Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjainen syömistietoisuuskoulutus bariatrisen kirurgian potilaille (MB-EAT)

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Mindfulness-pohjainen syömistietoisuuskoulutus (MB-EAT) bariatrisen kirurgian potilaille: Mindfulnessin vaikutukset psykososiaaliseen ja fyysiseen toimintaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Mindfulness Based Eating Awareness Training (MB-EAT) -harjoittelun (MB-EAT) vaikutuksia painoon ja henkiseen ja fyysiseen terveyteen potilailla, jotka eivät ole tehneet tätä ryhmää. Kaikki osallistujat täyttävät syömistä ja mielenterveyttä arvioivat kyselylomakkeet ennen ryhmää ja sen jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Heillä on verenpainelukemat näinä aikoina ja he täyttävät ruoansulatuskanavan terveyttä koskevan kyselylomakkeen. Hypoteesimme on, että osallistujat säilyttävät painonpudotuksensa bariatrisen leikkauksen jälkeen ja saavat parannuksia muihin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

MB-EAT voi olla hyödyllinen vähentämään emotionaalista syömistä, ylensyöntiä ja laiduntamista sekä syömismalleja, jotka voivat johtaa painonnousuun bariatrisen leikkauksen jälkeen. Osallistujat saavat MB-EAT:n 6 kuukautta tai enemmän bariatrisen leikkauksen jälkeen. Heidät määrätään satunnaisesti saamaan MB-EAT heti tai 8 viikkoa myöhemmin. 8 viikon kuluttua alkavan ryhmän henkilöt toimivat jonotuslistan kontrolliryhmänä. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat muutokset itse ilmoittamissa syömisongelmissa, masennuksessa, ahdistuneisuudessa ja mindfulnessissa. Seuranta suoritetaan 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua oireiden vakauden varmistamiseksi intervention jälkeen. Osallistujat saavat yhden johdanto-infoistunnon MB-EAT-ohjelmasta sekä 8 MB-EAT, jotka on suunniteltu peräkkäin kahdeksan viikon aikana. Jokainen istunto kestää noin kaksi tuntia. MB-EAT:n aikana osallistujat harjoittelevat mindfulnessia parantaakseen heidän päätöksentekokykyään siitä, milloin ja kuinka paljon syödä. MB-EAT:n avulla osallistujat oppivat käsittelemään mieletöntä tai hallitsematonta syömistä, joka voi johtaa painonnousuun. Kotitehtäviin kuuluu päivittäisiä meditaatioita ja tietoisen syömisen harjoituksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
85

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Toronto Western Hospital-Bariatric Surgery Programista (TWH-BSP) palkatut post-bariatrisen leikkauksen potilaat, jotka ovat vähintään kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen, heillä on itse ilmoittamia vaikeuksia noudattaa leikkauksen jälkeisiä syömisohjeita, ja he voivat sitoutua osallistumaan ryhmä.
  2. Sujuva englannin kielen taito.
  3. Sinulla on kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiiviset itsemurha-ajatukset.
  2. Aktiivinen vakava mielisairaus (eli psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö).
  3. Aktiivinen vakava masennus (eli nykyinen vakava masennushäiriö ja PHQ-9-pisteet > 20 [vaikea masennus]).
  4. Aktiivinen vakava ahdistuneisuus (eli nykyinen ahdistuneisuushäiriödiagnoosi ja GAD-7-pistemäärä > 15 [vaikea ahdistus]).
  5. Posttraumaattisen stressihäiriön aktiiviset oireet (eli posttraumaattisen stressihäiriön nykyinen diagnoosi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: MB-EAT
Käyttäytyminen: ryhmäpsykoterapia. Kahdeksan viikoittaista istuntoa, kunkin istunnon kesto on 2 tuntia.
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen syöminen ja tietoisuuskoulutus
Kahdeksan Mindfulness Based Eating and Awareness Training -istuntoa (MB-EAT) järjestetään kerran viikossa 8 viikon aikana johdantoistunnon jälkeen. Hoidossa käytetään yleistä mindfulness-meditaatiota ja syömismeditaatiota auttamaan osallistujia lisäämään tietoisuutta ja ymmärrystä suhteessaan ruokaan. Kotitehtävä koostuu viikoittaisista mindfulness-harjoituksista.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan hallinta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
BMI laskettuna painolla (kg) / pituudella (cm)^2
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Muutos painossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Paino kilogrammoina saadaan punnitsemalla osallistujat
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
Korkeus senttimetreinä saadaan mittaamalla osallistujat
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
9 kohdan itseraportin mitta masennuksen vaikeudesta, joka antaa kokonaispistemäärän. Kohteet pisteytetään 0-3. Korkeammat arvot tarkoittavat enemmän masennusta. Kokonaispisteet saadaan summaamalla kohteet.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriökysely (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Seitsemän kohdan itseraportin ahdistuksen vakavuuden mitta, joka antaa kokonaispistemäärän. Kohteet pisteytetään 0-3. Korkeammat arvot tarkoittavat enemmän ahdistusta. Kokonaispisteet saadaan summaamalla kohteet.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Kolmen tekijän syömiskysely -R18 (TFEQ-R18)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Syömiskäyttäytymisen 18 kohdan itseraportin mitta, joka antaa kokonaispistemäärän. Kohteet pisteytetään 1-4. Korkeammat arvot tarkoittavat enemmän ahdistusta. Kokonaispisteet saadaan summaamalla kohteet.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
39 kohdan itseraportti, joka mittaa mindfulnessia ja antaa kokonaispistemäärän. Kohteet pisteytetään 1-5. Korkeammat arvot tarkoittavat enemmän tietoisuutta paitsi seuraavissa käänteispisteytyspisteissä: 3, 5, 8, 10, 12, 13, 14, 16, 17, 18, 22, 23, 25, 28, 34, 38, 30 , 35, 39. Näiden kohteiden käänteisen pisteytyksen jälkeen kokonaispistemäärä saadaan laskemalla kohteet yhteen. Keskimääräinen pistemäärä voidaan laskea jakamalla kokonaispistemäärä 39:llä.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Self-Compassion Scale (SCS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
26 pisteen itsearvioinnin mitta, joka antaa kokonaispistemäärän. Kohteet pisteytetään 1-5. Korkeammat arvot tarkoittavat enemmän itsetuntoa paitsi seuraavissa käänteispisteissä: 1, 2, 4, 6, 8, 11, 13, 16, 18, 20, 21, 24, 25. Näiden kohteiden käänteisen pisteytyksen jälkeen kokonaispistemäärä saadaan laskemalla kohteet yhteen. Keskimääräinen pistemäärä voidaan laskea jakamalla kokonaispistemäärä 26:lla.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
36 kohdan itseraportoiva kyselylomake tunnevaikeuksista, joka antaa kokonaispistemäärän. Kohteet pisteytetään 1-5. Korkeammat arvot tarkoittavat enemmän vaikeuksia tunteiden säätelyssä, paitsi seuraavissa käänteispisteissä: 1, 2, 6, 7, 8, 10, 17, 20, 22, 24, 34. Näiden kohteiden käänteisen pisteytyksen jälkeen kokonaispistemäärä saadaan summaamalla kohteet ja keskimääräinen pistemäärä saadaan jakamalla summa 36:lla.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Body Satisfaction Questionnaire (BSQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
34 kohdan itseraportin mitta tyytyväisyydestä kokonaisvartaloon, joka antaa kokonaispistemäärän. Kohteet pisteytetään 0-5. Korkeammat arvot tarkoittavat enemmän tyytymättömyyttä omaan kehoon. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla kohteet yhteen.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Body Parts Satisfaction Scale (BPSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
11 kohdan itseraportin mitta tyytyväisyydestä tiettyihin kehon osiin, joka antaa kokonaispistemäärän. Kohteet pisteytetään 0-5. Korkeammat arvot tarkoittavat enemmän tyytymättömyyttä. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla kohteet yhteen.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Dikotomisen ajattelun asteikko (DTS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
11-osainen itsearviointiasteikko, joka mittaa kognitiivisia vääristymiä ja antaa kokonaispistemäärän. Kohteet pisteytetään 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kognitiivisia vääristymiä. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla kohteet yhteen.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Liikalihavuuden tuntemusten asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
15 kohdan asteikko, joka mittaa ruoan, painon ja muodon ympärillä olevia kognitiivisia vääristymiä ja antaa kokonaispistemäärän. Kohteet pisteytetään 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kognitiivisia vääristymiä. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla kohteet yhteen.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikko (GSRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
15 kohdan itseraportointiasteikko ruoansulatuskanavan oireista, joka antaa kokonaispistemäärän. Kohteet pisteytetään 0–3 ja korkeammat pisteet osoittavat yleisempää ruoansulatuskanavan epämukavuutta. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla kohteet yhteen.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Health Network, Toronto

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Susan Wnuk, Ph.D, University Health Network, Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 5. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 16-5731

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia