Entrenamiento perceptivo emocional como tratamiento para la ansiedad social: evidencia conductual y neuronal. (PTL)
12 de febrero de 2018 actualizado por: Wen Li, Florida State University
El Estudio de entrenamiento perceptivo es una serie de estudios realizados con el propósito de identificar una vía potencial para el tratamiento de los trastornos del estado de ánimo, en particular los trastornos del estado de ánimo basados en la ansiedad.
El tema subyacente es que las representaciones neuronales pueden estar orientadas a la amenaza y también pueden generalizarse a señales no amenazantes por medio de la similitud con las representaciones amenazantes.
Estos pueden provocar síntomas de ansiedad a partir de señales inocuas.
La idea detrás del entrenamiento perceptivo es crear un divorcio entre las representaciones de amenazas y las señales que deben considerarse no amenazantes, mejorando la agudeza perceptiva y reduciendo potencialmente los síntomas de ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
154
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diestro
- Visión normal o corregida a normal
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de un diagnóstico neurológico o Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales - Trastorno del IV Eje I
- Toma actualmente medicamentos psicoactivos prescritos, incluidos antidepresivos o ansiolíticos.
- Tener implantes activados eléctrica, magnética o mecánicamente (p. marcapasos cardíacos), debido a la incompatibilidad con los sistemas MRI y MEG.
- Embarazo o sospecha de embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
5
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Activo - MEG
Los participantes completaron 1 sesión de 8 bloques de Perceptual Retraining luego de una presentación instructiva.
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Los participantes vieron caras que variaban en su expresión de ira y se les pidió que identificaran si la cara estaba enojada o neutral presionando un botón.
A los participantes se les proporcionó retroalimentación si su categorización de la cara como neutral o enojado era correcta.
A cada participante se le asignaron 4 niveles de rostros enojados en función de su punto de decisión de detección de ira en los rostros.
Las caras se seleccionaron en función de la forma de ira existente más cercana al límite de la categoría; por ejemplo, un punto de decisión de 40 % de ira fue el más cercano a la cara de 38 % de ira, por lo que las caras utilizadas habrían sido 17 %, 31 %, 45 % y 59 % de ira.
Para este ejemplo, las respuestas de "neutral" al 31 % de rostro enojado se marcarían como correctas, mientras que una respuesta similar al 45 % de rostro enojado sería incorrecta, ya que estaba por encima de su punto de decisión.
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Comparador falso: Control-MEG
Los participantes completaron 1 sesión de 8 bloques de Tarea de Discriminación de Género.
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Los participantes vieron caras que variaban en su expresión de ira y se les pidió que identificaran si la cara era masculina o femenina presionando un botón.
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Experimental: Activo - 3 Comportamiento/EEG
Los participantes completaron 3 sesiones de Perceptual Retraining luego de una presentación instructiva.
La primera sesión incluyó 6 bloques de entrenamiento perceptivo y la segunda sesión incluyó 12 bloques de entrenamiento perceptivo.
No se realizó entrenamiento perceptivo en la sesión 3. Las sesiones se espaciaron aproximadamente con 7 días de diferencia, con un mínimo de 3 días y un máximo de 14 días de diferencia.
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Los participantes vieron caras que variaban en su expresión de ira y se les pidió que identificaran si la cara estaba enojada o neutral presionando un botón.
A los participantes se les proporcionó retroalimentación si su categorización de la cara como neutral o enojado era correcta.
A cada participante se le asignaron 4 niveles de rostros enojados en función de su punto de decisión de detección de ira en los rostros.
Las caras se seleccionaron en función de la forma de ira existente más cercana al límite de la categoría; por ejemplo, un punto de decisión de 40 % de ira fue el más cercano a la cara de 38 % de ira, por lo que las caras utilizadas habrían sido 17 %, 31 %, 45 % y 59 % de ira.
Para este ejemplo, las respuestas de "neutral" al 31 % de rostro enojado se marcarían como correctas, mientras que una respuesta similar al 45 % de rostro enojado sería incorrecta, ya que estaba por encima de su punto de decisión.
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Experimental: Activo - 1 Comportamiento/MEG
Los participantes completaron 1 sesión de 6 bloques de Perceptual Retraining luego de una presentación instructiva.
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Los participantes vieron caras que variaban en su expresión de ira y se les pidió que identificaran si la cara estaba enojada o neutral presionando un botón.
A los participantes se les proporcionó retroalimentación si su categorización de la cara como neutral o enojado era correcta.
A cada participante se le asignaron 4 niveles de rostros enojados en función de su punto de decisión de detección de ira en los rostros.
Las caras se seleccionaron en función de la forma de ira existente más cercana al límite de la categoría; por ejemplo, un punto de decisión de 40 % de ira fue el más cercano a la cara de 38 % de ira, por lo que las caras utilizadas habrían sido 17 %, 31 %, 45 % y 59 % de ira.
Para este ejemplo, las respuestas de "neutral" al 31 % de rostro enojado se marcarían como correctas, mientras que una respuesta similar al 45 % de rostro enojado sería incorrecta, ya que estaba por encima de su punto de decisión.
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Comparador falso: Control - 3 Comportamiento/MEG
Los participantes completaron 3 sesiones de una tarea de discriminación de género.
La primera sesión incluyó 6 bloques de tareas de discriminación de género, y la segunda sesión incluyó 12 bloques de tareas de discriminación de género.
No se realizó ninguna tarea de discriminación de género en la sesión 3. Las sesiones se espaciaron aproximadamente con 7 días de diferencia, con un mínimo de 3 días y un máximo de 14 días de diferencia.
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Los participantes vieron caras que variaban en su expresión de ira y se les pidió que identificaran si la cara era masculina o femenina presionando un botón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evidencia de comportamiento para cambios de percepción categóricos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del estudio (14 a 28 días)
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Se les pedirá a los participantes que respondan si detectaron ira en rostros que varían en sus niveles de expresión de ira.
Esta tarea se utiliza para determinar un sesgo de percepción de amenaza/ira en los rostros que está relacionado con aumentos en los síntomas de ansiedad social y evaluar las mejoras en la categorización de rostros enojados frente a neutrales.
que se alinean con las modulaciones de las respuestas neuronales (evidencia MEG y EEG) que indexan el procesamiento perceptivo de las caras después del reentrenamiento perceptivo.
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Línea de base hasta la finalización del estudio (14 a 28 días)
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Evidencia neural de cambios de percepción categóricos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del estudio (14 a 28 días)
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La actividad neuronal se registrará utilizando EEG y MEG para medir los procesos neuronales que sustentan la percepción categórica de la ira en los rostros.
Los cambios en este índice de percepción neuronal se evaluarán después del reentrenamiento perceptivo para proporcionar un mecanismo neuronal que sustente las mejoras conductuales en la categorización perceptiva y las subsiguientes reducciones de la ansiedad.
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Línea de base hasta la finalización del estudio (14 a 28 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de ansiedad social - Escala de fobia social
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del estudio (14 a 28 días)
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Cambio en la sintomatología de la ansiedad social a través del reentrenamiento perceptivo
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Línea de base hasta la finalización del estudio (14 a 28 días)
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Síntomas de ansiedad social - Escala de ansiedad social de Liebowitz
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del estudio (14 a 28 días)
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Cambio en la sintomatología de la ansiedad social a través del reentrenamiento perceptivo
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Línea de base hasta la finalización del estudio (14 a 28 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
15 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
15 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
19 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
19 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2018
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PTL-2017.21521
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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