Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ehdollisen ImageReady™ MR -defibrillointijärjestelmän havainnointi Kiinassa

keskiviikko 20. lokakuuta 2021 päivittänyt: Boston Scientific Corporation

ImageReady™ MR-ehdollisen defibrillointijärjestelmän havainnointi Kiinassa (MR ICD)

Tarkkaile ehdollisen ImageReady™ MR -defibrillointijärjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta kiinalaisessa väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, prospektiivinen, yhden käden tutkimus, jonka tavoitteena on tarkkailla ehdollisen ImageReady™ MR -defibrillointijärjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta kiinalaisessa väestössä. Siihen otetaan mukaan 20 tutkittavaa viidellä paikkakunnalla Kiinassa. Ensisijainen turvallisuuspäätetapahtuma on MR. skannaukseen liittyvä komplikaatiovapaa määrä MR-skannauksen ja magneettikuvauksen välillä + 1 kuukauden käynti. Ensisijaisia ​​tehokkuuden päätepisteitä ovat: 1. Epänormaali nousu RV-sokkiimpedanssissa ennen MR-skannausta 1 kuukauden kuluttua MR-skannauksesta. 2. Nosta RV-tahdistuskynnystä ennen MR-skannausta 1 kuukauden kuluttua MR-skannauksesta. 3. RV:n havaitun amplitudin lasku ennen MR-skannausta 1 kuukauden kuluttua MR-skannauksesta. 4. LV-tahdistuskynnyksen korotus ennen MR-skannausta 1 kuukauden MR-skannauksen jälkeen. 5. Pienentynyt LV havaittu amplitudi ennen MR-skannausta 1 kuukauden kuluttua MR-skannauksesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohde on tarkoitettu luokan I/II indikaatioihin Kiinan sydämentahdistuksen ja sähköfysiologian yhdistyksen julkaiseman ohjeen/konsensuksen mukaisesti
  2. Tutkittavalla on oltava ImageReady-järjestelmä alkuperäisenä (de novo) defibrillointijärjestelmän implanttina
  3. Koehenkilö saa ICD- tai CRT-D-pulssigeneraattorin vasemmalle tai oikealle rintakehän alueelle
  4. Tutkittava pystyy ja haluaa tehdä MR-skannauksen
  5. Tutkittava on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja osallistumaan kaikkiin tähän kliiniseen tutkimukseen liittyviin testeihin/käynteihin hyväksytyssä kliinisen tutkimuskeskuksessa ja tässä protokollassa määritellyin väliajoin
  6. Aiheena on 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkittavalla on muita aktiivisia tai hylättyjä implantoituja sydämen rytmilaitteita, komponentteja tai lisävarusteita, kuten pulssigeneraattoreita, johtoja, johdinsovittimia tai pidennyslaitteita
  2. Metalliesineiden läsnäolo, jotka ovat radiologin harkinnan mukaan vasta-aiheisia MR-kuvaukselle ja vaikuttavat kykyyn suorittaa tutkimusprotokolla
  3. Tutkittava tarvitsee tai tulee tarvitsemaan lääketieteellisesti tarpeellisen MR-skannauksen ennen 1 kuukauden MR-jälkeisen seurantakäynnin suorittamista

  4. Aihe:

    • Brady-rytmihäiriöön liittyvä pyörtyminen
    • Tuntemattoman etiologian pyörtymisen historia
    • Sinus-tauko (Tauko > 2 s)
    • Pysyvä tai ajoittainen täydellinen AV-katkos
    • Progressiivisen AV-solmulohkon dokumentointi ajan myötä

    • Trifaskikulaarinen tukos (vuorotteleva nipun haarakatkos tai PR > 200 ms LBBB:n tai muun bifaskikulaarisen tukosen kanssa)

      • Huomautus: Tämän poissulkemiskriteerin dokumentoimiseksi on suoritettava 12-kytkentäinen EKG ja 10 sekunnin rytminauha.
  5. Lääkärin harkinnan mukaan koehenkilö ei kliinisesti kykene sietämään tahdistuksen tai uudelleensynkronointihoidon tuen puuttumista makuuasennossa niin kauan kuin pulssigeneraattori on MRI-suojaustilassa
  6. Lääkärin harkinnan mukaan koehenkilö ei kliinisesti kykene sietämään takykardiahoidon tuen puuttumista niin kauan kuin pulssigeneraattori on MRI-suojaustilassa
  7. Tällä hetkellä dialyysihoitoa tarvitsevat kohteet
  8. Kohteessa on mekaaninen sydänläppä
  9. Potilaalla on tunnettu tai epäilty herkkyys deksametasoniasetaatille (DXA)
  10. Kohde on tällä hetkellä aktiivisten sydämensiirtojen listalla
  11. Koehenkilön dokumentoitu elinajanodote on alle 12 kuukautta
  12. Koehenkilö otetaan mukaan kaikkiin muihin samanaikaisiin tutkimuksiin, jotka saattavat häiritä tätä tutkimusta
  13. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat tai saattavat olla raskaana tämän tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: ImageReady™ MR ehdollinen defibrillointijärjestelmä
  1. Kohde on tarkoitettu luokan I/II indikaatioihin Kiinan sydämentahdistuksen ja sähköfysiologian yhdistyksen julkaiseman ohjeen/konsensuksen mukaisesti
  2. Tutkittavalla on oltava ImageReady-järjestelmä alkuperäisenä (de novo) defibrillointijärjestelmän implanttina
Laite: ImageReady™ MR ehdollinen defibrillointijärjestelmä
Koehenkilö saa ICD- tai CRT-D-pulssigeneraattorin vasemmalle tai oikealle rintakehän alueelle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka olivat MR-skannaukseen liittyviä ImageReady-järjestelmän komplikaatioita - Ilmaisia
Aikaikkuna: MRI + 1 kuukauden käynti (10-13 viikkoa 0 päivästä)
MR ICD -tutkimuksen ensisijainen turvallisuuspäätepiste arvioidaan kaikille koehenkilöille, joille tehdään jokin osa tutkimuksen edellyttämistä MR-skannaussekvensseistä. Turvallisuus varmistetaan arvioimalla MR-skannaukseen liittyvä ImageReady-järjestelmän komplikaatiovapaa määrä (CFR) MR-skannauksen ja MRI-käynnin + 1 kuukausi välillä. MR-skannaukseen liittyvä ImageReady-järjestelmän komplikaatio on suhde ImageReady-järjestelmään ja MR-skannaukseen.
MRI + 1 kuukauden käynti (10-13 viikkoa 0 päivästä)
Osallistujien prosenttiosuus, jonka keskimääräinen RV-iskuimpedanssi on > 200 ohmia 1 kuukausi skannauksen jälkeen, kun se on ≤ 200 ohmia ennen skannausta
Aikaikkuna: MRI+1 kuukauden käynti (10-13 viikkoa 0 päivästä)
Järjestelmän mittaaman normaalin RV-iskuimpedanssin tulee olla ≤200 ohmia, ja >200 ohmia pidetään epänormaalina. Ensisijainen tehokkuuden päätepiste 1 määritellään siten, että keskimääräinen RV-iskuimpedanssi on >200 ohmia kuukauden kuluttua skannauksesta, kun taas se on ≤ 200 ohmia ennen skannausta. MR ICD -tutkimuksessa ei ole hypoteesitestausta, ja sitä voidaan pitää kohtuullisena jos esiintyy enintään 2 epäonnistunutta ensisijaisen tehokkuuden päätepisteen 1 tapausta.
MRI+1 kuukauden käynti (10-13 viikkoa 0 päivästä)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden keskimääräiset RV-tahdistuskynnykset ovat nousseet > 0,5 V (0,5 ms:ssa) MR-skannausta edeltävästä magneettikuvauksesta MRI-käyntiin + 1 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: MRI+1 kuukauden käynti (10-14 viikkoa 0 päivästä)
Koehenkilöt, joiden keskimääräiset RV-tahdistuskynnykset ovat kohonneet ≤ 0,5 V (0,5 ms:ssa) ennen MR-skannausta MRI-käyntiin + 1 kuukauden seurantaan, katsotaan onnistuneiksi, muuten se on ensisijainen tehokkuuden päätepisteen 2 tapahtuma. Tämän päätepisteen suorituskykytavoite ENABLE MRI -tutkimuksessa oli 87 %. MR ICD -tutkimuksessa ei ole hypoteesitestausta, ja voidaan pitää kohtuullisena, jos esiintyy enintään 2 epäonnistunutta ensisijaisen tehokkuuden päätepisteen 2 tapausta.
MRI+1 kuukauden käynti (10-14 viikkoa 0 päivästä)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on keskimääräinen RV:n havaittu amplitudi magneettikuvauksessa + 1 kuukauden käynti, on < 5,0 mV tai alle 50 % MR-skannausta edeltävästä arvosta
Aikaikkuna: MR+1 kuukauden käynti (10-14 viikkoa 0 päivästä)
Koehenkilöt katsotaan menestyneiksi, jos keskimääräinen havaittu amplitudi MRI + 1 kuukauden käynnillä on ≥ 5,0 mV ja yli 50 % ennen MR-skannausta arvosta, muuten se on ensisijainen tehokkuuden päätepisteen 3 tapahtuma. Tämän suorituskyvyn tavoite ENABLE MRI -tutkimuksen päätepiste oli 85 %. MR ICD -tutkimuksessa ei ole hypoteesitestausta, ja voidaan pitää kohtuullisena, jos esiintyy enintään 2 epäonnistunutta ensisijaisen tehokkuuden päätepisteen 3 tapausta.
MR+1 kuukauden käynti (10-14 viikkoa 0 päivästä)
Osallistujien prosenttiosuudella keskimääräinen LV-tahdistuskynnys on suurempi kuin 1,0 V (0,5 ms:ssa) ennen MR-skannausta MRI-käyntiin + 1 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: MR +1 kuukauden käynti (10-14 viikkoa 0 päivästä)
Koehenkilöt, joiden keskimääräinen LV-tahdistuskynnys on kohonnut ≤1,0 V (0,5 ms:ssa) ennen MR-skannausta MRI-käyntiin + 1 kuukauden seurantaan, katsotaan onnistuneiksi, muuten se on ensisijainen tehokkuuden päätepisteen 4 tapahtuma. Tämän päätepisteen suorituskykytavoite ENABLE MRI -tutkimuksessa oli 87 %. MR ICD -tutkimuksessa ei ole hypoteesitestausta, ja voidaan pitää kohtuullisena, jos esiintyy enintään 2 epäonnistunutta ensisijaisen tehokkuuden päätepisteen 4 tapausta.
MR +1 kuukauden käynti (10-14 viikkoa 0 päivästä)
prosenttiosuus osallistujista, joilla on keskimääräinen LV havaittu amplitudi magneettikuvauksessa + 1 kuukauden käynti, on <5,0 mV tai yli 50 % MR-skannausta edeltävästä arvosta
Aikaikkuna: MR +1 kuukauden käynti (10-14 viikkoa 0 päivästä)
Koehenkilöt katsotaan menestyneiksi, jos keskimääräinen havaittu amplitudi MRI + 1 kuukauden käynnillä on ≥ 5,0 mV ja yli 50 % ennen MR-skannausta arvosta, muuten se on ensisijainen tehokkuuden päätepisteen 5 tapahtuma. Tämän suorituskyvyn tavoite ENABLE MRI -tutkimuksen päätepiste oli 85 %. MR ICD -tutkimuksessa ei ole hypoteesitestausta, ja voidaan pitää kohtuullisena, jos esiintyy enintään 2 epäonnistunutta ensisijaisen tehokkuuden päätepisteen 5 tapausta.
MR +1 kuukauden käynti (10-14 viikkoa 0 päivästä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Boston Scientific Corporation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yangang Su, Doctor, Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 10. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 24. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • C2082

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia