Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emotionaalinen havaintoharjoittelu sosiaalisen ahdistuksen hoitona: käyttäytymis- ja hermotodisteet. (PTL)

maanantai 12. helmikuuta 2018 päivittänyt: Wen Li, Florida State University
Perceptual Training Study on sarja tutkimuksia, joiden tarkoituksena on tunnistaa mahdollinen tapa hoitaa mielialahäiriöitä, erityisesti ahdistuneisuuteen perustuvia mielialahäiriöitä. Taustalla on se, että hermorepresentaatiot voivat olla uhkapainotteisia, ja ne voidaan myös yleistää ei-uhkaaviin vihjeisiin samankaltaisuudella uhkaavien representaatioiden kanssa. Nämä voivat aiheuttaa ahdistuneisuusoireita vaarattomista vihjeistä. Havaintoharjoittelun ideana on luoda ero uhkaesitysten ja vihjeiden välillä, joita ei tulisi pitää uhkaavina, mikä parantaa havainnoinnin tarkkuutta ja mahdollisesti vähentää ahdistuneisuusoireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
154

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikeakätinen
  • Normaali tai normaaliksi korjattu näkö

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoidun neurologisen tai diagnostisen ja tilastollisen mielenhäiriöiden käsikirja - IV Axis I -häiriö
  • Käytät tällä hetkellä määrättyjä psykoaktiivisia lääkkeitä, mukaan lukien masennuslääkkeet tai anksiolyytit.
  • joissa on sähköisesti, magneettisesti tai mekaanisesti aktivoituja implantteja (esim. sydämentahdistimet), koska ne eivät ole yhteensopivia MRI- ja MEG-järjestelmien kanssa.
  • Raskaus tai epäilty raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aktiivinen - MEG
Osallistujat suorittivat yhden istunnon, jossa oli 8 havainnon uudelleenkoulutuslohkoa opetusesityksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Havainnon uudelleenkoulutus
Osallistujat katselivat kasvoja, joiden vihan ilmaisu vaihteli, ja heitä pyydettiin näppäinpainalluksella tunnistamaan, olivatko kasvot vihaiset vai neutraalit. Osallistujille annettiin palautetta, oliko heidän luokittelunsa neutraaleiksi tai vihaisiksi oikein. Jokaiselle osallistujalle annettiin 4 vihaisten kasvojen tasoa heidän päätöksensä perusteella vihan havaitsemiseksi kasvoissa. Kasvot valittiin luokkarajaa lähinnä olevan vihamorfin perusteella; esimerkiksi 40 %:n vihan päätöspiste oli lähinnä 38 %:n vihakasvoja, joten käytetyt kasvot olisivat olleet 17 %, 31 %, 45 % ja 59 % vihaa. Tässä esimerkissä vastaukset "neutraali" 31 %:n vihaisille kasvoille merkitään oikeiksi, kun taas vastaava vastaus 45 %:n vihaisille kasvoille olisi virheellinen, koska se oli heidän päätöspisteensä yläpuolella.
Huijausvertailija: Ohjaus - MEG
Osallistujat suorittivat yhden istunnon, jossa oli 8 sukupuolisyrjintätehtävää.
Käyttäytyminen: Sukupuolisyrjintä
Osallistujat katselivat kasvoja, joiden vihan ilmaisu vaihteli, ja heitä pyydettiin napin painalluksella tunnistamaan, olivatko kasvot miehiä vai naisia.
Kokeellinen: Aktiivinen - 3 Käyttäytyminen/EEG
Osallistujat suorittivat 3 Perceptual Retraining -istuntoa opetusesityksen jälkeen. Ensimmäinen istunto sisälsi 6 havaintoharjoittelun lohkoa ja toinen istunto sisälsi 12 havaintoharjoittelua. Havaintoharjoittelua ei suoritettu istunnossa 3. Istunnot jaettiin noin 7 päivän välein, vähintään 3 päivän ja enintään 14 päivän välein.
Käyttäytyminen: Havainnon uudelleenkoulutus
Osallistujat katselivat kasvoja, joiden vihan ilmaisu vaihteli, ja heitä pyydettiin näppäinpainalluksella tunnistamaan, olivatko kasvot vihaiset vai neutraalit. Osallistujille annettiin palautetta, oliko heidän luokittelunsa neutraaleiksi tai vihaisiksi oikein. Jokaiselle osallistujalle annettiin 4 vihaisten kasvojen tasoa heidän päätöksensä perusteella vihan havaitsemiseksi kasvoissa. Kasvot valittiin luokkarajaa lähinnä olevan vihamorfin perusteella; esimerkiksi 40 %:n vihan päätöspiste oli lähinnä 38 %:n vihakasvoja, joten käytetyt kasvot olisivat olleet 17 %, 31 %, 45 % ja 59 % vihaa. Tässä esimerkissä vastaukset "neutraali" 31 %:n vihaisille kasvoille merkitään oikeiksi, kun taas vastaava vastaus 45 %:n vihaisille kasvoille olisi virheellinen, koska se oli heidän päätöspisteensä yläpuolella.
Kokeellinen: Aktiivinen - 1 käyttäytyminen/MEG
Osallistujat suorittivat yhden istunnon, jossa oli 6 havainnon uudelleenkoulutuslohkoa opetusesityksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Havainnon uudelleenkoulutus
Osallistujat katselivat kasvoja, joiden vihan ilmaisu vaihteli, ja heitä pyydettiin näppäinpainalluksella tunnistamaan, olivatko kasvot vihaiset vai neutraalit. Osallistujille annettiin palautetta, oliko heidän luokittelunsa neutraaleiksi tai vihaisiksi oikein. Jokaiselle osallistujalle annettiin 4 vihaisten kasvojen tasoa heidän päätöksensä perusteella vihan havaitsemiseksi kasvoissa. Kasvot valittiin luokkarajaa lähinnä olevan vihamorfin perusteella; esimerkiksi 40 %:n vihan päätöspiste oli lähinnä 38 %:n vihakasvoja, joten käytetyt kasvot olisivat olleet 17 %, 31 %, 45 % ja 59 % vihaa. Tässä esimerkissä vastaukset "neutraali" 31 %:n vihaisille kasvoille merkitään oikeiksi, kun taas vastaava vastaus 45 %:n vihaisille kasvoille olisi virheellinen, koska se oli heidän päätöspisteensä yläpuolella.
Huijausvertailija: Ohjaus - 3 Behaviour/MEG
Osallistujat suorittivat 3 sukupuolisyrjintätehtävän istuntoa. Ensimmäinen istunto sisälsi 6 lohkoa sukupuolisyrjintätehtävää ja toinen istunto sisälsi 12 lohkoa sukupuolisyrjintätehtävää. Sukupuolisyrjintätehtävää ei suoritettu istunnossa 3. Istunnot jaettiin noin 7 päivän välein, vähintään 3 päivän ja enintään 14 päivän välein.
Käyttäytyminen: Sukupuolisyrjintä
Osallistujat katselivat kasvoja, joiden vihan ilmaisu vaihteli, ja heitä pyydettiin napin painalluksella tunnistamaan, olivatko kasvot miehiä vai naisia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymistodistus kategorisista käsitysmuutoksista
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen loppuun saattamiseen (14–28 päivää)
Osallistujia pyydetään vastaamaan, jos he havaitsivat vihaa kasvoilta, joiden vihan ilmaisu vaihtelee. Tätä tehtävää käytetään määrittämään kasvojen uhkaa/vihaa koskeva havaintoharha, joka liittyy sosiaalisten ahdistuneisuusoireiden lisääntymiseen, ja arvioida, onko vihaisten ja neutraalien kasvojen luokittelussa parannuksia. jotka vastaavat hermovasteiden modulaatioita (MEG- ja EEG-todisteet), jotka indeksoivat kasvojen havaintokäsittelyä havainnoinnin uudelleenkoulutuksen jälkeen.
Lähtötilanne opintojen loppuun saattamiseen (14–28 päivää)
Neuraalinen todiste kategorisista havainnon muutoksista
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen loppuun saattamiseen (14–28 päivää)
Neuraalinen aktiivisuus tallennetaan käyttämällä EEG:tä ja MEG:tä mittaamaan hermoprosesseja, jotka tukevat kategorista vihan havaitsemista kasvoissa. Muutokset tässä hermohavaintoindeksissä arvioidaan havainnoinnin uudelleenkoulutuksen jälkeen, jotta saadaan aikaan hermomekanismi, joka tukee käyttäytymisparannuksia havainnon luokittelussa ja myöhempiä ahdistuksen vähenemistä.
Lähtötilanne opintojen loppuun saattamiseen (14–28 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalisen ahdistuneisuuden oireet – sosiaalisen fobian asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen loppuun saattamiseen (14–28 päivää)
Muutos sosiaalisen ahdistuksen oireyhtymässä havainnoinnin uudelleenkoulutuksen kautta
Lähtötilanne opintojen loppuun saattamiseen (14–28 päivää)
Sosiaalisen ahdistuksen oireet - Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen loppuun saattamiseen (14–28 päivää)
Muutos sosiaalisen ahdistuksen oireyhtymässä havainnoinnin uudelleenkoulutuksen kautta
Lähtötilanne opintojen loppuun saattamiseen (14–28 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Florida State University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Medical College of Wisconsin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 15. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 15. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 19. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PTL-2017.21521

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia