Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrobiologi av sensoriske fenomener ved tvangslidelser

24. juli 2024 oppdatert av: NYU Langone Health

Research Domain Criteria (RDoC)-tilnærmingen søker å adressere de nevrobiologiske mekanismene til sensoriske symptomer hos pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) ved å undersøke dimensjonale komponenter av atferd som er mer på linje med hjernekretsløp. Dette prosjektet fokuserer på det dimensjonale symptomet på sansefenomener (SP), som er ubehagelige eller aversive sanseopplevelser som driver repeterende atferd ved OCD, inkludert "ikke akkurat riktige" sensasjoner, fysiske drifter og følelse av avsky. SP er svært utbredt, forekommer hos 60-80 % av OCD-pasienter, og oppleves som svært plagsomme. Dessverre er SP ikke godt adressert av standard behandlingstilnærminger, noe som delvis kan være fordi deres nevrobiologiske mekanismer ikke er godt forstått.

Dette prosjektet bygger på våre foreløpige data for å (1) undersøke de nevrale mekanismene til SP i store OCD-kohorter som viser hele spekteret av SP-alvorlighetsgrad og (2) undersøke familiære risikomarkører hos upåvirkede søsken til pasienter. For mål 1 vil SP måles hos 100 OCD-pasienter ved bruk av Sensory Phenomena Scale. Diffusjons- og fMRI-data vil bli innhentet under hvile- og fMRI-oppgaver. For å identifisere familiære risikomarkører, vil mål 2 sammenligne sensoriske fenomener og nevrale kretsløp mellom OCD-probander, 50 upåvirkede biologiske søsken til OCD-pasienter og 50 urelaterte friske kontroller uten en familiehistorie med akse 1-lidelser.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet undersøker de nevrobiologiske mekanismene til sensoriske symptomer hos pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) og deres søsken ved å bruke oppgavebasert fMRI, funksjonell tilkobling i hviletilstand og diffusjons-MR. OCD er en kronisk lidelse som utgjør en høy folkehelsebelastning. Behandling utgjør en spesiell utfordring fordi OCD er ekstremt heterogen, med klynger av symptomer sannsynligvis avledet fra forskjellige nevrale etiologier.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
308

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil involvere 18-60 år gamle mannlige eller kvinnelige frivillige forsøkspersoner av enhver rase eller etnisk gruppe. Dette vil inkludere 100 OCD-pasienter, 50 upåvirkede biologiske søsken (SIB) og 50 friske kontroller (HC).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Flytende (snakker og skriver) i engelsk

Ytterligere kriterier for sunne kontroller (HC):

  • Livstidsfravær av hovedakse I-diagnose i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 kriterier
  • Tar ikke psykotrope medisiner
  • Ingen førstegrads biologiske slektninger med OCD

Ytterligere kriterier for søsken (SIB):

  • Førstegrads biologiske søsken til en person med OCD

Ytterligere kriterier for OCD-pasienter:

  • Diagnose av OCD i henhold til DSM-5 kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende moderat eller høy suicidalitet vurdert gjennom Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 7.0.2 selvmordsmodul
  • MR-kontraindikasjoner som klaustrofobi, jernholdige implantater, tannregulering eller pacemakere
  • Større nevrologisk sykdom (f.eks. selvrapportert historie med organiske mentale syndromer, hodetraumer, migrene, anfall, annen sykdom i sentralnervesystemet (CNS), eller annen betydelig medisinsk sykdom som ville gjøre deltakelse usikker eller umulig)
  • Positiv urintoksikologi eller graviditetstest
  • Ethvert funksjonshemning eller helseproblem som hindrer dem i å fullføre studieprosedyrer (f. ryggproblemer, alvorlig karpaltunnelsyndrom, nedsatt syn som ikke korrigeres med briller eller kontaktlinser osv.).
  • Nåværende diagnose av alkoholbruksforstyrrelse eller rusforstyrrelse (moderat eller alvorlig)
  • Nåværende eller tidligere diagnose av psykose, bipolar lidelse eller alvorlig utviklingsforstyrrelse (autismespekterforstyrrelse, intellektuell utviklingsforstyrrelse) basert på DSM-5-kriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
OCD Proband
Friske kontroller (HC, n=50) uten familiehistorie med OCD vil bli matchet med SIB.
Annen: Oppgavebasert funksjonell MR (fMRI)
2-3 korte dataoppgaver mens hjerneaktiviteten måles. Oppgavene som utføres vil innebære å lage knappetrykksvar på bokstaver, tall eller figurer på dataskjermen.
Annen: Øyesporingsenhet
Kamera rettet mot øynene for å registrere øyebevegelser under oppgaver
OCD-søsken
Friske kontroller (HC, n=50) uten familiehistorie med OCD vil bli matchet med SIB.
Annen: Oppgavebasert funksjonell MR (fMRI)
2-3 korte dataoppgaver mens hjerneaktiviteten måles. Oppgavene som utføres vil innebære å lage knappetrykksvar på bokstaver, tall eller figurer på dataskjermen.
Annen: Øyesporingsenhet
Kamera rettet mot øynene for å registrere øyebevegelser under oppgaver
Sunne kontroller
Friske kontroller (HC, n=50) uten familiehistorie med OCD vil bli matchet med SIB.
Annen: Oppgavebasert funksjonell MR (fMRI)
2-3 korte dataoppgaver mens hjerneaktiviteten måles. Oppgavene som utføres vil innebære å lage knappetrykksvar på bokstaver, tall eller figurer på dataskjermen.
Annen: Øyesporingsenhet
Kamera rettet mot øynene for å registrere øyebevegelser under oppgaver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivering i forhold til alvorlighetsgraden av sensoriske fenomener hos pasienter med OCD
Tidsramme: 4 timer
Statistisk modellering ved bruk av baneanalyse vil teste om hjerneaktivering, funksjonell tilkobling og diffusjonsmål forutsier sensoriske fenomener (SP) bedre enn alternative modeller for prediktiv påvirkning.
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
NYU Langone Health

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Emily Stern, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
5. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
24. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
24. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. juli 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 17-01606

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på Oppgavebasert funksjonell MR (fMRI)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger