Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu dasiglukagonin tehon ja turvallisuuden vahvistamiseksi hypoglykemian hoidossa tyypin 1 diabetespotilailla

torstai 27. toukokuuta 2021 päivittänyt: Zealand Pharma

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaistutkimus dasiglukagonin kliinisen tehon ja turvallisuuden vahvistamiseksi hypoglykemian pelastushoidossa potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus verrattuna lumelääkkeeseen ja viitaten GlucaGeniin

Kokeen tavoitteena on osoittaa dasiglukagonin paremmuus lumelääkkeeseen verrattuna kerta-annoksen jälkeen, joka annettiin ihon alle potilaille, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM), joilla on insuliinin aiheuttama hypoglykemia. Lisäksi verrataan dasiglukagonin annon jälkeen havaittua glykeemistä vastetta GlucaGen®:n vastaavaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli maailmanlaajuinen, monikeskus, satunnaistettu, rinnakkais- ja kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, joka vahvisti dasiglukagonin tehon ja turvallisuuden insuliinin aiheuttaman hypoglykemian hoidossa T1DM-potilailla. Potilaat satunnaistettiin 2:1:1 saamaan kerta-annoksena ihonalaisesti 0,6 mg:n dasiglukagonia, lumelääkettä tai 1 mg:n GlucaGen-annoksen, ja heitä seurattiin vähintään 28 päivän ajan hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
170

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Graz, Itävalta
        • Clinical Research Center, Medizinische Universität Graz
  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • LMC Diabetes & Manna Research
  • Saksa
      • Mainz, Saksa
        • Profil
      • Neuss, Saksa
        • Profil
  • Yhdysvallat
    • California
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
        • ProSciento

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nais- tai miespotilaat, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM) vähintään 1 vuoden ajan, diagnostiset kriteerit American Diabetes Associationin määrittämän
  • Hoidettu insuliinilla T1DM:n vuoksi vähintään 1 vuoden ajan ja stabiililla insuliinihoidolla (määritelty enintään 10 yksikön päivittäiseksi vaihteluksi päivittäisessä insuliinin kokonaisannoksessa) 30 päivää ennen seulontaa
  • Hemoglobiini A1c <10 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin käsitelty dasiglukagonilla (aiemmin ZP4207)
  • Tunnettu tai epäilty allergia koetuotteelle tai vastaaville tuotteille
  • Naiset, jotka ovat raskaana positiivisen raskaustestin mukaan, yrittävät aktiivisesti tulla raskaaksi tai imettävät.
  • Hypoglykeemiset tapahtumat, jotka liittyvät kohtauksiin viimeisen vuoden aikana ennen seulontaa
  • Vaikea hypoglykemia historian seulontaa edeltävän kuukauden aikana
  • Aktiivinen maligniteetti viimeisen 5 vuoden aikana
  • Nykyinen verenvuotohäiriö, mukaan lukien antikoagulanttihoito
  • Tunnettu feokromosytooman esiintyminen tai historia (esim. lisämunuaisen kasvain) tai insulinooma (ts. insuliinia erittävä haimakasvain)
  • Päivittäisen systeemisen beetasalpaajan, indometasiinin, varfariinin tai antikolinergisten lääkkeiden käyttö viimeisten 28 päivän aikana ennen tämän tutkimuksen päivää 1
  • Kliinisesti merkittävä poikkeava EKG seulonnassa tutkijan arvioiden mukaan
  • Veren tai plasman luovutus viimeisen kuukauden aikana tai yli 500 ml 12 viikon sisällä ennen seulontaa
  • Leikkaus tai trauma, johon liittyy merkittävä verenhukka seulontaa edeltäneiden 2 kuukauden aikana
  • Positiivinen tulos alkoholi- ja/tai virtsan huumetutkimuksessa seulontakäynnillä. Merkittävä alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö tutkijan arvioiden mukaan tai yli 24 g alkoholia päivässä miehillä tai yli 12 g alkoholia päivässä naisilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: GlucaGen®
Yksi kiinteä annos (s.c.-injektio) GlucaGen®-valmistetta
Lääke: GlucaGen
Alkuperäinen glukagoni
Muut nimet:
  • GlucaGen HypoKit
KOKEELLISTA: Dasiglucagon
Yksi kiinteä annos (s.c.injektio) dasiglukagonia
Lääke: Dasiglucagon
Glukagonin analogi
Muut nimet:
  • ZP4207
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Yksi kiinteä annos (s.c.-injektio) lumelääkettä
Lääke: Plasebo
Placebo dasiglukagonille
Muut nimet:
  • Placebo dasiglukagonille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika plasman glukoosin palautumiseen
Aikaikkuna: 0-45 minuuttia annostelun jälkeen
Plasman glukoosin palautuminen määritellään ensimmäisenä plasman glukoosin nousuna ≥ 20 mg/dl (1,1 mmol/L) lähtötasosta ilman pelastuslaskimonsisäisen glukoosin antamista. Tulosmittauksessa käytettiin Kaplan-Meier-estimaattia 95 %:n luottamusvälillä. Hoitoryhmät ilman sensuuria käyttivät jakeluvapaata menetelmää mediaaniajan luottamusvälin laskemiseen.
0-45 minuuttia annostelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman glukoosin palautuminen
Aikaikkuna: 0-30 minuuttia annostelun jälkeen: arvioitu 10, 15, 20 ja 30 minuuttia tutkimuslääkkeen injektion jälkeen
Plasman glukoosin palautuminen 30 minuutissa, 20 minuutissa, 15 minuutissa ja 10 minuutissa tutkimuslääkeinjektion jälkeen ilman pelastus-IV-glukoosin antamista. Plasman glukoosin palautuminen määriteltiin ensimmäisenä plasman glukoosin nousuna ≥ 20 mg/dl (1,1 mmol/L) lähtötasosta ilman pelastuslaskimonsisäisen glukoosin antamista.
0-30 minuuttia annostelun jälkeen: arvioitu 10, 15, 20 ja 30 minuuttia tutkimuslääkkeen injektion jälkeen
Plasman glukoosin muutokset lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 0-30 minuuttia annostelun jälkeen: arvioitu 10, 15, 20 ja 30 minuuttia tutkimuslääkkeen injektion jälkeen
Plasman glukoosi muuttuu lähtötasosta 30 minuuttia, 20 minuuttia, 15 minuuttia ja 10 minuuttia tutkimuslääkkeen injektion jälkeen ilman pelastuslaskimonsisäisen glukoosin antamista
0-30 minuuttia annostelun jälkeen: arvioitu 10, 15, 20 ja 30 minuuttia tutkimuslääkkeen injektion jälkeen
Tavoitteen aika
Aikaikkuna: 0-45 minuuttia annostelun jälkeen
Aika, joka kuluu ensimmäiseen plasman glukoosipitoisuuteen ≥70 mg/dl (3,9 mmol/L) ilman suonensisäisen pelastusglukoosin antamista. Tulosmittauksessa käytettiin Kaplan-Meier-estimaattia 95 %:n luottamusvälillä. Hoitoryhmät ilman sensuuria käyttivät jakeluvapaata menetelmää mediaaniajan luottamusvälin laskemiseen.
0-45 minuuttia annostelun jälkeen
Farmakodynamiikka - Vaikutuskäyrän alainen alue
Aikaikkuna: 0-30 minuuttia annostelun jälkeen
Plasman glukoosivaste vaikutuskäyrän alla olevana alueena (AUE) perusviivan yläpuolella ajankohdasta nollasta 30 minuuttiin. Näytteet kerättiin ennen annosta ja 4, 6, 8, 10, 12, 15, 17, 20, 25 ja 30 minuuttia annostelun jälkeen.
0-30 minuuttia annostelun jälkeen
Farmakokinetiikka - Plasman pitoisuuskäyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: 0-90 minuuttia annostelun jälkeen
Lääkepitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta 90 minuuttiin, AUC0-90 min. AUC:n laskemiseen käytettiin tavanomaista puolisuunnikkaan muotoista menetelmää, joka perustui todellisiin eikä nimellisiin aikapisteisiin. Näytteet kerättiin ennen annosta ja 15, 30, 35, 40, 50, 60, 90 ja 120 minuuttia annostelun jälkeen.
0-90 minuuttia annostelun jälkeen
Farmakokinetiikka - Plasman pitoisuuskäyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia annostelun jälkeen
Lääkekonsentraatiokäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta 120 minuuttiin, AUC0-120 min. AUC:n laskemiseen käytettiin tavanomaista puolisuunnikkaan muotoista menetelmää, joka perustui todellisiin eikä nimellisiin aikapisteisiin. Näytteet kerättiin ennen annosta ja 15, 30, 35, 40, 50, 60, 90 ja 120 minuuttia annostelun jälkeen.
0-120 minuuttia annostelun jälkeen
Farmakokinetiikka - Maksimipitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia annostelun jälkeen
Plasman suurin lääkepitoisuus (Cmax). Plasman suurin lääkeainepitoisuus määritettiin kaikkien voimassa olevien plasman dasiglukagoni/glukagonipitoisuuksien maksimiksi. Näytteet kerättiin ennen annosta ja 15, 30, 35, 40, 50, 60, 90 ja 120 minuuttia annostelun jälkeen.
0-120 minuuttia annostelun jälkeen
Farmakokinetiikka - Aika plasman maksimipitoisuuteen
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia annostelun jälkeen
Aika plasman lääkeaineen huippupitoisuuteen (tmax). Mediaani Tmax määritettiin ajankohdaksi, jolloin kunkin mittaussarjan kaikkien kelvollisten plasman dasiglukagoni/glukagonikonsentraatiomittausten maksimi havaittiin. Näytteet kerättiin ennen annosta ja 15, 30, 35, 40, 50, 60, 90 ja 120 minuuttia annostelun jälkeen.
0-120 minuuttia annostelun jälkeen
Immunogeenisuus - Lääkevasta-aineiden esiintyminen
Aikaikkuna: 28 päivää
Dasiglucagon/GlucaGen-vasta-aineiden esiintyminen
28 päivää
Suonensisäisen glukoosin pelastusinfuusio hypoglykeemisen puristustoimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 0-45 minuuttia annostelun jälkeen
Potilaiden määrä, joille annettiin IV glukoosin pelastusinfuusio hypoglykeemisen puristintoimenpiteen aikana. IV = suonensisäinen
0-45 minuuttia annostelun jälkeen
Aika ensimmäiseen pelastukseen suonensisäisen glukoosin infuusiona
Aikaikkuna: 0-45 minuuttia annostelun jälkeen
Ensimmäinen pelastusaika laskimonsisäisen glukoosin pelastusinfuusion antamiseen. IV = suonensisäinen
0-45 minuuttia annostelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Zealand Pharma

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Christina Sylvest, MSc Pharm, Zealand Pharma

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 25. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 8. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 10. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ZP4207-16137

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia