Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu HD204:n tehon, turvallisuuden, farmakokinetiikka ja immunogeenisyyden vertaamiseksi Avastin®:iin edistyneissä ei-lepiepiteelimäisissä ei-pienisoluisissa keuhkosyöpäpotilaissa

tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: Prestige Biopharma Limited

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, ekvivalenssi, monikeskustutkimus, faasi III, jossa verrataan HD204:n tehoa, turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja immunogeenisyyttä Avastin®:iin potilailla, joilla on metastasoitunut tai toistuva ei-levyepiteelinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

SAMSON-2-tutkimuksessa ehdotettua biologisesti samankaltaista HD204:ää verrataan sen EU-lisensoituun Avastin®-vertailutuotteeseen. Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa HD204:n ja EU-lisensoidun Avastin®:n vastaavuus tehon, turvallisuuden, farmakokinetiikan ja immunogeenisyyden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä-, ekvivalenssi-, monikeskustutkimusvaiheen III potilailla, joilla on metastaattinen tai uusiutuva ei-levyepiteelinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).

Vakiotehokkuusparametreja, turvallisuusprofiileja, farmakokinetiikkaa ja immunogeenisyyttä verrataan HD204:n ja bevasitsumabin välillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
650

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Gabrovo, Bulgaria, 5300
        • MHAT "Dr. Tota Venkova", AD
  • Filippiinit
      • Muntinlupa, Filippiinit, 1781
        • Asian Hospital and Medical Center
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 6010
        • LTD "High technology hospital MEDCENTER"
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Institute of Clinical Oncology
  • Intia
    • Maharashtra
      • Nashik, Maharashtra, Intia, 422002
        • HCG Manavata Cancer Centre
  • Kreikka
    • Asklipiou 10
      • Thessaloníki, Asklipiou 10, Kreikka, 57001
        • Interbalkan Hospital
  • Kroatia
    • Osijecko-baranjska
      • Osijek, Osijecko-baranjska, Kroatia, 31000
        • CHC Osijek
  • Latvia
      • Riga, Latvia
        • Riga East University Hospital Latvian Oncology centre
  • Malesia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malesia, 15586
        • HRPZ II
  • Puola
      • Warszawa, Puola, 01748
        • Magodend Szpital Elblaska
  • Serbia
      • Sremska Kamenica, Serbia, 21204
        • IPD of Vojvodina
  • Slovakia
      • Partizánske, Slovakia, 95801
        • Nemocnica na okraji mesta, n.o.
  • Thaimaa
    • Muang
      • Chiang Mai, Muang, Thaimaa, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai
  • Turkki
      • Adana, Turkki, 01060
        • Acibadem Adana Hospital
  • Ukraina
      • Odessa, Ukraina, 65055
        • Oncology Dispensary
  • Unkari
      • Törökbálint, Unkari, 2045
        • Tudogyogyintezet Torokbalint
  • Valko-Venäjä
      • Minsk, Valko-Venäjä, 223040
        • Alexandrov Cancer Center
  • Venäjän federaatio
    • Otradnoye
      • Moscow, Otradnoye, Venäjän federaatio, 143422
        • MEDSI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-1
  • Histologisesti varmistettu metastaattinen tai uusiutuva ei-levyepiteelinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
  • Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST v1.1:n mukaan.
  • Pystyy saamaan bevasitsumabia, karboplatiinia ja paklitakselia riittävien laboratorio- ja kliinisten parametrien perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkojen pienisolusyövän tai levyepiteelisyövän diagnoosi
  • Herkistävät EGFR-mutaatiot tai ALK-uudelleenjärjestelyt
  • Lisääntynyt verenvuotoriski, jonka tutkija määrittää radiografisten/kliinisten löydösten perusteella
  • Aiempi systeeminen kemoterapia, joka on annettu ensisijaisesti metastaattisen tai toistuvan NSCLC-taudin hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: HD204 (biologisesti samanlainen bevasitsumabi)
HD204 + karboplatiini/paklitakseli
Lääke: Karboplatiini
Karboplatiinin AUC 6 IV joka 3. viikko päivänä 1 4-6 syklin ajan
Lääke: Paklitakseli
Paclitaxel 200 mg/m2 IV 3 viikon välein päivänä 1 4-6 syklin ajan
Muut nimet:
  • Taxol
Lääke: HD204
15 mg/kg IV 3 viikon välein päivänä 1
Muut nimet:
  • Bevasitsumabi
Active Comparator: Avastin (bevasitsumabi)
Avastin® + karboplatiini/paklitakseli
Lääke: Karboplatiini
Karboplatiinin AUC 6 IV joka 3. viikko päivänä 1 4-6 syklin ajan
Lääke: Paklitakseli
Paclitaxel 200 mg/m2 IV 3 viikon välein päivänä 1 4-6 syklin ajan
Muut nimet:
  • Taxol
Lääke: Bevasitsumabi
15 mg/kg IV 3 viikon välein päivänä 1
Muut nimet:
  • Avastin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisvasteprosentti (ORR) viikolla 18
Aikaikkuna: 18 viikkoa satunnaistamisesta
Potilaiden prosenttiosuus kussakin hoitoryhmässä, jotka saavuttivat täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) viikon 18 tehokkuusanalyysiin mennessä RECIST 1.1:n mukaisesti. CIR:n arvioiden mukaan.
18 viikkoa satunnaistamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ORR viikolla 6
Aikaikkuna: 6 viikkoa satunnaistamisesta
Viikon 6 vaste arvioidaan CIR:llä vastemallin osoittamiseksi
6 viikkoa satunnaistamisesta
ORR viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa satunnaistamisesta
Viikon 12 vaste arvioidaan CIR:llä vastemallin osoittamiseksi
12 viikkoa satunnaistamisesta
ORR viikolla 18 mukautettu annosintensiteetin mukaan
Aikaikkuna: 18 viikkoa satunnaistamisesta
Viikon 18 ORR:n vertaaminen annosintensiteetin mukaan hoitoryhmien välillä
18 viikkoa satunnaistamisesta
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: dokumentoidusta kasvainvasteesta taudin etenemiseen 12 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta
DoR koehenkilöillä, joilla on vaste dokumentoidusta kasvainvasteesta taudin etenemiseen 12 kuukauden kuluessa viimeisen kohteen satunnaistamisesta
dokumentoidusta kasvainvasteesta taudin etenemiseen 12 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä taudin etenemis- tai kuolemapäivään enintään 12 kuukautta viimeisen koehenkilön satunnaistamisesta
PFS satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään, enintään 12 kuukautta satunnaistamisesta
Satunnaistamispäivästä taudin etenemis- tai kuolemapäivään enintään 12 kuukautta viimeisen koehenkilön satunnaistamisesta
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kuolinpäivään enintään 12 kuukautta satunnaistamisesta
Käyttöjärjestelmä on määritelty aika hoidon päivästä 1 mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Satunnaistamisen päivämäärästä kuolinpäivään enintään 12 kuukautta satunnaistamisesta
Muutos kasvainkuormituksessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa lähtötilanteesta
Mitattu kohdevaurioiden pisimpien halkaisijoiden (SLD) summalla
Jopa 52 viikkoa lähtötilanteesta
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus käytettäessä CTCAE v5.0:aa
Aikaikkuna: ICF:n allekirjoittamisesta 1 kuukauden kuluttua viimeisestä hoidon annosta, eli 52 viikkoon asti
Hoidon (EOT) käynnin päätyttyä SAE-tapauksista tulee ilmoittaa sponsorille, jos tutkija saa niistä tietoonsa.
ICF:n allekirjoittamisesta 1 kuukauden kuluttua viimeisestä hoidon annosta, eli 52 viikkoon asti
Lääkkeiden vastaiset vasta-aineet (immunogeenisuus)
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa (perustilanteessa; syklin 4 lopussa [annos syklissä 5]; syklin 7 lopussa [annos syklissä 8] ja EOT:ssa)
Lääkkeiden (bevasitsumabi) vasta-aineiden (ADA) ilmaantuvuus
Jopa 52 viikkoa (perustilanteessa; syklin 4 lopussa [annos syklissä 5]; syklin 7 lopussa [annos syklissä 8] ja EOT:ssa)
Neutraloivat vasta-aineet (immunogeenisuus)
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa (perustilanteessa; syklin 4 lopussa [annos syklissä 5]; syklin 7 lopussa [ennakkolannos syklissä 8] ja EOT:ssa)
Lääkkeiden (bevasitsumabi) vasta-aineiden (ADA) - neutraloivien vasta-aineiden (NAb) esiintyvyys
Jopa 52 viikkoa (perustilanteessa; syklin 4 lopussa [annos syklissä 5]; syklin 7 lopussa [ennakkolannos syklissä 8] ja EOT:ssa)
Pohjataso [Ctrough] (farmakokinetiikka)
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa (syklin 1 loppu [syklin 2 ennakkoannos], syklin 3 loppu [syklin 4 ennakkoannos], syklin 5 loppu [syklin 6 ennakkoannos] ja EOT)
Konsentraatio havaittiin 19-23 päivää tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Jopa 52 viikkoa (syklin 1 loppu [syklin 2 ennakkoannos], syklin 3 loppu [syklin 4 ennakkoannos], syklin 5 loppu [syklin 6 ennakkoannos] ja EOT)
Plasman enimmäispitoisuus [Cmax] (farmakokinetiikka)
Aikaikkuna: Jopa 21 viikkoa (syklit 2, 4 ja 6. Jokainen sykli on 21 päivää.)
Cmax valituilla sykleillä
Jopa 21 viikkoa (syklit 2, 4 ja 6. Jokainen sykli on 21 päivää.)
Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala 0 tunnin ja ajan t välillä [AUC0-t] (farmakokinetiikka)
Aikaikkuna: Jopa 21 viikkoa (syklit 2, 4 ja 6. Jokainen sykli on 21 päivää.)
AUC0-t valituilla sykleillä
Jopa 21 viikkoa (syklit 2, 4 ja 6. Jokainen sykli on 21 päivää.)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Prestige Biopharma Limited

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Litha Jaison, Prestige Biopharma Limited

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 28. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 4. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Lauantai 31. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SAMSON-II

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia