Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paineohjattu ajoittainen sepelvaltimoonteloiden tukos (PiCSO) akuutissa sydäninfarktissa (PiCSO-AMI-I)

maanantai 6. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Miracor Medical SA

Ensimmäinen satunnaistettu paineohjattu sepelvaltimoontelotukoksen (PiCSO) paineohjattu tutkimus akuutissa sydäninfarktissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida paineohjatun ajoittaisen sepelvaltimotukoksen (PiCSO) -hoidon tehoa ja turvallisuutta, joka aloitettiin virtauksen palauttamisen jälkeen, mutta ennen stentointia perkutaanisen sepelvaltimon intervention (PCI) aikana verrattuna normaaliin PCI:hen akuutin ST-segmentin yhteydessä. elevation anterior myocardial infarkt (STEMI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu (1:1), kontrolloitu tutkimus. Potilaat, joilla on kohonnut ST-segmentin anteriorinen infarkti ja jotka ovat kelvollisia PCI:hen, kutsutaan osallistumaan PiCSO-AMI-I-tutkimukseen. Perustason arvioinnit suoritetaan hyväksyttyjen eettisten toimikuntien vaatimusten mukaisen suostumuksen jälkeen. Syyllisen aluksen PCI tulee suorittaa vakiokäytäntöjen mukaisesti. Verenkierron palauttamisen jälkeen koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki sisällyttämis- ja ei poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen ja satunnaistetaan joko PiCSO-ryhmään tai kontrolliryhmään. Jos koehenkilö satunnaistetaan PiCSO-ryhmään, sepelvaltimoontelo (CS) kanyloidaan reisilaskimon läpi ja PiCSO-impulssikatetri asetetaan CS:ään. Jos PiCSO-impulssikatetria ei voida asettaa CS:ään 30 minuutin kuluessa, lääkärin tulee jatkaa tavallista PCI:tä ja PiCSO-hoito katsotaan epäonnistuneeksi. Kun PiCSO-impulssikatetri on asetettu CS:ään, PiCSO-hoito aloitetaan ja sen jälkeen stentointi. Lääkärin tulee kohdistaa PiCSO-hoitoon 45 minuuttia (vähintään 30 minuuttia), kun taas hoitoa tulee jatkaa stentin asettamisen aikana ja sen jälkeen, mutta sen enimmäiskesto ei saa ylittää 90 minuuttia. PiCSO-hoidon lopussa PiCSO-impulssikonsoli pysäytetään ja PiCSO-impulssikatetri poistetaan. Potilas nähdään FU-käynnillä 5 päivää, 30 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta indeksitoimenpiteen jälkeen. 5 päivää ja 6 kuukautta indeksin jälkeen potilas saa CMR-skannauksen. Jokaisella FU-käynnillä turvallisuustiedot ja terveydentila dokumentoidaan ja elämänlaatukysely täytetään.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
145

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Latvia
      • Riga, Latvia
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • CHU Hôpiteaux de Bordeaux, Hôpital Haut Lévéque
      • Lille, Ranska
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
  • Saksa
      • Coburg, Saksa
        • Klinikum Coburg GmbH
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi
        • Bern University Hospital
      • Lugano, Sveitsi
        • EOC Ospedale Regionale di Lugano - Civico
  • Tanska
      • Aarhus, Tanska
        • Aarhus Universitetshospital
      • Odense, Tanska
        • Odense University Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Clydebank, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Golden Jubilee National Hospital
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
        • New Edinburgh Royal Infirmary
      • Harefield, Yhdistynyt kuningaskunta, UB9 6JH
        • Royal Brompton and Harefield Hospital
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
        • Leeds Teaching Hopsitals
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • St Bartholomew's Hospital
      • Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Freeman Hospital
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  2. Syyllinen leesio LAD:n proksimaalisessa tai keskiosassa
  3. Pre-PCI TIMI-virtaus 0 tai 1.
  4. Sydänlihasiskemian oireiden alkamisaika (esim. jatkuva rintakipu, hengenahdistus, pahoinvointi/oksentelu, väsymys, sydämentykytys tai pyörtyminen) ≤ 12 h.
  5. EKG-todisteet akuutista anteriorisesta sydäninfarktista, jossa ST-korkeus on ≥ 2 mm (0,2 mV) kahdessa tai useammassa vierekkäisessä sydämen eturauhasen EKG-johdossa (joista toisen tulee olla V2, V3 tai V4) miehillä tai ≥ 1,5 mm (0,15 mV) naisissa
  6. Potilaan katsotaan olevan oikeutettu ensisijaiseen PCI:hen
  7. STEMI-potilaat: suostumus hyväksyttyjen kansallisten eettisten komitean erityisvaatimusten mukaisesti ennen toimenpidettä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Implantit tai vieraat esineet sepelvaltimoontelossa
  2. Tunnettu allergia polyuretaaneille, PET:lle tai ruostumattomalle teräkselle
  3. Tunnettu raskaus ja imetys
  4. Perikardiaalinen effuusio (sydämen tamponadi)
  5. Keski hemodynaamisesti relevantti vasen/oikea shuntti
  6. Edellinen MI tai CABG
  7. Aiemmin aivohalvaus, TIA tai palautuva iskeeminen neurologinen vajaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  8. Tunnettu koagulopatia
  9. Verenkiertotuen tai toimenpidettä edeltävän ilmanvaihdon tarve
  10. Potilaat, joilla on sydän- ja keuhkoelvytys (CPR) sydänpysähdys yli 5 minuuttia
  11. Potilas ei sovellu reisiluun laskimoon pääsyyn
  12. Sydämen magneettikuvauksen (CMR) vasta-aihe, esim. klaustrofobia, CMR:n kanssa yhteensopimattomat vierasesineimplantit, gadoliini-intoleranssi.
  13. Aktiivinen osallistuminen toiseen lääke- tai laitetutkimustutkimukseen
  14. Tiedossa oleva vaikea munuaissairaus tai hemodialyysihoidossa oleva
  15. Tajuton esittelyssä
  16. Oikeussuojan, laillisen huoltajan tai huoltajan alaiset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä on varsinainen kontrolliryhmä, joka saa tavanomaista hoitoa, ts. perkutaaninen sepelvaltimointerventio.
Kokeellinen: PICSO
Tätä käsivartta hoidetaan paineohjatulla jaksottaisella sepelvaltimon okkluusiolla (PiCSO) tavanomaisen hoidon (perkutaaninen sepelvaltimon interventio) lisäksi.
Laite: PiCSO
Verenkierron palauttamisen jälkeen koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki sisällyttämis- ja ei poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen ja satunnaistetaan joko PiCSO-ryhmään tai kontrolliryhmään. Jos koehenkilö satunnaistetaan PiCSO-ryhmään, sepelvaltimoontelo (CS) kanyloidaan reisilaskimon läpi ja PiCSO-impulssikatetri asetetaan CS:ään. Kun PiCSO-impulssikatetri on asetettu CS:ään, PiCSO-hoito aloitetaan ja sen jälkeen stentointi. Lääkärin tulee kohdistaa PiCSO-hoitoon 45 minuuttia (vähintään 30 minuuttia), kun taas hoitoa tulee jatkaa stentin asettamisen aikana ja sen jälkeen, mutta sen enimmäiskesto ei saa ylittää 90 minuuttia. PiCSO-hoidon lopussa PiCSO-impulssikonsoli pysäytetään ja PiCSO-impulssikatetri poistetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infarktin koko 5 päivää MI:n jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivää MI:n jälkeen
Ero sydäninfarktin koossa (sydännekroosin laajuus mitattuna viivästyneellä gadoliinin lisääntymisellä ilmaistuna prosentteina LV-massasta) PiCSO-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä, arvioituna CMR:llä 5 päivää indeksin PCI:n jälkeen
5 päivää MI:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infarktin koko 6 kuukautta MI:n jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta MI:n jälkeen
Sydäninfarktin koko (% LV-massasta) CMR:llä arvioituna 6 kuukautta indeksi-PCI:n jälkeen
6 kuukautta MI:n jälkeen
MVO
Aikaikkuna: 5 päivää MI:n jälkeen
Mikrovaskulaarisen tukkeuman (MVO, % LV-massasta) ja verenvuodon esiintyminen ja laajuus CMR:llä arvioituna 5 päivää indeksin PCI:n jälkeen
5 päivää MI:n jälkeen
LVEF
Aikaikkuna: 5 päivää ja 6 kuukautta MI:n jälkeen
LVEF arvioitiin CMR:llä 5 päivää ja 6 kuukautta indeksin PCI:n jälkeen
5 päivää ja 6 kuukautta MI:n jälkeen
LVESV
Aikaikkuna: 5 päivää ja 6 kuukautta MI:n jälkeen
LVESV arvioitiin CMR:llä 5 päivää ja 6 kuukautta indeksin PCI:n jälkeen
5 päivää ja 6 kuukautta MI:n jälkeen
LVEDV
Aikaikkuna: 5 päivää ja 6 kuukautta MI:n jälkeen
LVEDV arvioitiin CMR:llä 5 päivää ja 6 kuukautta indeksin PCI:n jälkeen
5 päivää ja 6 kuukautta MI:n jälkeen
Sydänlihaksen pelastus
Aikaikkuna: 5 päivää ja 6 kuukautta MI:n jälkeen
Sydänlihaksen pelastusindeksi 5 päivää ja 6 kuukautta indeksin PCI:n jälkeen
5 päivää ja 6 kuukautta MI:n jälkeen
ST-segmentin resoluutio
Aikaikkuna: 90 minuuttia
ST-segmentin resoluutio 90 minuuttia virtauksen palauttamisen jälkeen
90 minuuttia
Laitteen ja prosessin onnistuminen, mitattuna prosenttiosuutena koehenkilöistä, joilla on onnistunut pääsy, toimitus ja palautus laitteeseen ja sen toimitusjärjestelmään
Aikaikkuna: 1 päivä
Laitteen onnistumisprosentti ja prosessin onnistumisprosentti on esitetty prosentteina koehenkilöistä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Miracor Medical SA

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Adrian Banning, Prof., study principal investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 6. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 3. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 10. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MIR-CIP 0002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia