Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głęboka stymulacja mózgu jądra półleżącego w celu zapobiegania nawrotom opioidów

31 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Tang-Du Hospital

Głęboka stymulacja mózgu jądra półleżącego w zapobieganiu nawrotom opioidów: wieloośrodkowe randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą i pozorowaną stymulacją

Jądro półleżące odgrywa ważną rolę w procesie uzależnienia od opiatów i początkowym nawrocie po detoksykacji. Zgodnie z wynikami jednoośrodkowego wstępnego otwartego badania prospektywnego badacze stawiają hipotezę, że obustronna stymulacja NAc skutecznie zmniejszy nawrót uzależnienia od opiatów .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • National Institute on Drug Dependence, Peking University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jie Shi, M.D.
          • Numer telefonu: +86 13910710407
        • Główny śledczy:
          • Lin Lu, M.D.
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Rekrutacyjny
        • Nanfang Hospital Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Kaijun Yang, M.D.
          • Numer telefonu: +86 13380082493
        • Pod-śledczy:
          • Kaijun Yang, M.D.
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710038
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Guodong Gao, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Xuelian Wang, M.D.
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200020
        • Rekrutacyjny
        • Ruijin Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bomin Sun, M.D.
    • Si Chuan
      • Chengdu, Si Chuan, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital
        • Kontakt:
          • Wei Wang, M.D.
          • Numer telefonu: +86 13808170699

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat < Wiek < 50 lat

  • Umiarkowane do ciężkich zaburzenia związane z nadużywaniem opiatów (spełnione kryteria diagnostyczne wg DSM-5)

    1. Historia nadużywania opiatów nie mniej niż 3 lata
    2. Niepowodzenie co najmniej trzech terapii uzależnień (w ramach rehabilitacji szpitalnej lub kompulsywnej), w tym niepowodzenie leczenia podtrzymującego metadonem
    3. zakończenie detoksykacji (negatywny wynik testu moczu na obecność morfiny, metamfetaminy, ketaminy i buprenorfiny)
  • Swobodna decyzja pacjenta/świadoma zgoda (obecna wszechstronna zdolność co do znaczenia, metodologii i wykonania badania oraz umiejętność akceptacji, znana korzyść i ryzyko leczenia)

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie istotne współwystępowanie zaburzeń psychicznych (psychozy schizofreniczne, choroby afektywne dwubiegunowe, ciężkie zaburzenia osobowości)
  • Przeciwwskazania do badania MRI, np. wszczepiony rozrusznik serca/defibrylator serca
  • Nadużywanie innego rodzaju narkotyków
  • ciężkie zaburzenia poznawcze
  • Włączenie do innych badań klinicznych
  • Stereotaktyczna lub neurochirurgiczna interwencja w przeszłości
  • Przeciwwskazania do zabiegu stereotaktycznego, m.in. zwiększona skłonność do krwawień, choroby naczyniowo-mózgowe (np. niewydolność tętniczo-żylna, tętniaki, układowe choroby naczyniowe)
  • Poważne i niestabilne choroby organiczne (np. niestabilna choroba wieńcowa serca)
  • pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV
  • ciąża i/lub laktacja
  • Ciężkie zaburzenia krzepnięcia i czynności wątroby
  • Padaczka lub inny ciężki uraz mózgu lub zaburzenia neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pooperacyjna natychmiastowa głęboka stymulacja mózgu
Uzależnieni przeszli głęboką stymulację mózgu, podczas gdy stymulacja (Suzhou Sceneray® DBS System) została włączona 1-2 tygodnie po operacji.
Urządzenie: System Suzhou Sceneray® DBS
Planujemy zastosować elektrodę SceneRay 1242 (SceneRay, SuZhou, Chiny) o średnicy 1,27 mm i 4 stykach. Zaletą elektrody SceneRay 1242 w połączeniu z wszczepialnym generatorem impulsów SceneRay 1181 jest adaptacyjny obszar pokrycia torebki brzusznej/prążkowia brzusznego, co umożliwia jednoczesną implantację w jądrze półleżącym (NAc; 2 styki brzuszne) i przednim ramieniu torebki wewnętrznej ( ALIC; 2 styki grzbietowe) z niezależnie zaprogramowanymi parametrami, takimi jak częstotliwość, amplituda i napięcie; oraz zdalne i bezprzewodowe programowanie, które pozwala na wygodne i szybkie dostosowanie w sytuacjach awaryjnych.
Pozorny komparator: Opóźniona pooperacyjna stymulacja głębokiego mózgu
Osoby uzależnione przeszły głęboką stymulację mózgu przy wyłączonej stymulacji (Suzhou Sceneray® DBS System) do 25 miesięcy po operacji, podczas której utrzymywano obserwację, po czym stymulację włączano 25 miesięcy po operacji.
Urządzenie: System Suzhou Sceneray® DBS
Planujemy zastosować elektrodę SceneRay 1242 (SceneRay, SuZhou, Chiny) o średnicy 1,27 mm i 4 stykach. Zaletą elektrody SceneRay 1242 w połączeniu z wszczepialnym generatorem impulsów SceneRay 1181 jest adaptacyjny obszar pokrycia torebki brzusznej/prążkowia brzusznego, co umożliwia jednoczesną implantację w jądrze półleżącym (NAc; 2 styki brzuszne) i przednim ramieniu torebki wewnętrznej ( ALIC; 2 styki grzbietowe) z niezależnie zaprogramowanymi parametrami, takimi jak częstotliwość, amplituda i napięcie; oraz zdalne i bezprzewodowe programowanie, które pozwala na wygodne i szybkie dostosowanie w sytuacjach awaryjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik abstynencji po 25 tygodniach od stymulacji DBS w （Badania moczu）
Ramy czasowe: W 25 tygodniu po stymulacji DBS
Jeśli uczestnicy lub ich rodziny zgłoszą nie mniej niż 2 przypadki zażywania narkotyku w każdym z dwóch kolejnych tygodni lub kolejne 2 razy badania moczu wykazały wynik pozytywny lub utracono obserwację, przypadek został określony jako nawrót
W 25 tygodniu po stymulacji DBS

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Suma dni abstynencji dla uczestników
Ramy czasowe: Linia bazowa (przedoperacyjna), 4 tygodnie, 12 tygodni, 25 tygodni po stymulacji DBS
Suma dni abstynencji dla uczestników
Linia bazowa (przedoperacyjna), 4 tygodnie, 12 tygodni, 25 tygodni po stymulacji DBS
Najdłuższy czas trwałej abstynencji dla uczestników
Ramy czasowe: Linia bazowa (przedoperacyjna), 4 tygodnie, 12 tygodni, 25 tygodni po stymulacji DBS
Najdłuższy czas trwałej abstynencji dla uczestników
Linia bazowa (przedoperacyjna), 4 tygodnie, 12 tygodni, 25 tygodni po stymulacji DBS
Wizualna skala analogowa (VAS) ocena głodu na narkotyki opioidowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni, 25 tygodni po stymulacji DBS na
Zakres od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak głodu, a 10 oznacza skrajny głód
Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni, 25 tygodni po stymulacji DBS na
Masa ciała uczestników
Ramy czasowe: Linia bazowa (przedoperacyjna), 4 tygodnie, 12 tygodni, 25 tygodni po stymulacji DBS
Masa ciała uczestników
Linia bazowa (przedoperacyjna), 4 tygodnie, 12 tygodni, 25 tygodni po stymulacji DBS
Skala Depresji Hamiltona (HAMD-17)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni, 25 tygodni po stymulacji DBS na
17 pozycji, Suma punktów <7: normalna; 7 < Suma wyników <17: możliwa depresja; 17 < Suma wyników <24: zdecydowana depresja; Suma punktów> 24: ciężka depresja
Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni, 25 tygodni po stymulacji DBS na
Skalowanie objawów odstawienia opiatów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni, 25 tygodni po stymulacji DBS na
Było 19 pozycji do oceny 19 objawów odstawienia, gdzie 0 oznacza brak, a 4 oznacza najpoważniejsze, łączne wyniki uzyskuje się przez podsumowanie wyników dla każdej pozycji, w zakresie od 0-76, im wyższa łączna punktacja wskazuje na pogorszenie objawów odstawienia opiatów .
Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni, 25 tygodni po stymulacji DBS na
Ocena na teście MATRICS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni, 25 tygodni po stymulacji DBS na
System oprogramowania firmy MATRICS, który służył do oceny funkcji poznawczych uczestników
Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni, 25 tygodni po stymulacji DBS na
Częstość pozytywnych wyników badań moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa (przedoperacyjna), 4 tygodnie, 12 tygodni, 25 tygodni po stymulacji DBS
czasy pozytywnego testu moczu/całkowity czas testu moczu
Linia bazowa (przedoperacyjna), 4 tygodnie, 12 tygodni, 25 tygodni po stymulacji DBS
Skala Lęku Hamiltona (HAMA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni, 25 tygodni po stymulacji DBS na
14 pozycji, Suma punktów <6: normalna; 7 < Suma wyników <14: możliwy lęk; 14 < Suma wyników <21: określony lęk; Suma punktów> 21: silny lęk
Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni, 25 tygodni po stymulacji DBS na
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni, 25 tygodni po stymulacji DBS na
Skalowanie do oceny jakości snu, im wyższy całkowity wynik wskazuje na większe trudności ze snem, tym samym wyższy całkowity wynik wskazuje na gorszą jakość snu
Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni, 25 tygodni po stymulacji DBS na
Test Fagerstroma Ocena uzależnienia od nikotyny (FTND)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni, 25 tygodni po stymulacji DBS na
Skalowanie dla uzależnienia od nikotyny: Wyższy z wyników wskazuje na wyższą dźwignię uzależnienia od nikotyny
Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni, 25 tygodni po stymulacji DBS na
Harmonogram badań przesiewowych pod kątem niepełnosprawności społecznej (SDSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni, 25 tygodni po stymulacji DBS na
Skalowanie dla niepełnosprawności społecznej z 10 pozycjami, im wyższy całkowity wynik wskazuje na dużo poważną niepełnosprawność społeczną
Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni, 25 tygodni po stymulacji DBS na
Skala Aktywności Życia Codziennego (ADL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni, 25 tygodni po stymulacji DBS na
Składa się ze Skali Samoobsługi Fizycznej i Skali Instrumentalnych Czynności Codziennych, w zakresie od 0-56, łączne wyniki <14, normalne; łączny wynik >14, dysfunkcja ADL
Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni, 25 tygodni po stymulacji DBS na
Krótka ankieta zdrowotna zawierająca 36 pozycji (SF-36)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni, 25 tygodni po stymulacji DBS na
Skala jakości życia z 8 podskalami, im wyższy wynik całkowity, tym lepsza jakość życia.
Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni, 25 tygodni po stymulacji DBS na

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tang-Du Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Peking University First Hospital
West China Hospital
Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ruijin Hospital
National Institute on Drug Dependence, Peking University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Guodong Gao, M.D., Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital
  • Główny śledczy: Lin Lu, M.D., National Institute on Drug Dependence, Peking University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NAcDBSORP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System Suzhou Sceneray® DBS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami