Effekterna av spelbaserad träningsträning på balans och postural kontroll hos patienter med ataxi
Ataksik Hastalarda Oyun Temelli Egzersiz Eğitiminin Denge ve Postural Kontrol Üzerine Etkisi
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av ataxi
- Ataxiska patienter som kan gå 25 m självständigt
- Ataxiska patienter som hade ett Mini Mental Test Score på 24 poäng och över;
Exklusions kriterier:
- Klinisk diagnos av systemiska problem (diabetes mellitus, högt blodtryck)
- Klinisk diagnos av kognitiv funktionsnedsättning
- Patienter som har fallit minst en gång under de senaste 6 månaderna
- Patienter som hade Berg Balance Scale poäng på 40 poäng och lägre
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kinect + träningsträning
Xbox Kinect och träning kommer att tillämpas tillsammans i 8 veckor.
Valda balans-, koordinations- och gångövningar efter patientens individuella behov.
Ett behandlingspass i denna arm kommer att bestå av Kinect-spel i 40 minuter och träningsträning i 20 minuter.
I denna arm kommer patienterna att spela varje spel som två repetitioner.
Varje spel varar cirka 3-4 minuter, och patienterna kommer att sitta för vila mellan spelen.
Efter 10 veckors tvättperiod kommer endast träningspass att tillämpas under 8 veckor.
|
Kinect + träningsträning : Patienterna kommer att spela Xbox Kinect-spel i 40 minuter och ta behandlingen i 20 minuter, 3 dagar i veckan i 8 veckor.
Efter 10 veckors tvättperiod kommer patienterna att ta behandlingen 1 timme, 3 dagar i veckan i 8 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Träningsträning
Motionsträning kommer att tillämpas under 8 veckor.
Valda balans-, koordinations- och gångövningar efter patientens individuella behov.
Efter 10 veckors tvättperiod kommer träningsträning och Xbox Kinect att användas tillsammans i 8 veckor.
|
Träningsträning: Patienterna tar behandlingen 1 timme, 3 dagar i veckan i 8 veckor.
Efter 10 veckors tvättperiod kommer patienterna att spela Xbox Kinect-spel i 40 minuter och ta behandlingen i 20 minuter, 3 dagar i veckan i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gränser för stabilitetstest av Neurocom Balance Master (statisk posturografi)
Tidsram: förändring från baslinjen i dynamisk balanskomponent i postural kontroll efter 8 veckor
|
Limits of Stability Test (LOS) bedömer dynamisk balans under utförandet av specifika uppgifter med visuell feedback.
Den kvantifierar objektivt det maximala avstånd en person kan luta sig i en given riktning utan att förlora balansen, kliva eller sträcka sig efter hjälp
|
förändring från baslinjen i dynamisk balanskomponent i postural kontroll efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
International Cooperative Ataxia Rating Scale
Tidsram: förändring från baslinjen i svårighetsgraden av ataxiska symtom vid 8 veckor
|
International Cooperative Ataxia Rating Scale utvecklades för att kvantifiera nivån av försämring till följd av ataxi relaterad till ärftliga ataxier.
Skalan poängsätts av 100 med 19 poster och 4 subskalor av posturala och gångstörningar, extremitetsataxi, dysartri och oculomotoriska störningar.
maxpoängen är 100, lägsta poängen är 0 i denna skala.
Högre poäng indikerar högre nivåer av funktionsnedsättning.
Underskalan för hållnings- och gångstörningar har 7 punkter (0-34 poäng), underskalan för extremitetsataxi har 7 punkter (0-52 poäng), underskalan Dysartri har 2 punkter (0-4 poäng) och underskalan oculomotoriska störningar har 3 punkter (0-6 poäng).
Totalpoängen erhålls genom att summera poängen för delskalorna.
|
förändring från baslinjen i svårighetsgraden av ataxiska symtom vid 8 veckor
|
|
Timed Up and Go-test (TUG)
Tidsram: förändring från baslinjen i fallande risk vid 8 veckor
|
TUG utvecklades för att bestämma fallrisken och mäta balansens framsteg, sitta att stå och gå.
|
förändring från baslinjen i fallande risk vid 8 veckor
|
|
Functional Reach Test (FRT)
Tidsram: förändring från baslinjen i dynamisk balans vid 8 veckor
|
FRT är ett snabbt och enkelt, enuppgifts dynamiskt test som definierar funktionell räckvidd som "det maximala avståndet man kan nå framåt bortom armlängds avstånd, samtidigt som en fast stödbas bibehålls i stående position".
Det är ett dynamiskt snarare än ett statiskt test och mäter en persons "stabilitetsmarginal" samt förmåga att upprätthålla balans under en funktionell uppgift.
|
förändring från baslinjen i dynamisk balans vid 8 veckor
|
|
10 meter gångtest (10mWT)
Tidsram: förändring från baslinjen i gånghastighet vid 8 veckor
|
10mWTi är ett prestationsmått som används för att bedöma gånghastighet i meter per sekund över en kort sträcka.
Den kan användas för att bestämma funktionell rörlighet och gång.
|
förändring från baslinjen i gånghastighet vid 8 veckor
|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsram: förändring från baslinjen vid försämring av bålen vid 8 veckor
|
Den utvecklades för att mäta bålens motoriska försämring genom utvärdering av statisk och dynamisk sittbalans samt koordination av bålrörelser.
Tre underskalor: statisk sittbalans, dynamisk sittbalans och koordination.
Det finns 17 poster i denna skala och för varje punkt används en 2-, 3- eller 4-gradig ordningsskala.
På de statiska och dynamiska sittbalans- och koordinationsunderskalorna är de maximala poängen som kan uppnås 7, 10 och 6 poäng.
Den totala poängen för denna skala varierar mellan 0 för en minimal prestation till 23 för en perfekt prestation.
Totalpoängen erhålls genom att summera poängen för delskalorna.
|
förändring från baslinjen vid försämring av bålen vid 8 veckor
|
|
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsram: förändring från baslinjen i balans, fallrisk och gång vid 8 veckor
|
DGI utvecklades som ett kliniskt verktyg för att bedöma gång-, balans- och fallrisk.
Den utvärderar inte bara vanliga steady-state promenader, utan också promenader under mer utmanande uppgifter.
DGI utvecklades som ett kliniskt verktyg för att bedöma gång-, balans- och fallrisk.
Den utvärderar inte bara vanliga steady-state promenader, utan också promenader under mer utmanande uppgifter.
8 funktionella gångtester utförs av försökspersonen och markeras av tre enligt den lägsta kategori som gäller.
24 är den totala individuella poäng som är möjlig.
Poäng på 19 eller mindre har relaterats till ökad fallincidens.
|
förändring från baslinjen i balans, fallrisk och gång vid 8 veckor
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: förändring från baslinjen i balansprestanda vid 8 veckor
|
Ett objektivt mått med 14 punkter utformat för att bedöma statisk balans och fallrisk.
Statiska och dynamiska aktiviteter av varierande svårighetsgrad utförs. Poäng på objektnivå varierar från 0-4, bestäms av förmågan att utföra den bedömda aktiviteten.
Objektpoäng summeras.
Maxpoäng är 56.
|
förändring från baslinjen i balansprestanda vid 8 veckor
|
|
Rytmisk viktförskjutning (RWS) för Neurocom Balance Master (statisk posturografi)
Tidsram: ändra från baslinjen i riktningskontroll och rörelsehastighet medan du flyttar tyngdpunkten vid 8 veckor
|
RWS-testet kvantifierar patientens förmåga att rytmiskt flytta sin tyngdpunkt (COG) från vänster till höger (lateralt) och framåt till bakåt (främre/posteriora) mellan två mål med tre distinkta hastigheter: långsam, medelhög och snabb.
|
ändra från baslinjen i riktningskontroll och rörelsehastighet medan du flyttar tyngdpunkten vid 8 veckor
|
|
Unilateral Stance Test (USA) av Neurocom Balance Master (Static Posturography)
Tidsram: förändring från baslinjen i postural svajhastighet vid 8 veckor
|
US kvantifierar postural svajhastighet med patienten stående på antingen höger eller vänster fot med ögonen öppna och med slutna ögon.
|
förändring från baslinjen i postural svajhastighet vid 8 veckor
|
|
Viktbärande knäböj (WBS) för Neurocom Balance Master (statisk posturografi)
Tidsram: förändring från baslinjen i viktbärande vid 8 veckor
|
Under WBS instrueras patienten att hålla samma vikt på varje ben medan han står upprätt och sedan sitter på huk i tre positioner med knäböjning.
Procentandelen av kroppsvikten som bärs av varje ben mäts med patienten stående vid 0° (upprätt), 30°, 60° och 90° av knäböjning.
|
förändring från baslinjen i viktbärande vid 8 veckor
|
|
Walk Across (WA) av Neurocom Balance Master (Static Posturography)
Tidsram: förändring från baslinjen i gångegenskaper vid 8 veckor
|
WA kvantifierar egenskaperna för gång när patienten går över kraftplattans längd.
Testet karakteriserar steady state-gången genom att patienten börjar långt bakom och fortsätter bortom kraftplattan.
Uppmätta parametrar är genomsnittlig stegbredd, genomsnittlig steglängd, hastighet och steglängdssymmetri.
|
förändring från baslinjen i gångegenskaper vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Özge ONURSAL KILINÇ, Msc, Hacettepe University
- Huvudutredare: Ender Ayvat, PhD, Hacettepe University
- Huvudutredare: Fatma Ayvat, Msc, Hacettepe University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Yelnik A, Bonan I. Clinical tools for assessing balance disorders. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):439-45. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.008. Epub 2008 Oct 18.
- Trouillas P, Takayanagi T, Hallett M, Currier RD, Subramony SH, Wessel K, Bryer A, Diener HC, Massaquoi S, Gomez CM, Coutinho P, Ben Hamida M, Campanella G, Filla A, Schut L, Timann D, Honnorat J, Nighoghossian N, Manyam B. International Cooperative Ataxia Rating Scale for pharmacological assessment of the cerebellar syndrome. The Ataxia Neuropharmacology Committee of the World Federation of Neurology. J Neurol Sci. 1997 Feb 12;145(2):205-11. doi: 10.1016/s0022-510x(96)00231-6.
- Verheyden G, Nieuwboer A, Mertin J, Preger R, Kiekens C, De Weerdt W. The Trunk Impairment Scale: a new tool to measure motor impairment of the trunk after stroke. Clin Rehabil. 2004 May;18(3):326-34. doi: 10.1191/0269215504cr733oa.
- Berg KO, Maki BE, Williams JI, Holliday PJ, Wood-Dauphinee SL. Clinical and laboratory measures of postural balance in an elderly population. Arch Phys Med Rehabil. 1992 Nov;73(11):1073-80.
- Lange B, Chang CY, Suma E, Newman B, Rizzo AS, Bolas M. Development and evaluation of low cost game-based balance rehabilitation tool using the Microsoft Kinect sensor. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2011;2011:1831-4. doi: 10.1109/IEMBS.2011.6090521.
- Donath L, Rossler R, Faude O. Effects of Virtual Reality Training (Exergaming) Compared to Alternative Exercise Training and Passive Control on Standing Balance and Functional Mobility in Healthy Community-Dwelling Seniors: A Meta-Analytical Review. Sports Med. 2016 Sep;46(9):1293-309. doi: 10.1007/s40279-016-0485-1.
- Shih MC, Wang RY, Cheng SJ, Yang YR. Effects of a balance-based exergaming intervention using the Kinect sensor on posture stability in individuals with Parkinson's disease: a single-blinded randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2016 Aug 27;13(1):78. doi: 10.1186/s12984-016-0185-y.
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Peters DM, Fritz SL, Krotish DE. Assessing the reliability and validity of a shorter walk test compared with the 10-Meter Walk Test for measurements of gait speed in healthy, older adults. J Geriatr Phys Ther. 2013 Jan-Mar;36(1):24-30. doi: 10.1519/JPT.0b013e318248e20d.
- Ayvat E, Onursal Kilinc O, Ayvat F, Savcun Demirci C, Aksu Yildirim S, Kursun O, Kilinc M. The Effects of Exergame on Postural Control in Individuals with Ataxia: a Rater-Blinded, Randomized Controlled, Cross-over Study. Cerebellum. 2022 Feb;21(1):64-72. doi: 10.1007/s12311-021-01277-0. Epub 2021 May 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- KA-17049
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .