Pelipohjaisen harjoittelun vaikutukset tasapainoon ja asennonhallintaan potilailla, joilla on ataksia
Ataksik Hastalarda Oyun Temelli Egzersiz Eğitiminin Denge ve Postural Control Üzerine Etkisi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ataksian kliininen diagnoosi
- Ataksiset potilaat, jotka pystyvät kävelemään 25 m itsenäisesti
- Ataksiset potilaat, joiden mielenterveystestin minipistemäärä oli 24 pistettä tai enemmän;
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemisten ongelmien kliininen diagnoosi (diabetes mellitus, hypertensio)
- Kognitiivisen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
- Potilaat, jotka ovat kaatuneet vähintään kerran viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, joiden Berg-tasapainoasteikon pistemäärä oli 40 pistettä tai vähemmän
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kinect + harjoitus
Xbox Kinect ja liikuntaharjoittelu toteutetaan yhdessä 8 viikon ajan.
Valitut tasapaino-, koordinaatio- ja kävelyharjoitukset potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan.
Hoitokerta tässä käsivarressa koostuu 40 minuutin Kinect-peleistä ja 20 minuutin harjoittelusta.
Tässä käsivarressa potilaat pelaavat jokaista peliä kahtena toistona.
Jokainen peli kestää noin 3-4 minuuttia ja potilaat sijoitetaan pelien väliin lepopaikalle.
10 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen sovelletaan vain harjoittelua 8 viikon ajan.
|
Kinect + Exercise Training: Potilaat pelaavat Xbox Kinect -pelejä 40 minuuttia ja saavat hoitoa 20 minuuttia 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
10 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen potilaat saavat hoidon 1 tunnin 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Harjoituskoulutus
Liikuntaharjoittelua sovelletaan 8 viikon ajan.
Valitut tasapaino-, koordinaatio- ja kävelyharjoitukset potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan.
10 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen harjoittelua ja Xbox Kinectiä sovelletaan yhdessä 8 viikon ajan.
|
Harjoitusharjoitus: Potilaat saavat hoidon 1 tunnin, 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
10 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen potilaat pelaavat Xbox Kinect -pelejä 40 minuuttia ja saavat hoitoa 20 minuuttia 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurocom Balance Masterin vakaustestin rajat (staattinen posturografia)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta asennonhallinnan dynaamisen tasapainon komponentissa 8 viikon kohdalla
|
Limits of Stabiliteettitesti (LOS) arvioi dynaamisen tasapainon tiettyjen tehtävien suorittamisen aikana visuaalisen palautteen avulla.
Se mittaa objektiivisesti suurimman etäisyyden, jonka henkilö voi nojata tiettyyn suuntaan menettämättä tasapainoa, astumatta tai kurottamatta apua
|
muutos lähtötasosta asennonhallinnan dynaamisen tasapainon komponentissa 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälisen osuuskunnan ataksialuokitusasteikko
Aikaikkuna: ataksisten oireiden vakavuuden muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
International Cooperative Ataxia Rating Scale kehitettiin kvantifioimaan ataksiasta johtuvan heikentymisen taso suhteessa perinnöllisiin ataksiaan.
Asteikko on pisteytetty 100:sta 19 pisteestä ja 4 ala-asteikosta asento- ja kävelyhäiriöistä, raajojen ataksiasta, dysartriasta ja silmän motorisista häiriöistä.
maksimipistemäärä on 100, vähimmäispistemäärä on 0 tällä asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vajaatoimintaa.
Asennon ja kävelyhäiriöiden alaasteikolla on 7 kohtaa (0-34 pistettä), raajan ataksia-alaasteikolla on 7 kohtaa (0-52 pistettä), Dysartria-alaasteikolla on 2 kohtaa (0-4 pistettä) ja silmämotoristen häiriöiden alaasteikolla on 3 kohtaa (0-6) pisteet).
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen ala-asteikkojen pisteet.
|
ataksisten oireiden vakavuuden muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Timed Up and Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: putoamisriskin muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
TUG kehitettiin putoamisriskin määrittämiseen ja tasapainon edistymisen mittaamiseen, seisomaan istumiseen ja kävelyyn.
|
putoamisriskin muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT)
Aikaikkuna: dynaamisen tasapainon muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
FRT on nopea ja yksinkertainen, yhden tehtävän dynaaminen testi, joka määrittelee toiminnallisen ulottuvuuden "maksimaaliseksi etäisyydeksi, joka voidaan yltää eteenpäin käsivarren pituuden yli, samalla kun säilytetään kiinteä tukijalka seisoma-asennossa".
Se on pikemminkin dynaaminen kuin staattinen testi ja mittaa henkilön "vakausmarginaalia" sekä kykyä säilyttää tasapaino toiminnallisen tehtävän aikana.
|
dynaamisen tasapainon muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
10 metrin kävelytesti (10 mWT)
Aikaikkuna: askelnopeuden muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
10mWT on suorituskykymittari, jota käytetään kävelynopeuden arvioimiseen metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla.
Sitä voidaan käyttää toiminnallisen liikkuvuuden ja kävelyn määrittämiseen.
|
askelnopeuden muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: vartalon vajaatoiminnan muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Se on kehitetty mittaamaan vartalon motorisia vaurioita arvioimalla staattista ja dynaamista istumistapaa sekä vartalon liikkeiden koordinaatiota.
Kolme alaasteikkoa: staattinen istumistasapaino, dynaaminen istumistasapaino ja koordinaatio.
Tällä asteikolla on 17 kohtaa ja jokaisessa kohdassa käytetään 2-, 3- tai 4-pisteistä järjestysasteikkoa.
Staattisella ja dynaamisella istumistasapainon ja koordinaation ala-asteikoilla saavutettavat maksimipisteet ovat 7, 10 ja 6 pistettä.
Tämän asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta minimisuorituskyvystä 23:een täydellisen suorituskyvyn osalta.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen ala-asteikkojen pisteet.
|
vartalon vajaatoiminnan muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI)
Aikaikkuna: tasapainon, kaatumisriskin ja kävelyn muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
DGI kehitettiin kliiniseksi työkaluksi arvioida kävelyä, tasapainoa ja kaatumisriskiä.
Se arvioi tavanomaisen vakaan tilan kävelyn lisäksi myös kävelyä haastavampien tehtävien aikana.
DGI kehitettiin kliiniseksi työkaluksi arvioida kävelyä, tasapainoa ja kaatumisriskiä.
Se arvioi tavanomaisen vakaan tilan kävelyn lisäksi myös kävelyä haastavampien tehtävien aikana.
Tutkittava tekee 8 toiminnallista kävelytestiä, jotka merkitään kolmesta alimman soveltuvan luokan mukaan.
24 on mahdollinen henkilökohtainen kokonaispistemäärä.
Pisteet 19 tai vähemmän ovat liittyneet kaatumisten lisääntymiseen.
|
tasapainon, kaatumisriskin ja kävelyn muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: tasapainon muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
14 kohdan objektiivinen mitta, joka on suunniteltu arvioimaan staattista tasapainoa ja putoamisriskiä.
Tehdään eri vaikeusasteisia staattisia ja dynaamisia toimintoja. Kohdetason pisteet vaihtelevat 0-4, jotka määräytyvät kyvyn suorittaa arvioitu toiminta.
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen.
Maksimipistemäärä on 56.
|
tasapainon muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Neurocom Balance Masterin rytminen painonsiirto (RWS) (staattinen posturografia)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta suuntaohjauksessa ja liikkeen nopeudessa samalla kun siirrät painopisteen 8 viikon kohdalla
|
RWS-testi määrittää potilaan kyvyn siirtää rytmisesti painopistettään (COG) vasemmalta oikealle (lateral) ja eteenpäin taaksepäin (etu/taka) kahden kohteen välillä kolmella eri nopeudella: hidas, keskitaso ja nopea.
|
muutos lähtötasosta suuntaohjauksessa ja liikkeen nopeudessa samalla kun siirrät painopisteen 8 viikon kohdalla
|
|
Neurocom Balance Masterin yksipuolinen asentotesti (USA) (staattinen posturografia)
Aikaikkuna: asennon heilahdusnopeuden muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
USA mittaa asennon heilahdusnopeuden, kun potilas seisoo joko oikealla tai vasemmalla jalalla silmät auki ja silmät kiinni.
|
asennon heilahdusnopeuden muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Neurocom Balance Masterin painolaakerikyykky (WBS) (staattinen posturografia)
Aikaikkuna: painonkannattamisen muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
WBS:n aikana potilasta neuvotaan säilyttämään saman painon kummallakin jalalla seisoessaan pystyssä ja sitten kyykkyssä kolmessa polven koukistusasennossa.
Kunkin jalan painoprosentti mitataan potilaan seistessä 0° (pysty), 30°, 60° ja 90° polven koukistuskulmassa.
|
painonkannattamisen muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Walk Across (WA) of Neurocom Balance Master (staattinen posturografia)
Aikaikkuna: kävelyn ominaisuuksien muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
WA mittaa kävelyn ominaisuudet, kun potilas kävelee voimalevyn poikki.
Testi luonnehtii vakaan tilan kävelyä siten, että potilas aloittaa selvästi voimalevyn takaa ja jatkaa sen yli.
Mitattavia parametreja ovat keskimääräinen askelleveys, keskimääräinen askelpituus, nopeus ja askelpituuden symmetria.
|
kävelyn ominaisuuksien muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Özge ONURSAL KILINÇ, Msc, Hacettepe University
- Päätutkija: Ender Ayvat, PhD, Hacettepe University
- Päätutkija: Fatma Ayvat, Msc, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yelnik A, Bonan I. Clinical tools for assessing balance disorders. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):439-45. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.008. Epub 2008 Oct 18.
- Trouillas P, Takayanagi T, Hallett M, Currier RD, Subramony SH, Wessel K, Bryer A, Diener HC, Massaquoi S, Gomez CM, Coutinho P, Ben Hamida M, Campanella G, Filla A, Schut L, Timann D, Honnorat J, Nighoghossian N, Manyam B. International Cooperative Ataxia Rating Scale for pharmacological assessment of the cerebellar syndrome. The Ataxia Neuropharmacology Committee of the World Federation of Neurology. J Neurol Sci. 1997 Feb 12;145(2):205-11. doi: 10.1016/s0022-510x(96)00231-6.
- Verheyden G, Nieuwboer A, Mertin J, Preger R, Kiekens C, De Weerdt W. The Trunk Impairment Scale: a new tool to measure motor impairment of the trunk after stroke. Clin Rehabil. 2004 May;18(3):326-34. doi: 10.1191/0269215504cr733oa.
- Berg KO, Maki BE, Williams JI, Holliday PJ, Wood-Dauphinee SL. Clinical and laboratory measures of postural balance in an elderly population. Arch Phys Med Rehabil. 1992 Nov;73(11):1073-80.
- Lange B, Chang CY, Suma E, Newman B, Rizzo AS, Bolas M. Development and evaluation of low cost game-based balance rehabilitation tool using the Microsoft Kinect sensor. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2011;2011:1831-4. doi: 10.1109/IEMBS.2011.6090521.
- Donath L, Rossler R, Faude O. Effects of Virtual Reality Training (Exergaming) Compared to Alternative Exercise Training and Passive Control on Standing Balance and Functional Mobility in Healthy Community-Dwelling Seniors: A Meta-Analytical Review. Sports Med. 2016 Sep;46(9):1293-309. doi: 10.1007/s40279-016-0485-1.
- Shih MC, Wang RY, Cheng SJ, Yang YR. Effects of a balance-based exergaming intervention using the Kinect sensor on posture stability in individuals with Parkinson's disease: a single-blinded randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2016 Aug 27;13(1):78. doi: 10.1186/s12984-016-0185-y.
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Peters DM, Fritz SL, Krotish DE. Assessing the reliability and validity of a shorter walk test compared with the 10-Meter Walk Test for measurements of gait speed in healthy, older adults. J Geriatr Phys Ther. 2013 Jan-Mar;36(1):24-30. doi: 10.1519/JPT.0b013e318248e20d.
- Ayvat E, Onursal Kilinc O, Ayvat F, Savcun Demirci C, Aksu Yildirim S, Kursun O, Kilinc M. The Effects of Exergame on Postural Control in Individuals with Ataxia: a Rater-Blinded, Randomized Controlled, Cross-over Study. Cerebellum. 2022 Feb;21(1):64-72. doi: 10.1007/s12311-021-01277-0. Epub 2021 May 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-17049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kinect + harjoitus
-
NCT02705521ValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymä | Olkapään törmäysoireyhtymä
-
NCT04413162ValmisOlkapääkipu | Liikkuvuuden rajoitus | Liimakapseli olkapäässä | Liimakapsuli | Jäätynyt olkapää | Olkapää jäätynyt
-
NCT02003963ValmisLiikalihavuus ja fyysinen toimettomuus nuorilla
-
NCT01416012Lopetettu
-
NCT04489563ValmisTeknologiaan perustuvan järjestelmän toteutettavuus ikääntyneessä henkilössä
-
NCT03999177ValmisRintasyöpä | Lymfaödeema
-
NCT03229733Valmis
-
NCT04862910ValmisPostmenopausaalinen osteopenia
-
NCT03731507Valmis