Kognitiivista parantavan ICT-sisällön vaikutukset potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta
Kognitiivista parantavan tieto- ja viestintäteknologian (ICT) sisällön vaikutukset potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta kliinisen haastattelun, neuropsykologisten testien ja aivojen kuvantamisen avulla
- Ei aiempia neurologisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat kognitiiviset ongelmat (MMSE <10)
- Muut psykiatriset häiriöt, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofreeninen häiriö
- Muita kognitiivisia testejä häiritseviä ongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Kognitiivinen kuntoutusohjelma toteutetaan 4 viikkoa, kolme kertaa viikossa, 30 minuuttia päivässä
|
Kognitiivisia kuntoutusohjelmia on kehitetty parantamaan iäkkäiden tai kognitiivisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kognitiivisia toimintoja.
Ohjelma sisältää alakategorioita, kuten huomio, työmuisti, muisti ja toimeenpanotoiminnot eri vaikeustasoilla.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 2
Interventiota ei anneta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perussuorituskyvystä Digit Span Testissä (neuropsykologinen testi) 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Se mittaa kuulon keskittymiskykyä ja sisältää kokeita eteenpäin ja taaksepäin.
Osallistuja kuuntelee numerosarjaa ja soittaa sarjaan oikein.
Sarja kasvaa jokaisessa kokeessa.
Lopputulos on pisin peräkkäisten numeroiden lukumäärä, jonka osallistuja muistaa oikein.
Pisteet vaihtelevat 3–8. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky.
|
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötason suorituskyvystä Visual Span Testissä (neuropsykologinen testi) 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Se mittaa spatiaalista tarkkaavaisuutta ja sisältää kokeita eteenpäin ja taaksepäin.
Osallistuja näkee lohkosarjan "valottuna" tietokoneen näytöllä ja toistaa sitten sarjan järjestyksessä tai takaisin järjestyksessä.
Sarja kasvaa jokaisessa kokeessa.
Lopullinen pistemäärä on pisin peräkkäisten lohkojen lukumäärä, jonka osallistuja muistaa oikein.
Pisteet vaihtelevat 3–8. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky.
|
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta visuaalisen jatkuvan suorituskyvyn testissä (neuropsykologinen testi) 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Se mittaa osallistujan visuaalista jatkuvaa ja valikoivaa huomiokykyä.
Osallistuja näkee tietokoneen näytöllä numerot "0" - "9" ja hänen on napsautettava hiirtä, kun "3" ilmestyi.
Testi kestää 9 minuuttia.
Tärkeimmät tässä testissä tuotetut pisteet ovat laiminlyöntivirheet, välitysvirheet ja reaktioajat.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa suorituskykyä.
|
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Muutos perussuorituskyvystä kuulon jatkuvan suorituskyvyn testissä (neuropsykologinen testi) 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Se mittaa osallistujan auditiivista jatkuvaa ja valikoivaa huomiokykyä.
Osallistuja kuulee numerot "0" - "9", ja kun he kuulevat "3", hänen on napsautettava hiirtä.
Testi kestää 9 minuuttia.
Tärkeimmät tässä testissä tuotetut pisteet ovat laiminlyöntivirheet, välitysvirheet ja reaktioajat.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa suorituskykyä.
|
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Trail Making Test (Neuropsykologinen testi) 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Se koostuu tyypin A ja tyypin B kokeista.
Osallistujan tulee yhdistää numerot (1–25) mahdollisimman nopeasti tyypin A kokeessa ja numerot (1–13) ja aakkoset (A–L) vaihtoehtoisesti mahdollisimman nopeasti tyypin B kokeessa.
Tämän testin tärkeimmät pisteet ovat valmistumisaika ja virheet.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa suorituskykyä.
|
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Stroop-testissä (neuropsykologinen testi) 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Se mittaa osallistujan prosessointinopeutta, valikoivaa huomiokykyä ja estokykyä.
Osallistujaa pyydetään lukemaan värillisistä sanoista "sana" tai värillisten sanojen "värin nimi" erillisissä kokeissa.
Tämän testin tärkeimmät pisteet ovat valmistumisaika ja virheet.
Kahden kokeen päättymisajan kontrastipistemäärä tarkoittaa häiriöitä.
|
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta visuaalisen tunnistustestin (neuropsykologinen testi) suorituskyvystä 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Se mittaa osallistujan visuaalista muistia.
Osallistuja näkee tietokoneen näytöllä 15 visuaalista kuviota ja tunnistaa ne välittömästi.
Osallistujaa pyydetään tunnistamaan 15 mallia 20 minuutin kuluttua uudelleen.
Tärkeimmät tässä testissä saadut pisteet ovat tunnistettujen kuvioiden lukumäärä välittömissä ja viivästyneissä kokeissa.
Välitön muistin pistemäärä on 5 kokeen oikean vastauksen summa ja pisteet vaihtelevat välillä 0-60.
Viivästyneen muistin pisteet ovat oikea vastaus viivästyneeseen kokeeseen, ja pistemäärä on 0–15.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötason suorituskyvystä kuulo-verbaalisen oppimisen testissä (neuropsykologinen testi) 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Se mittaa osallistujan sanallista muistia.
Osallistuja kuulee 15 sanaa ja muistaa ne välittömästi ja 20 minuutin kuluttua uudelleen.
Tärkeimmät tässä testissä saadut pisteet ovat välittömien ja viivästyneiden kokeiden palautettujen sanojen lukumäärä.
Välitön muistin pistemäärä on 5 kokeen oikean vastauksen summa ja pisteet vaihtelevat välillä 0-60.
Viivästyneen muistin pisteet ovat oikea vastaus viivästyneeseen kokeeseen, ja pistemäärä on 0–15.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peruspisteistä geriatrisen masennustestin lyhytmuotoisen korealaisen version (masennusasteikko) 4 ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Se mittaa osallistujien masennusoireita.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-15.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavaa masennusta.
|
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Muutos perusaktiivisuudesta toiminnallisessa lähi-infrapunaspektroskopiassa (fNIRS) 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Se mittaa aivojen toimintaa kognitiivisten tehtävien aikana nähdäkseen, vaikuttaako kognitiivinen harjoittelu aivojen toimintaan.
|
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yun-Hee Kim, PhD, Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-01-013-010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
NCT07546877RekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
-
NCT07208019RekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)
-
NCT07452276RekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Tekoäly
-
NCT02013310ValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)
-
NCT01582854ValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)
-
NCT07125170RekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen kuntoutus | Virtuaalitodellisuuden terapia | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutus
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen kuntoutusohjelma
-
NCT05379296PeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
NCT06476782Rekrytointi
-
NCT05387434ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminen
-
NCT04116463Valmis
-
NCT05056376ValmisHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen
-
NCT07386106ValmisAutismispektrihäiriö
-
NCT07265219ValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Nuoret | Teknologian käyttö | Terveyden edistämismalli (HPM)