epub 2011 Nov 7.
- Holbrook M, Skilbeck CE. An activities index for use with stroke patients. Age Ageing. 1983 May;12(2):166-70. doi: 10.1093/ageing/12.2.166.
- Goller AI, Richards K, Novak S, Ward J. Mirror-touch synaesthesia in the phantom limbs of amputees. Cortex. 2013 Jan;49(1):243-51. doi: 10.1016/j.cortex.2011.05.002. Epub 2011 Jun 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 823287
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .