Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pakko-oireisen häiriön aistinvaraisten ilmiöiden neurobiologia

keskiviikko 24. heinäkuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health

Research Domain Criteria (RDoC) -lähestymistapa pyrkii käsittelemään aistinvaraisten oireiden neurobiologisia mekanismeja potilailla, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD), tutkimalla käyttäytymisen ulottuvuuksia, jotka ovat lähempänä aivojen piirien mukaisia. Tämä projekti keskittyy aistinvaraisten ilmiöiden (SP) ulottuvuusoireisiin, jotka ovat epämiellyttäviä tai vastenmielisiä aistikokemuksia, jotka ohjaavat toistuvia käyttäytymismalleja OCD:ssä, mukaan lukien "ei vain oikeat" tunteet, fyysiset halut ja inhotuntemukset. SP ovat erittäin yleisiä, ja niitä esiintyy 60–80 prosentilla OCD-potilaista, ja ne koetaan erittäin ahdistaviksi. Valitettavasti SP:tä ei käsitellä hyvin tavanomaisilla hoitomenetelmillä, mikä saattaa osittain johtua siitä, että niiden neurobiologisia mekanismeja ei tunneta hyvin.

Tämä projekti perustuu alustaviin tietoihimme (1) tutkiakseen SP:n hermomekanismeja suuressa OCD-kohortissa, joka osoittaa SP:n vakavuuden täyden valikoiman, ja (2) tutkiakseen perheriskimarkkereita potilaiden sisaruksissa, joilla ei ole tautia. Tavoitteessa 1 SP mitataan 100 OCD-potilaalta käyttämällä Sensoristen ilmiöiden asteikkoa. Diffuusio- ja fMRI-tiedot hankitaan lepo- ja fMRI-tehtävien aikana. Perheriskimarkkerien tunnistamiseksi tavoitteessa 2 verrataan aistiilmiöitä ja hermostopiirejä OCD-koettimien, 50 OCD-potilaiden biologisen sisaruksen ja 50 riippumattoman terveen kontrollin välillä, joiden suvussa ei ole esiintynyt akselin 1 häiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti tutkii aistinvaraisten oireiden neurobiologisia mekanismeja potilailla, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD) ja heidän sisaruksensa käyttäen tehtäväpohjaista fMRI:tä, lepotilan toiminnallista kytkentää ja diffuusio-MRI-lähestymistapoja. OCD on krooninen sairaus, josta aiheutuu suuri kansanterveystaakka. Hoito on erityinen haaste, koska OCD on äärimmäisen heterogeeninen, ja oireet johtuvat todennäköisesti erilaisista hermosoluista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
308

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa on mukana 18-60-vuotiaita miehiä tai naisia ​​vapaaehtoisina koehenkilöitä mistä tahansa rodusta tai etnisestä ryhmästä. Mukana on 100 OCD-potilasta, 50 sairaamatonta biologista sisarusta (SIB) ja 50 tervettä kontrollia (HC).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sujuva (puhuminen ja kirjoittaminen) englantia

Terveiden kontrollien (HC) lisäkriteerit:

  • Pääasiallisen akselin I diagnoosin elinikäinen poissaolo mielenhäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM)-5 kriteerien mukaan
  • Ei käytä psykotrooppisia lääkkeitä
  • Ei ensimmäisen asteen biologisia sukulaisia, joilla on OCD

Lisäkriteerit sisaruksille (SIB):

  • OCD-potilaan ensimmäisen asteen biologinen sisarus

Lisäkriteerit OCD-potilaille:

  • OCD:n diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen kohtalainen tai korkea itsetuhoisuus Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 7.0.2:n kautta arvioituna itsemurha-moduuli
  • MRI-vasta-aiheet, kuten klaustrofobia, rautaimplantteja, henkselit tai sydämentahdistimet
  • Vakava neurologinen sairaus (esim. itse ilmoittama orgaaninen mielenterveysoireyhtymä, päävamma, migreeni, kohtaukset, muu keskushermostosairaus tai muu merkittävä lääketieteellinen sairaus, joka tekisi osallistumisesta vaarallista tai mahdotonta)
  • Positiivinen virtsan toksikologia tai raskaustesti
  • Mikä tahansa vamma tai terveysongelma, joka estää heitä suorittamasta opintoja (esim. selkävaivoja, vaikea rannekanavaoireyhtymä, näkövamma, jota ei korjata silmälaseilla tai piilolinsseillä jne.).
  • Nykyinen diagnoosi alkoholinkäyttöhäiriöstä tai päihdehäiriöstä (kohtalainen tai vaikea)
  • Nykyinen tai aikaisempi diagnoosi psykoosista, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai vakavasta kehityshäiriöstä (autismin kirjon häiriö, älyllinen kehityshäiriö) DSM-5-kriteerien perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
OCD Proband
Terveet kontrollit (HC, n = 50), joiden suvussa ei ole OCD:tä, yhdistetään SIB:hen.
Muut: Tehtäväpohjainen toiminnallinen MRI (fMRI)
2-3 lyhyttä tietokonetehtävää, kun aivojen toimintaa mitataan. Suoritettavat tehtävät sisältävät painikkeen painalluksen tekemisen tietokoneen näytöllä oleviin kirjaimiin, numeroihin tai muotoihin.
Muut: Silmänseurantalaite
Silmiin suunnattu kamera tallentaa silmien liikkeitä tehtävien aikana
OCD sisarukset
Terveet kontrollit (HC, n = 50), joiden suvussa ei ole OCD:tä, yhdistetään SIB:hen.
Muut: Tehtäväpohjainen toiminnallinen MRI (fMRI)
2-3 lyhyttä tietokonetehtävää, kun aivojen toimintaa mitataan. Suoritettavat tehtävät sisältävät painikkeen painalluksen tekemisen tietokoneen näytöllä oleviin kirjaimiin, numeroihin tai muotoihin.
Muut: Silmänseurantalaite
Silmiin suunnattu kamera tallentaa silmien liikkeitä tehtävien aikana
Terveelliset kontrollit
Terveet kontrollit (HC, n = 50), joiden suvussa ei ole OCD:tä, yhdistetään SIB:hen.
Muut: Tehtäväpohjainen toiminnallinen MRI (fMRI)
2-3 lyhyttä tietokonetehtävää, kun aivojen toimintaa mitataan. Suoritettavat tehtävät sisältävät painikkeen painalluksen tekemisen tietokoneen näytöllä oleviin kirjaimiin, numeroihin tai muotoihin.
Muut: Silmänseurantalaite
Silmiin suunnattu kamera tallentaa silmien liikkeitä tehtävien aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen aktivaatio suhteessa aistiilmiöiden vaikeusasteeseen OCD-potilailla
Aikaikkuna: 4 tuntia
Tilastollinen mallinnus polkuanalyysillä testaa, ennustavatko aivojen aktivaatio, toiminnallinen yhteys ja diffuusiomitat Sensoriset ilmiöt (SP) paremmin kuin vaihtoehtoiset ennustavan vaikutuksen mallit.
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
NYU Langone Health

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Emily Stern, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 5. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-01606

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Tehtäväpohjainen toiminnallinen MRI (fMRI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia