Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diepe hersenstimulatie van Nucleus Accumbens voor opioïde terugvalpreventie

31 januari 2018 bijgewerkt door: Tang-Du Hospital

Diepe hersenstimulatie van Nucleus Accumbens voor terugvalpreventie door opioïden: een multicenter gerandomiseerde, dubbelblinde, door schijnstimulatie gecontroleerde klinische studie

Nucleus accumbens speelt een belangrijke rol in het proces van opiaatverslaving en de eerste terugval na ontgifting. Volgens de single-centered voorlopige open-label prospectieve onderzoeksresultaten, veronderstellen de onderzoekers dat bilaterale stimulatie van het NAc de terugval van de opiaatafhankelijkheid effectief zal verminderen. .

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Werving
        • National Institute on Drug Dependence, Peking University
        • Contact:
        • Contact:
          • Jie Shi, M.D.
          • Telefoonnummer: +86 13910710407
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lin Lu, M.D.
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Werving
        • Nanfang Hospital Southern Medical University
        • Contact:
          • Kaijun Yang, M.D.
          • Telefoonnummer: +86 13380082493
        • Onderonderzoeker:
          • Kaijun Yang, M.D.
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Werving
        • Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guodong Gao, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Xuelian Wang, M.D.
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200020
        • Werving
        • Ruijin Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bomin Sun, M.D.
    • Si Chuan
      • Chengdu, Si Chuan, China, 610041
        • Werving
        • West China Hospital
        • Contact:
          • Wei Wang, M.D.
          • Telefoonnummer: +86 13808170699

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar < Leeftijd < 50 jaar oud

  • Matige tot ernstige opiatenmisbruikstoornissen (voldaan aan diagnostische criteria volgens DSM-5)

    1. Geschiedenis van opiatenmisbruik niet minder dan 3 jaar
    2. Falen van ten minste drie verslavingsbehandelingen (ziekenhuis of dwangrevalidatie), waaronder falen van methadononderhoudsbehandeling
    3. voltooiing van ontgifting (negatieve urinetest voor morfine, methamfetamine, ketamine en buprenorfine)
  • Vrije beslissing van de patiënt/geïnformeerde toestemming (bestaand alomvattend vermogen in betekenis, methodologie en uitvoering van het onderzoek en vermogen tot acceptatie, bekend voordeel en risico van de behandeling)

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch relevante psychiatrische comorbiditeit (schizofrene psychosen, bipolaire affectieve stoornissen, ernstige persoonlijkheidsstoornis)
  • Contra-indicaties van een MRI-onderzoek, b.v. geïmplanteerde pacemaker/hartdefibrillator
  • Misbruik van andere soorten drugs
  • ernstige cognitieve stoornissen
  • Inschrijving in andere klinische onderzoeken
  • Stereotactische respectievelijk neurochirurgische interventie in het verleden
  • Contra-indicaties van een stereotactische operatie, b.v. verhoogde neiging tot bloeden, cerebrovasculaire aandoeningen (bijv. arterioveneuze storing, aneurysma's, systemische vaatziekten)
  • Ernstige en instabiele organische ziekten (bijv. instabiele coronaire hartziekte)
  • positief getest op HIV
  • zwangerschap en/of borstvoeding
  • Ernstige stoornissen voor stolling en leverfunctie
  • Epilepsie of ander ernstig hersentrauma of neurologische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Postoperatieve onmiddellijke diepe hersenstimulatie
De verslaafden ondergingen de diepe hersenstimulatie terwijl de stimulatie (Suzhou Sceneray® DBS-systeem) 1-2 weken na de operatie werd ingeschakeld.
Apparaat: Suzhou Sceneray® DBS-systeem
We zijn van plan om de SceneRay 1242 (SceneRay, SuZhou, China) elektrode te gebruiken met een diameter van 1,27 mm en 4 contacten. De SceneRay 1242-elektrode in combinatie met de SceneRay 1181 implanteerbare pulsgenerator heeft het voordeel van een adaptief dekkingsgebied voor de ventrale capsule/ventrale striatum, waardoor gelijktijdige implantatie in de nucleus accumbens (NAc; 2 ventrale contacten) en de voorste ledemaat van de interne capsule ( ALIC; 2 dorsale contacten) met onafhankelijk geprogrammeerde parameters zoals frequentie, amplitude en spanning; en op afstand en draadloos programmeren, wat gemakkelijke en snelle aanpassingen in noodsituaties mogelijk maakt.
Sham-vergelijker: Postoperatieve vertraagde diepe hersenstimulatie
De verslaafden ondergingen de diepe hersenstimulatie terwijl de stimulatie (Suzhou Sceneray® DBS-systeem) was uitgeschakeld tot 25 maanden na de operatie, gedurende welke de follow-up behouden bleef, en vervolgens werd de stimulatie 25 maanden na de operatie ingeschakeld.
Apparaat: Suzhou Sceneray® DBS-systeem
We zijn van plan om de SceneRay 1242 (SceneRay, SuZhou, China) elektrode te gebruiken met een diameter van 1,27 mm en 4 contacten. De SceneRay 1242-elektrode in combinatie met de SceneRay 1181 implanteerbare pulsgenerator heeft het voordeel van een adaptief dekkingsgebied voor de ventrale capsule/ventrale striatum, waardoor gelijktijdige implantatie in de nucleus accumbens (NAc; 2 ventrale contacten) en de voorste ledemaat van de interne capsule ( ALIC; 2 dorsale contacten) met onafhankelijk geprogrammeerde parameters zoals frequentie, amplitude en spanning; en op afstand en draadloos programmeren, wat gemakkelijke en snelle aanpassingen in noodsituaties mogelijk maakt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het onthoudingspercentage na 25 weken na DBS-stimulatie op （Urine Tests）
Tijdsspanne: Op 25 weken na DBS stimulatie op
Als de deelnemers of hun families niet minder dan 2 keer het drugsgebruik in elk van de twee opeenvolgende weken melden, of de 2 opeenvolgende urinetests positief waren of geen follow-up hadden, werd het geval gedefinieerd als terugval
Op 25 weken na DBS stimulatie op

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het totaal aantal onthoudingsdagen voor deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief), 4 weken, 12 weken, 25 weken na DBS-stimulatie
Het totaal aantal onthoudingsdagen voor deelnemers
Basislijn (preoperatief), 4 weken, 12 weken, 25 weken na DBS-stimulatie
De langste duur voor aanhoudende onthouding voor deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief), 4 weken, 12 weken, 25 weken na DBS-stimulatie
De langste duur voor aanhoudende onthouding voor deelnemers
Basislijn (preoperatief), 4 weken, 12 weken, 25 weken na DBS-stimulatie
Visuele analoge schaal (VAS) hunkering naar opioïde drugs
Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief), 1 week, 4 weken, 12 weken, 25 weken na DBS-stimulatie op
Variërend van 0-10, waarbij 0 aangeeft dat er geen verlangen is, terwijl 10 extreem verlangen aangeeft
Basislijn (preoperatief), 1 week, 4 weken, 12 weken, 25 weken na DBS-stimulatie op
Lichaamsgewicht voor deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief), 4 weken, 12 weken, 25 weken na DBS-stimulatie
Lichaamsgewicht voor deelnemers
Basislijn (preoperatief), 4 weken, 12 weken, 25 weken na DBS-stimulatie
Hamilton-depressieschaal (HAMD-17)
Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief), 1 week, 4 weken, 12 weken, 25 weken na DBS-stimulatie op
17 items,Totaalscores<7: normaal;7<Totaalscores<17:mogelijke depressie;17<Totaalscores<24:duidelijke depressie;Totaalscore>24: ernstige depressie
Basislijn (preoperatief), 1 week, 4 weken, 12 weken, 25 weken na DBS-stimulatie op
Schalen voor ontwenningsverschijnselen van opiaat
Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief), 1 week, 4 weken, 12 weken, 25 weken na DBS-stimulatie op
Er waren 19 items voor het beoordelen van 19 ontwenningsverschijnselen, waarbij 0 geen aangeeft en 4 de meest ernstige, de totale scores worden verkregen door samenvatting voor scores van elk item, variërend van 0-76, hoe hoger de totaalscores die aangeven hoe verergeren de opiaatontwenningsverschijnselen .
Basislijn (preoperatief), 1 week, 4 weken, 12 weken, 25 weken na DBS-stimulatie op
De evaluatie op MATRICS-test
Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief), 1 week, 4 weken, 12 weken, 25 weken na DBS-stimulatie op
Softwaresysteem gebouwd door het bedrijf MATRICS, dat werd gebruikt om de cognitieve functie van de deelnemers te evalueren
Basislijn (preoperatief), 1 week, 4 weken, 12 weken, 25 weken na DBS-stimulatie op
Het aantal positieve urinetestresultaten
Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief), 4 weken, 12 weken, 25 weken na DBS-stimulatie
aantal keren positieve urinetest/totaal aantal keren urinetest
Basislijn (preoperatief), 4 weken, 12 weken, 25 weken na DBS-stimulatie
Hamilton Angstschaal (HAMA)
Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief), 1 week, 4 weken, 12 weken, 25 weken na DBS-stimulatie op
14 items, Totaalscores<6: normaal;7<Totaalscores<14:mogelijke angst;14<Totaalscores<21:duidelijke angst;Totaalscore>21: ernstige angst
Basislijn (preoperatief), 1 week, 4 weken, 12 weken, 25 weken na DBS-stimulatie op
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief), 1 week, 4 weken, 12 weken, 25 weken na DBS-stimulatie op
Schaling voor het evalueren van de slaapkwaliteit, hoe hoger de totaalscores, hoe meer problemen met slapen, hoe hoger de totaalscores, hoe slechter de slaapkwaliteit
Basislijn (preoperatief), 1 week, 4 weken, 12 weken, 25 weken na DBS-stimulatie op
Fagerstrom-test Nicotineafhankelijkheidsbeoordeling (FTND)
Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief), 1 week, 4 weken, 12 weken, 25 weken na DBS-stimulatie op
Schaling voor nicotineafhankelijkheid: hoe hoger de scores die wijzen op een hogere hefboom voor nicotineafhankelijkheid
Basislijn (preoperatief), 1 week, 4 weken, 12 weken, 25 weken na DBS-stimulatie op
Schema screening sociale handicap (SDSS)
Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief), 1 week, 4 weken, 12 weken, 25 weken na DBS-stimulatie op
Schaling voor sociale handicap met 10 items, waarbij de hogere totaalscores de zeer ernstige sociale handicap aangeven
Basislijn (preoperatief), 1 week, 4 weken, 12 weken, 25 weken na DBS-stimulatie op
Activiteit van Dagelijks Leven Schaal (ADL)
Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief), 1 week, 4 weken, 12 weken, 25 weken na DBS-stimulatie op
Bestaat uit fysieke zelfonderhoudsschaal en instrumentele activiteiten van dagelijkse levensschaal, variërend van 0-56, totaalscores <14, normaal; totaalscore >14, ADL disfunctie
Basislijn (preoperatief), 1 week, 4 weken, 12 weken, 25 weken na DBS-stimulatie op
Korte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief), 1 week, 4 weken, 12 weken, 25 weken na DBS-stimulatie op
Schaling naar kwaliteit van leven met 8 subschalen, waarbij de hogere totaalscores de betere kwaliteit van leven aangeven.
Basislijn (preoperatief), 1 week, 4 weken, 12 weken, 25 weken na DBS-stimulatie op

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Tang-Du Hospital

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Peking University First Hospital
West China Hospital
Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ruijin Hospital
National Institute on Drug Dependence, Peking University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Guodong Gao, M.D., Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Lin Lu, M.D., National Institute on Drug Dependence, Peking University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
6 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
7 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 januari 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • NAcDBSORP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen