Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation neuromodulatiivinen teho vaikeassa refraktaarisessa primaarisessa dysmenorreassa

maanantai 11. helmikuuta 2019 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation neuromodulaatiovaikutus vaikeassa refraktaarisessa primaarisessa dysmenorreassa: BDNF- ja MEG-tutkimus

Primaarinen dysmenorrea (PDM), joka määritellään kuukautiskipuksi ilman havaittavia orgaanisia syitä, on väistämättömän yleinen murrosikäisillä naisilla, noin 40–90 % naisista voi kärsiä siitä, ja 20 % heistä voi olla vaikeaa, jos he eivät ole lääkitysresistenttejä. , päivittäistä toimintahäiriötä ja vaikea-asteista kipua. Tämän fenotyypin kivun lievitykseen tarvitaan uusi terapeuttinen menetelmä. On raportoitu, että PDM-naaraat voivat käyttää motoriseen aivokuoreen perustuvaa laskevaa kivun modulaatiojärjestelmää lepotilan toiminnallisissa magneettikuvauksissa (rs-fMRI) ja lämpökipuaktivaatio-fMRI-tutkimuksissamme. Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) raportoidun analgeettisen tehon perusteella motorisessa aivokuoressa erilaisissa kokeellisissa kipeissä tiloissa ja kliinisissä kipuhäiriöissä on todennäköistä, että tDCS voi olla tehokas vaikeilla ja lääkitysresistenteillä PDM-potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tDCS:n analgeettista tehoa vaikeissa PDM:issä ja selvittää aivojen dynaamista neuroplastisuutta kokeellisen kivun yhteydessä tDCS-intervention jälkeen. Kolmekymmentä vakavaa PDM:ää rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti joko oikeaan tai valeryhmään kolmoissokkoutettuna. Kokeellinen kivun sähköstimulaatio suoritetaan ennen ja jälkeen tDCS-toimenpiteen. Kokeelliset kivun aiheuttamat magnetoenkefamografiset (MEG) tiedot korreloidaan käyttäytymis- ja psykologisten mittausten kanssa. Tämä on ensimmäinen tutkimus kirjallisuudessa, jossa tutkitaan tDCS:n tehoa akuutin kivun hoidossa vaikeassa PDM:ssä. Tulos voi luvata uuden mahdollisuuden kliiniseen käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
31

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-35-vuotiaat PDM-potilaat
  • Oikeakätisyys
  • Säännöllinen kuukautiskierto: 27-32 päivää
  • Kouristeleva kipu kuukautisten aikana viimeisen 6 kuukauden aikana, VAS ≧ 7
  • PDM:n aiheuttama pidättyvyys päivittäisistä toiminnoista
  • Tarvitsee analgeettia tai fysioterapiaa, vaikka sillä ei ole näkyvää vaikutusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Päävamman historia
  • Patologinen aivolisäkkeen sairaus
  • Orgaaninen lantion sairaus, psykiatrinen häiriö
  • Raskaus, synnytys
  • Metalli- tai sydämentahdistinimplantti.
  • Ota hormonilääkkeet 6 kuukauden kuluessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS
Anodisienielektrodi sijoitetaan päänahan vasemman ensisijaisen motorisen aivokuoren (M1) päälle ja katodisienielektrodi sijoitetaan oikean supraorbitaalisen aivokuoren (SO) päälle. Aktiivinen stimulaatio koostuu 2 mA:n virrasta, jota käytetään jatkuvasti 20 minuutin ajan.
Laite: Aktiivinen tDCS
Anodi- ja katodisienielektrodi (51 cm2) sijoitetaan C3:n ja FP2:n (10-20 järjestelmä) päälle. 2 mA:n virta syötetään jatkuvasti 20 minuutin ajan.
Huijausvertailija: Sham tDCS
Anodisienielektrodi sijoitetaan päänahan vasemman ensisijaisen motorisen aivokuoren (M1) päälle ja katodisienielektrodi sijoitetaan oikean supraorbitaalisen aivokuoren (SO) päälle. 2 mA:n virta syötetään 30 sekunniksi istunnon alussa.
Laite: Sham tDCS
Anodi- ja katodisienielektrodi (51 cm2) sijoitetaan C3:n ja FP2:n (10-20 järjestelmä) päälle. 2 mA:n virta syötetään 30 sekunnin ajan alussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta (1. kuukautisvaihe, ennen tDCS:ää) yhden kuukauden kohdalla (2. kuukautisvaihe, tDCS:n kanssa), muutos lähtötasosta (1. kuukautisvaihe, ennen tDCS:ää) kahdessa kuukaudessa (3. kuukautisvaihe)
kipu asteikko; 0 - 10; pisteet 0: ei kipua, pisteet 10: sietämätön kipu
muutos lähtötasosta (1. kuukautisvaihe, ennen tDCS:ää) yhden kuukauden kohdalla (2. kuukautisvaihe, tDCS:n kanssa), muutos lähtötasosta (1. kuukautisvaihe, ennen tDCS:ää) kahdessa kuukaudessa (3. kuukautisvaihe)
Somatosensorinen herätti magneettikenttiä kokeelliseen kipuun
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta (ennen tDCS:ää, ennen toista kuukautisvaihetta) viikon kuluttua (tDCS:n päättymisen jälkeen), muutos lähtötilanteesta (ennen tDCS:ää, ennen toista kuukautisvaihetta) neljän viikon kuluttua (ennen 3. kuukautisvaihetta)
Somatosensoriset magneettikentät (SEF) on vakiintunut magnetoenkefalografinen (MEG) aivokuoren vaste, jonka herättää sähköinen stimulaatio. SEF:iä kokeelliseen kivun stimulaatioon käyttämällä sähköstimulaattoria, joka levitetään iholle mediaanihermon liikeradan yli, käytetään arvioimaan kivun aiheuttamaa aivokuoren vastetta.
muutos lähtötasosta (ennen tDCS:ää, ennen toista kuukautisvaihetta) viikon kuluttua (tDCS:n päättymisen jälkeen), muutos lähtötilanteesta (ennen tDCS:ää, ennen toista kuukautisvaihetta) neljän viikon kuluttua (ennen 3. kuukautisvaihetta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiivinen sensorinen testaus (QST)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta (ennen tDCS:ää) viikon kuluttua (tDCS:n päättymisen jälkeen), muutos lähtötilanteesta (ennen tDCS:ää) neljän viikon kuluttua (ennen 3. kuukautisvaihetta), muutos lähtötasosta (ennen tDCS:tä) viiden viikon kuluttua (3. kuukautisvaiheen jälkeen) )
Lämpöaistin kynnyksen (kylmäkipu, kylmäkipu, lämpö, ​​lämpökipu; 0 - 50 celsiusastetta) arvioimiseksi vakiintuneen protokollan mukaisesti lämpökipulle nousevan rajan lähestymistavan ja kylmäkivun laskevan rajan lähestymistavan mukaisesti.
muutos lähtötasosta (ennen tDCS:ää) viikon kuluttua (tDCS:n päättymisen jälkeen), muutos lähtötilanteesta (ennen tDCS:ää) neljän viikon kuluttua (ennen 3. kuukautisvaihetta), muutos lähtötasosta (ennen tDCS:tä) viiden viikon kuluttua (3. kuukautisvaiheen jälkeen) )
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta (ennen tDCS:ää) viikon kuluttua (tDCS:n päättymisen jälkeen), muutos lähtötilanteesta (ennen tDCS:ää) neljän viikon kuluttua (ennen 3. kuukautisvaihetta), muutos lähtötasosta (ennen tDCS:tä) viiden viikon kuluttua (3. kuukautisvaiheen jälkeen) )
Arvioida ahdistuneita oireita; 20 - 80; pisteet 20: ei ahdistunut, pisteet 80: erittäin ahdistunut
muutos lähtötasosta (ennen tDCS:ää) viikon kuluttua (tDCS:n päättymisen jälkeen), muutos lähtötilanteesta (ennen tDCS:ää) neljän viikon kuluttua (ennen 3. kuukautisvaihetta), muutos lähtötasosta (ennen tDCS:tä) viiden viikon kuluttua (3. kuukautisvaiheen jälkeen) )
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta (ennen tDCS:ää) viikon kuluttua (tDCS:n päättymisen jälkeen), muutos lähtötilanteesta (ennen tDCS:ää) neljän viikon kuluttua (ennen 3. kuukautisvaihetta), muutos lähtötasosta (ennen tDCS:tä) viiden viikon kuluttua (3. kuukautisvaiheen jälkeen) )
Arvioida ahdistuneita oireita; 0 - 63; pisteet 0: ei ahdistunut, pisteet 63: erittäin ahdistunut
muutos lähtötasosta (ennen tDCS:ää) viikon kuluttua (tDCS:n päättymisen jälkeen), muutos lähtötilanteesta (ennen tDCS:ää) neljän viikon kuluttua (ennen 3. kuukautisvaihetta), muutos lähtötasosta (ennen tDCS:tä) viiden viikon kuluttua (3. kuukautisvaiheen jälkeen) )
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta (ennen tDCS:ää) viikon kuluttua (tDCS:n päättymisen jälkeen), muutos lähtötilanteesta (ennen tDCS:ää) neljän viikon kuluttua (ennen 3. kuukautisvaihetta), muutos lähtötasosta (ennen tDCS:tä) viiden viikon kuluttua (3. kuukautisvaiheen jälkeen) )
Arvioi masennusoireita; 0 - 63; pisteet 0: ei masentunut, pisteet 63: erittäin masentunut
muutos lähtötasosta (ennen tDCS:ää) viikon kuluttua (tDCS:n päättymisen jälkeen), muutos lähtötilanteesta (ennen tDCS:ää) neljän viikon kuluttua (ennen 3. kuukautisvaihetta), muutos lähtötasosta (ennen tDCS:tä) viiden viikon kuluttua (3. kuukautisvaiheen jälkeen) )
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta (ennen tDCS:ää) viikon kuluttua (tDCS:n päättymisen jälkeen), muutos lähtötilanteesta (ennen tDCS:ää) neljän viikon kuluttua (ennen 3. kuukautisvaihetta), muutos lähtötasosta (ennen tDCS:tä) viiden viikon kuluttua (3. kuukautisvaiheen jälkeen) )
Arvioida kipuun sopeutumatonta psykologista tilaa; 0 - 52; pisteet 0: ei kipua Katastrofia , pisteet 52: äärimmäistä kipua Katastrofista
muutos lähtötasosta (ennen tDCS:ää) viikon kuluttua (tDCS:n päättymisen jälkeen), muutos lähtötilanteesta (ennen tDCS:ää) neljän viikon kuluttua (ennen 3. kuukautisvaihetta), muutos lähtötasosta (ennen tDCS:tä) viiden viikon kuluttua (3. kuukautisvaiheen jälkeen) )
Pitkäaikainen McGill-kipukysely (MPQ)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta (ennen tDCS:ää) viikon kuluttua (tDCS:n päättymisen jälkeen), muutos lähtötilanteesta (ennen tDCS:ää) neljän viikon kuluttua (ennen 3. kuukautisvaihetta), muutos lähtötasosta (ennen tDCS:tä) viiden viikon kuluttua (3. kuukautisvaiheen jälkeen) )
Arvioida kivun tilaa; 0 - 78; pisteet 0: ei kipeä, pisteet 78: erittäin kivulias
muutos lähtötasosta (ennen tDCS:ää) viikon kuluttua (tDCS:n päättymisen jälkeen), muutos lähtötilanteesta (ennen tDCS:ää) neljän viikon kuluttua (ennen 3. kuukautisvaihetta), muutos lähtötasosta (ennen tDCS:tä) viiden viikon kuluttua (3. kuukautisvaiheen jälkeen) )
Lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta (ennen tDCS:ää) viikon kuluttua (tDCS:n päättymisen jälkeen), muutos lähtötasosta (ennen tDCS:ää) viiden viikon kuluttua (kolmannen kuukautisvaiheen jälkeen)
Arvioida elämänlaatua; SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat osion kysymysten painotetut summat. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. 0 - 100; pisteet 0: vastaa enimmäisvammaisuutta, pisteet 100: ei vammaa.
muutos lähtötasosta (ennen tDCS:ää) viikon kuluttua (tDCS:n päättymisen jälkeen), muutos lähtötasosta (ennen tDCS:ää) viiden viikon kuluttua (kolmannen kuukautisvaiheen jälkeen)
Verihormonien mittaus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta (ennen tDCS:ää) viikon kuluttua (tDCS:n päättymisen jälkeen), muutos lähtötasosta (ennen tDCS:ää) neljän viikon kuluttua (ennen kolmatta kuukautisvaihetta)
Testosteronin, progesteronin, estrogeenin arvioimiseksi
muutos lähtötasosta (ennen tDCS:ää) viikon kuluttua (tDCS:n päättymisen jälkeen), muutos lähtötasosta (ennen tDCS:ää) neljän viikon kuluttua (ennen kolmatta kuukautisvaihetta)
Genotyypitys
Aikaikkuna: perusviiva
Yhden nukleotidin polymorfismin genotyypitykseen (eli BDNF Val66Met-polymorfismi (rs6265), COMT Val158Met-polymorfismi (rs4680), OPRM1 (rs1799971), 5HTR2A (rs6313), SLC6A4 (rs25531) verispektristä
perusviiva
TDCS-sokeuttamisen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua tDCS-toimenpiteestä
Sokaisevan tehon varmistamiseksi; Potilaat tekevät itsearvioinnin siitä, saavatko he todellista tDCS:ää vai näennäistä tDCS:ää. Arviointilomake: 1 tai 0. 1: todellinen tDCS; 0: huijaus tDCS.
1 kuukauden kuluttua tDCS-toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 8. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2015-01-005B

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia