Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän seulonnan edistäminen naisilla, jotka selvisivät lapsuuden syövästä

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Duke University

EMPOWER-II: Rintasyövän seulonnan edistäminen naisilla, jotka selvisivät lapsuuden syövästä

Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on selvittää potilaan ja perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP) aktivoinnin maksimoimisen vaikutus rintasyövän seurantaan naisilla, joita on aiemmin hoidettu rintakehän sädehoidolla (RT) lapsuuden syövän vuoksi. Tämä on 18 kuukautta kestävä, 3-haarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa käytetään älypuhelininterventiota. Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 18 kuukauden ajalta potilas- ja palveluntarjoajien tutkimuksilla ja potilastietojen tarkastelulla. Sopivat naiset, joita hoidetaan lapsuuden syöpään rintakehän RT:llä, otetaan satunnaisesti Childhood Cancer Survivor Study (CCSS) -tutkimuksesta ja valitaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: kontrolli, potilaan aktivointi (PA) älypuhelimeen perustuvalla interventiolla tai potilaan aktivointi + perusterveydenhuollon tarjoajan aktivointi (PA+PCP), joka sisältää lääkärin materiaalia rintasyövän riskistä tässä populaatiossa sekä rintasyövän seurantaa koskevat ohjeet. Kaikkien ryhmien osallistujat saavat postitse kohdistettuja painomateriaaleja koulutusmateriaalina aiemmista rintakehän säteily- ja rintasyövän seulontasuosituksista. Ensisijainen tulos on lääketieteellisesti vahvistettu rintojen magneettikuvaus ja mammografia, jonka tavoitteena on lisätä naisten määrää, jotka suorittavat kansalliseen ohjeeseen perustuvan suositellun rintojen magneettikuvauksen ja mammografian yhdistelmän. Tämä tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan PA- ja PA+PCP-ryhmien naisilla on huomattavasti korkeampi rintasyövän seuranta (rintojen MRI ja mammografia) kuin kontrolliryhmän naisilla. Lisäksi testataan hypoteesi, jonka mukaan PA+PCP-ryhmän naisilla on huomattavasti korkeampi rintasyövän seurantaaste kuin PA-ryhmän naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
314

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Hunter College, City of New York
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskelpoisia naisia ​​ovat:

  • Heillä diagnosoitiin lapsuuden syöpä ennen 21 vuoden ikää;
  • Heidät hoidettiin ≥ 10 Gy rintakehän RT:llä (äskettäin tehty tarkistus pienemmällä annoskynnyksellä);1
  • sinulla ei ole aiemmin ollut rintasyöpää;
  • ei ole ollut sekä rintojen magneettikuvauksessa että mammografiassa edellisten 24 kuukauden aikana;
  • Sinulla ei ole vasta-aiheita MRI:lle (eli sydämentahdistimelle);
  • olet vähintään 25-vuotias ilmoittautumisen yhteydessä;
  • rintakehän RT:n ja ilmoittautumisen välillä on oltava vähintään 8 vuotta;
  • sinulla on älypuhelin;
  • Ovat englanninkielisiä.

Osallistujat valitaan naisten joukosta Childhood cancer Survivor Study (CCSS) -kohorttiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ohjaus (C)
Kohdennettu postitettu koulutusmateriaali (C).
Käyttäytyminen: Ohjaus
Postitettu koulutusmateriaalit.
Kokeellinen: Potilaan aktivointi (PA)
C + potilaan aktivointi (PA), joka koostuu (1) älypuhelinsovelluksesta, jossa on HIPAA-yhteensopiva selviytymissuunnitelma, jota voidaan tarkastella, tulostaa tai lähettää sähköpostitse ensihoidon tarjoajalle; ja (2) kaksisuuntaiset (interaktiiviset) räätälöidyt tekstiviestit, joissa on linkkejä videovinjetteihin, joissa käsitellään rintojen magneettikuvauksen ja mammografian ensisijaisia ​​esteitä.
Käyttäytyminen: Ohjaus
Postitettu koulutusmateriaalit.
Käyttäytyminen: Potilaan aktivointi
Älypuhelinpohjaisia ​​materiaaleja, kuten tekstiviestejä ja täydentäviä lyhyitä videoita, joissa keskitytään perusterveydenhuollon lääkärin löytämiseen, lääketieteellisen seulonnan tärkeyteen ja lääkärin kanssa keskustelemiseen lääketieteellisestä seulonnasta. Älypuhelinpohjaisiin materiaaleihin tulee myös ohjeita terveyden seurantaan ja ylläpitoon, kuten selviytymissuunnitelma.
Active Comparator: Potilaan aktivointi + ensihoidon tarjoajan aktivointi (PA+PCP)
C + PA + PCP-aktivointi (PA+PCP) lääkärin materiaaleilla rintasyövän riskistä tässä populaatiossa sekä kansallisia ja kansainvälisiä rintasyövän seurantaa koskevia ohjeita.
Käyttäytyminen: Ohjaus
Postitettu koulutusmateriaalit.
Käyttäytyminen: Potilaan aktivointi
Älypuhelinpohjaisia ​​materiaaleja, kuten tekstiviestejä ja täydentäviä lyhyitä videoita, joissa keskitytään perusterveydenhuollon lääkärin löytämiseen, lääketieteellisen seulonnan tärkeyteen ja lääkärin kanssa keskustelemiseen lääketieteellisestä seulonnasta. Älypuhelinpohjaisiin materiaaleihin tulee myös ohjeita terveyden seurantaan ja ylläpitoon, kuten selviytymissuunnitelma.
Käyttäytyminen: Perusterveydenhuollon lääkärin aktivointi
Osallistujien perusterveydenhuollon lääkäreille lähetettiin postitse koulutusmateriaalia terveysriskeistä ja lääketieteellisistä seulontasuosituksista aikuisille naisille, joita hoidettiin lapsuuden syöpään rintakehän säteilyllä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintojen magneettikuvauksen ja mammografian suorittaneiden naisten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Itseilmoitettu
18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikuttaa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mitataan käyttämällä mukautettua ja lyhennettyä versiota Positive Affect Negative Affect Scale (PANAS). Keskitymme terveyden hallintaan liittyviin tunteisiin.
18 kuukautta
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mittaa luottamusta keskustella rintojen valvonnasta perusterveydenhuollon lääkärin kanssa ja saada suositeltu seulonta Championin ja kollegoiden kehittämien kohteiden avulla.
18 kuukautta
Kokemus perusterveydenhuollon tarjoajasta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Useimmat PCP:t ovat hoitaneet vain muutamia lasten syövästä selviytyneitä. Varmistaaksemme heidän aiemman kokemuksensa tämän väestön hoidosta, kysymme PCP:iltä, ​​kuinka monta lapsuuden syövästä selvinnyt heillä on harjoituspaneelissaan (0, 1-2, 3-5, >5).
18 kuukautta
Taloudelliset mittaukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Intervention ja terveyspalvelujen kopiointikustannukset interventiosta osallistujaa kohti.
18 kuukautta
Potilaan aktivointimittaus (PAM) - Kyselylomake
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mittaa potilaan aktivointia ja sisältää: uskomisen, että henkilöllä on aktiivinen rooli, hänellä on luottamusta ja tietoa toimia, ryhtyä toimiin ja pysyä kurssilla stressissä.
18 kuukautta
Rintasyövän seurantakäytännöt – suositusten tuntemus (kyselylomake)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Breast Cancer Surveillance Practices -instrumentti (kyselylomake) kehitettiin osana NCI-rahoituksella (R21CA106972) tuettua työtä ja julkaistiin JAMAssa (Oeffinger KC, et al. JAMA, 301:404-414, 2009). Suositusten tuntemusta koskeva osio mukautettiin sitten EMPOWER-I-tutkimukseen, jota tukee NCI R01134722, ja se sisältää 3 kohtaa sen määrittämiseksi, ovatko osallistujat (1) kuulleet mammografiasta rintasyövän seulonnassa (kyllä, ei, en ole varma), missä iässä osallistujasta pivien naisten tulisi alkaa käydä mammografiassa ja kuinka usein (useita aikajaksoja).
18 kuukautta
Esteasteikot (kyselylomake)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Aiheuttaa järjestyksen tärkeimmistä ja tärkeimmistä rintojen MRI:n ja mammografiaan liittyvistä esteistä niille naisille, jotka eivät saaneet suositeltua seulontatutkimusta. Esteet esitetään 13 väittämän luettelona, ​​joissa kullekin väitteelle on annettu 5 mitta-aluetta. Asteikkoalueet sisältävät "Ei ollenkaan", "Vähän", "Keskitaso", "Melko vähän" ja "Erittäin". Arvoa/vastausta "Ei ollenkaan" pidetään parempana tuloksena, kun taas arvoa/vastausta "Erittäin" pidetään esteasteikon huonoimpana tuloksena. Asteikkoa ei yhdistetä kokonaispistemäärän laskemiseen, koska vastaukset pisteytetään jokaiselle väitteelle erikseen.
18 kuukautta
Mammografian ja rintojen MRI:n (kyselylomake) plussat ja miinukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mammografian hyvät ja huonot puolet on Rakowskin et al (Prev Med 1997) kehittämä 13-osainen instrumentti. Sitä käytettiin Breast Cancer Surveillance Practices -instrumentissamme (Oeffinger KC, et al. JAMA, 2009). Plussat ja miinukset (5-pisteen Likert-pisteet) muunnetaan T-pisteiksi ja esitetään sitten yhteenvetona päätöksenteosta. EMPOWER-I -tutkimusta varten sovitimme tämän instrumentin arvioimaan myös naisen näkemystä rintojen magneettikuvauksen eduista ja haitoista. Tämän tuloksena syntyi 7-osainen instrumentti, joka analysoidaan samalla tavalla kuin mammografian edut ja haitat ja esitetään päätöstasapainona.
18 kuukautta
Rintasyövän sukuhistoria (kyselylomake)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tämä yhden asian kysymys kysyy osallistujilta, onko heidän äidillään, siskollaan tai tyttärellään diagnosoitu rintasyöpä.
18 kuukautta
Rintasyövän riskin käsitys (kyselylomake)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tämä kohde on kehitetty edellä mainittua Breast Cancer Surveillance Practices -instrumenttia varten, ja se on kertaluonteinen kysymys, jossa naisilta kysytään, kuinka he arvioivat riskinsä sairastua rintasyöpään (viisi vastausta: paljon enemmän kuin keskimääräinen nainen, enemmän kuin keskimääräinen nainen, sama kuin keskimääräinen nainen, vähemmän kuin keskimääräinen nainen, paljon vähemmän kuin keskimääräinen nainen).
18 kuukautta
Viestintä PCP:n kanssa (kyselylomake)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
EMPOWER-I-tutkimusta varten kehitetty kyselylomake kysyy tutkimuksen lopussa osallistujilta, ovatko he käyneet terveydenhuollon tarjoajan luona 18 kuukauden tutkimusjakson aikana, keskustelevatko he rintasyövän seulonnasta palveluntarjoajan kanssa ja vastasiko palveluntarjoaja tiedot (5 pisteen Likert). Jokainen näistä kohteista analysoidaan erikseen.
18 kuukautta
Tulevaisuuden rintojen seulontasuunnitelmat
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Rintasyövän seurannan adoptiovaiheen (muutos) määrittämiseksi osallistujilta kysytään, milloin he suunnittelevat seuraavaa mammografiaa ja/tai rintojen magneettikuvausta (tutkimuksen päätyttyä).
18 kuukautta
Perusterveydenhuollon tarjoajan väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
Ikä, sukupuoli, työskentelyvuodet ja harjoitusasetus.
Perustaso
Perushoidon tarjoajan mukavuustaso
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mukavuustaso lasten syövästä selviytyneiden aikuisten hoidossa (Likert-asteikko) ja saatavilla olevien ohjeiden tuntemus (Likert-asteikko).
18 kuukautta
Perusterveydenhuollon tarjoajan tiedot
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Käyttämällä hypoteettista vinjettiä 29-vuotiaasta naispotilaasta, jota hoidettiin Hodgkin-lymfoomaan kemoterapialla ja rintakehän RT:llä, kysytään kilpirauhasen toimintahäiriön, rintasyövän ja sydämen toimintahäiriön seulonnasta.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Duke University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Columbia University
University of California, San Francisco
St. Jude Children's Research Hospital
City University of New York, School of Public Health

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kevin C Oeffinger, MD, Duke University
  • Päätutkija: Jennifer S Ford, PhD, City University of New York, School of Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 27. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00088926
  • R01CA134722 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujat rekrytoidaan vakiintuneesta kohortista (Childhood Cancer Survivor Study), joten yksittäisten osallistujien tiedot eivät ole muiden tutkijoiden saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia