Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie badań przesiewowych w kierunku raka piersi u kobiet, które przeżyły raka w dzieciństwie

6 września 2023 zaktualizowane przez: Duke University

EMPOWER-II: Promowanie badań przesiewowych w kierunku raka piersi u kobiet, które przeżyły raka w dzieciństwie

Głównym celem tego badania jest określenie wpływu maksymalizacji aktywacji pacjenta i dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) na wskaźniki nadzoru nad rakiem piersi wśród kobiet wcześniej leczonych radioterapią klatki piersiowej (RT) z powodu raka wieku dziecięcego. Jest to 18-miesięczna, 3-ramienna, randomizowana, kontrolowana próba z użyciem smartfona, w której dane są zbierane na początku badania i 18 miesięcy za pomocą ankiet pacjentów i usługodawców oraz przeglądu dokumentacji medycznej. Kwalifikujące się kobiety leczone z powodu nowotworu wieku dziecięcego za pomocą RT klatki piersiowej zostaną losowo pobrane z badania Childhood Cancer Survivor Study (CCSS) i losowo wybrane do jednej z trzech grup: kontrola, aktywacja pacjenta (PA) za pomocą interwencji opartej na smartfonie lub aktywacja pacjenta + aktywacja świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PA+PCP), która obejmie materiały lekarza dotyczące ryzyka raka piersi w tej populacji wraz z wytycznymi dotyczącymi nadzoru nad rakiem piersi. Uczestnicy we wszystkich grupach otrzymają pocztą ukierunkowane materiały drukowane jako zasoby edukacyjne na temat ich wcześniejszych zaleceń dotyczących radioterapii klatki piersiowej i badań przesiewowych w kierunku raka piersi. Podstawowym rezultatem jest potwierdzona dokumentacja medyczna MRI piersi i mammografia, której celem jest zwiększenie odsetka kobiet wykonujących zalecane na podstawie krajowych wytycznych połączenie MRI piersi i mammografii. Niniejsze badanie przetestuje hipotezę, że kobiety z grup PA i PA+PCP będą miały znacznie wyższy odsetek obserwacji raka piersi (MRI piersi i mammografia) niż kobiety z grupy kontrolnej. Ponadto przetestowana zostanie również hipoteza, że ​​kobiety z grupy PA+PCP będą miały znacznie wyższy wskaźnik obserwacji raka piersi niż kobiety z grupy PA.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
314

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Hunter College, City of New York
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kwalifikującymi się uczestnikami będą kobiety, które:

  • Zdiagnozowano raka u dzieci przed ukończeniem 21 roku życia;
  • Byli leczeni ≥ 10 Gy RT klatki piersiowej (ostatnia rewizja z niższym progiem dawki);1
  • Nie masz historii raka piersi;
  • w ciągu ostatnich 24 miesięcy nie wykonano jednocześnie rezonansu magnetycznego piersi i mammografii;
  • Nie mają przeciwwskazań do MRI (tj. rozrusznik serca);
  • Mają ukończone 25 lat w momencie rejestracji;
  • Mieć odstęp od RT klatki piersiowej do czasu rejestracji wynoszący co najmniej 8 lat;
  • mieć smartfona;
  • Są anglojęzyczni.

Uczestnicy zostaną wybrani spośród kobiet z kohorty Childhood Cancer Survivor Study (CCSS).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Sterowanie (C)
Ukierunkowane materiały edukacyjne wysyłane pocztą (C).
Behawioralne: Kontrola
Materiały edukacyjne wysłane pocztą.
Eksperymentalny: Aktywacja pacjenta (PA)
C + aktywacja pacjenta (PA) składająca się z (1) aplikacji na smartfony z planem opieki dożywotniej zgodnym z HIPAA, który można przeglądać, drukować lub przesyłać pocztą elektroniczną do dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej; oraz (2) dwukierunkowe (interaktywne) dostosowane wiadomości tekstowe z linkami do winiet wideo omawiających główne bariery dla MRI piersi i mammografii.
Behawioralne: Kontrola
Materiały edukacyjne wysłane pocztą.
Behawioralne: Aktywacja pacjenta
Materiały na smartfony, w tym wiadomości tekstowe i dodatkowe krótkie filmy, skupiające się na tym, jak znaleźć lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, jak ważne są badania lekarskie i jak rozmawiać z lekarzem na temat badań przesiewowych. Wytyczne dotyczące monitorowania i utrzymywania zdrowia, takie jak plan opieki pośmiertnej, zostaną również zawarte w materiałach opartych na smartfonach.
Aktywny komparator: Aktywacja pacjenta + aktywacja świadczeniodawcy (PA+PCP)
Aktywacja C + PA + PCP (PA+PCP) z materiałami lekarskimi dotyczącymi ryzyka raka piersi w tej populacji wraz z krajowymi i międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi nadzoru nad rakiem piersi.
Behawioralne: Kontrola
Materiały edukacyjne wysłane pocztą.
Behawioralne: Aktywacja pacjenta
Materiały na smartfony, w tym wiadomości tekstowe i dodatkowe krótkie filmy, skupiające się na tym, jak znaleźć lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, jak ważne są badania lekarskie i jak rozmawiać z lekarzem na temat badań przesiewowych. Wytyczne dotyczące monitorowania i utrzymywania zdrowia, takie jak plan opieki pośmiertnej, zostaną również zawarte w materiałach opartych na smartfonach.
Behawioralne: Aktywizacja lekarza pierwszego kontaktu
Drukowane materiały edukacyjne wysłane pocztą do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej uczestników na temat zagrożeń dla zdrowia i zaleceń dotyczących badań przesiewowych dla dorosłych kobiet, które były leczone z powodu nowotworu wieku dziecięcego za pomocą napromieniania klatki piersiowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kobiet, które wykonały rezonans magnetyczny i mammografię piersi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zgłoszone samodzielnie
18 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oddziaływać
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zostanie zmierzony za pomocą dostosowanej i skróconej wersji Skali Afektu Pozytywnego Afektu Negatywnego (PANAS). Skupimy się na emocjach związanych z zarządzaniem zdrowiem.
18 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Mierzy pewność siebie podczas omawiania obserwacji piersi z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej i uzyskiwania zalecanych badań przesiewowych przy użyciu elementów opracowanych przez firmę Champion i współpracowników.
18 miesięcy
Doświadczenie dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Większość PCP opiekowała się tylko kilkoma osobami, które przeżyły raka w dzieciństwie. Aby ustalić ich wcześniejsze doświadczenia w opiece nad tą populacją, pytamy PCP, ile osób, które przeżyły raka w dzieciństwie, mają w swoim panelu praktyk (0, 1-2, 3-5, >5).
18 miesięcy
Pomiary ekonomiczne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Koszty replikacji interwencji i usług zdrowotnych z interwencji na uczestnika.
18 miesięcy
Miara aktywacji pacjenta (PAM) – kwestionariusz
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Mierzy aktywację pacjenta i obejmuje: wiarę w to, że ktoś ma do odegrania aktywną rolę, pewność siebie i wiedzę niezbędną do podjęcia działań, podjęcie działań i utrzymanie kursu w warunkach stresu.
18 miesięcy
Praktyki w zakresie nadzoru nad rakiem piersi – znajomość zaleceń (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Instrument dotyczący praktyk nadzoru nad rakiem piersi (kwestionariusz) został opracowany w ramach wysiłków wspieranych przez fundusze NCI (R21CA106972) i opublikowany w JAMA (Oeffinger KC i in. JAMA, 301:404-414, 2009). Część dotyczącą wiedzy na temat zaleceń zaadaptowano następnie na potrzeby badania EMPOWER-I, wspieranego przez NCI R01134722, i zawierała 3 pozycje umożliwiające ustalenie, czy uczestniczki (1) słyszały o mammografii w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi (tak, nie, nie jestem pewien), w jakim wieku kobiety takie jak uczestniczka powinny rozpocząć wykonywanie mammografii i jak często (kilka przedziałów czasowych).
18 miesięcy
Skale barierowe (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Pozwala uzyskać ranking najbardziej istotnych i najważniejszych barier związanych z badaniem MRI piersi oraz barierami związanymi z mammografią w przypadku kobiet, które nie przeszły zalecanych badań przesiewowych. Bariery przedstawiono w formie listy 13 stwierdzeń, w której dla każdego stwierdzenia przypisano 5 zakresów miary. Zakresy skali obejmują „Wcale”, „Trochę”, „Umiarkowanie”, „Całkiem trochę” i „Bardzo”. Wartość/odpowiedź „Wcale nie” uważa się za lepszy wynik, natomiast wartość/odpowiedź „Bardzo” uważa się za najgorszy wynik w skali bariery. Skala nie jest łączona w celu obliczenia całkowitego wyniku, ponieważ odpowiedzi są oceniane indywidualnie dla każdego stwierdzenia.
18 miesięcy
Plusy i minusy mammografii i rezonansu magnetycznego piersi (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Plusy i minusy mammografii to narzędzie opracowane przez Rakowskiego i wsp. (Prev Med 1997) składające się z 13 pozycji. Zastosowano go w naszym instrumencie dotyczącym praktyk nadzoru nad rakiem piersi (Oeffinger KC i in. JAMA, 2009). Wyniki za i przeciw (5-punktowe pozycje Likerta) są konwertowane na wyniki T, a następnie prezentowane jako podsumowanie Bilansu decyzyjnego. Na potrzeby badania EMPOWER-I zaadaptowaliśmy to narzędzie także do oceny punktu widzenia kobiety na temat zalet i wad rezonansu magnetycznego piersi. W rezultacie powstało 7-elementowe narzędzie, które analizuje się podobnie do zalet i wad mammografii i przedstawia jako równowagę decyzyjną.
18 miesięcy
Historia rodzinna raka piersi (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
To jednoelementowe pytanie dotyczy tego, czy u ich matki, siostry lub córki zdiagnozowano raka piersi.
18 miesięcy
Postrzeganie ryzyka raka piersi (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Pozycja ta została opracowana na potrzeby wspomnianego instrumentu Praktyk Nadzoru Raka Piersi i jest jednorazowym pytaniem, w którym należy zadać kobietom pytanie, jak szacują ryzyko zachorowania na raka piersi (z pięcioma odpowiedziami: znacznie więcej niż przeciętna kobieta, więcej niż przeciętna kobieta, tak samo jak przeciętna kobieta, mniej niż przeciętna kobieta, znacznie mniej niż przeciętna kobieta).
18 miesięcy
Komunikacja z PCP (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Kwestionariusz, opracowany na potrzeby badania EMPOWER-I, zawiera pytanie, na koniec którego uczestnicy badania pytani są, czy w ciągu 18-miesięcznego okresu badania odwiedzali podmiot świadczący opiekę zdrowotną, czy omawiali z nim badania przesiewowe w kierunku raka piersi oraz czy świadczeniodawca odpowiedział na informacji (5-punktowy Likert). Każdy z tych elementów będzie analizowany oddzielnie.
18 miesięcy
Zamierzenia dotyczące przyszłych badań przesiewowych piersi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby określić etap adopcji (zmiany) w zakresie nadzoru nad rakiem piersi, uczestniczki zostaną zapytane, kiedy planują wykonanie kolejnej mammografii i/lub rezonansu magnetycznego piersi (po zakończeniu badania).
18 miesięcy
Dane demograficzne dostawców podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiek, płeć, lata praktyki i ustawienie praktyki.
Linia bazowa
Poziom komfortu dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Poziom komfortu w opiece nad dorosłymi osobami, które przebyły chorobę nowotworową u dzieci (skala Likerta) i znajomość dostępnych wytycznych (skala Likerta).
18 miesięcy
Wiedza świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Korzystając z hipotetycznej winiety przedstawiającej 29-letnią pacjentkę leczoną z powodu chłoniaka Hodgkina za pomocą chemioterapii i RT klatki piersiowej, zostaną zadane pytania dotyczące badań przesiewowych w kierunku dysfunkcji tarczycy, raka piersi i dysfunkcji serca.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Duke University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Columbia University
University of California, San Francisco
St. Jude Children's Research Hospital
City University of New York, School of Public Health

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kevin C Oeffinger, MD, Duke University
  • Główny śledczy: Jennifer S Ford, PhD, City University of New York, School of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 września 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00088926
  • R01CA134722 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Uczestnicy będą rekrutowani z ustalonej kohorty (badanie ocalałych z raka dziecięcego), w związku z czym dane poszczególnych uczestników nie będą dostępne dla innych badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami