Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nucleus Accumbensin syvästimulaatio opioidirelapsen ehkäisyyn

keskiviikko 31. tammikuuta 2018 päivittänyt: Tang-Du Hospital

Nucleus Accumbensin syvästimulaatio opioidien uusiutumisen ehkäisemiseksi: monikeskus, satunnaistettu kaksoissokko valestimulaatiolla ohjattu kliininen tutkimus

Nucleus accumbensilla on tärkeä rooli opiaattiriippuvuuden prosessissa ja detoksifikaation jälkeisen uusiutumisen alkuvaiheessa. Yksikeskisten alustavien avointen prospektiivisten tutkimustulosten mukaan tutkijat olettavat, että NAc:n kahdenvälinen stimulaatio vähentää tehokkaasti opiaattiriippuvuuden uusiutumista. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • National Institute on Drug Dependence, Peking University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jie Shi, M.D.
          • Puhelinnumero: +86 13910710407
        • Päätutkija:
          • Lin Lu, M.D.
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Rekrytointi
        • Nanfang Hospital Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kaijun Yang, M.D.
          • Puhelinnumero: +86 13380082493
        • Alatutkija:
          • Kaijun Yang, M.D.
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
        • Rekrytointi
        • Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guodong Gao, M.D.
        • Alatutkija:
          • Xuelian Wang, M.D.
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200020
        • Rekrytointi
        • Ruijin Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bomin Sun, M.D.
    • Si Chuan
      • Chengdu, Si Chuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wei Wang, M.D.
          • Puhelinnumero: +86 13808170699

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta < Ikä < 50 vuotta vanha

  • Keskivaikeat tai vaikeat opiaattien väärinkäyttöhäiriöt (täytetyt diagnostiset kriteerit DSM-5:n mukaan)

    1. Opiaattien väärinkäytön historia vähintään 3 vuotta
    2. Vähintään kolmen riippuvuushoidon epäonnistuminen (sairaala- tai pakkokuntoutus), joista on täytettävä metadoni-ylläpitohoidon epäonnistuminen
    3. detoksifikaation loppuun saattaminen (negatiivinen virtsatesti morfiinille, metamfetamiinille, ketamiinille ja buprenorfiinille)
  • Vapaa potilaan päätös/tietoinen suostumus (olemassa kattava kyky tutkimuksen merkityksestä, metodologiasta ja toteutuksesta sekä kyky hyväksyä, tunnetaan hoidon hyödyt ja riskit)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävä psykiatrinen komorbiditeetti (skitsofreeniset psykoosit, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, vakava persoonallisuushäiriö)
  • MRI-tutkimuksen vasta-aiheet, esim. istutettu sydämentahdistin/sydämendefibrillaattori
  • Muiden huumeiden väärinkäyttö
  • vakavia kognitiivisia häiriöitä
  • Ilmoittautuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
  • Stereotaktinen tai neurokirurginen interventio menneisyydessä
  • Stereotaktisen leikkauksen vasta-aiheet, esim. lisääntynyt verenvuotoalttius, aivoverisuonitaudit (esim. arteriovenoosi toimintahäiriö, aneurysmat, systeemiset verisuonisairaudet)
  • Vakavat ja epästabiilit orgaaniset sairaudet (esim. epästabiili sepelvaltimotauti)
  • positiivinen HIV-testi
  • raskaus ja/tai imetys
  • Vakavat häiriöt hyytymiseen ja maksan toimintaan
  • Epilepsia tai muu vakava aivovamma tai neurologiset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Leikkauksen jälkeinen välitön syvä aivostimulaatio
Addiktit kävivät läpi syvän aivostimulaation, kun taas stimulaatio (Suzhou Sceneray® DBS System) otettiin käyttöön 1-2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Laite: Suzhou Sceneray® DBS-järjestelmä
Aiomme käyttää SceneRay 1242 (SceneRay, SuZhou, Kiina) elektrodia, jonka halkaisija on 1,27 mm ja jossa on 4 kontaktia. SceneRay 1242 -elektrodilla yhdistettynä implantoitavaan SceneRay 1181 -pulssigeneraattoriin on etuna vatsakapselin/ventral Striatumin mukautuva peittoalue, mikä mahdollistaa samanaikaisen implantaation nucleus accumbensiin (NAc; 2 vatsakontaktia) ja sisäkapselin eturaajaan. ALIC; 2 selkäkosketinta) itsenäisesti ohjelmoiduilla parametreilla, kuten taajuus, amplitudi ja jännite; sekä etä- ja langaton ohjelmointi, joka mahdollistaa kätevän ja nopean säädön hätätilanteissa.
Huijausvertailija: Leikkauksen jälkeinen viivästynyt syvä aivojen stimulaatio
Addiktit kävivät läpi syvän aivostimulaation, kun stimulaatio (Suzhou Sceneray® DBS System) oli pois päältä 25 kuukautta leikkauksen jälkeen, jonka aikana pidettiin seurantaa, minkä jälkeen stimulaatio otettiin käyttöön 25 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Laite: Suzhou Sceneray® DBS-järjestelmä
Aiomme käyttää SceneRay 1242 (SceneRay, SuZhou, Kiina) elektrodia, jonka halkaisija on 1,27 mm ja jossa on 4 kontaktia. SceneRay 1242 -elektrodilla yhdistettynä implantoitavaan SceneRay 1181 -pulssigeneraattoriin on etuna vatsakapselin/ventral Striatumin mukautuva peittoalue, mikä mahdollistaa samanaikaisen implantaation nucleus accumbensiin (NAc; 2 vatsakontaktia) ja sisäkapselin eturaajaan. ALIC; 2 selkäkosketinta) itsenäisesti ohjelmoiduilla parametreilla, kuten taajuus, amplitudi ja jännite; sekä etä- ja langaton ohjelmointi, joka mahdollistaa kätevän ja nopean säädön hätätilanteissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raittiusaste 25 viikon kuluttua DBS-stimulaation jälkeen (virtsatesteissä)
Aikaikkuna: 25 viikkoa DBS-stimulaation jälkeen
Jos osallistujat tai heidän perheensä ilmoittivat käyttäneensä huumeita vähintään 2 kertaa kahden peräkkäisen viikon aikana tai 2 kertaa peräkkäiset virtsatestit osoittivat positiivisia tai seurannan menetti, tapaus määriteltiin uusiutumiseksi.
25 viikkoa DBS-stimulaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien pidättäytymispäivien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 4 viikkoa, 12 viikkoa, 25 viikkoa DBS-stimulaation jälkeen
Osallistujien pidättäytymispäivien kokonaismäärä
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 4 viikkoa, 12 viikkoa, 25 viikkoa DBS-stimulaation jälkeen
Pisin osallistujien jatkuvan pidättymisen kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 4 viikkoa, 12 viikkoa, 25 viikkoa DBS-stimulaation jälkeen
Pisin osallistujien jatkuvan pidättymisen kesto
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 4 viikkoa, 12 viikkoa, 25 viikkoa DBS-stimulaation jälkeen
Visual analog scale (VAS) opioidilääkkeiden himopisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 25 viikkoa DBS-stimulaation jälkeen
Vaihtelevat 0-10, 0 tarkoittaa, ettei halua, kun taas 10 tarkoittaa äärimmäistä himoa
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 25 viikkoa DBS-stimulaation jälkeen
Osallistujien paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 4 viikkoa, 12 viikkoa, 25 viikkoa DBS-stimulaation jälkeen
Osallistujien paino
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 4 viikkoa, 12 viikkoa, 25 viikkoa DBS-stimulaation jälkeen
Hamiltonin masennusasteikko (HAMD-17)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 25 viikkoa DBS-stimulaation jälkeen
17 kohtaa,Kokonaispisteet<7: normaali;7<Kokonaispisteet<17:mahdollinen masennus;17<Kokonaispisteet<24:varma masennus;Kokonaispistemäärä>24: vaikea masennus
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 25 viikkoa DBS-stimulaation jälkeen
Opiaattien vieroitusoireiden skaalaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 25 viikkoa DBS-stimulaation jälkeen
Arvostelussa 19 vieroitusoiretta oli 19 pistettä, joista 0 osoitti ei yhtään ja 4 osoitti vakavimman. Kokonaispisteet saadaan kunkin kohdan pistemäärän yhteenvedosta välillä 0-76, mitä korkeammat kokonaispisteet osoittavat opiaattien vieroitusoireiden pahenemista. .
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 25 viikkoa DBS-stimulaation jälkeen
Arviointi MATRICS-testillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 25 viikkoa DBS-stimulaation jälkeen
MATRICS-yhtiön rakentama ohjelmistojärjestelmä, jota käytettiin osallistujien kognitiivisten toimintojen arvioimiseen
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 25 viikkoa DBS-stimulaation jälkeen
Positiivisten virtsatestien tulosten määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 4 viikkoa, 12 viikkoa, 25 viikkoa DBS-stimulaation jälkeen
positiivisten virtsatestien ajat / virtsatestien kokonaisajat
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 4 viikkoa, 12 viikkoa, 25 viikkoa DBS-stimulaation jälkeen
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAMA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 25 viikkoa DBS-stimulaation jälkeen
14 kohtaa, kokonaispisteet <6: normaali;7<Kokonaispisteet<14:mahdollinen ahdistus;14<Kokonaispisteet<21:varma ahdistus;Kokonaispistemäärä>21: vakava ahdistus
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 25 viikkoa DBS-stimulaation jälkeen
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 25 viikkoa DBS-stimulaation jälkeen
Skaalaus unen laadun arvioimiseksi, mitä korkeammat kokonaispisteet osoittavat sitä enemmän univaikeuksia, mikä tarkoittaa, että korkeammat kokonaispisteet osoittavat huonompaa unen laatua
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 25 viikkoa DBS-stimulaation jälkeen
Fagerstrom Test Nikotiiniriippuvuuden arviointi (FTND)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 25 viikkoa DBS-stimulaation jälkeen
Nikotiiniriippuvuuden skaalaus: korkeampi pisteistä osoittaa korkeampaa nikotiiniriippuvuuden vipua
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 25 viikkoa DBS-stimulaation jälkeen
Sosiaalisen vammaisuuden seulontaaikataulu (SDSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 25 viikkoa DBS-stimulaation jälkeen
Sosiaalisen vamman skaalaus 10 pisteellä, korkeammat kokonaispisteet osoittavat paljon vakavaa sosiaalista vammaa
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 25 viikkoa DBS-stimulaation jälkeen
Daily Living Scale (ADL) -aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 25 viikkoa DBS-stimulaation jälkeen
Sisältää fyysisen itsehoitoasteikon ja päivittäisen elämän mittakaavan instrumentaalisen toiminnan, joka vaihtelee välillä 0-56, kokonaispistemäärä <14, normaali; kokonaispistemäärä >14, ADL-toimintahäiriö
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 25 viikkoa DBS-stimulaation jälkeen
36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 25 viikkoa DBS-stimulaation jälkeen
Elämänlaadun skaalaus 8 ala-asteikolla, korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 25 viikkoa DBS-stimulaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Tang-Du Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Peking University First Hospital
West China Hospital
Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ruijin Hospital
National Institute on Drug Dependence, Peking University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Guodong Gao, M.D., Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital
  • Päätutkija: Lin Lu, M.D., National Institute on Drug Dependence, Peking University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NAcDBSORP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia