19F MRI terveiden ja kystistä fibroosia sairastavien henkilöiden alueellisen ilmanvaihdon arvioimiseksi

Terveiden osallistujien osallistumiskriteerit:

• Tupakoimattomat (< 10 pakkausvuoden historia, eikä aktiivista tupakointia viimeisen 1 vuoden aikana);
• Ei näyttöä aiemmasta keuhkosairaudesta tai keuhkovauriosta lääketieteellisen historian, fyysisen tutkimuksen ja/tai spirometriatutkimuksen perusteella;
• Todiste henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä tietoon perustuvasta suostumusasiakirjasta, joka osoittaa, että tutkittavalle on tiedotettu kaikista asiaan liittyvistä kokeen näkökohdista.
• Osallistujien on oltava halukkaita ja kyettävä noudattamaan suunniteltuja vierailuja ja muita koemenettelyjä.

Terveiden osallistujien poissulkemiskriteerit:

• Aktiiviset tai entiset tupakoitsijat, joilla on alle 1 vuosi tupakoinnin lopettamisesta tai yli 10 pakkausvuoden tupakointihistoria

• Ei voida suorittaa 3,0-Teslan keuhkojen ja rintakehän MRI-tutkimusta vasta-aiheiden vuoksi, kuten

  1. Koneen, hitsaajan, hiomakoneen ammatti (entinen tai nykyinen);
  2. Metalliesineeseen liittyvä silmävamma
  3. Metalliesineen (luoti, BB, sirpale) aiheuttama vamma vartaloon
  4. Sydämentahdistimen tai defibrillaattorin läsnäolo
  5. Aneurysmaklipsien esiintyminen
  6. Kaulavaltimon verisuonipuristimen läsnäolo
  7. Neurostimulaattorin läsnäolo
  8. Insuliinin tai infuusiopumpun läsnäolo
  9. Implantoitu lääkeinfuusiolaite, jonka ei tiedetä olevan MRI-yhteensopiva (eli asetettu UNCH:n ulkopuolelle tai on vanhempi kuin 10 vuotta)
  10. Luun kasvu- tai fuusiosimulaattori
  11. Sisäkorvaistutteen, otologisen tai korvan implantin läsnäolo
  12. Kaiken tyyppiset proteesit (silmä, penis jne.)
  13. Keinotekoinen raaja tai nivel
  14. Ei-irrotettavat elektrodit (vartalossa, päässä tai aivoissa)
  15. Suonensisäiset stentit, suodattimet tai kelat
  16. Shuntti (spinaalinen tai intraventrikulaarinen)
  17. Swan-ganz katetri
  18. Mikä tahansa implantti, joka pysyy paikallaan magneetilla
  19. Transdermaalinen annostelujärjestelmä (esim. Nitro)
  20. IUD tai kalvo
  21. Tatuoitu meikki (silmänrajaus, huulet jne.) tai tatuoinnit, jotka kattavat > 25 % kehon pinta-alasta
  22. Lävistykset (ON POISTETTU ENNEN MRI:tä)
  23. Kaikki metallinpalaset
  24. Sisäiset tahdistusjohdot
  25. Metalli- tai metalliverkkoimplantteja
  26. Kuulolaite (POISTA ENNEN MRI:tä) aa. Hammasproteesit (POISTA ENNEN MRI:tä) bb. Klaustrofobia
• Ei voi sietää kaasuseoksen hengittämistä
• Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä, joka saattaa vaikuttaa keuhkojen toimintaan viimeisen 14 päivän aikana
• Muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai poikkeavuus kliinisissä laboratorioissa, jotka voivat lisätä tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja jotka tutkijan harkinnan mukaan tekisivät osallistujasta sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen .
• Raskaus: Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava vahvistettu negatiivinen virtsaraskaustesti magneettikuvauspäivänä ennen magneettikuvausta.

Osallistumiskriteerit CF-osallistujille:

• Tupakoimattomat (<10 pakkausvuoden historia ja ei aktiivista tupakointia viimeisen vuoden aikana;
• Kystisen fibroosin diagnoosi tavallisen hikikloridin/fenotyyppisten ominaisuuksien/genotyypityksen avulla
• Stabiili keuhkosairaus, josta on osoituksena hengityslääkkeiden muutos tai >15 % FEV1:n muutos lähtötasosta edeltäneiden 4 viikon aikana ennen ilmoittautumista
• Lähtötason FEV1 > 30 % ennustetusta. Suunnilleen sama määrä CF-potilaita, joilla on lievä FEV1 > 80 % ennustetusta, keskivaikea (FEV1 50-80 % ennustetusta) ja vaikea (FEV1 < 50 % ennustetusta) otetaan mukaan.
• Ei käytä lisähappea
• Todiste henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä tietoon perustuvasta suostumusasiakirjasta, joka osoittaa, että tutkittavalle on tiedotettu kaikista asiaan liittyvistä kokeen näkökohdista.
• Osallistujien on oltava halukkaita ja kyettävä noudattamaan suunniteltuja vierailuja ja muita koemenettelyjä.

CF-osallistujien poissulkemiskriteerit:

• Aktiiviset tai entiset tupakoitsijat, joilla on alle 1 vuosi tupakoinnin lopettamisesta tai yli 10 pakkausvuoden tupakointihistoria
• Aktiivinen astman paheneminen tutkimuslääkärin havaitsemana tai epästabiili astma, jolle on ominaista astman hoidon edistyminen viimeisen kuukauden aikana tai kaksi suun kautta otettavaa steroidihoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana.

• Ei voida suorittaa 3,0-Teslan keuhkojen ja rintakehän MRI-tutkimusta vasta-aiheiden vuoksi, kuten

  1. Koneen, hitsaajan, hiomakoneen ammatti (entinen tai nykyinen);
  2. Metalliesineeseen liittyvä silmävamma
  3. Metalliesineen (luoti, BB, sirpale) aiheuttama vamma vartaloon
  4. Sydämentahdistimen tai defibrillaattorin läsnäolo
  5. Aneurysmaklipsien esiintyminen
  6. Kaulavaltimon verisuonipuristimen läsnäolo
  7. Neurostimulaattorin läsnäolo
  8. Insuliinin tai infuusiopumpun läsnäolo
  9. Implantoitu lääkeinfuusiolaite, jonka ei tiedetä olevan MRI-yhteensopiva (eli asetettu UNCH:n ulkopuolelle tai on vanhempi kuin 10 vuotta)
  10. Luun kasvu- tai fuusiosimulaattori
  11. Sisäkorvaistutteen, otologisen tai korvan implantin läsnäolo
  12. Kaiken tyyppiset proteesit (silmä, penis jne.)
  13. Keinotekoinen raaja tai nivel
  14. Ei-irrotettavat elektrodit (vartalossa, päässä tai aivoissa)
  15. Suonensisäiset stentit, suodattimet tai kelat
  16. Shuntti (spinaalinen tai intraventrikulaarinen)
  17. Swan-ganz katetri
  18. Mikä tahansa implantti, joka pysyy paikallaan magneetilla
  19. Transdermaalinen annostelujärjestelmä (esim. Nitro)
  20. IUD tai kalvo
  21. Tatuoitu meikki (silmänrajaus, huulet jne.) tai tatuoinnit, jotka kattavat > 25 % kehon pinta-alasta
  22. Lävistykset (ON POISTETTU ENNEN MRI:tä)
  23. Kaikki metallinpalaset
  24. Sisäiset tahdistusjohdot
  25. Metalli- tai metalliverkkoimplantteja
  26. Kuulolaite (POISTA ENNEN MRI:tä) aa. Hammasproteesit (POISTA ENNEN MRI:tä) bb. Klaustrofobia
• Ei voi sietää kaasuseoksen hengittämistä
• Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä, joka saattaa vaikuttaa keuhkojen toimintaan viimeisen 14 päivän aikana
• Muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja jotka tutkijan arvion mukaan tekisivät osallistujasta sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen.
• Raskaus; hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen virtsaraskaustesti magneettikuvauspäivänä ennen magneettikuvausta.