Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahmimiseen keskittyvä terapia: ohjattu, itseapu, ryhmälähtöinen lähestymistapa ahmimishäiriöön

torstai 23. tammikuuta 2020 päivittänyt: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority

Ahmimiseen keskittynyt terapia: helppokäyttöisen, kustannustehokkaan, ohjatun, itseavun, ryhmälähtöisen lähestymistavan tutkiminen ahmimishäiriön hoitoon

"Brain Over Binge Recovery Guide" (Hansen, 2016) on oma-apulähestymistapa, joka sisältää hyväksymis- ja sitoutumisterapian, dialektisen käyttäytymisterapian, motivaation tehostavan terapian ja riippuvuuksien hoidon perusnäkökohdat. Tämä lähestymistapa on virtaviivaistettu ohjatuksi itseapuprotokollaksi (Binge Focused Therapy tai BFT), jonka voivat tarjota perustutkinto-opiskelijat, joilla on minimaalinen mielenterveyskokemus, kolmessa ryhmäistunnossa, jotka jakautuvat 8 viikon ajalle (eli viikko 1, viikko 2, viikko). 8). Tämän konseptitutkimuksen tavoitteena on tarjota alustavaa tietoa sen selvittämiseksi, onko tämä lähestymistapa mahdollista ja onko sillä kliinistä potentiaalia ahmimishäiriöstä kärsiville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
38

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2E2
        • Nova Scotia Health Authority

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi;
  • Täyttää DSM-5-kriteerit kohtalaiselle tai vaikealle ahmimishäiriölle (BED), jotka määritetään syömishäiriöpsykiatrin seulontahaastattelussa ja vahvistetaan syömishäiriöiden diagnostisella asteikolla (itseraportoiva seulontatyökalu);
  • Antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä hoitoa BED:n takia;
  • käyttää psykotrooppista lääkettä (esim. masennuslääkettä, stimulanttia jne.) JA annosta on muutettu 2 viikkoa ennen lähtötasoa;
  • Riittämätön englannin kielen taito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Binge Focusused Therapy (BFT) -interventio
Käyttäytyminen: Binge Focusused Therapy (BFT) -interventio
Interventio, Binge Focused Therapy, on kolmen istunnon, 8 viikon, ei-asiantuntijaohjattu itseapuohjelma. Osallistujat osallistuvat istuntoihin viikolla 1, 2 ja 8 Nova Scotian terveysviranomaisen syömishäiriöklinikalla. Jokainen istunto kestää noin 2 tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahmimisen taajuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, 1 vuoden seuranta
Itse ilmoittamaa ahmimishäiriötä arvioidaan syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeella 6.0 (EDE-Q). Ahmimisen tiheys mitataan EDE-Q:n kohdasta 15.
Lähtötilanne, viikko 8, 1 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahmimisen vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 8, 1 vuoden seuranta
Itse ilmoittaman ahmimisen vakavuus arvioidaan Binge Eating Scale (BES) -asteikolla. BES on 16 kohteen mitta, jokaisessa kohdassa on 3-4 koodattua vastausta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-46, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahmimisen vakavuutta.
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 8, 1 vuoden seuranta
Remission Rate
Aikaikkuna: Viikko 8, 1 vuoden seuranta
Remissio määritellään 100 %:n vähenemisenä ahmimisjaksoissa 8. viikkoa edeltävän hoitovaiheen viimeisen 28 päivän aikana tai seurantavaiheen viimeisen 28 päivän aikana.
Viikko 8, 1 vuoden seuranta
Vastausaste
Aikaikkuna: Viikko 8, 1 vuoden seuranta
Responsers määritellään ≥ 50 % ahmimisjaksojen vähentymiseksi lähtötilanteesta jompaankumpaan kahdesta edellisestä hoito- tai seurantaviikosta.
Viikko 8, 1 vuoden seuranta
Muutos yleisen syömishäiriön oireistossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, 1 vuoden seuranta
Itse ilmoittama yleinen syömishäiriön oireyhtymä arvioidaan käyttämällä EDE-Q:sta luotua globaalia pistemäärää. EDE-Q on 28 kohdan mitta, joka arvioi syömishäiriöiden psykopatologian neljää aluetta (syömishuoli, muotohuoli, painohuoli, ruokavalion rajoitus). Jokainen kohde käyttää Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta (matalin taajuus/vakavuus) 6:een (korkein taajuus/vakavuus). Maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee 0–6, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa. Globaali pistemäärä saadaan käyttämällä neljän ala-asteikon keskiarvoa.
Lähtötilanne, viikko 8, 1 vuoden seuranta
Muutos käyttäytymisen ohjauspaikassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 8, 1 vuoden seuranta
Itseraportoitua käyttäytymisen hallintapaikkaa arvioidaan käyttämällä käyttäytymisen hallinnan asteikkoa (LCB). LCB-asteikko on 17 kohdan mitta. Osallistujat vastaavat jokaiseen kohtaan Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–85, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ulkoisvaikutusta.
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 8, 1 vuoden seuranta
Muutos selviytymisomatehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 8, 1 vuoden seuranta
Itse raportoitu selviytymisomatehokkuus arvioidaan selviytymisomatehokkuusasteikolla (CSES). CSES on 26 kohteen mitta. Jokainen kohde on arvioitava Likert-asteikolla 1 (ei voi tehdä ollenkaan) 10 (jotkin voivat tehdä). Keskimääräinen pistemäärä saadaan. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymiskykyä.
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 8, 1 vuoden seuranta
Motivaatio/luottamus/valmius käyttäytymisen muutokseen
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
Tätä mitataan vastaamalla kolmeen Likert-tyyliseen kysymykseen, jotka arvioivat ahmimishäiriön muuttumisen koettua arvoa, luottamusta kykyyn muuttaa ahmimishäiriötä ja valmiutta muuttaa ahmimishäiriötä. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 1 (ei ollenkaan tärkeä/varma/valmis) 10:een (erittäin tärkeä/varma/valmis). Jokainen kohde arvioidaan itsenäisesti. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa motivaatiota, luottamusta ja valmiutta.
Perustaso ja viikko 2
Masennus, ahdistus ja jännitys/stressi
Aikaikkuna: Perustaso
Itse ilmoittamaa masennusta, ahdistusta ja jännitystä/stressiä arvioidaan käyttämällä Depression Anxiety Stress Scalea (DASS). Osallistujat vastaavat 21 kohtaan, jotka kukin pisteytetään Likert-asteikolla 0 (ei sovellettu) 3:een (käytetty erittäin paljon tai suurimman osan ajasta). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-126, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vajaatoimintaa.
Perustaso
Osallistujien tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: Viikko 8
Osallistujat vastaavat kolmeen Likert-tyyliseen kysymykseen asteikolla 1 (erittäin huono) - 6 (erinomainen) ja useisiin avoimiin kysymyksiin, joissa kysytään heidän käsityksiään ohjelmasta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Viikko 8
Viikko 3 - 7 Sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikko 8
Osallistujat noudattavat humalahakutiheyden seurantaa ja käyttävät defuusiotaitoja (eli kotitehtäviä) istuntojen 2 ja 3 välillä.
Viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nova Scotia Health Authority

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 3. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 3. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 21. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BFT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia