Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Markkinoille tulon jälkeinen turvallisuustutkimus ST-segmentin elevaatiosydäninfarktista (STEMI) osallistujista, joille tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) VISIPAQUE®-varjoaineena

torstai 6. tammikuuta 2022 päivittänyt: GE Healthcare

Jodiksanolin (Visipaque) yhdistäminen munuaisten toimintaan sekä sydän- ja aivoverisuonitapahtumiin STEMI-potilailla, joille tehdään primaarinen PCI: potentiaalinen, monikansallinen, monikeskus, avoin, havaintotutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla akuutin munuaisvaurion (AKI), vakavien haitallisten munuaisvaurioiden ja sydän- ja verisuonitapahtumien (MARCE) ilmaantuvuutta osallistujilla, joilla on diagnosoitu ST-segmentin noususydäninfarkti (STEMI) ja jotka ovat suorittaneet primaarisen perkutaanisen sepelvaltimon. interventio (PCI) -menettely, joka seuraa iso-osmolaarisen varjoaineen jodiksanolin (Visipaque) injektiota sairaalan aikana ja enintään 30 päivää PCI-seurantajakson jälkeen. Tutkimus tarjoaa paremman turvallisuusprofiilin Visipaquesta varjoaineena PCI-menettelyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2755

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Kiina
        • Wangjing Hospital of CACMS
      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai Zhongshan Hospital
      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai Tongren Hospital
      • Tianjin, Kiina
        • Tianjin Chest Hospital
    • Contact:
      • Kaifeng, Contact:, Kiina
        • Kaifeng Central Hospital
    • Gansu
      • Chongqing, Gansu, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Lanzhou, Gansu, Kiina
        • The First Hospital of Lanzhou University
      • Lanzhou, Gansu, Kiina
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangdong, Guangdong, Kiina
        • Dongguan Kanghua Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
      • Zhanjiang, Guangdong, Kiina
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina
        • Hebei General Hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina
        • Shijiazhuang First Hospital Central Hospital Campus
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina
        • Shijiazhuang First Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of CM
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Wuhan Asia Heart Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Wuhan Central Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Nanjing Jiangning Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • People's hospital of Jiangsu Province
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina
        • The Second Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Kiina
        • China-Japan friendship Hospital of Jilin university
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • The People's Hospital of Liaoning Province
    • Shaanxi
      • Ankang, Shaanxi, Kiina
        • Ankang City Central Hospital
    • Shandong
      • Linzi, Shandong, Kiina
        • Linzi District People's Hospital
    • Shanxi
      • Fengyang, Shanxi, Kiina
        • Shanxi Province Fenyang Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina
        • Taiyuan Central Hospital
      • Xi'an, Shanxi, Kiina
        • Xi'an No.3 Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • Sichuan Provincial People's Hospital
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina
        • Ningbo First People's Hospital
      • Shaoxing, Zhejiang, Kiina
        • Shaoxing Hospital of Zhejiang University
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista osallistujista, joilla on STEMI-diagnoosi ja jotka ovat suorittaneet ensisijaisen PCI-toimenpiteen käyttämällä Visipaque-varjoaineena. Osallistujien tulee suorittaa toimenpidettä edeltävä SCr-testi samassa sairaalassa, jossa PCI-menettely suoritettiin, ja SCr-testi tulisi suorittaa samalla menetelmällä ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:

  • Osallistuja on yli 18-vuotias
  • Osallistuja, jolla oli ST-segmentin elevaatiosta johtuva sydäninfarkti (STEMI) -diagnoosi, on suorittanut primaarisen perkutaanisen sepelvaltimon (PCI) -toimenpiteen ja varjoaineena toimenpiteessä käytettiin Visipaquea.
  • Osallistuja suoritti toimenpidettä edeltävän seerumin kreatiniini (SCr) -testin samassa sairaalassa, jossa PCI-menettely suoritettiin, ja SCr-testi tulisi suorittaa samalla menetelmällä ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
  • Osallistuja on allekirjoittanut ja päivättänyt kirjallisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat on suljettava pois osallistumisesta tähän tutkimukseen, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:

  • Osallistujalla on kaikki Visipaquen vasta-aiheet (esim. ilmeinen tyrotoksikoosi, vakava yliherkkyysreaktio jodatuille varjoaineille)
  • Osallistuja on raskaana tai imettää
  • Osallistuja on ollut aiemmin ilmoittautunut tähän tutkimukseen
  • Osallistuja on tällä hetkellä munuaisdialyysissä
  • Osallistujalla on terminaalinen (elinajanodote <1 kuukausi), vakava tai hengenvaarallinen sairaus tai mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, tai mikä tahansa tila, jossa tutkimukseen osallistuminen voi vaarantaa osallistujan hallinnan
  • Osallistujalla on muita syitä, jotka eivät tutkijan harkinnan mukaan sovellu osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Jodiksanoli
Osallistujat saavat Iodixanol 270 mg I/ml tai Iodixanol 320 mg I/ml injektiona osana rutiinihoitoa lääkärin harkinnan mukaan.
Lääke: Jodiksanoli
Jodiksanoli 270 mgI/ml tai 320 mg I/ml injektio annetaan osana kliinistä käytäntöä paikan arvioiden mukaan lääketieteellisen tarpeen mukaan.
Muut nimet:
  • VISIPAQUE®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio AKI:n esiintyvyydestä STEMI-osallistujilla, jotka käyvät läpi ensisijaisen PCI:n Visipaquella
Aikaikkuna: 48-72 tunnin sisällä PCI:stä
AKI, joka määritellään seerumin kreatiniinin (SCr) nousuksi ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,4 umol/L) tai nousuksi ≥ 150 %:iin (≥ 1,5-kertaiseksi) lähtötasosta 48–72 tunnin sisällä.
48-72 tunnin sisällä PCI:stä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MARCE:n esiintymisasteen arviointi STEMI-osallistujilla, jotka käyvät läpi ensisijaisen PCI:n käyttämällä Visipaquea 72 tunnin sisällä PCI:n jälkeen
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä PCI:stä
MARCE sisältää sydänkuoleman, uusintainfarktin, kohdevaurion revaskularisaation (TLR), stenttitromboosin, epästabiilin angina pectoriksen, aivohalvauksen, ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA), AKI:n, dialyysihoitoa vaativan munuaisten vajaatoiminnan.
72 tunnin sisällä PCI:stä
Arvio kunkin MARCE-tapahtuman (paitsi AKI) esiintymistiheydestä STEMI-osallistujissa, jotka käyvät läpi ensisijaisen PCI:n Visipaquella 72 tunnin sisällä PCI:n jälkeen
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä PCI:stä
MARCE sisältää sydänkuoleman, uusintainfarktin, TLR:n, stenttitromboosin, epästabiilin angina pectoriksen, aivohalvauksen, TIA:n, AKI:n, dialyysihoitoa vaativan munuaisten vajaatoiminnan.
72 tunnin sisällä PCI:stä
MARCE:n (paitsi AKI) esiintymisasteen arviointi STEMI-osallistujilla, jotka käyvät läpi ensisijaisen PCI:n Visipaquella 72 tunnista 30 päivään PCI:n jälkeen
Aikaikkuna: 72 tunnista 30 päivään PCI:n jälkeen
MARCE sisältää sydänkuoleman, uusiutuvan infarktin, TLR:n, stenttitromboosin, epästabiilin angina pectoriksen, aivohalvauksen, TIA:n, AKI:n, dialyysihoitoa vaativan munuaisten vajaatoiminnan.
72 tunnista 30 päivään PCI:n jälkeen
Arvio kunkin MARCE-tapahtuman (paitsi AKI) esiintymistiheydestä STEMI-osallistujissa, jotka käyvät läpi ensisijaisen PCI:n Visipaquella 72 tunnista 30 päivään PCI:n jälkeen
Aikaikkuna: 72 tunnista 30 päivään PCI:n jälkeen
MARCE sisältää sydänkuoleman, uusintainfarktin, TLR:n, stenttitromboosin, epästabiilin angina pectoriksen, aivohalvauksen, TIA:n, AKI:n, dialyysihoitoa vaativan munuaisten vajaatoiminnan.
72 tunnista 30 päivään PCI:n jälkeen
STEMI-osallistujien yleiskuolleisuus 30 päivän sisällä ensisijaisesta PCI:stä
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 30 päivää PCI:n jälkeen
Perustasosta jopa 30 päivää PCI:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
GE Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 5. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 14. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • VIS-16-07 (Muu tunniste: GE HealthCare)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia