Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurobiologi af sensoriske fænomener i obsessiv-kompulsiv lidelse

24. juli 2024 opdateret af: NYU Langone Health

Research Domain Criteria (RDoC) tilgangen søger at adressere de neurobiologiske mekanismer af sensoriske symptomer hos patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) ved at undersøge dimensionelle komponenter af adfærd, der er tættere på linje med hjernekredsløb. Dette projekt fokuserer på det dimensionelle symptom på sensoriske fænomener (SP), som er ubehagelige eller aversive sensoriske oplevelser, der driver gentagne adfærd ved OCD, herunder "ikke lige rigtige" fornemmelser, fysiske trang og fornemmelser af afsky. SP er meget udbredt, forekommer hos 60-80% af OCD-patienter og opleves som meget belastende. Desværre er SP ikke godt behandlet af standardbehandlingstilgange, hvilket delvist kan skyldes, at deres neurobiologiske mekanismer ikke er godt forstået.

Dette projekt bygger på vores foreløbige data for (1) at undersøge de neurale mekanismer af SP i store OCD-kohorte, der viser hele spektret af SP-sværhedsgrad og (2) probe for familiære risikomarkører hos upåvirkede søskende til patienter. For mål 1 vil SP blive målt i 100 OCD-patienter ved hjælp af Sensory Phenomena Scale. Diffusions- og fMRI-data vil blive indsamlet under hvile- og fMRI-opgaver. For at identificere familiære risikomarkører vil mål 2 sammenligne sensoriske fænomener og neurale kredsløb mellem OCD probands, 50 upåvirkede biologiske søskende til OCD-patienter og 50 ikke-beslægtede sunde kontroller uden en familiehistorie med akse 1-lidelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt undersøger de neurobiologiske mekanismer af sensoriske symptomer hos patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) og deres søskende ved hjælp af opgavebaseret fMRI, hviletilstand funktionel forbindelse og diffusions-MRI tilgange. OCD er en kronisk lidelse, der udgør en høj byrde for folkesundheden. Behandling udgør en særlig udfordring, fordi OCD er ekstremt heterogen, med klynger af symptomer, der sandsynligvis stammer fra forskellige neurale ætiologier.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
308

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil involvere 18-60-årige mandlige eller kvindelige frivillige forsøgspersoner af enhver race eller etnisk gruppe. Dette vil omfatte 100 OCD-patienter, 50 upåvirkede biologiske søskende (SIB) og 50 raske kontroller (HC).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flydende (tale og skrive) i engelsk

Yderligere kriterier for sunde kontroller (HC):

  • Livstidsfravær af hovedakse I-diagnose i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 kriterier
  • Tager ikke psykotrope medicin
  • Ingen førstegrads biologiske slægtninge med OCD

Yderligere kriterier for søskende (SIB):

  • Førstegrads biologiske søskende til en person med OCD

Yderligere kriterier for OCD-patienter:

  • Diagnose af OCD i henhold til DSM-5 kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel moderat eller høj suicidalitet vurderet gennem Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 7.0.2 selvmordsmodul
  • MR-kontraindikationer såsom klaustrofobi, jernholdige implantater, bøjler eller pacemakere
  • Større neurologisk sygdom (f.eks. selvrapporteret historie med organiske mentale syndromer, hovedtraumer, migræne, krampeanfald, anden sygdom i centralnervesystemet (CNS) eller anden væsentlig medicinsk sygdom, der ville gøre deltagelse usikker eller umulig at gennemføre)
  • Positiv urintoksikologi eller graviditetstest
  • Ethvert handicap eller helbredsproblem, der forhindrer dem i at gennemføre studieprocedurer (f. rygproblemer, alvorligt karpaltunnelsyndrom, nedsat syn, der ikke korrigeres med briller eller kontaktlinser osv.).
  • Nuværende diagnose af alkoholmisbrug eller stofbrugsforstyrrelse (moderat eller svær)
  • Nuværende eller tidligere diagnose af psykose, bipolar lidelse eller større udviklingsforstyrrelse (autismespektrumforstyrrelse, intellektuel udviklingsforstyrrelse) baseret på DSM-5-kriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
OCD Proband
Sunde kontroller (HC, n=50) uden en familiehistorie med OCD vil blive matchet med SIB.
Andet: Opgavebaseret funktionel MR (fMRI)
2-3 korte computeropgaver, mens hjerneaktiviteten måles. De opgaver, der udføres, vil involvere at lave knaptryksvar på bogstaver, tal eller figurer på computerskærmen.
Andet: Eye Tracking-enhed
Kamera rettet mod øjne for at registrere øjenbevægelser under opgaver
OCD søskende
Sunde kontroller (HC, n=50) uden en familiehistorie med OCD vil blive matchet med SIB.
Andet: Opgavebaseret funktionel MR (fMRI)
2-3 korte computeropgaver, mens hjerneaktiviteten måles. De opgaver, der udføres, vil involvere at lave knaptryksvar på bogstaver, tal eller figurer på computerskærmen.
Andet: Eye Tracking-enhed
Kamera rettet mod øjne for at registrere øjenbevægelser under opgaver
Sund kontrol
Sunde kontroller (HC, n=50) uden en familiehistorie med OCD vil blive matchet med SIB.
Andet: Opgavebaseret funktionel MR (fMRI)
2-3 korte computeropgaver, mens hjerneaktiviteten måles. De opgaver, der udføres, vil involvere at lave knaptryksvar på bogstaver, tal eller figurer på computerskærmen.
Andet: Eye Tracking-enhed
Kamera rettet mod øjne for at registrere øjenbevægelser under opgaver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivering i forhold til sensoriske fænomeners sværhedsgrad hos patienter med OCD
Tidsramme: 4 timer
Statistisk modellering ved hjælp af stianalyse vil teste, om hjerneaktivering, funktionel forbindelse og diffusionsmålinger forudsiger sensoriske fænomener (SP) bedre end alternative modeller for forudsigelig indflydelse.
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
NYU Langone Health

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Emily Stern, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17-01606

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Opgavebaseret funktionel MR (fMRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger