Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van screening op borstkanker bij vrouwen die kinderkanker hebben overleefd

6 september 2023 bijgewerkt door: Duke University

EMPOWER-II: bevordering van screening op borstkanker bij vrouwen die kinderkanker hebben overleefd

Het primaire doel van deze studie is om de impact te bepalen van het maximaliseren van de activering van de patiënt en de eerstelijnszorgverlener (PCP) op de surveillancecijfers voor borstkanker bij vrouwen die eerder zijn behandeld met thoraxradiotherapie (RT) voor kanker bij kinderen. Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 18 maanden met 3 armen waarbij gebruik wordt gemaakt van een smartphone-interventie waarbij gegevens worden verzameld bij baseline en 18 maanden door middel van enquêtes bij patiënten en zorgverleners en beoordeling van medische dossiers. In aanmerking komende vrouwen die worden behandeld voor kinderkanker met thorax-RT zullen willekeurig worden bemonsterd uit de Childhood Cancer Survivor Study (CCSS) en willekeurig worden geselecteerd in een van de drie groepen: controle, patiëntactivering (PA) met behulp van een op een smartphone gebaseerde interventie of patiëntactivering + Activering van eerstelijnszorgverleners (PA+PCP), met onder meer doktersmateriaal over het risico op borstkanker in deze populatie, samen met richtlijnen voor borstkankersurveillance. Deelnemers in alle groepen ontvangen per post gericht gedrukt materiaal als een educatief hulpmiddel over hun eerdere aanbevelingen voor bestraling van de borstkas en screening op borstkanker. Het primaire resultaat is een door het medisch dossier bevestigde borst-MRI en mammogram met als doel het verhogen van het aantal vrouwen dat de op nationale richtlijnen gebaseerde aanbevolen combinatie van borst-MRI en mammogram voltooit. Deze studie zal de hypothese testen dat vrouwen in de PA- en PA+PCP-groepen significant vaker borstkankersurveillance hebben (borst-MRI en mammogram) dan vrouwen in de controlegroep. Daarnaast zal ook de hypothese worden getest dat vrouwen in de PA+PCP-groep significant meer borstkankersurveillance hebben dan vrouwen in de PA-groep.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
314

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Hunter College, City of New York
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

In aanmerking komende deelnemers zijn vrouwen die:

  • Werden gediagnosticeerd met kinderkanker vóór de leeftijd van 21 jaar;
  • werden behandeld met ≥ 10 Gy thorax-RT (recente revisie met een lagere dosisdrempel);1
  • Geen voorgeschiedenis van borstkanker hebben;
  • in de afgelopen 24 maanden niet zowel een MRI van de borst als een mammogram hebben gehad;
  • Geen contra-indicatie hebben voor MRI (d.w.z. pacemaker);
  • 25 jaar of ouder bent op het moment van inschrijving;
  • Een interval hebben vanaf hun borst-RT tot het moment van inschrijving van ten minste 8 jaar;
  • een smartphone hebben;
  • Zijn Engelstalig.

Deelnemers worden geselecteerd uit vrouwen in het Childhood Cancer Survivor Study (CCSS) cohort.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Controle (C)
Gericht gemaild educatief materiaal (C).
Gedragsmatig: Controle
Educatief materiaal per post verzonden.
Experimenteel: Patiëntactivering (PA)
C + patiëntactivering (PA) bestaande uit (1) smartphone-app met HIPAA-conform nabestaandenzorgplan dat kan worden bekeken, afgedrukt of gemaild naar hun primaire zorgverlener; en (2) tweerichtings (interactieve) op maat gemaakte sms-berichten met links naar videovignetten waarin de belangrijkste belemmeringen voor borst-MRI en mammografie worden besproken.
Gedragsmatig: Controle
Educatief materiaal per post verzonden.
Gedragsmatig: Activering van de patiënt
Smartphone-gebaseerd materiaal, waaronder sms-berichten en aanvullende korte video's over hoe u een huisarts kunt vinden, het belang van medische screening en hoe u met een arts kunt praten over medische screening. Richtlijnen voor het bewaken en behouden van de gezondheid, zoals een nabestaandenzorgplan, zullen ook worden opgenomen in de op smartphones gebaseerde materialen.
Actieve vergelijker: Activering patiënt + activering eerstelijnszorgverlener (PA+PCP)
C + PA + PCP-activering (PA + PCP) met doktersmateriaal over het risico op borstkanker in deze populatie, samen met nationale en internationale richtlijnen voor borstkankersurveillance.
Gedragsmatig: Controle
Educatief materiaal per post verzonden.
Gedragsmatig: Activering van de patiënt
Smartphone-gebaseerd materiaal, waaronder sms-berichten en aanvullende korte video's over hoe u een huisarts kunt vinden, het belang van medische screening en hoe u met een arts kunt praten over medische screening. Richtlijnen voor het bewaken en behouden van de gezondheid, zoals een nabestaandenzorgplan, zullen ook worden opgenomen in de op smartphones gebaseerde materialen.
Gedragsmatig: Activering huisarts
Gemaild educatief drukwerk naar de huisartsen van de deelnemers over gezondheidsrisico's en aanbevelingen voor medische screening voor volwassen vrouwen die werden behandeld voor kinderkanker met bestraling van de borst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage vrouwen dat een borst-MRI en mammografie heeft voltooid
Tijdsspanne: 18 maanden
Zelf gerapporteerd
18 maanden

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beïnvloeden
Tijdsspanne: 18 maanden
Wordt gemeten met de aangepaste en verkorte versie van de Positive Affect Negative Affect Scale (PANAS). We zullen ons concentreren op emoties die verband houden met het managen van gezondheid.
18 maanden
Zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: 18 maanden
Meet het vertrouwen in het bespreken van borstbewaking met de huisarts en het verkrijgen van de aanbevolen screening met behulp van items die zijn ontwikkeld door Champion en collega's.
18 maanden
Ervaring eerstelijns zorgverlener
Tijdsspanne: 18 maanden
De meeste huisartsen hebben slechts voor enkele overlevenden van kinderkanker gezorgd. Om hun eerdere ervaring met de zorg voor deze populatie vast te stellen, vragen we huisartsen hoeveel overlevenden van kinderkanker ze in hun praktijkpanel hebben (0, 1-2, 3-5,> 5).
18 maanden
Economische metingen
Tijdsspanne: 18 maanden
Replicatiekosten van de interventie en gezondheidsdiensten uit de interventie per deelnemer.
18 maanden
Patiëntactiveringsmaatregel (PAM) - Vragenlijst
Tijdsspanne: 18 maanden
Meet de activatie van de patiënt en omvat: geloven dat iemand een actieve rol te spelen heeft, het vertrouwen en de kennis hebben om actie te ondernemen, actie ondernemen en op koers blijven onder stress.
18 maanden
Borstkankersurveillancepraktijken - Kennis van aanbevelingen (vragenlijst)
Tijdsspanne: 18 maanden
Het Breast Cancer Surveillance Practices-instrument (vragenlijst) werd ontwikkeld als onderdeel van een inspanning ondersteund door NCI-financiering (R21CA106972) en gepubliceerd in JAMA (Oeffinger KC, et al. JAMA, 301:404-414, 2009). Het gedeelte over kennis van de aanbevelingen werd vervolgens aangepast voor de EMPOWER-I-studie, ondersteund door NCI R01134722, en bevat 3 items om te bepalen of deelnemers (1) gehoord hebben van mammografie voor screening op borstkanker (ja, nee, niet zeker), op welke leeftijd vrouwen zoals de deelnemer een mammografie zouden moeten krijgen, en hoe vaak (meerdere tijdsbestekken).
18 maanden
Barrièreschalen (vragenlijst)
Tijdsspanne: 18 maanden
Geeft een rangorde weer van de meest relevante en belangrijke barrières van borst-MRI en die welke verband houden met mammografie, voor die vrouwen die niet de aanbevolen screening hebben ondergaan. De barrières worden gepresenteerd als een lijst van 13 stellingen, waarbij voor elke stelling 5 meetbereiken zijn voorzien. De schaalbereiken omvatten 'helemaal niet', 'een beetje', 'redelijk', 'redelijk' en 'extreem'. De waarde/reactie van 'helemaal niet' wordt als de betere uitkomst beschouwd, terwijl de waarde/reactie van 'extreem' als de slechtste uitkomst voor de barrièreschaal wordt beschouwd. De schaal wordt niet gecombineerd om een ​​totaalscore te berekenen, aangezien de antwoorden voor elke stelling afzonderlijk worden gescoord.
18 maanden
Voor- en nadelen van mammografie en borst-MRI (vragenlijst)
Tijdsspanne: 18 maanden
De voor- en nadelen van mammografie is een instrument met 13 items, ontwikkeld door Rakowski et al (Prev Med 1997). Het werd gebruikt in ons Breast Cancer Surveillance Practices-instrument (Oeffinger KC, et al. JAMA, 2009). De voor- en nadelenscores (Likert-items met 5 punten) worden omgezet in T-scores en vervolgens gepresenteerd als een samenvattende beslissingsbalans. Voor EMPOWER-I Study hebben we dit instrument aangepast om ook het perspectief van een vrouw op de voor- en nadelen van borst-MRI te beoordelen. Dit resulteerde in een instrument met zeven items dat vergelijkbaar met de voor- en nadelen van mammografie wordt geanalyseerd en gepresenteerd als een beslissingsbalans.
18 maanden
Familiegeschiedenis van borstkanker (vragenlijst)
Tijdsspanne: 18 maanden
Met deze vraag uit één item wordt aan de deelnemers gevraagd of bij hun moeder, zus(sen) of dochter(s) borstkanker is vastgesteld.
18 maanden
Perceptie van het risico op borstkanker (vragenlijst)
Tijdsspanne: 18 maanden
Dit item is ontwikkeld voor het bovengenoemde instrument Breast Cancer Surveillance Practices en is een eenmalige vraag waarbij aan vrouwen wordt gevraagd hoe zij hun risico op borstkanker inschatten (met vijf antwoorden: veel meer dan de gemiddelde vrouw, meer dan de gemiddelde vrouw, hetzelfde als de gemiddelde vrouw, minder dan de gemiddelde vrouw, veel minder dan de gemiddelde vrouw).
18 maanden
Communicatie met PCP (vragenlijst)
Tijdsspanne: 18 maanden
De vragenlijst is ontwikkeld voor het EMPOWER-I-onderzoek en vraagt ​​deelnemers aan het eind van het onderzoek of ze tijdens de onderzoeksperiode van 18 maanden een zorgverlener hebben gezien, of ze borstkankerscreening met een zorgverlener hebben besproken en of de zorgverlener heeft gereageerd op de informatie (5-punts Likert). Elk van deze items zal afzonderlijk worden geanalyseerd.
18 maanden
Toekomstige intenties voor borstscreening
Tijdsspanne: 18 maanden
Om het stadium van adoptie (verandering) voor borstkankersurveillance te bepalen, wordt aan de deelnemers gevraagd wanneer zij van plan zijn hun volgende mammografie en/of borst-MRI te ondergaan (na voltooiing van het onderzoek).
18 maanden
Demografische gegevens van eerstelijnszorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn
Leeftijd, geslacht, jaren in de praktijk en praktijkomgeving.
Basislijn
Comfortniveau van de eerstelijnszorgverlener
Tijdsspanne: 18 maanden
Comfortniveau bij de zorg voor volwassen overlevenden van kinderkanker (Likert-schaal) en bekendheid met de beschikbare richtlijnen (Likert-schaal).
18 maanden
Kennis van eerstelijnszorgverleners
Tijdsspanne: 18 maanden
Aan de hand van een hypothetisch vignet van een 29-jarige vrouwelijke patiënt die met chemotherapie en thorax-RT wordt behandeld voor Hodgkinlymfoom, worden vragen gesteld over de screening op schildklierdisfunctie, borstkanker en hartdisfunctie.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Duke University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Cancer Institute (NCI)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Columbia University
University of California, San Francisco
St. Jude Children's Research Hospital
City University of New York, School of Public Health

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Kevin C Oeffinger, MD, Duke University
  • Hoofdonderzoeker: Jennifer S Ford, PhD, City University of New York, School of Public Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
7 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
27 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 september 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Pro00088926
  • R01CA134722 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deelnemers worden gerekruteerd uit een vastgesteld cohort (Childhood Cancer Survivor Study), en daarom zullen de gegevens van individuele deelnemers niet beschikbaar zijn voor andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen