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Treinamento de Conscientização Alimentar Baseado em Mindfulness para Pacientes de Cirurgia Bariátrica (MB-EAT)

8 de junho de 2026 atualizado por: University Health Network, Toronto

Treinamento de Conscientização Alimentar Baseado em Mindfulness (MB-EAT) para Pacientes de Cirurgia Bariátrica: Os Efeitos da Atenção Plena no Funcionamento Psicossocial e Físico

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do Mindfulness Based Eating Awareness Training (MB-EAT) para pacientes que fizeram cirurgia bariátrica em seu peso e saúde mental e física em comparação com pacientes que não fazem esse grupo. Todos os participantes preencherão questionários avaliando alimentação e saúde mental antes e depois do grupo e 6 e 12 meses depois. Eles terão leituras de pressão arterial nesses horários e preencherão um questionário sobre sua saúde digestiva. Nossa hipótese é que os participantes manterão sua perda de peso após a cirurgia bariátrica e terão melhoras nos demais desfechos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

MB-EAT pode ser útil para reduzir a alimentação emocional, comer demais e pastar, padrões alimentares que podem levar ao ganho de peso após a cirurgia bariátrica. Os participantes receberão MB-EAT 6 meses ou mais após a cirurgia bariátrica. Eles serão designados aleatoriamente para receber MB-EAT imediatamente ou 8 semanas depois. Os indivíduos do grupo que começa em 8 semanas servirão como um grupo de controle da lista de espera. As medidas de resultado primário serão mudanças nos problemas alimentares auto-relatados, depressão, ansiedade e atenção plena. Haverá um acompanhamento aos 6 meses e 12 meses para estabelecer a estabilidade dos sintomas pós-intervenção. Os participantes receberão uma sessão de informações introdutórias sobre o programa MB-EAT, bem como 8 MB-EAT programados consecutivamente durante oito semanas. Cada sessão tem aproximadamente duas horas de duração. Durante o MB-EAT, os participantes praticarão a atenção plena para ajudar a melhorar suas habilidades de tomada de decisão sobre quando e quanto comer. Por meio do MB-EAT, os participantes aprenderão a lidar com a alimentação sem sentido ou descontrolada, que pode levar ao ganho de peso. A lição de casa incluirá meditações diárias e exercícios de alimentação consciente.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
85

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes pós-cirurgia bariátrica recrutados do Programa de Cirurgia Bariátrica do Toronto Western Hospital (TWH-BSP) com seis meses ou mais de pós-operatório, estão tendo dificuldades auto-relatadas em aderir às diretrizes alimentares pós-cirúrgicas e podem comprometer-se a frequentar o grupo.
  2. Fluente em inglês.
  3. Ter a capacidade de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Ideação suicida ativa.
  2. Doença mental grave ativa (ou seja, transtorno psicótico, transtorno bipolar).
  3. Depressão grave ativa (ou seja, diagnóstico atual de transtorno depressivo maior e escore PHQ-9 > 20 [depressão grave]).
  4. Ansiedade grave ativa (ou seja, diagnóstico atual de transtorno de ansiedade e pontuação GAD-7 > 15 [ansiedade grave]).
  5. Sintomas ativos de transtorno de estresse pós-traumático (ou seja, diagnóstico atual de transtorno de estresse pós-traumático).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: MB-EAT
Comportamental: psicoterapia de grupo. Oito sessões semanais, cada sessão tem 2 horas de duração.
Comportamental: Treinamento de Conscientização e Alimentação Baseada em Mindfulness
Oito sessões de Mindfulness Based Eating and Awareness Training (MB-EAT) serão ministradas uma vez por semana ao longo de 8 semanas, após uma sessão introdutória. O tratamento usa meditação geral de atenção plena e meditação alimentar para ajudar os participantes a trazer maior consciência e compreensão ao seu relacionamento com a comida. A lição de casa consiste em exercícios semanais de atenção plena.
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Controle de lista de espera.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
IMC calculado por peso (kg) / altura (cm)^2
Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
Mudança de peso
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
O peso em quilogramas será obtido pela pesagem dos participantes
Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
Altura
Prazo: Linha de base
A altura em centímetros será obtida medindo os participantes
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
Uma medida de autorrelato de 9 itens da gravidade da depressão que produz uma pontuação total. Os itens são pontuados de 0-3. Valores mais altos significam mais depressão. A pontuação total é obtida pela soma dos itens.
Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
Uma medida de autorrelato de 7 itens da gravidade da ansiedade que produz uma pontuação total. Os itens são pontuados de 0-3. Valores mais altos significam mais ansiedade. A pontuação total é obtida pela soma dos itens.
Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
O Questionário de Alimentação de Três Fatores -R18 (TFEQ-R18)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
Uma medida de auto-relato de 18 itens do comportamento alimentar que produz uma pontuação total. Os itens são pontuados de 1 a 4. Valores mais altos significam mais ansiedade. A pontuação total é obtida pela soma dos itens.
Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
Questionário Cinco Facetas da Atenção Plena (FFMQ)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
Um auto-relato de 39 itens que mede a atenção plena que produz uma pontuação total. Os itens são pontuados de 1 a 5. Valores mais altos significam mais atenção, exceto no caso dos seguintes itens com pontuação reversa: 3, 5, 8, 10, 12, 13, 14, 16, 17, 18, 22, 23, 25, 28, 34, 38, 30 , 35, 39. Após a pontuação reversa desses itens, uma pontuação total é obtida pela soma dos itens. A pontuação média pode ser calculada dividindo a pontuação total por 39.
Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
Escala de Autocompaixão (SCS)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
Uma medida de autorrelato de 26 itens de autocompaixão que produz uma pontuação total. Os itens são pontuados de 1 a 5. Valores mais altos significam mais autocompaixão, exceto no caso dos seguintes itens com pontuação inversa: 1, 2, 4, 6, 8, 11, 13, 16, 18, 20, 21, 24, 25. Após a pontuação reversa desses itens, uma pontuação total é obtida pela soma dos itens. A pontuação média pode ser calculada dividindo a pontuação total por 26.
Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
Um questionário de autorrelato de 36 itens de dificuldades emocionais que produz uma pontuação total. Os itens são pontuados de 1 a 5. Valores mais altos significam mais dificuldades na regulação emocional, exceto no caso dos seguintes itens com pontuação inversa: 1, 2, 6, 7, 8, 10, 17, 20, 22, 24, 34. Após a pontuação reversa desses itens, uma pontuação total é obtida pela soma dos itens e uma pontuação média é obtida dividindo a soma por 36.
Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
Questionário de Satisfação Corporal (BSQ)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
Uma medida de auto-relato de 34 itens de satisfação com o corpo geral que produz uma pontuação total. Os itens são pontuados de 0 a 5. Valores mais altos significam mais insatisfação com o próprio corpo. A pontuação total é obtida pela soma dos itens.
Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
Escala de Satisfação de Partes do Corpo (BPSS)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
Uma medida de auto-relato de 11 itens de satisfação com partes específicas do corpo que produz uma pontuação total. Os itens são pontuados de 0 a 5. Valores mais altos significam mais insatisfação. A pontuação total é obtida pela soma dos itens.
Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
A Escala de Pensamento Dicotômico (DTS)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
Uma escala de autorrelato de 11 itens que mede as distorções cognitivas e produz uma pontuação total. Os itens são pontuados de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando mais distorções cognitivas. A pontuação total é obtida pela soma dos itens.
Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
A Escala de Cognições de Obesidade
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
Uma escala de 15 itens que mede as distorções cognitivas em torno de comida, peso e forma que produz uma pontuação total. Os itens são pontuados de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando mais distorções cognitivas. A pontuação total é obtida pela soma dos itens.
Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais (GSRS)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
Uma escala de autorrelato de 15 itens de sintomas gastrointestinais que produz uma pontuação total. Os itens são pontuados de 0 a 3, com pontuações mais altas indicando desconforto gastrointestinal mais frequente. A pontuação total é obtida pela soma dos itens.
Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Health Network, Toronto

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Susan Wnuk, Ph.D, University Health Network, Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 16-5731

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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