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Entrenamiento de concienciación alimentaria basado en la atención plena para pacientes de cirugía bariátrica (MB-EAT)

8 de junio de 2026 actualizado por: University Health Network, Toronto

Entrenamiento de conciencia alimentaria basado en la atención plena (MB-EAT) para pacientes de cirugía bariátrica: los efectos de la atención plena en el funcionamiento psicosocial y físico

El propósito de este estudio es evaluar los efectos del entrenamiento de concientización sobre alimentación basado en la atención plena (MB-EAT) para pacientes que se han sometido a una cirugía bariátrica sobre su peso y salud mental y física en comparación con los pacientes que no realizan este grupo. Todos los participantes completarán cuestionarios de evaluación de la alimentación y la salud mental antes y después del grupo y 6 y 12 meses después. Se les tomará la presión arterial en estos momentos y completarán un cuestionario sobre su salud digestiva. Nuestra hipótesis es que los participantes mantendrán su pérdida de peso después de la cirugía bariátrica y tendrán mejoras en los demás resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

MB-EAT puede ser útil para reducir el comer emocionalmente, comer en exceso y picotear, patrones de alimentación que pueden conducir al aumento de peso después de la cirugía bariátrica. Los participantes recibirán MB-EAT 6 meses o más después de la cirugía bariátrica. Serán asignados al azar para recibir MB-EAT de inmediato o 8 semanas después. Los individuos del grupo que comience en 8 semanas servirán como grupo de control de la lista de espera. Las medidas de resultado primarias serán los cambios en los problemas de alimentación, la depresión, la ansiedad y la atención plena autoinformados. Habrá un seguimiento a los 6 meses y 12 meses para establecer la estabilidad de los síntomas después de la intervención. Los participantes recibirán una sesión de información introductoria sobre el programa MB-EAT, así como 8 MB-EAT programados consecutivamente durante ocho semanas. Cada sesión tiene una duración aproximada de dos horas. Durante MB-EAT, los participantes practicarán la atención plena para ayudar a mejorar sus habilidades para tomar decisiones sobre cuándo y cuánto comer. A través de MB-EAT, los participantes aprenderán a abordar la alimentación sin sentido o fuera de control, lo que puede conducir al aumento de peso. La tarea incluirá meditaciones diarias y ejercicios de alimentación consciente.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
85

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes de cirugía posbariátrica reclutados del Programa de Cirugía Bariátrica del Hospital Occidental de Toronto (TWH-BSP) que tienen seis meses o más después de la cirugía, están experimentando dificultades autoinformadas para cumplir con las pautas de alimentación posteriores a la cirugía y pueden comprometerse a asistir al grupo.
  2. Fluido en inglés.
  3. Tener la capacidad de dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Ideación suicida activa.
  2. Enfermedad mental grave activa (es decir, trastorno psicótico, trastorno bipolar).
  3. Depresión grave activa (es decir, diagnóstico actual de trastorno depresivo mayor y puntuación PHQ-9 > 20 [depresión grave]).
  4. Ansiedad grave activa (es decir, diagnóstico actual de trastorno de ansiedad y puntuación GAD-7 > 15 [ansiedad grave]).
  5. Síntomas activos de trastorno de estrés postraumático (es decir, diagnóstico actual de trastorno de estrés postraumático).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: MB-COMER
Conductual: psicoterapia de grupo. Ocho sesiones semanales, cada sesión tiene una duración de 2 horas.
Conductual: Entrenamiento de alimentación y conciencia basado en la atención plena
Se impartirán ocho sesiones de Entrenamiento de concienciación y alimentación basada en la atención plena (MB-EAT) una vez por semana en el transcurso de 8 semanas, después de una sesión introductoria. El tratamiento utiliza la meditación general de atención plena y la meditación de comer para ayudar a los participantes a lograr una mayor conciencia y comprensión de su relación con la comida. La tarea consiste en ejercicios semanales de atención plena.
Sin intervención: Control de lista de espera
Control de lista de espera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
IMC calculado por peso (kg)/altura (cm)^2
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
Cambio de peso
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
El peso en kilogramos se obtendrá pesando a los participantes
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
Altura
Periodo de tiempo: Base
La altura en centímetros se obtendrá midiendo a los participantes
Base

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
Una medida de autoinforme de 9 ítems de la gravedad de la depresión que arroja una puntuación total. Los elementos se califican de 0 a 3. Los valores más altos significan más depresión. La puntuación total se obtiene sumando los ítems.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
Una medida de autoinforme de 7 ítems de la gravedad de la ansiedad que arroja una puntuación total. Los elementos se califican de 0 a 3. Los valores más altos significan más ansiedad. La puntuación total se obtiene sumando los ítems.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
Cuestionario alimentario de tres factores -R18 (TFEQ-R18)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
Una medida de autoinforme de 18 ítems de la conducta alimentaria que arroja una puntuación total. Los elementos se puntúan del 1 al 4. Los valores más altos significan más ansiedad. La puntuación total se obtiene sumando los ítems.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
Cuestionario de las cinco facetas de la atención plena (FFMQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
Un autoinforme de 39 ítems que mide la atención plena que arroja una puntuación total. Los elementos se puntúan del 1 al 5. Los valores más altos significan más atención, excepto en el caso de los siguientes ítems de puntuación inversa: 3, 5, 8, 10, 12, 13, 14, 16, 17, 18, 22, 23, 25, 28, 34, 38, 30 , 35, 39. Después de la puntuación inversa de estos elementos, se obtiene una puntuación total sumando los elementos. La puntuación media se puede calcular dividiendo la puntuación total por 39.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
Escala de autocompasión (SCS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
Una medida de autoinforme de autocompasión de 26 ítems que arroja una puntuación total. Los elementos se puntúan del 1 al 5. Los valores más altos significan más autocompasión, excepto en el caso de los siguientes ítems de puntuación inversa: 1, 2, 4, 6, 8, 11, 13, 16, 18, 20, 21, 24, 25. Después de la puntuación inversa de estos elementos, se obtiene una puntuación total sumando los elementos. La puntuación media se puede calcular dividiendo la puntuación total por 26.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
Un cuestionario de autoinforme de 36 ítems sobre dificultades emocionales que arroja una puntuación total. Los elementos se puntúan del 1 al 5. Los valores más altos significan más dificultades en la regulación emocional, excepto en el caso de los siguientes ítems de puntuación inversa: 1, 2, 6, 7, 8, 10, 17, 20, 22, 24, 34. Después de la puntuación inversa de estos elementos, se obtiene una puntuación total sumando los elementos y una puntuación media dividiendo la suma por 36.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
Cuestionario de Satisfacción Corporal (BSQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
Una medida de autoinforme de 34 ítems de satisfacción con el propio cuerpo en general que arroja una puntuación total. Los elementos se califican de 0 a 5. Los valores más altos significan más insatisfacción con el propio cuerpo. La puntuación total se obtiene sumando los ítems.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
Escala de Satisfacción de Partes del Cuerpo (BPSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
Una medida de autoinforme de 11 ítems de satisfacción con partes específicas del cuerpo que arroja una puntuación total. Los elementos se califican de 0 a 5. Los valores más altos significan más insatisfacción. La puntuación total se obtiene sumando los ítems.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
La escala de pensamiento dicotómico (DTS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
Una escala de autoinforme de 11 ítems que mide las distorsiones cognitivas y arroja una puntuación total. Los ítems se califican del 1 al 4; las puntuaciones más altas indican más distorsiones cognitivas. La puntuación total se obtiene sumando los ítems.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
La Escala de Cogniciones de la Obesidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
Una escala de 15 elementos que mide las distorsiones cognitivas relacionadas con la comida, el peso y la forma que arroja una puntuación total. Los ítems se califican de 0 a 5; las puntuaciones más altas indican más distorsiones cognitivas. La puntuación total se obtiene sumando los ítems.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
Escala de calificación de síntomas gastrointestinales (GSRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
Una escala de autoinforme de 15 ítems de síntomas gastrointestinales que arroja una puntuación total. Los ítems se puntúan de 0 a 3 y las puntuaciones más altas indican molestias gastrointestinales más frecuentes. La puntuación total se obtiene sumando los ítems.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University Health Network, Toronto

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Susan Wnuk, Ph.D, University Health Network, Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
15 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
11 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 16-5731

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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